Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

Unguentum Neomycini, 5 mg/g, pomada
(Neomycini sulfas)
Debe leerse cuidadosamente la información de este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Debe conservarse este prospecto para poder consultarlo nuevamente si fuera necesario.
Si se necesita asesoramiento o información adicional, debe consultarse al farmacéutico.
Si el paciente presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

Qué es Unguentum Neomycini y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Unguentum Neomycini
Cómo utilizar Unguentum Neomycini
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Unguentum Neomycini
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Unguentum Neomycini y para qué se utiliza

Unguentum Neomycini es una pomada para aplicación cutánea. Este medicamento contiene el antibiótico neomicina, que pertenece al grupo de los antibióticos aminoglucósidos.
La neomicina ejerce un efecto bactericida frente a estafilococos y numerosas bacterias Gram-negativas, incluyendo Escherichia coli, Haemophilus influenzae y bacterias del género Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Salmonella y Shigella, así como frente a bacilos ácido-resistentes, incluyendo cepas de Mycobacterium tuberculosis resistentes a la estreptomicina. La neomicina no es activa frente a Pseudomonas aeruginosa, ni frente a bacterias del género Streptococcus, ni frente a hongos, levaduras o virus.
Indicaciones
Unguentum Neomycini se utiliza en el tratamiento local de enfermedades cutáneas purulentas, especialmente aquellas provocadas por estafilococos (por ejemplo, forunculosis, impétigo estafilocócico), en las complicaciones purulentas de enfermedades cutáneas de origen alérgico, así como en pequeñas quemaduras e hipotermias con infección.

2. Información importante antes de utilizar Unguentum Neomycini

Cuándo no debe utilizarse Unguentum Neomycini:

si el paciente es alérgico a la neomicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
durante el embarazo y la lactancia;
en niños menores de 12 años;
si el paciente presenta lesión auditiva;
sobre grandes superficies de piel dañada, lesiones cutáneas extensas, úlceras varicosas o durante períodos prolongados, debido al riesgo de efectos tóxicos sobre el oído o los riñones;
simultáneamente con medicamentos que actúan de forma tóxica sobre el oído, los riñones o el sistema nervioso;
en edad avanzada;
en caso de alteraciones de la función renal;
en caso de trastornos auditivos o del equilibrio.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a utilizar el medicamento Unguentum Neomycini, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No debe utilizarse este medicamento durante períodos prolongados, ya que podría provocar el desarrollo de resistencia bacteriana o bien infecciones fúngicas secundarias.
El medicamento aplicado tópicamente, especialmente sobre heridas abiertas y durante largos períodos, puede ser ototóxico (dañar la audición y el órgano del equilibrio) y nefrotóxico (causar daño renal).

Niños y adolescentes
No debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Unguentum Neomycini y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Durante la aplicación cutánea de Unguentum Neomycini, puede producirse una reacción alérgica cruzada entre la neomicina y la paramicina, kanamicina, tobramicina, amikacina e isepamicina.
El uso simultáneo o sucesivo de neomicina por vía oral o tópica, junto con otros antibióticos aminoglucósidos (por ejemplo, paramomicina) u otros medicamentos con posible efecto tóxico sobre los riñones o el sistema nervioso (por ejemplo, bacitracina, cisplatino, vancomicina, anfotericina B, polimixina B, colistina, variomicina), está contraindicado debido al riesgo de acumulación de efectos tóxicos adversos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso de Unguentum Neomycini en mujeres embarazadas y durante la lactancia está contraindicado.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La pomada Unguentum Neomycini no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

3. Cómo utilizar Unguentum Neomycini

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento, se debe perforar la membrana del tubo con el extremo opuesto de la tapa. En el caso de las sobres, abrir el envase; la pomada debe aplicarse inmediatamente después de abrir el sobre.
A menos que el médico indique lo contrario, aplicar una fina capa de pomada sobre las zonas afectadas de 2 a 4 veces al día. No debe utilizarse durante más de 7 días.
Después de usar el medicamento, lávese las manos.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.

Olvido de la aplicación de Unguentum Neomycini
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una aplicación, continúe el tratamiento como de costumbre, aplicando la misma cantidad sobre la piel según lo indicado previamente.

Interrupción del uso de Unguentum Neomycini
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todos los pacientes.
Pueden presentarse reacciones e irritaciones cutáneas, alteraciones alérgicas, enrojecimiento, erupción, hinchazón,
picor, reacciones tóxicas y alteraciones de tipo eruptivo.
Comunicación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto,
debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
{dirección actual, número de teléfono y fax de dicho Departamento}
correo electrónico: [email protected]
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Unguentum Neomycini

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No conservar la pomada en la bolsita abierta; aplicar la pomada inmediatamente después de abrir la bolsita.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior y en el envase inmediato (tubo o bolsita). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el retrete ni tirarse a la basura doméstica. Pregunte al farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Esta medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Unguentum Neomycini

La sustancia activa del medicamento es sulfato de neomicina. Cada 1 g de pomada contiene 5 mg de sulfato de neomicina.
Los demás componentes son: vaselina blanca, parafina líquida.

Aspecto del Unguentum Neomycini y contenido del envase
Unguentum Neomycini es una pomada homogénea y blanca.
El medicamento se presenta en los siguientes envases:

Tubo de aluminio que contiene 5 g o 20 g de pomada, con un prospecto incluido en una caja de cartón;
10 sobres de laminado Papel/Polietileno/Aluminio/Surlyn, cada uno conteniendo 1 g de pomada, incluidos en una caja de cartón.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
correo electrónico: [email protected]