Вігамокс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
ВІГАМОКС, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Моксифлоксацин
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке ліки ВІГАМОКС і для чого їх застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки ВІГАМОКС
3. Як застосовувати ліки ВІГАМОКС
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ліки ВІГАМОКС
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки ВІГАМОКС і для чого їх застосовують

Ліки ВІГАМОКС містять діючу речовину — моксифлоксацин. Моксифлоксацин належить до класу
антибіотиків, які називаються фторхінолонами, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій очей.
Ліки ВІГАМОКС застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій очей (кон’юнктивітів).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ВІГАМОКС

Коли не застосовувати лікарський засіб ВІГАМОКС

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на лікарський засіб ВІГАМОКС. Алергічні реакції виникають нечасто, а серйозні алергічні реакції — рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або будь-яких інших побічних ефектів слід діяти відповідно до рекомендацій, наведених у розділі 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи — слід припинити їх використання, коли у нього виникають об’єктивні та суб’єктивні симптоми інфекції ока. Натомість слід використовувати окуляри. Не можна надягати контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об’єктивні та суб’єктивні симптоми інфекції ока, і доти, поки не буде завершено застосування лікарського засобу.
• У пацієнтів, які отримують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, спостерігалися випадки набряку та розриву сухожиль. Особливо це стосується літніх пацієнтів та тих, які одночасно лікуються кортикостероїдами. Слід припинити застосування лікарського засобу ВІГАМОКС, якщо у пацієнта виникнуть біль або набряк сухожиль.

Так само, як і при застосуванні будь-яких інших антибіотиків, тривале застосування лікарського засобу ВІГАМОКС
може призвести до розвитку інших інфекцій.
ВІГАМОКС і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу ВІГАМОКС.
Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Протягом короткого часу після закапування лікарського засобу ВІГАМОКС зору може стати нечітким. До тих пір, поки зір не відновиться, заборонено керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Вігамокс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, включаючи осіб похилого віку, та діти: 1 крапля у хворе око або очі, 3 рази на добу
(вранці, після обіду та вночі).
Ліки Вігамокс можна застосовувати дітям, пацієнтам старше 65 років, а також пацієнтам із
захворюваннями нирок та печінки. Застосування цих ліків не рекомендовано новонародженим, оскільки
наявна лише дуже обмежена інформація щодо їх застосування у цих пацієнтів.
Ці ліки слід застосовувати в обидва ока лише за наявності такого лікаря.
Ліки Вігамокс призначені виключно для закраплювання в очі.
Інфекція зазвичай зникає протягом 5 днів. Якщо пацієнт не помітить поліпшення стану, слід
звернутися до лікаря. Закраплювання слід продовжувати ще 2–3 дні або так довго, як це
рекомендує лікар.

1 2 3

• Підготувати пляшечку з ліками Вігамокс і дзеркало.
• Помити руки.
• Відкрутили ковпачок.
• Якщо після зняття ковпачка захисне кільце ослаблене, його слід видалити перед застосуванням ліків.
• Тримати пляшечку в перевернутому положенні між великим і середнім пальцями.
• Відкиньте голову назад. Чистим пальцем відтягніть нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди має потрапити крапля ( рисунок 1 ).
• Піднесіть кінчик пляшечки ближче до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
• Не торкайтеся крапельницею ока, повік, ділянки навколо ока чи інших поверхонь. Це може призвести до зараження крапель.
• Легким натиском на дно пляшечки добитися витікання однієї краплі ліків у потрібний момент ( рисунок 2 ).
• Після закраплювання ліків Вігамокс притисніть пальцем куток ока біля носа протягом 2–3 хвилин ( рисунок 3 ). Це допоможе запобігти потраплянню ліків у весь організм, що особливо важливо для маленьких дітей.
• У разі застосування крапель в обидва ока слід помити руки перед тим, як повторити описану вище процедуру для другого ока . Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше.
• Негайно після застосування ліків закрутіть пляшечку.

Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закраплювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вігамокс: очі слід промити теплою водою.
Не закраплюйте більше ліків, доки не настане черговий час прийому наступної дози.
У разі випадкового проковтування ліків Вігамокс слід звернутися до лікаря або фармацевта
для отримання поради.
Пропуск застосування ліків Вігамокс: слід продовжувати застосування ліків, приймаючи наступну
дозу відповідно до запланованого графіка дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для
відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт застосовує інші краплі для очей, слід дотримуватися інтервалу між закраплюванням
ліків Вігамокс та інших крапель не менше 5 хвилин.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо у пацієнта не виникають тяжкі алергічні реакції.
Якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція або виникли будь-які з
перелічених нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Вігамокс і
негайно повідомити лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк порожнини
рота або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання, висип або кропив’янка, великі
пухирі, наповнені рідиною, виразки або виразкові ураження.
Часті побічні ефекти
(можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)
Ефекти з боку очей: біль у очі, подразнення очей
Нечасті побічні ефекти
(можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)
Ефекти з боку очей: сухість очей, свербіж у очах, почервоніння очей, запалення поверхні очей
або рубцювання, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці,
порушення з боку повік, свербіж, почервоніння або набряк
Загальні ефекти: головний біль, неприємний смак у роті
Рідкісні побічні ефекти
(можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб)
Ефекти з боку очей: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зору, запалення або
інфекція кон’юнктиви, стомленість зору, набряк очей
Загальні ефекти: блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття комка в горлі, зниження
концентрації заліза в крові, порушення результатів аналізів печінки, порушення чутливості
шкіри, біль, подразнення горла
Невідомо
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Ефекти з боку очей: інфекція очей, помутніння поверхні очей, набряк рогівки, відкладення
на поверхні очей, підвищений очний тиск, подряпини на поверхні очей, алергія очей, виділення
з очей, підвищене утворення сліз, підвищена чутливість до світла
Загальні ефекти: прискорене дихання, нерегулярний ритм серця, запаморочення, посилення
алергічних симптомів, свербіж, висип, почервоніння шкіри, нудота та кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно
повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки
застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ВІГАМОКС

Ліки слід зберігати в місці невидимому та недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Щоб запобігти інфекціям, пляшечку слід викинути після закінчення 4 тижнів з моменту її першого
відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вігамокс
Діючою речовиною ліків є моксифлоксацин.
Один мл крапель для очей містить 5 мг моксифлоксацину (у формі 5,45 мг моксифлоксацину
гідрохлориду). Одна крапля для очей містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.
Інші складові ліків: натрію хлорид, кислота борна, вода очищена.
Крім того, до ліків додаються невеликі кількості натрію гідроксиду та/або кислоти соляної для
підтримання в нормі їх кислотності (рН).
Як виглядають ліки Вігамокс і що містить упаковка
Ліки є рідиною (прозорий, зеленкувато-жовтий розчин), яка продається в коробках,
що містять пляшечку з LDPE місткістю 5 мл із кришкою.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Португалії, країні експорту:
Novartis Farma – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E, Taguspark
2740-255 Porto Salvo, Португалія
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Барселона, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5218961
Номер дозволу на паралельний імпорт: 396/24
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах-членах Європейського економічного простору
та в Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Німеччина
KANAVIG:
Бельгія, Люксембург
VIGAMOX:
Болгарія, Кіпр, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Греція, Ісландія, Латвія, Литва, Мальта,
Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Іспанія, Словаччина, Словенія, Швеція, Угорщина, Італія
MOXIVIG:
Сполучене Королівство (Північна Ірландія)