Відісік

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Відісік
2 мг/г, гель для очей
Carbomerum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Відісік і для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Відісік

3. Як застосовувати препарат Відісік

4. Можливі побічні реакції

5. Як зберігати препарат Відісік

6. Вміст упаковки та інша інформація

7. Що таке препарат Відісік і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Відісік є карбомер — високомолекулярна сполука, яка зв’язує воду. Препарат характеризується високою в’язкістю та фізіологічним рівнем pH, близьким до природних сліз. Він замінює природні слізи у разі порушень їх секреції. Препарат Відісік застосовується для симптоматичного лікування синдрому сухого ока (також відомого як сухий кератокон’юнктивіт).
Властивості препарату Відісік
Препарат Відісік — це рідкий гель, який зв’язує воду, утворюючи на поверхні ока прозорий захисний шар, що забезпечує належне зволоження рогівки та кон’юнктиви. Простий у застосуванні, якщо використовувати його відповідно до інструкції щодо застосування.
Що таке синдром сухого ока?
Синдром сухого ока — це захворювання очей, при якому порушується зволоження їхньої поверхні. Це може бути спричинене зниженням утворення природних сліз, їхнім неправильним складом або надмірним випаровуванням. Якщо кількість або склад слізної плівки порушуються, виникає явище пересихання рогівки та кон’юнктиви, що супроводжується печінням, відчуттям сухості ока, відчуттям піску в оці, відчуттям тиску та підвищеною чутливістю до світла.
Синдром сухого ока — дуже поширене захворювання очей. Воно може бути спричинене багатьма чинниками, зокрема роботою в приміщенні з кондиціонуванням повітря, роботою за комп’ютером, забрудненням навколишнього середовища, прийомом певних ліків, гормональними змінами під час менопаузи або зниженням утворення сліз із віком.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Відісік

Коли не застосовувати препарат Відісік

• якщо пацієнт має гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Відісік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми синдрому сухого ока зберігаються або загострюються, необхідно припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт носить контактні лінзи, він повинен зняти їх перед застосуванням препарату Відісік.
Контактні лінзи можна знову вставити не раніше ніж через 15 хвилин після застосування препарату Відісік.
Препарат Відісік є стерильним до першого відкриття. Дуже важливо підтримувати тюбик у чистоті та не допускати забруднення його вмісту. Під час застосування препарату слід особливо уважно стежити, щоб кінцівка тюбика не торкалася очей, повік та інших поверхонь (див. також пункт 3: підпункт «Інструкція щодо застосування препарату»).
Діти та підлітки
Відсутні доступні дані. Клінічні дослідження застосування препарату Відісік у дітей та підлітків не проводилися.
Важливі відомості про деякі складові препарату
Препарат Відісік містить цетримід як консервант, який при тривалому або частому застосуванні може спричиняти подразнення очей (печіння, почервоніння, відчуття стороннього тіла) та може пошкоджувати епітелій рогівки. Якщо виникнуть зазначені побічні реакції, необхідно припинити застосування препарату Відісік та звернутися до лікаря чи фармацевта, які порадять застосовувати інші препарати, що не містять консервантів.
Препарат Відісік та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не проводили досліджень, які б визначали, чи впливає препарат Відісік на дію інших ліків, або чи можуть інші ліки впливати на дію препарату Відісік.
Увага:
Препарат Відісік може подовжувати час контакту інших офтальмологічних препаратів із поверхнею ока.
Якщо під час застосування препарату Відісік необхідно одночасне застосування іншого препарату чи кількох препаратів для очей, наприклад крапель для очей, між застосуванням препаратів слід дотримуватися інтервалу не менше 5 хвилин. Якщо препарат Відісік застосовується разом з офтальмологічною маззю, інтервал між застосуванням обох препаратів повинен становити 15 хвилин. Препарат Відісік слід завжди застосовувати останнім.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування карбомеру у вагітних жінок, рекомендується уникати застосування препарату Відісік під час вагітності.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає карбомер або його метаболіти до грудного молока. З цієї причини не рекомендується застосовувати препарат Відісік під час годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Вплив на фертильність
Відсутні дані щодо впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Відісік має помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Безпосередньо після застосування препарат може спричиняти порушення гостроти зору на короткий час, що призводить до нечіткого бачення. Не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами чи виконувати потенційно небезпечні роботи до відновлення гостроти зору.

3. Як застосовувати ліки Відісік

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дозування при лікуванні синдрому сухого ока залежить від індивідуального стану пацієнта.
Краплі слід закапувати у кон’юнктивальний мішок 3–5 разів на добу або, за потреби, частіше, а також приблизно за 30 хвилин до сну (інакше існує ризик склеювання повік).
Під час застосування продукту Відісік при лікуванні синдрому сухого ока, яке зазвичай вимагає тривалого або постійного лікування, слід консультуватися з лікарем-офтальмологом.
Якщо, на вашу думку, дія ліків Відісік є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо застосування ліків:

1. Ретельно вимити руки.
2. Відкрутити захисну кришку.
3. Відкиньте голову назад.
4. Встановіть тюбік у вертикальне положення над оком, тримаючи його великим і вказівним пальцями.
5. Вказівним пальцем іншої руки обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишенька», до якої буде вводитися гель.
6. Піднесіть кінцівку тюбіка до ока, не торкаючись кінцівкою тюбіка ока, повіка, області навколо ока або інших поверхонь.
7. Обережно натисніть на тюбік, щоб виділити 1 краплю.
8. Дивлячись угору, введіть 1 краплю гелю в утворену «кишеньку». Якщо крапля не потрапила в око, повторіть дію.
9. Кілька разів обережно закрийте і відкрийте око, щоб гель рівномірно покрив усю його поверхню.
10. Якщо гель потрібно вводити в обидва ока, повторіть описані вище дії для другого ока.
11. Безпосередньо після застосування ліків тюбік ретельно закрутіть.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування ліків.
Гель Відісік доступний у тюбіку з плоскою кришкою, що дозволяє зберігати тюбік у вертикальному положенні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Відісік
Якщо випадково застосовано більшу дозу ліків, ніж рекомендовано, це може призвести до тимчасових порушень зору, які швидко зникають.
Пропуск застосування дози ліків Відісік
Якщо пропущено дозу, наступну дозу слід прийняти в звичайний час згідно з рекомендованим режимом дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Відісік можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більш ніж у 1 з 10 000 осіб):

• печіння очей
• почервоніння очей
• висип на повіці
• відчуття присутності стороннього тіла в оці
• гігантськобородавчастий кон’юнктивіт
• свербіж очей
• відчуття липкості в оці
• поверхневий пунктирний кератит
• сльозотеча
• нечітке зору.

Зазначені вище реакції, включаючи алергічні реакції, можуть бути спричинені консервантом, що міститься в лікарському засобі (цетримідом), або можуть бути пов’язані з нетолерантністю одного з інших компонентів лікарського засобу. Цетримід також може викликати ушкодження епітелію рогівки.
Нечітке зору після застосування ліків Відісік може бути пов’язане з високою липкістю препарату.
Діти та молодь
Відсутні дані.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Відісік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не використовуваний лік викинути через 6 тижнів після першого відкриття тюбика.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Відісік
Діючою речовиною лікарського засобу є карбомер. 1 г гелю містить 2 мг карбомеру.
Інші складові лікарського засобу: цетримід, натрію гідроксид, сорбітол, вода для ін'єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Відісік і що містить упаковка
Лікарський засіб Відісік має вигляд гелю для очей.
Лікарський засіб доступний у тубі, що містить 10 г гелю.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Німеччині, країні експорту:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін, Німеччина
Виробник:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлін, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 40612.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 144/23