Видисик

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Видисик
2 мг/г, гель для глаз
Carbomerum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если улучшения не наступит или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Видисик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Видисик
3. Как применять лекарство Видисик
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Видисик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Видисик и для чего оно применяется

Действующим веществом препарата Видисик является карбомер — высокомолекулярное соединение, способное связывать воду. Препарат характеризуется высокой вязкостью и физиологическим значением pH, близким к естественной слезной жидкости. Он заменяет естественные слезы при нарушении их выделения. Препарат Видисик применяется для симптоматического лечения синдрома сухого глаза (также известного как сухой кератоконъюнктивит).

Свойства препарата Видисик
Видисик — это жидкий гель, способный связывать воду, образуя на поверхности глаза прозрачный защитный слой, обеспечивающий достаточное увлажнение роговицы и конъюнктивы. Препарат удобен в применении при соблюдении инструкции по введению.

Что такое синдром сухого глаза?
Синдром сухого глаза — это заболевание глаз, при котором нарушается нормальное увлажнение их поверхности. Это может быть вызвано снижением выработки естественных слез, нарушением их состава или чрезмерным испарением. При нарушении количества или состава слезной пленки возникает пересыхание роговицы и конъюнктивы, что проявляется жжением, ощущением сухости глаза, чувством песка в глазу, ощущением давления и повышенной чувствительностью к свету. Синдром сухого глаза — очень распространенное заболевание глаз. Оно может быть вызвано многими факторами, включая работу в кондиционируемом помещении, работу за компьютером, загрязнение окружающей среды, прием некоторых лекарств, гормональные изменения во время менопаузы или снижение выработки слез с возрастом.

2. Важная информация перед применением лекарства Видисик

Когда не следует применять лекарство Видисик

• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или на любой из вспомогательных компонентов (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Видисик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если симптомы синдрома сухого глаза сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациент носит контактные линзы, их следует снять перед применением препарата Видисик.
Контактные линзы можно вновь вставить не ранее чем через 15 минут после применения препарата Видисик.
Препарат Видисик является стерильным до первого вскрытия. Очень важно поддерживать тюбик в чистоте и не допускать загрязнения его содержимого. При применении препарата следует особое внимание уделить тому, чтобы не касаться глаз, век и других поверхностей кончиком тюбика (см. также пункт 3: подпункт «Инструкция по применению»).

Дети и подростки
Доступные данные отсутствуют. Клинические исследования применения препарата Видисик у детей и подростков не проводились.

Важная информация о некоторых компонентах препарата
Препарат Видисик содержит цетримид в качестве консерванта, который при частом или длительном применении может вызывать раздражение глаз (жжение, покраснение, ощущение инородного тела) и может повреждать эпителий роговицы. При возникновении вышеуказанных побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Видисик и обратиться к врачу или фармацевту, которые порекомендуют применение других препаратов, не содержащих консервантов.

Взаимодействие препарата Видисик с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Исследования, определяющие влияние препарата Видисик на действие других лекарств и влияние других лекарств на действие препарата Видисик, не проводились.

Внимание:
Препарат Видисик может удлинять время контакта других офтальмологических препаратов с поверхностью глаза.
Если во время применения препарата Видисик необходимо одновременное применение другого препарата или препаратов для глаз, например, глазных капель, необходимо выдерживать перерыв не менее 5 минут между введением последующих препаратов. В случае, если препарат Видисик применяется одновременно с глазной мазью, перерыв между введением обоих препаратов должен составлять 15 минут. Препарат Видисик следует всегда применять последним.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
В связи с отсутствием данных о применении карбомера у беременных женщин рекомендуется избегать применения препарата Видисик в период беременности.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли карбомер или его метаболиты в грудное молоко. По этой причине применение препарата Видисик в период лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач примет иное решение.

Влияние на фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Препарат Видисик оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
Непосредственно после применения препарат может вызывать нарушение четкости зрения в течение короткого периода времени, приводя к нечеткому зрению. Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять потенциально опасные работы до восстановления четкости зрения.

3. Как применять лекарство Видисик

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка
Дозировка при лечении синдрома сухого глаза зависит от индивидуального состояния пациента.
Капли следует закапывать в конъюнктивальный мешочек от 3 до 5 раз в сутки или, при необходимости, чаще, а также примерно за 30 минут до сна (в противном случае существует риск склеивания век).
Во время применения препарата Видисик при лечении синдрома сухого глаза, которое, как правило, требует длительного или постоянного лечения, необходимо регулярно консультироваться с офтальмологом.
Если вы ощущаете, что действие препарата Видисик слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Инструкция по применению препарата:

1. Тщательно вымыть руки.
2. Открутить защитную крышка.
3. Запрокинуть голову назад.
4. Установить тюбик в вертикальное положение над глазом, держа его большим и указательным пальцами.
5. Указательным пальцем другой руки осторожно потянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пocket», в которую будет введён гель.
6. Поднести наконечник тюбика к глазу, не касаясь наконечником тюбика глаза, века, области вокруг глаза или других поверхностей.
7. Легко надавить на тюбик, чтобы выделить 1 каплю.
8. Смотря вверх, ввести 1 каплю геля в образовавшуюся «пocket». Если капля не попала в глаз, повторить процедуру.
9. Несколько раз мягко закрыть и открыть глаз, чтобы гель равномерно распределился по всей его поверхности.
10. Если гель необходимо вводить в оба глаза, повторить вышеописанные действия для второго глаза.
11. Сразу после использования препарата тщательно закрутить тюбик.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить введение препарата.
Гель Видисик поставляется в тюбике с плоской крышкой, позволяющей хранить тюбик в вертикальном положении.

Применение дозы препарата Видисик, превышающей рекомендованную
Если случайно применена доза препарата, превышающая рекомендованную, это может вызвать преходящие нарушения зрения, которые быстро проходят.

Пропуск применения дозы препарата Видисик
Если доза была пропущена, следующую дозу следует применить в обычное время, согласно рекомендованной схеме дозирования. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или провизору.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Видисик может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться не более чем у 1 из 10 000 человек):

• жжение в глазах
• покраснение глаз
• сыпь на веке
• ощущение инородного тела в глазу
• гигантоклеточный конъюнктивит
• зуд глаз
• ощущение липкости в глазу
• поверхностный точечный кератит
• слезотечение
• нечёткое зрение.

Вышеперечисленные реакции, включая аллергические, могут быть вызваны консервантом, содержащимся в препарате (цетримидом), либо связаны с непереносимостью одного из других компонентов препарата. Цетримид может также вызывать повреждение эпителия роговицы.
Нечёткое зрение после применения препарата Видисик может быть связано с высокой вязкостью продукта.
Дети и подростки
Данные отсутствуют.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Видисик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для посторонних глаз месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Неиспользованное лекарство выбросить через 6 недель после первого открытия тюбика.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такая процедура поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Видисик
Действующим веществом лекарства является карбомер. 1 г геля содержит 2 мг карбомера.
Остальные компоненты лекарства: цетримид, гидроксид натрия, сорбитол, вода для инъекций.
Как выглядит лекарство Видисик и что содержит упаковка
Лекарство Видисик представляет собой глазной гель.
Лекарство выпускается в тюбике, содержащем 10 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортеру.
Ответственный держатель разрешения в Германии, стране экспорта:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165–173
13581 Берлин, Германия
Производитель:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165–173
13581 Берлин, Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава, Польша
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава, Польша
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 40612.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 144/23