Викс антигрип день и ночь

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Викс Антигрип День и Ночь
500 мг + 60 мг, плёночные таблетки
Парацетамолум + Псевдоэфедрина гидрохлоридум
500 мг + 25 мг, плёночные таблетки
Парацетамолум + Дифенгидрамина гидрохлоридум
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Викс Антигрип День и Ночь и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Вик8кс Антигрип День и Ночь
3. Как применять препарат Викс Антигрип День и Ночь
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Викс Антигрип День и Ночь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Викс Антигрип День и Ночь и для чего он применяется

Препарат Викс Антигрип День и Ночь содержит парацетамол — обезболивающее и жаропонижающее средство, псевдоэфедрин — вещество, уменьшающее отёк слизистой оболочки носа, а также дифенгидрамин — антигистаминное средство, вызывающее сонливость.

• Парацетамол снимает боли в теле, головную боль и лихорадку.
• Псевдоэфедрин действует на кровеносные сосуды носа, уменьшая отёк слизистой оболочки носа.
• Дифенгидрамин уменьшает симптомы насморка, чихание, способствует очищению носа от выделений и подходит для применения в ночное время.

Препарат Викс Антигрип День и Ночь показан для кратковременного симптоматического лечения отёка слизистой оболочки носа и пазух, связанного с симптомами простуды и гриппа, такими как боли, головная боль и (или) лихорадка, исключительно в тех случаях, когда во время сна возникает боль, мешающая засыпанию.
Препарат Викс Антигрип День и Ночь показан для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет.
Упаковка содержит два вида таблеток разных цветов, предназначенных для приёма в разное время суток.
Внимательно прочитайте инструкцию для пациента, чтобы правильно принимать соответствующие таблетки в нужное время суток.

• «Таблетки на день»: жёлтые таблетки содержат парацетамол и псевдоэфедрин — применяются в течение дня.
• «Таблетки на ночь»: синие таблетки содержат парацетамол и дифенгидрамин — применяются на ночь.

2. Важная информация перед применением препарата Викс Антигрип День и Ночь

Когда не следует применять препарат Викс Антигрип День и Ночь:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к парацетамолу, псевдоэфедрину, дифенгидрамину или любому из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или гипертензия, не поддающаяся лечению;
• если пациент перенёс инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг;
• если у пациента имеется заболевание сердца или учащённое сердцебиение;
• если пациент принимает бета-блокаторы;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, используемые при лечении болезни Паркинсона или депрессии) или принимал их в течение последних 14 дней;
• если пациент принимает другие симпатомиметические препараты, уменьшающие отёк (включая уменьшающие отёк слизистой носа);
• если пациент страдает сахарным диабетом;
• если у пациента имеется феохромоцитома (редкое опухолевое образование, влияющее на частоту сердечных сокращений или артериальное давление);
• если у пациента имеется глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• если у пациента имеется тяжёлое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность;
• если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
• если у пациента имеются затруднения с мочеиспусканием и/или доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• если у пациента имеется гипертиреоз;
• если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью.

НЕ применять препарат Викс Антигрип День и Ночь у детей в возрасте младше 15 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Дифенгидрамин может вызывать сонливость. НЕ следует принимать синие таблетки в течение дня.
Для предотвращения передозировки НЕ следует принимать другие препараты, содержащие парацетамол, сосудосуживающие средства или антигистаминные препараты, включая местные формы, а также другие препараты, применяемые при кашле и простуде.
Следует избегать употребления алкогольных напитков во время применения этого препарата.
При применении препарата Викс Антигрип День и Ночь может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспалительного состояния толстой кишки (ишемический колит). Если появляются такие симптомы со стороны пищеварительного тракта, необходимо прекратить применение препарата Викс Антигрип День и Ночь и немедленно обратиться к врачу или срочно за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препарата Викс Антигрип День и Ночь может возникнуть уменьшение притока крови к зрительному нерву. Если произойдёт внезапная потеря зрения, необходимо прекратить приём препарата Викс Антигрип День и Ночь и немедленно обратиться к врачу или срочно за медицинской помощью. См. пункт 4.
Перед началом применения препарата Викс Антигрип День и Ночь необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• пациент принимает антидепрессанты (снотворные, опиоидные обезболивающие, антипсихотические и успокаивающие препараты);
• у пациента имеется заболевание почек или печени (например, синдром Жильбера);
• пациент принимает препараты, нарушающие функцию печени;
• у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолитическая анемия при фавизме);
• у пациента имеется дефицит глутатиона (антиоксиданта);
• у пациента имеется анемия;
• пациент испытывает обезвоживание;
• пациент страдает хроническим недоеданием;
• масса тела пациента менее 50 кг;
• пациент пожилого возраста;
• у пациента имеется артериальная гипертензия;
• у пациента имеется бронхиальная астма, хронический кашель, эмфизема лёгких (заболевание лёгких) или спазм мышц дыхательных путей (бронхоспазм);
• пациент страдает алкоголизмом, поскольку регулярное употребление алкоголя неблагоприятно влияет на функцию печени и может увеличивать риск токсического действия на печень препаратов, содержащих парацетамол;
• у пациента имеется психоз;
• у пациента имеется нарушение проходимости артерий и вен (облитерирующее заболевание сосудов);
• у пациента имеется нарушение проходимости желудка или мочевыводящих путей, такие как уменьшенный поток, неполное опорожнение, учащённое мочеиспускание, боль и дискомфорт.

Во время применения препарата Викс Антигрип День и Ночь необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента наблюдаются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или недоедание, хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Если у пациента появляется лихорадка с генерализованным покраснением кожи и пузырьковой сыпью, необходимо прекратить приём препарата Викс Антигрип День и Ночь и немедленно обратиться к врачу или срочно за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях развития заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу.
При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить применение препарата Викс Антигрип День и Ночь и срочно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Препарат Викс Антигрип День и Ночь НЕЛЬЗЯ применять у детей в возрасте младше 15 лет.
Влияние препарата Викс Антигрип День и Ночь на другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов, поскольку их действие может измениться:

• антидепрессанты (например, ИМАО, такие как моклобемид и брофаромин, трициклические антидепрессанты, включая амитриптилин);
• препараты, применяемые при лечении гипертензии, включая гуанетидин, дебризохин, метилдопу, резерпин, блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов;
• другие симпатомиметические препараты, такие как препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки, препараты, подавляющие аппетит, и амфетаминоподобные стимуляторы;
• антидепрессант, называемый ингибитором моноаминооксидазы (ИМАО). Не следует принимать этот препарат, если пациент прекратил приём ИМАО в течение последних 14 дней. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом (см. раздел «другие лекарства» ниже);
• препараты, вызывающие повреждение печени, такие как противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, ламотриджин);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза (изониазид, рифампицин);
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ (зидовудин, ритонавир);
• антибиотики, такие как хлорамфеникол, линезолид;
• препараты, применяемые при лечении подагры, например пробенецид;
• метоклопрамид или домперидон (применяются при тошноте и рвоте), препараты, нейтрализующие соляную кислоту (применяются при изжоге);
• каолин (кратковременное симптоматическое лечение различных состояний, включая диарею, сухость кожи) или активированный уголь;
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• антикоагулянты (разжижающие кровь), такие как варфарин;
• алкоголь или препараты, вызывающие сонливость, такие как препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, успокаивающие, снотворные, опиоидные обезболивающие и анксиолитики);
• антихолинергические препараты (влияющие на нервную систему), такие как атропин;
• алкалоиды спорыньи, такие как препараты, применяемые при мигрени, например эрготамин и метисергид;
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), применяемые при лечении заболеваний сердца;
• галогенированные анестетики, такие как циклопропан, галотан, энфлуран, изофлуран;
• салицилаты / ацетилсалициловая кислота (аспирин);
• ингибиторы изофермента CYP2D6 цитохрома P450, такие как метопролол и венлафаксин;
• антиаритмические препараты, препараты, вызывающие гипокалиемию, или препараты, которые могут вызывать снижение уровня калия в крови (например, некоторые диуретики);
• флуклоксацилин (антибиотик) из-за серьёзного риска нарушений крови и телесных жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Влияние препарата Викс Антигрип День и Ночь на результаты лабораторных исследований
Препараты, содержащие парацетамол, могут влиять на результаты определения уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Препараты, содержащие псевдоэфедрин, могут влиять на результаты допинг-тестов у спортсменов.
Препараты, содержащие псевдоэфедрин, могут влиять на результаты кожных проб. Данный препарат не следует принимать по крайней мере за 3 дня до начала кожной пробы.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность и кормление грудью
Не следует принимать препарат Викс Антигрип День и Ночь в период беременности и кормления грудью.
Если пациентка подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Фертильность
Влияние данного препарата на фертильность не изучалось достаточно подробно.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Ночная таблетка:
Ночная таблетка содержит дифенгидрамин, который может вызывать сонливость или вялость. Она также может вызывать головокружение, нечёткость зрения, нарушения познавательной и психомоторной функций. Такое действие может существенно нарушать способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении вышеуказанных симптомов НЕ следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дневная таблетка:
Дневная таблетка содержит псевдоэфедрин. В исключительных случаях могут возникать головокружение или галлюцинации, поэтому каждый, кто планирует управлять транспортными средствами, должен учитывать это.
Препарат Викс Антигрип День и Ночь содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что он считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Vicks AntiGrip Дзень и Ноч

Vicks AntiGrip Дзень и Ноч следует принимать всегда в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше:
Следует принимать четыре таблетки в сутки в соответствии с нижеприведённой инструкцией.

Можно принимать только одну таблетку за один раз, исключительно в указанное на упаковке время суток.
НЕЛЬЗЯ принимать более 3 жёлтых таблеток в сутки (в течение дня).
НЕЛЬЗЯ принимать синюю таблетку (предназначенную на ночь) в течение дня. Не следует принимать
более 1 синей таблетки в сутки.
Применение у детей и подростков
НЕЛЬЗЯ давать лекарство детям в возрасте младше 15 лет.
Способ и путь применения
Только для приёма внутрь.
Таблетки следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать достаточным количеством жидкости.
Продолжительность лечения
Данный лекарственный препарат предназначен исключительно для кратковременного применения. Не следует принимать лекарство
дольше чем 4 дня.
Применение препарата Викс Антигрип День и Ночь в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент или другое лицо случайно приняло дозу препарата Викс Антигрип День и Ночь, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует незамедлительно связаться с врачом, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку передозировка парацетамола может вызвать запоздалое, но тяжёлое повреждение печени.
Пропуск приёма препарата Викс Антигрип День и Ночь
Данный препарат следует принимать строго в соответствии с вышеуказанными инструкциями по дозировке. НЕЛЬЗЯ принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, касающихся применения этого лекарства, необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый суживающийся церебральный ангиопатический синдром (RCVS).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Викс Антигрип Дзень и Ноч и незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый суживающийся церебральный ангиопатический синдром (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль внезапного начала,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• нарушения зрения.

Необходимо немедленно ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Викс Антигрип Дзень и Ноч и обратиться за медицинской помощью в случае появления любого из следующих симптомов: аллергические реакции, включая анафилактические, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона и бронхоспазм*, кожные высыпания (могут иметь тяжелое течение и сопровождаться образованием пузырей и шелушением эпидермиса), зуд, крапивницу, отек лица, покраснение, отек губ, языка или горла, затрудненное дыхание, увеличение частоты носовых кровотечений или появление синяков и кровотечений, инсульт, обморок с понижением артериального давления, инфаркт миокарда или снижение притока крови к сердцу. Очень редко сообщались тяжелые кожные реакции.
* Сообщались случаи бронхоспазма после приема парацетамола, однако вероятность его возникновения выше у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ применение препарата Викс Антигрип Дзень и Ноч и немедленно обратиться к врачу, если появятся следующие симптомы:

• у небольшого числа пациентов наблюдались галлюцинации, однако это происходит редко;
• тревожность или нарушения сна;
• сообщались редкие случаи нарушений со стороны крови, однако они не обязательно были связаны с применением парацетамола;
• нарушения функции печени, которые могут проявляться пожелтением глаз или кожи (желтуха) и потемнением мочи;
• влияние на работу сердца, например, нерегулярный или учащенный сердечный ритм (тахикардия);
• повышение артериального давления;
• у небольшого числа мужчин, особенно с проблемами предстательной железы, могут возникать трудности с мочеиспусканием;
• внезапная лихорадка, покраснение кожи или многочисленные мелкие пустулы (возможные признаки острой генерализованной экзантематозной пустулезной сыпи — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут появиться в первые 2 дня применения препарата Викс Антигрип Дзень и Ноч. См. пункт 2. Необходимо прекратить применение псевдоэфедрина при появлении этих симптомов и обратиться к врачу или немедленно получить медицинскую помощь.

Другие побочные эффекты могут включать:

• трудности с засыпанием;
• сонливость (алкоголь, седативные и снотворные средства могут усиливать сонливость), головокружение, нечеткость зрения, расширение зрачков, сухость глаз, сухость во рту, носу и горле;
• жажду, сухость во рту, носу и горле;
• боль в желудке, диарею, тошноту, рвоту, боли в животе, запоры, потерю аппетита;
• чувство усталости;
• спутанность сознания, особенно у пожилых людей, тревожность, раздражительность, снижение концентрации внимания, неустойчивость, беспокойство;
• судороги, покалывание или онемение (ощущение «мурашек»), дискинезии (неконтролируемые, непроизвольные движения лица, рук или ног), дрожь;
• мышечное подергивание, возбуждение, непреодолимое желание двигать ногами и другими конечностями (синдром беспокойных ног);
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровоснабжением (ишемический колит);
• снижение притока крови к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва), что может привести к потере зрения или проблемам с четкостью зрения — частота неизвестна;
• более густая бронхиальная слизь, сердцебиение, возбуждение центральной нервной системы, что может привести к тревожности или психотическим симптомам;
• значительное снижение количества кровяных клеток, что увеличивает риск инфекций;
• повышение уровня сахара в крови;
• повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз), выявленное при анализе крови;
• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. пункт 2) — частота неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Vicks Antigrip Дзень и Ноч

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Vicks AntiGrip День и Ночь:

• Действующими веществами в таблетке «День» являются парацетамол (500 мг на таблетку) и гидрохлорид псевдоэфедрина (60 мг на таблетку).
• Действующими веществами в таблетке «Ночь» являются парацетамол (500 мг на таблетку) и гидрохлорид дифенгидрамина (25 мг на таблетку).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коповидон, аморфный диоксид кремния, стеарат магния.
• Покрытие таблетки «День»: Смесь для пленочного покрытия SheffCoat Brilliant Yellow состава: гипромеллоза, тальк (E553b), триацетин (E1518), перламутровый пигмент на основе слюды (алумосиликат калия и натрия (E 555)-(слюда) и диоксид титана (E 171)), оксид железа жёлтый (E172).
• Покрытие таблетки «Ночь»: Смесь для пленочного покрытия SheffCoat Brilliant Blue состава: гипромеллоза, тальк (E553b), триацетин (E1518), перламутровый пигмент на основе слюды (алумосиликат калия и натрия (E 555)-(слюда) и диоксид титана (E 171)), индиго кармин, алюминиевый лак (E132).

Как выглядит лекарственное средство Vicks AntiGrip День и Ночь и что содержит упаковка
Таблетки «День»: жёлтые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой (приблизительные размеры 9 мм × 18 мм).
Таблетки «Ночь»: синие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с фаской по косым краям (приблизительный диаметр 12 мм).
Размер упаковки: 16 таблеток, покрытых пленочной оболочкой (12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, «День» и 4 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, «Ночь»), упакованных в блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминий, защищённый от доступа детей, в картонной пачке.

Ответственный субъект
WICK-Pharma-Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Strasse 40
65824 Schwalbach am Taunus
Германия

Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o.
ул. Забранецка 20, 03-872 Варшава
тел. 801 25 88 25

Производитель
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
Австрия

Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша — Vicks AntiGrip День и Ночь
Германия — WICK DayNait Filmtabletten
Эстония — Wipar
Италия — Vicks Flu Giorno Notte
Литва — Wipar 500 мг/60 мг + 500 мг/25 мг плёвеле дэнготос таблетес
Латвия — Wipar 500 мг/60 мг + 500 мг/25 мг апвалькотас