Вікс Антігріп День і Ніч

Інструкція для користувача

Вікс Антігріп День і Ніч
500 мг + 60 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum + Pseudoephedrini hydrochloridum
500 мг + 25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Paracetamolum + Diphenhydramini hydrochloridum
Перед прийомом ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Вікс Антігріп День і Ніч і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вікс Антігріп День і Ніч
3. Як застосовувати лікарський засіб Вікс Антігріп День і Ніч
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Вікс Антігріп День і Ніч
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вікс Антігріп День і Ніч і для чого його застосовують

Вікс Антігріп День і Ніч містить парацетамол — знеболювальний і жарознижувальний засіб, псевдоефедрин — речовину, що зменшує набряк слизової оболонки носа, а також дифенгідрамін — антигістамінний засіб, що викликає сонливість.

• Парацетамол зменшує боль у тілі, головний біль і підвищену температуру.
• Псевдоефедрин впливає на судини носа, зменшуючи набряк слизової оболонки.
• Дифенгідрамін зменшує симптоми риніту, чхання, сприяє очищенню носа від виділень і підходить для застосування вночі.

Вікс Антігріп День і Ніч застосовують для короткотривалого симптоматичного лікування набряку слизової оболонки носа та прилеглих пазух, пов’язаного з симптомами застуди та грипу, такими як боль, головний біль і (або) підвищена температура, виключно у випадках, коли вночі виникає боль, що заважає заснути.
Вікс Антігріп День і Ніч призначено для застосування у дорослих та підлітків віком понад 15 років.
Упаковка містить два види таблеток різного кольору для застосування в різний час доби.
Уважно прочитайте інструкцію для пацієнта, щоб правильно приймати відповідні таблетки у відповідний час доби.

• «Таблетки на день»: жовті таблетки, що містять парацетамол і псевдоефедрин — для застосування вдень.
• «Таблетки на ніч»: блакитні таблетки, що містять парацетамол і дифенгідрамін — для застосування вночі.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вікс Антігріп День і Ніч

Коли не застосовувати ліки Вікс Антігріп День і Ніч:

• якщо у пацієнта є підвищена чутливість до парацетамолу, псевдоефедрину, дифенгідраміну або будь-якого з інгредієнтів ліку (перерахованих у пункті 6);
• якщо у пацієнта дуже високий кров’яний тиск (серйозна гіпертензія) або гіпертензія, яку не лікують;
• якщо пацієнт переніс інсульт, спричинений крововиливом у мозок;
• якщо пацієнт має захворювання серця або прискорене серцебиття;
• якщо пацієнт приймає бета-блокатори;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМАО, що використовуються при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії) або приймав їх протягом останніх 14 днів;
• якщо пацієнт приймає інші симпатоміметичні ліки, що зменшують набряк (зокрема, зменшують набряк слизової оболонки носа);
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо у пацієнта є хромаффінний пухир (рідкісний пухир, що впливає на частоту серцевих скорочень або артеріальний тиск);
• якщо у пацієнта є глаукома (підвищений тиск у очному яблуці);
• якщо у пацієнта є тяжке гостре (гостре) або хронічне (тривале) захворювання нирок або ниркова недостатність;
• якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є труднощі з відходженням сечі та/або збільшення простати;
• якщо у пацієнта є гіпертиреоз;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

НЕ застосовувати ліки Вікс Антігріп День і Ніч дітям віком до 15 років.
Попередження та заходи обережності
Дифенгідрамін може спричиняти сонливість. НЕ приймати сині таблетки вдень.
Для уникнення передозування НЕ приймайте інші ліки, що містять парацетамол,
ліки, що звужують судини, або антигістамінні засоби, включаючи місцево діючі, а також інші
ліки, що використовуються при кашлі та застуді.
Під час застосування цього ліку слід уникати вживання алкоголю.
Під час застосування ліків Вікс Антігріп День і Ніч може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча
з ануса внаслідок запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо виникнуть
такі симптоми з боку травного тракту, слід припинити застосування ліків Вікс Антігріп День
і Ніч і негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див.
пункт 4.
Після застосування ліків Вікс Антігріп День і Ніч може виникнути зниження притоку крові до зорового нерва.
Якщо виникне раптова втрата зору, слід припинити прийом ліків Вікс Антігріп День
і Ніч і негайно звернутися до лікаря або негайно звернутися по медичну допомогу. Див.
пункт 4.
Перед початком застосування ліків Вікс Антігріп День і Ніч слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

• пацієнт приймає антидепресанти (заспокійливі, опіоїдні знеболювальні, нейролептики та заспокійливі);
• у пацієнта є захворювання нирок або печінки (наприклад, синдром Жильбера);
• пацієнт приймає ліки, що порушують функцію печінки;
• у пацієнта є дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (фавізм);
• у пацієнта є дефіцит глутатіону (антиоксиданту);
• у пацієнта є анемія;
• пацієнт має ознаки дегідратації;
• пацієнт хронічно недоїдає;
• пацієнт важить менше 50 кг;
• пацієнт літнього віку;
• пацієнт має артеріальну гіпертензію;
• у пацієнта є астма, хронічний кашель, емфізема легень (захворювання легень) або спазм м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм);
• пацієнт страждає алкоголізмом, оскільки регулярне вживання алкоголю негативно впливає на функцію печінки та може підвищувати ризик токсичного впливу на печінку ліків, що містять парацетамол;
• у пацієнта є психоз;
• у пацієнта є закупорка артерій і вен (хвороба судинних стінок);
• у пацієнта є закупорка шлунка або порушення відходження сечі, такі як знижений потік, неповне спорожнення, підвищена частота, біль і дискомфорт.

Під час застосування ліків Вікс Антігріп День і Ніч слід негайно повідомити лікаря, якщо
у пацієнта є серйозні захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис
(коли у крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів) або недоїдання,
хронічний алкоголізм, або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках
у пацієнтів спостерігалося виникнення серйозного захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення
крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у звичних дозах тривалий час
або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати:
серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту
та блювоту.
Якщо у пацієнта виникла лихоманка з загальним почервонінням шкіри та висипом, слід припинити
прийом ліків Вікс Антігріп День і Ніч і негайно звернутися до лікаря або негайно
звернутися по медичну допомогу. Див. пункт 4.
Після застосування ліків, що містять псевдоефедрин, повідомлялися випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження судин мозку (RCVS). PRES і RCVS — це рідкісні захворювання, які можуть бути пов’язані зі зниженим притоком крові до мозку.
У разі появи симптомів, які можуть бути ознаками PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування ліків Вікс Антігріп День і Ніч і негайно звернутися по медичну допомогу (симптоми, див. пункт 4 «Можливі небажані реакції»).
Діти та підлітки
Вікс Антігріп День і Ніч НЕ можна застосовувати дітям віком до 15 років.
Вікс Антігріп День і Ніч та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає один із нижчевказаних ліків, оскільки їх дія може змінитися:

• антидепресанти (наприклад, ІМАО, такі як моклобемід і брофаромін, трициклічні антидепресанти, зокрема амітриптилін);
• ліки, що використовуються при лікуванні гіпертензії, зокрема гуанетидин, дебризохін, метилдопа, резерпін, ліки, що блокують альфа- та бета-адренергічні рецептори;
• інші симпатоміметичні ліки, такі як засоби, що зменшують набряк слизової оболонки, засоби, що пригнічають апетит, та стимулятори амфетамінового типу;
• антидепресант, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМАО). Не слід приймати цей лік, якщо пацієнт припинив прийом ІМАО менше 14 днів тому. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта (див. розділ «інші ліки» нижче);
• ліки, що спричиняють ураження печінки, такі як протисудорожні засоби, що використовуються при лікуванні епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, ламотриджин);
• ліки, що використовуються при лікуванні туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин);
• ліки, що використовуються при лікуванні вірусу ВІЛ (зідовудин, ритонавір);
• антибіотики, такі як хлорамфенікол, лінезолід;
• ліки, що використовуються при лікуванні підагри, наприклад пробенецид;
• метоклопрамід або домперідон (використовуються при лікуванні нудоти та блювоти), засоби, що нейтралізують соляну кислоту (використовуються при лікуванні печії);
• каолін (короткотривале симптоматичне лікування різних станів, включаючи діарею, сухість шкіри) або активоване вугілля;
• колестирамін (ліки, що знижують рівень холестерину);
• антикоагулянти (рідкі крові), такі як варфарин;
• алкоголь або ліки, що спричиняють сонливість, такі як засоби, що пригнічують ЦНС (наприклад, заспокійливі, снодійні, опіоїдні знеболювальні та засоби від тривоги);
• антихолінергічні ліки (ліки, що впливають на нервову систему), такі як атропін;
• алкалоїди споринюки, такі як ліки, що використовуються при лікуванні мігрені, наприклад ерготамін і метисергід;
• серцеві глікозиди (наприклад, дигоксин), що використовуються при лікуванні захворювань серця;
• галогеновані засоби загального знеболення, такі як циклопропан, галотан, енфлюран, ізофлюран;
• саліцилати/ацетилсаліцилова кислота (аспірин);
• інгібітори ізоферменту CYP2D6 цитохрому P450, такі як метопролол та венлафаксин;
• антиаритмічні, протиаритмічні або ліки, що можуть спричиняти зниження рівня калію в крові (наприклад, деякі діуретики);
• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують негайного лікування (див. пункт 2).

Вплив ліків Вікс Антігріп День і Ніч на результати лабораторних досліджень
Ліки, що містять парацетамол, можуть впливати на результати визначення сечової кислоти та глюкози в крові.
Ліки, що містять псевдоефедрин, можуть впливати на результати допінг-тестів у спортсменів.
Ліки, що містять псевдоефедрин, можуть впливати на результати шкірних проб. Цей лік не слід приймати принаймні за 3 дні до початку шкірної пробы.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність і годування грудьми
Не слід приймати Вікс Антігріп День і Ніч під час вагітності та годування грудьми.
Якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Фертильність
Вплив цього ліку на фертильність не досліджувався достатньо.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Таблетка на ніч:
Таблетка на ніч містить дифенгідрамін, який може спричиняти сонливість або апатію. Вона також може
спричиняти запаморочення, нечітке бачення, порушення пізнавальних та психомоторних функцій.
Така дія може суттєво порушувати здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У разі появи вищезазначених симптомів НЕ можна керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Таблетка на день:
Таблетка на день містить псевдоефедрин, у виняткових випадках можуть виникнути запаморочення
або галюцинації, тому кожна особа, що збирається керувати транспортними засобами, повинна це врахувати.
Вікс Антігріп День і Ніч містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, що означає, що він вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Вікс Антігріп День і Ніч

Ліки Вікс Антігріп День і Ніч слід завжди приймати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 15 років і старші:
Рекомендовано приймати чотири таблетки на добу відповідно до наведених нижче інструкцій.

Можна приймати лише одну таблетку за раз, виключно в час, зазначений на упаковці.
НЕ можна приймати більше ніж 3 жовті таблетки на добу (впродовг дня).
НЕ можна приймати синю таблетку (призначену на ніч) вдень. Не слід приймати
більше ніж 1 синю таблетку на добу.
Застосування у дітей та підлітків
НЕ можна застосовувати препарат дітям віком до 15 років.
Шлях і спосіб застосування
Виключно для перорального застосування.
Таблетки ковтати цілими (не розжовувати) і запивати достатньою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Цей препарат призначений виключно для короткотривалого застосування. Не слід приймати препарат
довше ніж 4 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Вікс Антігріп День і Ніч
Якщо пацієнт або інша особа випадково прийняли більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Вікс Антігріп День
і Ніч, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почувається добре, оскільки надмірна
доза парацетамолу може спричинити затримане, серйозне ураження печінки.
Пропущене застосування препарату Вікс Антігріп День і Ніч
Цей препарат слід приймати точно відповідно до наведених вище інструкцій щодо дозування. НЕ
слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• Тяжкі захворювання, що впливають на судини головного мозку, відомі як синдром реверсивної постериорної енцефалопатії (PRES) та синдром реверсивного звуження церебральних судин (RCVS).

Необхідно негайно припинити застосування препарату Вікс Антігріп День і Ніч і негайно звернутися за
лікарською допомогою, якщо виникнуть симптоми, що вказують на синдром реверсивної постериорної енцефалопатії (PRES) або
синдром реверсивного звуження церебральних судин (RCVS). До них належать:

• сильний раптовий біль у голові,
• нудота,
• блювота,
• сплутаність свідомості,
• судоми,
• зміни зору.

Необхідно негайно ПРИПИНИТИ застосування препарату Вікс Антігріп День і Ніч і звернутися за лікарською допомогою,
якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: алергічні реакції,
зокрема анафілактичні, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона та бронхоспазм*, шкірні висипання
(можуть мати тяжкий перебіг і супроводжуватися утворенням пухирів та лущенням епідермісу), свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, почервоніння, набряк губ, язика або горла, утруднення дихання, збільшення кількості носових кровотеч або виявлення схильності до синців
або кровотеч, інсульт, непритомність із зниженням артеріального тиску, інфаркт міокарда або зниження кровопостачання серця. Дуже рідко повідомляли про сильні шкірні реакції.
* Повідомляли про випадки бронхоспазму після прийому парацетамолу, проте ймовірність його виникнення вища у хворих на астму, які чутливі до аспірину або інших НПЗП.
Необхідно ПРИПИНИТИ застосування препарату Вікс Антігріп День і Ніч і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть наступні симптоми:

• у невеликої кількості людей спостерігали галюцинації, проте це трапляється рідко;
• тривожність або порушення сну;
• повідомляли про рідкісні випадки порушень крові, проте вони не обов’язково були пов’язані з прийомом парацетамолу;
• порушення функції печінки, що можуть призводити до пожовтіння очей або шкіри (жовтяниця) та потемніння сечі;
• вплив на роботу серця, наприклад, нерегулярний або прискорений серцевий ритм (тахікардія);
• підвищення артеріального тиску;
• у невеликої кількості чоловіків, особливо з проблемами простати, можуть виникати труднощі з сечовипусканням;
• раптова гарячка, почервоніння шкіри або численні дрібні пухирці (можливі симптоми гострої загальної ексантематозної пустульози — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникнути протягом перших 2 днів застосування препарату Вікс Антігріп День і Ніч. Див. пункт 2. Необхідно припинити застосування псевдоефедрину, якщо виникнуть ці симптоми, і звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою.

Інші побічні ефекти можуть включати:

• труднощі заснути;
• сонливість (алкоголь, заспокійливі та снодійні засоби можуть посилювати сонливість), запаморочення, нечітке бачення, розширення зіниць, сухість очей, біль у голові;
• спрага, сухість у роті, носі та горлі;
• біль у шлунку, діарею, нудоту, блювоту, біль у животі, запори, втрату апетиту;
• відчуття втоми;
• сплутаність свідомості, особливо у людей похилого віку, тривожність, нервозність, знижену концентрацію, незначну хиткість, тривогу;
• судоми, поколювання або оніміння (відчуття поколювання), дискінезії (неконтрольовані, непрохані рухи обличчя, рук або ніг), тремтіння;
• м’язове тремтіння, збудження, непереборне бажання рухати ногами та іншими кінцівками (синдром неспокійних ніг);
• запалення товстої кишки, спричинене недостатнім кровопостачанням (ішемічний коліт);
• зниження приливу крові до зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва), що може призводити до втрати зору або проблем із гостротою зору — частота невідома;
• загущення слизу в бронхах, серцебиття, збудження центральної нервової системи, що може призводити до тривожності або психотичних симптомів;
• значне зниження кількості кров’яних клітин, що збільшує ризик інфекцій;
• підвищення рівня цукру в крові;
• підвищення рівня печінкових ферментів (трансаміназ), виявлене при аналізі крові;
• серйозний стан, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2) — частота невідома.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вікс Антігріп День і Ніч

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін
придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вікс Антігріп День і Ніч:

• Діючими речовинами в таблетці на день є парацетамол (500 мг на таблетку) та гідрохлорид псевдоефедрину (60 мг на таблетку).
• Діючими речовинами в таблетці на ніч є парацетамол (500 мг на таблетку) та гідрохлорид дифенгідраміну (25 мг на таблетку).
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, оболонка таблетки на день: суміш плівкового покриття SheffCoat Brilliant Yellow складу: гіпромелоза, тальк (E553b), гліцеролу триоктат (E1518), перламутровий пігмент на основі слюди (алумінієво-калієвий силікат (E 555)-(слюда) та діоксид титану (E 171)), оксид заліза жовтий (E172); оболонка таблетки на ніч: суміш плівкового покриття SheffCoat Brilliant Blue складу: гіпромелоза, тальк (E553b), гліцеролу триоктат (E1518), перламутровий пігмент на основі слюди (алумінієво-калієвий силікат (E 555)-(слюда) та діоксид титану (E 171)), індоцианін, алюмінієвий лак (E132).

Як виглядає лікарський засіб Вікс Антігріп День і Ніч і що містить упаковка
Таблетки на день: жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки із плівковим покриттям (приблизні розміри 9 мм × 18 мм).
Таблетки на ніч: сині, круглі, двосторонньо опуклі таблетки із плівковим покриттям із косо зрізаними краями (приблизна діаметр 12 мм).
Розмір упаковки: 16 таблеток із плівковим покриттям (12 таблеток на день і 4 таблетки на ніч), упакованих у блистер PVC/PCTFE/Aluminium, захищений від дітей, в картонній коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
WICK-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
вул. Забранецька 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25
Виробник
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща Vicks AntiGrip Dzień i Noc
Німеччина WICK DayNait Filmtabletten
Естонія Wipar
Італія Vicks Flu Giorno Notte
Литва Wipar 500mg/60mg+500mg/25mg plėvele dengtos tabletės
Латвія Wipar 500 mg/60mg + 500 mg/25 mg apvalkotās