Вігамокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Вігамокс, 5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Moxifloxacinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Вігамокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Вігамокс
3. Як застосовувати препарат Вігамокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Вігамокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Вігамокс і для чого його застосовують

Очні краплі Вігамокс застосовують для лікування бактеріальних інфекцій ока (кон'юнктивітів).
Діючою речовиною препарату є моксифлоксацин — офтальмологічний антибактеріальний засіб.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вігамокс

Коли не застосовувати лік Вігамокс

• якщо пацієнт має алергію на моксифлоксацин, інші хінолони або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта виникли алергічні реакції на лік Вігамокс. Алергічні реакції виникають не дуже часто, а серйозні алергічні реакції — рідко. У разі виникнення будь-яких алергічних реакцій (реакцій гіперчутливості) або інших побічних ефектів слід діяти відповідно до рекомендацій, наведених у розділі 4.
• Якщо пацієнт використовує контактні лінзи — слід припинити їх використання, якщо у нього спостерігаються об’єктивні та суб’єктивні симптоми інфекції очей. Замість цього слід використовувати окуляри. Не можна надягати контактні лінзи до тих пір, поки не зникнуть об’єктивні та суб’єктивні симптоми інфекції очей і поки не буде завершено застосування ліку.
• У пацієнтів, які отримують фторхінолони перорально або внутрішньовенно, спостерігалися випадки набряку та розриву сухожиль. Особливо це стосується літніх пацієнтів та тих, які одночасно лікуються кортикостероїдами. Слід припинити застосування ліку Вігамокс, якщо у пацієнта виникнуть біль або набряк сухожиль.

Як і у разі будь-якого іншого антибіотика, тривале застосування ліку Вігамокс може призводити до розвитку інших інфекцій.
Вплив ліку Вігамокс на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням крапель для очей Вігамокс.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Протягом короткого часу після закапування ліку Вігамокс зір може бути нечітким. До тих пір, поки зір не відновиться, не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Вігамокс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослим, у тому числі особам похилого віку, та дітям — 1 крапля у хворе око або очі, 3 рази на добу
(вранці, після обіду та вночі).
Ліки Вігамокс можна застосовувати дітям, пацієнтам старше 65 років, а також пацієнтам із
захворюваннями нирок та печінки. Застосування цих ліків не рекомендується новонародженим, оскільки
наявна лише дуже обмежена інформація щодо їхнього застосування у цих пацієнтів.
Ці ліки слід застосовувати в обидва ока тільки у тому випадку, якщо таке призначення дав лікар.
Ліки Вігамокс призначені виключно для закраплювання в очі.
Інфекція зазвичай зникає протягом 5 днів. Якщо пацієнт не помітить поліпшення стану, слід
звернутися до лікаря. Закраплювання крапель слід продовжувати ще 2–3 дні або стільки, скільки
порадить лікар.

1 2 3

• Підготувати пляшечку з ліками Вігамокс та дзеркало.
• Вимити руки.
• Відкрутити кришку.
• Якщо після зняття кришки захисне кільце ослаблене, його слід видалити перед застосуванням ліків.
• Тримати пляшечку в перевернутому положенні між великим і середнім пальцями.
• Відкинути голову назад. Чистим пальцем відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня»; саме туди повинна потрапити крапля ( малюнок 1 ).
• Піднести наконечник пляшечки до ока. Для зручності можна скористатися дзеркалом.
• Не торкатися наконечником пляшечки ока, повіка, навколишніх ділянок ока чи інших поверхонь. Це може призвести до зараження крапель.
• Легенько натиснути на дно пляшечки, щоб у потрібний момент витиснути одну краплю ліків ( малюнок 2 ).
• Після закраплювання ліків Вігамокс притиснути пальцем куток ока біля носа протягом 2–3 хвилин ( малюнок 3 ). Це допоможе запобігти потраплянню ліків в організм, що особливо важливо для маленьких дітей.
• Якщо ліки застосовуються в обидва ока, слід вимити руки перед тим, як повторити описані вище дії для другого ока . Це допоможе запобігти поширенню інфекції з одного ока на інше.
• Негайно після використання ліків закрутити пляшечку.

Якщо крапля не потрапила в око, слід повторити спробу закраплювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вігамокс: очі слід промити теплою водою. Не
закраплювати більше ліків до настання чергового часу прийому наступної дози.
У разі випадкового проковтування ліків Вігамокс слід звернутися до лікаря або фармацевта для
отримання поради.
Пропуск застосування ліків Вігамокс: слід продовжувати застосовувати ліки, приймаючи наступну
дозу відповідно до запланованого графіка. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо пацієнт застосовує інші краплі для очей, слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин між закраплюванням ліків Вігамокс та інших крапель.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай можна продовжувати застосування крапель, якщо побічні ефекти не є серйозними або
якщо у пацієнта не виникають тяжкі алергічні реакції.
Якщо у пацієнта виникне тяжка алергічна реакція або з'являться будь-які з
перерахованих нижче симптомів, необхідно негайно припинити застосування препарату Вігамокс і
негайно повідомити про це лікаря: набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, набряк порожнини
рота або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання, висип, кропив'янка, великі бульбашки,
повні рідини, виразки або виразкові ураження.
Часті побічні ефекти
(можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)
З боку очей: біль у очах, подразнення очей
Нечасті побічні ефекти
(можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)
З боку очей: сухість очей, свербіж у очах, почервоніння очей, запалення поверхні очей
або утворення рубців, розрив судини в оці, порушення чутливості в оці,
порушення з боку повік, свербіж, почервоніння або набряк
Загальні побічні ефекти: головний біль, неприємний смак у роті
Рідкісні побічні ефекти
(можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб)
З боку очей: захворювання рогівки, нечітке або обмежене зору, запалення або
інфекція кон'юнктиви, втома очей, набряк ока
Загальні побічні ефекти: блювота, відчуття дискомфорту в носі, відчуття комка в горлі,
зниження концентрації заліза в крові, ненормальні результати аналізів печінки, порушення чутливості
на поверхні шкіри, біль, подразнення горла
Невідомо
(частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
З боку очей: інфекція очей, помутніння поверхні очей, набряк рогівки, відкладення на
поверхні очей, підвищення тиску в оці, подряпини на поверхні очей, алергія очей, виділення з очей,
підвищене сльозовиділення, підвищена чутливість до світла
Загальні побічні ефекти: прискорене дихання, нерегулярний ритм серця, запаморочення,
посилення алергічних симптомів, свербіж, висип, почервоніння шкіри, нудота та кропив'янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вігамокс

Ліки слід зберігати в місці непомітному та недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Щоб запобігти інфекціям, пляшечку слід викинути через 4 тижні після її першого
відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вігамокс
Діючою речовиною ліків є моксифлоксацин.
Один мл крапель для очей містить 5 мг моксифлоксацину (у вигляді 5,45 мг гідрохлориду моксифлоксацину). Одна крапля для очей містить 190 мікрограмів моксифлоксацину.
Інші складові ліків: натрію хлорид, кислота борна, натрію гідроксид і/або кислота соляна (для встановлення відповідного рівня pH), вода очищена.
Як виглядають ліки Вігамокс і що містить упаковка
Ліки є рідиною (прозорий зеленкувато-жовтий розчин), яка продається в коробках, що містять пляшечку з LDPE, з системою дозування крапель DROP-TAINER, з кришкою з PP та гарантійним кільцем, місткістю 5 мл.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Греції, країні експорту:
Novartis (Hellas) A.E.B.E., 12 km National Highway No 1, 144 51, Metamorfosi, Attiki, Греція
Виробник:
Novartis Farmacéutica, S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona, Іспанія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 66071/13/29-8-2016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 143/23
Цей лікарський засіб був зареєстрований у країнах-членах ЄС під такими назвами:
MOXIFLOXACIN ALCON:
Німеччина
KANAVIG:
Бельгія
Люксембург
VIGAMOX:
Болгарія
Кіпр
Чеська Республіка
Данія
Естонія
Фінляндія
Греція
Ісландія
Латвія
Литва
Мальта
Нідерланди
Польща
Португалія
Румунія
Іспанія
Словаччина
Словенія
Швеція
Угорщина
Італія
MOXIVIG:
Ірландія