Винпоцетин эспефа форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Винпоцетин Эсфефа Форте, 10 мг, таблетки
Винпоцетинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с информацией в данном вкладыше, поскольку он содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Винпоцетин Эсфефа Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Винпоцетин Эсфефа Форте
3. Как применять препарат Винпоцетин Эсфефа Форте
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения препарата Винпоцетин Эсфефа Форте
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Винпоцетин Эсфефа Форте и для чего он применяется

Препарат Винпоцетин Эсфефа Форте содержит активное вещество — винпоцетин.
Винпоцетин применяется для лечения заболеваний или облегчения симптомов, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
Показания к применению:

• вспомогательное лечение нарушений функций центральной нервной системы, связанных с хроническими нарушениями мозгового кровообращения у пожилых людей;
• лечение нарушений зрения, слуха и головокружений сосудистого происхождения.

2. Информация, важная перед применением препарата Винпоцетин Эсфефа Форте

Когда не следует применять препарат Винпоцетин Эсфефа Форте:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлено или подозревается внутричерепное кровотечение (острая фаза геморрагического инсульта);
• если у пациента имеются нарушения сердечного ритма (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения либо ощущение «остановки» сердца на мгновение);
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца (проявляющаяся болью, часто отдающей в левую руку, ощущением сдавливания или жжения за грудиной);
• женщинам в период беременности или планирующим беременность, а также в период грудного вскармливания (см. пункт: Беременность и грудное вскармливание);
• детям из-за отсутствия достаточных данных клинических исследований в этой возрастной группе;
• если у пациента имеется наследственная непереносимость некоторых сахаров (см. пункт: Препарат Винпоцетин Эсфефа Форте содержит лактозу).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Винпоцетин Эсфефа Форте необходимо проконсультироваться с врачом.

• Перед началом лечения винпоцетином врач должен исключить другие причины нарушений функции головного мозга.
• Если у пациента диагностировано артериальное гипотензивное состояние или ортостатическая гипотензия (внезапное снижение артериального давления при быстром вставании или длительном стоянии, вызывающее обмороки), винпоцетин может вызывать незначительное снижение артериального давления (систолического и диастолического).
• Если у пациента выявлены отклонения в ЭКГ (в виде удлинения интервала QT), врач назначит регулярное проведение ЭКГ.
• Если пациент принимает другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT, рекомендуется контроль ЭКГ.

Взаимодействие препарата Винпоцетин Эсфефа Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• препараты, снижающие артериальное давление (например, α-метилдопа), поскольку препарат Винпоцетин Эсфефа Форте может усиливать их действие; пациенту следует регулярно контролировать артериальное давление;
• антиаритмические препараты (например, хинидин, пропранолол; препараты, применяемые для нормализации нарушений сердечного ритма);
• антикоагулянты (например, гепарин, варфарин; препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови);
• препараты, действующие на центральную нервную систему.

Применение препарата Винпоцетин Эсфефа Форте с пищей и напитками
Препарат Винпоцетин Эсфефа Форте следует принимать после еды. Препарат принимается внутрь.
Таблетку следует проглотить целиком, запив стаканом воды.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Винпоцетин Эсфефа Форте не следует применять женщинам в период беременности или планирующим беременность, поскольку отсутствуют соответствующие клинические исследования, однозначно подтверждающие безопасность применения препарата у беременных женщин.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период грудного вскармливания.
В случае необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Препарат Винпоцетин Эсфефа Форте содержит лактозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 таблетка (10 мг) 3 раза в сутки после еды.
Препарат следует принимать внутрь.
Таблетку необходимо проглотить целиком и запить стаканом воды.
Препарат следует принимать регулярно.
Применение у детей
Препарат не следует применять у детей, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении
винпоцетина у этой группы пациентов.
Применение препарата Винпоцетин Эсфефа Форте у пациентов с нарушениями функции почек и (или)
печени
У пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени нет необходимости изменения
дозы.
Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Винпоцетин Эсфефа Форте
В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приема препарата Винпоцетин Эсфефа Форте
Если доза препарата была пропущена, необходимо как можно скорее принять лекарство. Если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Винпоцетин Эсфефа Форте
Препарат Винпоцетин Эсфефа Форте следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Винпоцетин Эсфефа Форте может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Нечасто возникающие побочные действия (наблюдаются у 1–10 человек из 1000):

• нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная боль, слабость; эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
• изменения артериального давления (в основном снижение артериального давления), приливы крови к голове;
• тошнота, изжога и сухость во рту;
• отклонения в результатах печеночных проб (повышение активности печеночных ферментов);
• аллергические кожные реакции (например, покраснения кожи);
• изменения на ЭКГ (такие как снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, тахикардия и экстрасистолия). Эти симптомы возникали спонтанно, и не установлено, были ли они связаны с применением винпоцетина.

Редко возникающие побочные действия (наблюдаются у 1–10 человек из 10 000):

• артериальная гипотензия;
• боли в животе;
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения).

Очень редко возникающие побочные действия (наблюдаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• снижение гематокрита и концентрации гемоглобина в периферической крови.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте, если вы заметили пятна и (или) повреждения таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте

• Активным веществом лекарства является винпоцетин в дозе 10 мг. 1 таблетка содержит 10 мг винпоцетина.
• Другие компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте и что содержит упаковка
Лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте выпускается в виде таблеток.
Таблетки белого цвета, круглые, с обеих сторон слегка выпуклые.
Лекарство Винпоцетин Эсфефа Форте доступно в упаковках по 30, 90 или 180 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный держатель и производитель
Химико-фармацевтическая трудовая кооперативная ассоциация ESPEFA
ул. Й. Лея 208
30–133 Краков
Тел.: +48 12 639 27 27
Факс: +48 12 639 96 45
Информационная линия для слепых и слабовидящих: 800-007-777