Vicks MedDex con sabor a miel para tos seca

Prospecto: Información para el usuario

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
20 mg/15 ml, jarabe
Clorhidrato de dextrometorfano
Para adultos y adolescentes a partir de 14 años
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se indica en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no hay mejoría o si empeora después de 3 a 5 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
3. Cómo tomar Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca y para qué se utiliza

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca contiene como principio activo el clorhidrato de dextrometorfano y es un medicamento utilizado para el tratamiento sintomático de la tos seca, irritativa y no productiva.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes a partir de 14 años de edad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca

seca
Cuándo no debe utilizarse este medicamento:

• si el paciente es alérgico al bromuro de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• si el paciente padece asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (bronquitis crónica y enfisema pulmonar), neumonía, depresión respiratoria o trastornos respiratorios (insuficiencia respiratoria).
• en niños menores de 14 años.
• durante el tratamiento simultáneo con ciertos medicamentos que mejoran el estado de ánimo (inhibidores de la MAO) o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del tratamiento con inhibidores de la MAO.
• en pacientes con alteración de la función hepática.

Advertencias y precauciones
Si el paciente padece tos con producción abundante de moco (expectoración), debe utilizar este medicamento únicamente tras consultar con el médico y siguiendo sus indicaciones, y con especial precaución, ya que en estas circunstancias la supresión de la tos podría ser perjudicial.
La tos crónica puede ser un síntoma inicial del asma bronquial. Por ello, este medicamento no está indicado para suprimir este tipo de tos, especialmente en niños.
La utilización de este medicamento puede provocar dependencia. Por este motivo, el tratamiento debe ser de corta duración.
En pacientes con tendencia al abuso o dependencia de medicamentos, este medicamento debe administrarse bajo estricto control médico.

Niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 14 años.

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se planee tomar.

• En pacientes que hayan tomado o estén tomando ciertos medicamentos que mejoran el estado de ánimo (antidepresivos del grupo de los inhibidores de la MAO), existe la posibilidad de que se produzca un efecto sobre el sistema nervioso central, manifestado por excitación y desorientación, fiebre alta y alteraciones en la función respiratoria y circulatoria (lo que se conoce como síndrome serotoninérgico). Se han observado síntomas similares también durante el tratamiento simultáneo con el antibiótico linezolid.
• La administración concomitante con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central puede provocar un aumento mutuo del efecto.
• Si este medicamento se utiliza simultáneamente con medicamentos expectorantes, podría producirse una peligrosa acumulación de secreciones debido al debilitamiento del reflejo de la tos.
• La administración concomitante de medicamentos que inhiben el citocromo P450 2D6 del sistema enzimático hepático, y que por tanto inhiben el metabolismo de la dextrometorfano, especialmente amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tiotixeno, cimetidina y ritonavir, puede provocar un aumento de la concentración de dextrometorfano.
• Algunos medicamentos (por ejemplo, ciertos medicamentos para reducir la presión arterial, denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina - inhibidores de la ECA) pueden provocar tos. En caso de estar tomando estos medicamentos, debe consultarse con el médico antes de utilizar un medicamento que suprima la tos.
• Si el paciente está tomando medicamentos como ciertos antidepresivos o antipsicóticos, Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca puede interactuar con ellos, provocando alteraciones del estado mental (por ejemplo, excitación, alucinaciones, estupor) y otros síntomas como temperatura corporal superior a 38°C, taquicardia, presión arterial inestable, reacciones reflejas exageradas, rigidez muscular, falta de coordinación y (o) síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea).

Uso de Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca con alcohol
Debe evitarse el consumo adicional de alcohol.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La administración de este medicamento durante el embarazo y la lactancia debe realizarse únicamente tras una evaluación muy cuidadosa por parte del médico de los beneficios frente a los posibles efectos adversos (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos") para la madre y el niño.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Aunque se utilice según las indicaciones, este medicamento puede provocar fatiga moderada, lo que puede afectar a las reacciones hasta el punto de alterar la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas. Esto ocurre especialmente si se consume alcohol simultáneamente o si se toman otros medicamentos que puedan alterar las reacciones.

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca contiene sacarosa e invertasa (miel).
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Cada dosis contiene 5,55 g de sacarosa. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca contiene sodio.
El medicamento contiene 27,9 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) en cada dosis (15 ml). Esto equivale al 1,40 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca contiene 5 % v/v de alcohol.
Este medicamento contiene 592 mg de alcohol (etanol) en cada dosis (15 ml). La cantidad de alcohol en cada dosis (15 ml) de este medicamento equivale a menos de 12 ml de cerveza o 5 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no causará efectos notorios.

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca contiene 850,50 mg de propilenglicol en cada dosis (15 ml).
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales en estas pacientes.
Los pacientes con alteración de la función hepática o renal no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales en estos pacientes.

Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca contiene 15 mg de benzoato sódico en cada dosis (15 ml).

3. Cómo utilizar el medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Si el médico no ha indicado otra cosa, la dosis habitual recomendada es la siguiente:
Adolescentes mayores de 14 años y adultos
15 ml (según la graduación del vaso medidor), (equivalente a 20 mg de bromuro de dextrometorfano),
3 veces al día. La dosis diaria máxima es de 45 ml (equivalente a 60 mg de bromuro de dextrometorfano).
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 14 años.
Forma de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral. Agite bien el frasco antes de usarlo. Para abrir el frasco, presione firmemente la tapa y gire al mismo tiempo en la dirección indicada por la flecha.
Duración del tratamiento
No se debe utilizar este medicamento más de 3 a 5 días sin consultar previamente con un médico.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado intenso o insuficiente, debe ponerse en contacto con el médico o con el farmacéutico.
Sobredosificación del medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
Si el paciente toma una dosis mayor de la indicada del medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca, podrían aparecer los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, excitación, confusión, somnolencia, alteraciones de la conciencia, movimientos oculares rápidos e involuntarios, alteraciones cardíacas (taquicardia), alteraciones de la coordinación, psicosis con alucinaciones visuales, hiperexcitabilidad, mareos, disminución de la presión arterial y aumento del tono muscular.
Otros síntomas de una sobredosificación grave pueden incluir: coma, alteraciones respiratorias graves y convulsiones.
Si aparece alguno de los síntomas mencionados, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital.
Olvido de la dosis del medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre cómo utilizar este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
No frecuentes (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 100 personas):
Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones anafilácticas y (o) shock anafiláctico, edema de la cavidad bucal y de la garganta. Tras los primeros síntomas de reacción de hipersensibilidad, NO se debe volver a tomar el medicamento. Se debe informar al médico.
Cansancio moderado, mareo.
Náuseas, trastornos gastrointestinales, vómitos.
Raros (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 1000 personas):
Erupciones cutáneas.
Muy raros (pueden presentarse menos de 1 caso por cada 10 000 personas):
Somnolencia, alucinaciones, desarrollo de dependencia si el medicamento se utiliza de forma abusiva.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.

5. Cómo conservar el medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche tras:
„EXP“. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
Periodo de validez después de la primera apertura del frasco: 3 meses.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca
La sustancia activa del medicamento es bromhidrato de dextrometorfano.
15 ml de jarabe contienen 20 mg de bromhidrato de dextrometorfano.
Los demás componentes son: sacarosa, sacarina sódica, propilenglicol, etanol 96 %, citrato sódico dihidratado, ácido cítrico, carboximetilcelulosa sódica, macrogol, aroma de miel L-166952 (que contiene propilenglicol, miel, aroma de miel, caramelo, edetato disódico (EDTA), agua purificada), mentoxipropanodiol (TK 10), estearato de macrogol, benzoato sódico (E 211), aroma de menta, agua purificada.
Aspecto del medicamento Vicks MedDex con sabor a miel para la tos seca y contenido del envase
Líquido viscoso amarillo con sabor y aroma a miel.
Este medicamento está disponible en frascos de vidrio ámbar con tapón de polipropileno de seguridad que previene la apertura por niños y con una cuchara dosificadora de polipropileno, todo ello contenido en una caja de cartón.
Tamaños de envases disponibles:

• Jarabe, frasco de 100 ml
• Jarabe, frasco de 120 ml
• Jarabe, frasco de 180 ml
• Jarabe, frasco de 240 ml.

No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
WICK Pharma Sucursal de Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Alemania
Fabricante:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Planta Gross-Gerau
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau
Alemania