Ungüento de neomicina

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Unguentum Neomycini, 5 mg/g, unguento
(Neomycini sulfas)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Unguentum Neomycini e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Unguentum Neomycini
3. Come usare Unguentum Neomycini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Unguentum Neomycini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Unguentum Neomycini e a cosa serve

Unguentum Neomycini è un unguento per uso cutaneo. Questo medicinale contiene l’antibiotico neomicina, appartenente alla classe degli antibiotici aminoglicosidi.
La neomicina esercita un’azione battericida nei confronti dei Staphylococcus e di numerosi batteri Gram-negativi, tra cui Escherichia coli, Haemophilus influenzae e batteri del genere Klebsiella, Proteus, Pseudomonas, Salmonella e Shigella, nonché nei confronti dei micobatteri acido-resistenti, compresi i ceppi di Mycobacterium tuberculosis resistenti alla streptomicina. La neomicina non è attiva contro Pseudomonas aeruginosa, i batteri del genere Streptococcus, né contro funghi, lieviti e virus.
Indicazioni terapeutiche
Unguentum Neomycini è indicato nel trattamento locale delle infezioni purulente della pelle, in particolare quelle causate da stafilococchi (ad es. foruncolosi, impetigine stafilococcica), nel trattamento delle complicanze infettive purulente delle malattie allergiche della pelle, nonché nelle piccole ustioni e congelamenti infetti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Unguentum Neomycini

Quando non usare Unguentum Neomycini:

• se il paziente è allergico alla neomicina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• durante la gravidanza e l’allattamento;
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni;
• se il paziente ha un danno all'udito;
• su vaste superfici di pelle lesa, con lesioni patologiche e ulcere venose o per periodi prolungati, a causa del rischio di effetti tossici sull'udito o sui reni;
• contemporaneamente a farmaci con effetto tossico sull'organo dell'udito, sui reni o sul sistema nervoso;
• negli anziani;
• in caso di alterazioni della funzionalità renale;
• in presenza di disturbi dell'udito o dell'equilibrio.

Avvertenze e precauzioni

• Prima di iniziare l'uso del medicinale Unguentum Neomycini, è necessario consultare il medico o il farmacista.
• Non si deve usare il medicinale per un periodo prolungato, poiché ciò può favorire lo sviluppo di resistenza batterica e può causare infezioni fungine secondarie.
• Il medicinale applicato localmente, specialmente su ferite aperte e per periodi prolungati, può essere ototossico (danneggiare udito e organo dell'equilibrio) e nefrotossico (causare danni ai reni).

Unguentum Neomycini nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Unguentum Neomycini e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
Durante l'applicazione di Unguentum Neomycini sulla pelle, può verificarsi una reazione crociata di ipersensibilità tra la neomicina e la paramomicina, la kanamicina, la tobramicina, l'amikacina e l'izepamicina.
L'uso contemporaneo o successivo di neomicina per via topica o orale e di altri antibiotici aminoglicosidi (ad es. paromicina) o di altri farmaci con possibile effetto tossico sui reni o sul sistema nervoso (ad es. bacitracina, cisplatino, vancomicina, anfotericina B, polimixina B, colistina, variomicina) è controindicato a causa del rischio di potenziamento degli effetti tossici indesiderati.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'uso di Unguentum Neomycini nelle donne in gravidanza e durante l’allattamento è controindicato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
La pomata Unguentum Neomycini non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Unguentum Neomycini

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Prima di iniziare l'utilizzo del medicinale, forare la membrana del tubo con la parte posteriore del tappo. Nel caso della bustina, strappare l'imballaggio; applicare la pomata immediatamente dopo l'apertura della bustina.
Salvo diversa indicazione del medico, trattare le zone interessate con uno strato sottile di pomata da 2 a 4 volte al giorno. Non utilizzare per più di 7 giorni.
Dopo l'uso del medicinale, lavare le mani.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Salto dell'applicazione di Unguentum Neomycini
Non applicare una dose doppia per compensare l'applicazione saltata.
In caso di applicazione saltata, continuare il trattamento come al solito, applicando il medicinale sulla cute nella stessa quantità prevista.
Interruzione dell'uso di Unguentum Neomycini
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi reazioni e irritazioni cutanee, manifestazioni allergiche, arrossamenti, eruzioni, gonfiore, prurito, reazioni tossiche e lesioni di tipo eruttivo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano sintomi indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
{indirizzo, numero di telefono e fax aggiornati del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Unguentum Neomycini

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non conservare l'unto nel sacchetto aperto; utilizzare l'unto immediatamente dopo l'apertura del sacchetto.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio esterno e sull'imballaggio primario (tubo o sacchetto). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Unguentum Neomycini

• La sostanza attiva è solfato di neomicina. 1 g di unguento contiene 5 mg di solfato di neomicina.
• Gli altri componenti sono: vaselina bianca, paraffina liquida.

Come si presenta Unguentum Neomycini e contenuto della confezione
Unguentum Neomycini è un unguento omogeneo di colore bianco.
Le confezioni disponibili del medicinale sono:

• tubo in alluminio contenente 5 g o 20 g di unguento, con foglietto illustrativo, contenuto in una scatola di cartone;
• 10 bustine in laminato Carta/Polietilene/Alluminio/Surlyn, contenenti ciascuna 1 g di unguento, contenute in una scatola di cartone.

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