Vinpocetina Espefa Forte

Prospecto: Información para el paciente

VINPOCETINE ESPEFA FORTE, 10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Vinpocetine Espefa Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Vinpocetine Espefa Forte
3. Cómo tomar Vinpocetine Espefa Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vinpocetine Espefa Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vinpocetine Espefa Forte y para qué se utiliza

Vinpocetine Espefa Forte contiene como principio activo la vinpocetina.
La vinpocetina se utiliza en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con trastornos de la circulación sanguínea cerebral.
Indicaciones:

• Tratamiento coadyuvante de los trastornos funcionales del sistema nervioso central asociados a trastornos crónicos de la circulación cerebral en personas de edad avanzada.
• Tratamiento de los trastornos visuales, auditivos y de vértigo de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vinpocetine Espefa Forte:

• si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si se ha diagnosticado o se sospecha en el paciente una hemorragia intracraneal (fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico);
• si el paciente tiene trastornos del ritmo cardíaco (sensación de latidos rápidos, irregulares o de "parada" momentánea del corazón);
• si el paciente padece enfermedad coronaria (que se manifiesta con dolor que suele irradiarse al brazo izquierdo, sensación de opresión o angustia detrás del esternón);
• en mujeres embarazadas o que deseen quedarse embarazadas, así como durante la lactancia (véase el apartado: Embarazo y lactancia);
• en niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad;
• si el paciente padece intolerancia hereditaria a ciertos azúcares (véase el apartado: El medicamento Vinpocetine Espefa Forte contiene lactosa).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Vinpocetine Espefa Forte, debe consultar con su médico.

• Antes de iniciar el tratamiento con vinpocetina, el médico debe descartar otras causas de alteraciones cerebrales.
• Si el paciente padece hipotensión o hipotensión ortostática (una caída repentina de la presión arterial al levantarse rápidamente o tras permanecer de pie durante mucho tiempo, que puede provocar desmayos), la vinpocetina puede provocar una ligera disminución de la presión arterial (tanto sistólica como diastólica).
• Si el paciente tiene alteraciones en el electrocardiograma (ECG), como prolongación del segmento QT, el médico deberá prescribir controles periódicos del ECG.
• Si el paciente está tomando otro medicamento que también provoque prolongación del segmento QT, se recomienda realizar controles del ECG.

Vinpocetine Espefa Forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se plantee tomar.
En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando:

• medicamentos que reducen la presión arterial (por ejemplo, α-metildopa), ya que el medicamento Vinpocetine Espefa Forte puede potenciar su efecto; el paciente debe controlar regularmente su presión arterial;
• medicamentos antiarrítmicos (por ejemplo, quinidina, propranolol; medicamentos utilizados para normalizar el funcionamiento anómalo del corazón);
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, heparina, warfarina; medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Uso de Vinpocetine Espefa Forte con alimentos y bebidas
El medicamento Vinpocetine Espefa Forte debe tomarse después de las comidas. Se administra por vía oral.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, o está planeando quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Vinpocetine Espefa Forte en mujeres embarazadas o que estén planeando quedarse embarazadas, ya que no existen estudios clínicos adecuados que confirmen de forma concluyente la seguridad de este medicamento durante el embarazo.
El medicamento pasa a la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante la lactancia.
Si su uso fuera necesario, deberá suspenderse la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Vinpocetine Espefa Forte contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos
1 comprimido (10 mg) 3 veces al día después de las comidas.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
El comprimido debe tragarse entero y acompañarse con un vaso de agua.
El medicamento debe tomarse de forma regular.
Uso en niños
Este medicamento no debe utilizarse en niños, ya que no existen datos suficientes sobre el uso de la vinpocetina en este grupo de pacientes.
Uso del medicamento Vinpocetine Espefa Forte en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
En pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática no es necesario ajustar la dosis.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Vinpocetine Espefa Forte
Si se toma una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento Vinpocetine Espefa Forte
En caso de olvidar tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Vinpocetine Espefa Forte
El medicamento Vinpocetine Espefa Forte debe tomarse según las indicaciones del médico. No debe interrumpirse el tratamiento sin consultar previamente con el médico.
En caso de tener cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Efectos adversos no muy frecuentes (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia), mareos y dolores de cabeza, debilidad; estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad de base;
• Alteraciones de la presión arterial (principalmente hipotensión), sensación de sofoco o congestión en la cabeza;
• Náuseas, acidez gástrica y sequedad de boca;
• Resultados anormales en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas);
• Reacciones alérgicas cutáneas (por ejemplo, enrojecimiento de la piel);
• Alteraciones en el registro del ECG (como descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT, taquicardia y extrasístoles). Estos síntomas han aparecido espontáneamente y no está claro si estuvieron relacionados con la administración de vinpocetina.

Efectos adversos raros (ocurren en 1 a 10 de cada 10.000 personas):

• Hipotensión arterial;
• Dolor abdominal;
• Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia).

Efectos adversos muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Disminución del hematocrito y de la concentración de hemoglobina en sangre periférica.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Vinpocetine Espefa Forte

Conservar por debajo de 25°C.
Conservar en el envase original.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No utilizar Vinpocetine Espefa Forte si se observan manchas y (o) daños en las tabletas.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vinpocetine Espefa Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina, en una dosis de 10 mg. Cada comprimido contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Vinpocetine Espefa Forte y contenido del envase
El medicamento Vinpocetine Espefa Forte se presenta en forma de comprimidos.
Los comprimidos son blancos, redondos y ligeramente biconvexos.
Vinpocetine Espefa Forte está disponible en envases que contienen 30, 90 o 180 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Cooperativa Químico-Farmacéutica de Trabajo ESPEFA
Calle J. Lea 208
30 – 133 Cracovia
Tel.: +48 12 639 27 27
Fax: +48 12 639 96 45
Línea de información para personas invidentes y con discapacidad visual: 800-007-777