Викс меддекс со вкусом мёда от сухого кашля

Польша
Торговое название Викс меддекс со вкусом мёда от сухого кашля
Форма выпуска сироп
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается без рецепта
Код АТХ
Регистрационный номер 100243886
Викс меддекс со вкусом мёда от сухого кашля сироп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля
20 мг/15 мл, сироп
Dextromethorphani hydrobromidum
Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
  • Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Если в течение 3–5 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля
  3. Как применять лекарственное средство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля и для чего оно применяется

Лекарственное средство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля содержит активное вещество декстрометорфана бромоводородную соль и является препаратом, применяемым для симптоматического лечения сухого, раздражающего, непродуктивного кашля.
Данный препарат показан для применения у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля

сухой
Когда не следует применять этот препарат:

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к бромгидридной соли декстрометорфана или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
  • если у пациента имеется бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких (хронический бронхит и эмфизема лёгких), пневмония, угнетение функции дыхательной системы (респираторная депрессия), нарушения дыхания (дыхательная недостаточность);
  • у детей в возрасте до 14 лет;
  • при одновременном применении некоторых препаратов, улучшающих настроение (ингибиторы МАО), или в течение 14 дней после прекращения приёма ингибиторов МАО;
  • у пациентов с нарушением функции печени.

Предостережения и меры предосторожности
Если у пациента наблюдается кашель с выделением значительного количества слизи (с отхаркиванием), применять этот препарат следует только после консультации с врачом и в соответствии с его рекомендациями, соблюдая особую осторожность, поскольку в таких случаях подавление кашля может быть нежелательным.
Хронический кашель может быть ранним признаком бронхиальной астмы. Поэтому применение этого препарата для подавления такого кашля не рекомендуется, особенно у детей.
Применение этого препарата может привести к формированию зависимости. По этой причине лечение должно быть кратковременным.
У пациентов, склонных к злоупотреблению лекарственными средствами или к формированию зависимости от них, препарат следует применять только под строгим контролем врача.

Дети
Применение этого препарата противопоказано детям в возрасте до 14 лет.

Влияние препарата Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

  • У пациентов, ранее или одновременно принимающих некоторые препараты, улучшающие настроение (антидепрессанты группы ингибиторов МАО), существует возможность влияния на центральную нервную систему, проявляющегося возбуждением и дезориентацией, высокой температурой тела и нарушениями функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем (так называемый серотониновый синдром). Подобные симптомы наблюдались также при одновременном применении антибиотика линезолида.
  • Одновременное применение с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, может привести к взаимному усилению действия.
  • При одновременном применении с отхаркивающими препаратами может возникнуть опасное накопление образующейся слизи из-за ослабления рефлекса кашля.
  • Одновременное применение препаратов, которые ингибируют цитохром P450 2D6 ферментативной системы в печени и тем самым замедляют метаболизм декстрометорфана, особенно амиодарона, хинидина, флуоксетина, галоперидола, пароксетина, пропафенона, тиоридазина, циметидина и ритонавира, может привести к повышению концентрации декстрометорфана.
  • Некоторые препараты (например, некоторые препараты, снижающие артериальное давление, так называемые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента — ингибиторы АПФ) могут вызывать кашель. В случае приёма таких препаратов следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, подавляющего кашель.
  • Если пациент принимает такие препараты, как некоторые антидепрессанты или антипсихотические средства, препарат Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля может взаимодействовать с ними, вызывая изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление, чрезмерные рефлекторные реакции, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) симптомы со стороны пищеварительной системы (например, тошнота, рвота, диарея).

Применение препарата Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля с алкоголем
Следует избегать дополнительного употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания должно проводиться только после тщательного рассмотрения врачом соотношения пользы и возможных нежелательных эффектов (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные действия») для матери и ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Даже при применении в соответствии с рекомендациями этот препарат может вызывать умеренное утомление, что может настолько изменить реакцию, что нарушится способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Это особенно вероятно при одновременном употреблении алкоголя или применении других препаратов, способных нарушать реакцию.

Препарат Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля содержит сахарозу и инвертный сахар (мёд).
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Доза препарата содержит 5,55 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.

Препарат Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля содержит натрий.
Препарат содержит 27,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе (15 мл). Это соответствует 1,40% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

Препарат Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля содержит 5% об. этанола.
Препарат содержит 592 мг этанола в каждой дозе (15 мл). Количество этанола в каждой дозе (15 мл) этого препарата эквивалентно менее чем 12 мл пива или 5 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Препарат Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля содержит 850,50 мг пропиленгликоля в каждой дозе (15 мл).
Беременные женщины или кормящие грудью не должны принимать этот препарат без назначения врача.
Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациенток.
Пациенты с нарушением функции печени или почек не должны принимать этот препарат без назначения врача. Врач может принять решение о проведении дополнительных обследований у таких пациентов.

Препарат Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля содержит 15 мг бензоата натрия в каждой дозе (15 мл).

3. Как применять лекарство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не предписано иное, обычно рекомендуемая доза составляет:
Подростки в возрасте старше 14 лет и взрослые
15 мл (согласно отметке на мерной чашке), что соответствует 20 мг бромида декстрометорфана,
3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 45 мл (что соответствует 60 мг бромида декстрометорфана).
Применение у детей
Применение этого препарата противопоказано детям в возрасте младше 14 лет.
Способ применения
Препарат принимать внутрь. Перед употреблением взболтать флакон. Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок и одновременно повернуть его по направлению, указанному стрелкой.
Продолжительность лечения
Этот препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.
Если пациент считает, что действие препарата слишком сильное или недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля, превышающую рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные быстрые движения глазных яблок, нарушения сердечной деятельности (учащённое сердцебиение), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями, повышенная раздражительность, головокружение, снижение артериального давления и повышенный мышечный тонус.
Другими симптомами тяжёлого передозировки могут быть: кома, тяжёлое нарушение дыхания и судороги.
При возникновении любого из вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Пропуск приёма дозы препарата Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Не часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и (или) анафилактический шок, отёк полости рта и горла. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности НЕ следует повторно принимать препарат. Необходимо сообщить врачу.
Умеренная усталость, головокружение.
Тошнота, желудочно-кишечные расстройства, рвота.
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
Высыпания на коже.
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
Сонливость, галлюцинации, развитие зависимости при злоупотреблении препаратом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Викс МедДекс со вкусом мёда от сухого кашля

Хранить лекарство следует в месте, недоступном для детей и не подвергающемся прямому визуальному контролю.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого открытия флакона: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy
Активным веществом препарата является бромгидрид декстрометорфана.
15 мл сиропа содержат 20 мг бромгидрида декстрометорфана.
Вспомогательные вещества: сахароза, натриевая сакхарин, пропиленгликоль, этанол 96 %, цитрат натрия
двухводный, лимонная кислота, натриевая кармеллоза, макрогол, ароматизатор меда L-166952 (содержащий
пропиленгликоль, мед, ароматизатор меда, карамель, динатриевый эдетат (EDTA), очищенную воду),
ментоксипропандиол (ТК 10), стеарат макрогола, бензоат натрия (Е 211), ароматизатор веточки, вода
очищенная.

Как выглядит лекарство Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy и что содержит упаковка
Желтая липкая жидкость со вкусом и ароматом меда.
Этот препарат выпускается в бутылках из коричневого стекла с полипропиленовой крышкой,
защищенной от открытия детьми, и полипропиленовой мерной ложкой в картонной
упаковке.
Доступные размеры упаковок:

  • Сироп, бутылка 100 мл
  • Сироп, бутылка 120 мл
  • Сироп, бутылка 180 мл
  • Сироп, бутылка 240 мл.

Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Германия

Производитель:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Gross-Gerau Plant
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross-Gerau
Германия