Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
20 мг/15 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum
Для дорослих та підлітків віком від 14 років
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції :

Що таке лікарський засіб Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
Як застосовувати лікарський засіб Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий і для чого його застосовують

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий містить активну речовину — бромід декстрометорфану
і є лікарським засобом, що застосовується для симптоматичного лікування сухого, подразливого,
непродуктивного кашлю.
Цей лік призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 14 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий

сухий
Коли не застосовувати цей лікарський засіб:

якщо пацієнт має алергію на бромід декстрометорфану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень (хронічний бронхіт і емфізема легень), пневмонія, пригнічення функції дихальної системи (респіраторна депресія), порушення дихання (дихальна недостатність);
дітям віком до 14 років;
під час одночасного застосування певних ліків, що впливають на настрій (інгібітори МАО), або протягом 14 днів після припинення застосування інгібіторів МАО;
у пацієнтів із порушенням функції печінки.

Попередження та заходи обережності
Якщо у пацієнта спостерігається кашель із виділенням значної кількості слизу (з відкашлюванням), слід
застосовувати цей лікарський засіб тільки після консультації та відповідно до рекомендацій лікаря із дотриманням особливої
обережності, оскільки в таких випадках пригнічення кашлю може бути небажаним.
Хронічний кашель може бути раннім симптомом бронхіальної астми. Тому цей лікарський засіб є
протипоказаним для пригнічення такого кашлю, особливо у дітей.
Застосування цього лікарського засобу може призводити до залежності. З цієї причини лікування має бути
короткотривалим.
У пацієнтів, схильних до зловживання ліками або залежності від ліків, цей лікарський засіб слід
застосовувати під суворим контролем лікаря.

Діти
Цей лікарський засіб є протипоказаним для застосування у дітей віком до 14 років.

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

У пацієнтів, які раніше застосовували або застосовують одночасно певні ліки, що впливають на настрій (антидепресанти групи інгібіторів МАО), існує можливість впливу на центральну нервову систему, що проявляється збудженням і дезорієнтацією, високою температурою тіла та порушеннями функцій дихальної та серцево-судинної систем (так званий серотоніновий синдром). Подібні симптоми спостерігалися також під час одночасного застосування антибіотика лінезоліду.
Одночасне застосування з іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему, може призводити до взаємного посилення дії.
Якщо цей лікарський засіб застосовується одночасно з відхаркувальними ліками, може виникнути небезпечне накопичення слизу через послаблення рефлексу кашлю.
Одночасне застосування ліків, які пригнічують цитохром Р450 2D6 ферментативної системи в печінці і таким чином пригнічують метаболізм декстрометорфану, зокрема аміодарон, хінідин, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон, тіоридазин, циметидин і ритонавір, може призводити до підвищення концентрації декстрометорфану.
Деякі ліки (наприклад, певні засоби зниження артеріального тиску, так звані інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту — інгібітори АПФ) можуть викликати кашель. У разі застосування таких ліків слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням засобу, що пригнічує кашель.
Якщо пацієнт приймає такі ліки, як певні антидепресанти або нейролептики, Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий може взаємодіяти з ними, викликаючи зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кому) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, підвищена частота серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск, а також надмірні рефлекторні реакції, м’язову ригідність, відсутність координації та (або) симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Застосування лікарського засобу Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий з алкоголем
Слід уникати додаткового вживання алкоголю.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми має здійснюватися лише після
дуже ретельного обґрунтування лікарем співвідношення користі та можливих побічних ефектів (див. також розділ
4 «Можливі побічні ефекти») для матері та дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Навіть при застосуванні відповідно до рекомендацій цей лікарський засіб може викликати помірну стомлюваність,
внаслідок чого можуть змінюватися реакції настільки, що порушується здатність керування транспортними засобами
та обслуговування механізмів. Це особливо ймовірно під час одночасного вживання алкоголю або
застосування інших ліків, що можуть порушувати реакції.

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий містить сахарозу та інвертний цукор (мед).
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Доза лікарського засобу містить 5,55 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий містить натрій.
Лікарський засіб містить 27,9 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній дозі (15 мл). Це відповідає
1,40% максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий містить 5% об./об. алкоголю.
Цей лікарський засіб містить 592 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (15 мл). Кількість алкоголю в кожній дозі
(15 мл) цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 12 мл пива або 5 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий містить 850,50 мг пропіленгліколю в
кожній дозі (15 мл).
Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати цей лікарський засіб без призначення лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові дослідження таких пацієнток.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок не повинні приймати цей лікарський засіб без призначення
лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження таких пацієнтів.

Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий містить 15 мг бензоату натрію в кожній дозі
(15 мл).

3. Як застосовувати ліки Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий

Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай рекомендована доза така:
Молодь у віці понад 14 років та дорослі
15 мл (відповідно до позначки на мірній чашці), (що відповідає 20 мг броміду декстрометорфану)
3 рази на добу, максимальна добова доза становить 45 мл (що відповідає 60 мг броміду декстрометорфану).
Застосування у дітей
Цей лік протипоказаний для застосування у дітей віком до 14 років.
Спосіб застосування
Лік слід приймати внутрішньо. Перед застосуванням струснути пляшку. Щоб відкрити пляшку, потрібно натиснути на кришку та одночасно повернути її у напрямку, вказаному стрілкою.
Тривалість лікування
Цей лік не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліку занизька або надто сильна, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
Якщо пацієнт прийме більшу, ніж слід, дозу ліку Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні швидкі рухи очних яблук, кардіологічні порушення (прискорене серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищена збудливість, запаморочення, зниження артеріального тиску та підвищений м’язовий тонус.
Іншими симптомами значного передозування можуть бути: кома, тяжке порушення дихання та судоми.
У разі виникнення будь-яких із вищезазначених симптомів слід негайно звернутися до лікаря або відвідати лікарню.
Пропуск прийому дози ліку Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичні реакції та (або) анафілактичний шок, набряк порожнини
рота та горла. При перших ознаках реакції гіперчутливості НЕ слід повторно приймати
препарат. Необхідно повідомити лікаря.
Помірна втома, запаморочення.
Нудота, шлунково-кишкові розлади, блювота.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
Висипання на шкірі.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
Сонливість, галюцинації, розвиток залежності у разі зловживання препаратом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.

5. Як зберігати ліки Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після:
„EXP“. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий
Діючою речовиною ліків є бромід декстрометорфану.
15 мл сиропу містить 20 мг броміду декстрометорфану.
Інші складові: сахароза, натрію сахаринат, пропіленгліколь, етанол 96%, натрію цитрат
двохводний, лимонна кислота, натрію кармелоза, макрогол, натрію едетат (EDTA), очищена вода),
ментоксипропандіол (ТК 10), стеарат поліетиленгліколю, натрію бензоат (Е 211), ароматизатор ванілі, вода
очищена.
Як виглядають ліки Вікс Меддекс о смаку меду на кашель сухий і що містить упаковка
Жовта липка рідина зі смаком і ароматом меду.
Ці ліки доступні у пляшках із коричневого скла з поліпропіленовим замком,
який захищає від відкриття дітьми, і поліпропіленовою дозувальною ложкою у картонному
пакуванні.
Доступні розміри упаковок:

Сироп, пляшка по 100 мл
Сироп, пляшка по 120 мл
Сироп, пляшка по 180 мл
Сироп, пляшка по 240 мл.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Виробник:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Gross-Gerau Plant
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau
Німеччина