Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Унгвентум неоміцині, 5 мг/г, мазь
(Neomycini sulfas)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Унгвентум неоміцині та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Унгвентум неоміцині
Як застосовувати Унгвентум неоміцині
Можливі побічні реакції
Як зберігати Унгвентум неоміцині
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Унгвентум неоміцині та для чого його застосовують

Унгвентум неоміцині — це мазь для місцевого застосування на шкіру. Цей лікарський засіб містить антибіотик неоміцин, який належить до групи аміноглікозидних антибіотиків.
Неоміцин має бактерицидну дію на стафілококи та багато грамнегативних бактерій, зокрема на Escherichia coli, Haemophilus influenzae, бактерії роду Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Salmonella та Shigella, а також на кислотостійкі мікробактерії, у тому числі на штами Mycobacterium tuberculosis, стійкі до стрептоміцину. Неоміцин не діє на бактерії Pseudomonas aeruginosa та бактерії роду Streptococcus, а також не діє на гриби, дріжджові гриби та віруси.
Показання до застосування
Унгвентум неоміцині застосовують для місцевого лікування гнійних захворювань шкіри, особливо викликаних стафілококами (наприклад, фурункульоз, стрептодермія), а також для лікування гнійних ускладнень алергічних захворювань шкіри, інфікованих незначних опіків та обморозжень.

2. Важливі відомості перед застосуванням Унгвентум неоміцині

Коли не застосовувати Унгвентум неоміцині:

якщо пацієнт має алергію на неоміцин або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6);
під час вагітності та годування груддю;
дітям віком до 12 років;
якщо у пацієнта виявлено ураження слуху;
на великі ділянки пошкодженої шкіри, що містять хворобливі зміни та варикозні виразки, або тривало, через ризик ушкодження слуху або нирок;
одночасно з ліками, що токсично діють на органи слуху, нирки або нервову систему;
у похилому віці;
при порушеннях функції нирок;
при порушеннях слуху або рівноваги.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікувального засобу Унгвентум неоміцині слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати засіб довше, ніж це необхідно, оскільки це може призвести до зростання стійкості бактерій, а також спричинити грибкове надмірне заселення.
Засіб, застосовуваний місцево, особливо на відкриті рани та тривалий час, може бути ототоксичним (ушкоджувати слух і орган рівноваги) та нефротоксичним (спричиняти ушкодження нирок).
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 12 років.

Унгвентум неоміцині та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування лікувального засобу Унгвентум неоміцині на шкіру може виникнути перехресна алергійна реакція між неоміцином та паромоміцином, канаміцином, тобраміцином, амікацином та ізепаміцином.
Одночасне або послідовне застосування неоміцину перорально або місцево та інших аміноглікозидних антибіотиків (наприклад, паромоміцину) або інших ліків, які можуть токсично діяти на нирки або нервову систему (наприклад, бацистрина, цисплатину, ванкоміцин, амфотерицин B, поліміксин B, колістин, варіоміцин), є протипоказаним через ризик накопичення токсичних побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Застосування лікувального засобу Унгвентум неоміцині у жінок під час вагітності та годування груддю є протипоказаним.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Мазь Унгвентум неоміцині не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Унгвентум неоміцині

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком застосування лікування необхідно проколоти мембрану тюбика зворотним боком кришки. У разі сашетки — розірвати упаковку; мазь застосовувати безпосередньо після відкриття сашетки.
Якщо лікар не призначив інакше, уражені ділянки шкіри покривати тонким шаром мазі 2–4 рази на добу. Не слід застосовувати довше, ніж протягом 7 днів.
Після використання лікування необхідно вимити руки.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Пропуск застосування Унгвентум неоміцині
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі пропуску застосування лікування слід продовжити лікування, застосовуючи лік як зазвичай, наносячи на шкіру в тій самій кількості, що й раніше.
Припинення застосування Унгвентум неоміцині
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікування, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникати реакції та подразнення шкіри, алергічні зміни, почервоніння, еритема, набряк,
свербіж, токсичні реакції та зміни екзематозного характеру.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі будь-які небажані ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
{актуальна адреса, номер телефону та факсу вищезгаданого Департаменту}
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Унгвентум неоміцині

Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не зберігати мазь у відкритій сашетці, мазь застосовувати безпосередньо після відкриття сашетки.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та первинній упаковці (тюбику або сашетці). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Унгвентум неоміцині

Діючою речовиною лікарського засобу є сульфат неоміцину. 1 г мазі містить 5 мг сульфату неоміцину.
Інші складові: вазелін білий, парафін рідкий.

Як виглядає Унгвентум неоміцині та що містить упаковка
Унгвентум неоміцині є однорідною білою маззю.
Доступні упаковки лікарського засобу:

алюмінієва туба, що містить 5 г або 20 г мазі, поміщена разом з анотацією в картонну коробку;
10 саше з ламінованого матеріалу Папір/Поліетилен/Алюміній/Сурлін, кожне містить по 1 г мазі, упаковані в картонну коробку.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]