Ундофен Макс Спрей

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ, 10 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин
Тербінафіну гідрохлорид
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через кілька днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
3. Як застосовувати лікарський засіб УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ і для чого його застосовують

УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ — це протигрибковий засіб для місцевого застосування. Лікарський засіб містить активну речовину — тербінафіну гідрохлорид, який має протигрибкову дію проти різних видів грибів, що викликають захворювання шкіри у людей. УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ має фунгіцидну дію щодо дерматофітів, плісняви та деяких диморфних грибів.
Показання до застосування лікарського засобу УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ:
■ Грибкові ураження шкіри:

• грибок ніг,
• грибок шкірних складок,
• грибок гладенької шкіри. ■ Різнокольоровий лишай.

Грибок ніг — виникає на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. Також може виникати на підошвовому склепінні стопи (підошві). Грибкові ураження між пальцями характеризуються макерацією, шелушінням, можуть мати також пухирцевий характер. Гострі загострення з висипанням численних пухирців і пухирів найчастіше виникають під час спеки. Свербіж, біль, запальний стан, висипання пухирців можуть бути помірними або вираженими. При тривалому перебігу грибка ніг може виникнути ураження нігтів (грибок на поверхні або під нігтьовою пластинкою). Нігті стають потовщеними, матовими, під вільним краєм нігтя відбувається накопичення рогових мас. Виникає розшарування нігтьової пластинки, ніготь може бути зруйнований. При виникненні описаних вище змін на нігтях слід звернутися за порадою до лікаря, оскільки УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ не є ефективним при грибку нігтів.
Грибок шкірних складок — може виникати на тих ділянках шкіри, які є складчастими та вологими, а саме:

• у паховій ділянці;
• на внутрішній поверхні стегон (ураження двосторонні, але часто більш виражені з одного боку; ці ураження можуть поширюватися на сідниці або вгору на животі);
• під грудьми;
• в пахвових западинах. Грибкові ураження, що виникають у цих ділянках, спричиняють почервоніння, свербіж та шелушіння епідермісу.

Грибок гладенької шкіри — може виникати на будь-якій ділянці тіла, найчастіше зустрічається на неоволосеній шкірі голови, шиї, обличчя та плечей. Характерні кільцеподібні вогнища рожевого до червоного кольору. Вони вкриті горбочками та лусочками, поширюються по периферії та мають тенденцію до відновлення в центральній частині.
Різнокольоровий лишай — виникає на шкірі у вигляді шелушіння, плямистих вогнищ. Ці ураження можуть ставати помітними лише влітку, оскільки вогнища грибка не дарують під впливом сонця, помітні як плями різного розміру на загорілій шкірі. Різнокольоровий лишай виникає переважно на тулубі, шиї, плечах, особливо під час спеки та підвищеної пітливості шкіри.
Якщо через кілька днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ундофен Макс Спрей

Коли не застосовувати лікарський засіб Ундофен Макс Спрей:

• якщо пацієнт має алергію на тербінафіну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ундофен Макс Спрей слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ундофен Макс Спрей призначений виключно для зовнішнього застосування. Застосовувати обережно на ділянках шкіри, чутливих до дії алкоголю, оскільки вони можуть подразнюватися етиловим спиртом, що міститься в препараті. Забороняється застосовувати препарат на шкіру обличчя.
Необхідно уникати потрапляння засобу в очі. У разі потрапляння в очі їх слід ретельно промити проточною водою.
У разі випадкового вдихання засобу, якщо з’являться непокоївні симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
Ундофен Макс Спрей слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Діти та підлітки
Забороняється застосовувати лікарський засіб Ундофен Макс Спрей у дітей.
Вплив Ундофен Макс Спрея на інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії лікарського засобу Ундофен Макс Спрей з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Забороняється застосовувати лікарський засіб Ундофен Макс Спрей під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Забороняється застосовувати лікарський засіб Ундофен Макс Спрей під час годування груддю.
Немовлята та малі діти не повинні мати доступу до шкіри матері, яку лікували цим засобом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ундофен Макс Спрей не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ундофен Макс Спрей містить пропіленгліколь
Лікарський засіб містить 5 г пропіленгліколю в 100 г розчину.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
Ундофен Макс Спрей містить етанол
Цей лікарський засіб містить 23,5 г алкоголю (етанолу) в 100 г розчину.
Препарат може викликати печіння ураженої шкіри.

3. Як застосовувати ліки УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені тільки для застосування на шкіру.
Щоб правильно застосовувати ліки, необхідно:
■ очистити та висушити ділянку шкіри, на яку буде наноситися препарат;
■ знімати захисний ковпачок;
■ перед першим використанням кілька разів (приблизно 3 рази) натиснути на помпу, доки не з’явиться рідина;
■ ліки можна використовувати як у вертикальному, так і в оберненому положенні;
■ розпилити невелику кількість рідини на уражені ділянки шкіри та навколо них, щоб повністю їх покрити;
■ знову надіти захисний ковпачок;
■ після кожного застосування ліків слід вимити руки.

Дорослим
Тривалість лікування:
Грибкове ураження стоп, шкірних складок, гладенької шкіри — 1 раз на добу протягом 7 днів.
Плямистий лишай (Pityriasis versicolor) — 2 рази на добу протягом 7 днів.
Покращення клінічних симптомів, як правило, настає вже через декілька днів. Невідповідне лікування або передчасне припинення терапії загрожує рецидивом захворювання.
Якщо через декілька днів після початку лікування не спостерігається поліпшення, слід звернутися за порадою до лікаря.

Як діяти під час застосування ліків УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
Для підвищення терапевтичного ефекту уражену шкіру необхідно:
■ підтримувати в чистоті шляхом регулярного миття;
■ акуратно витирати, не терти;
■ уникати розчісування.
Основою профілактики грибкових захворювань шкіри є використання власного рушника, особистого одягу та часте миття.

Застосування УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку немає необхідності змінювати дозування.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування ліків УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ у дітей не рекомендовано.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід звернутися до лікаря.

Пропущене застосування ліків УНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
Слід продовжувати застосування ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У місці застосування можуть виникати такі симптоми: свербіж, шелушіння шкіри, біль у місці застосування,
подразнення у місці застосування, зміна кольору шкіри, відчуття печіння шкіри, почервоніння шкіри,
утворення корок тощо. Однак ці симптоми не слід плутати з реакціями гіперчутливості, зокрема з
висипанням, які вимагають припинення лікування.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 осіб)
Шелушіння шкіри, свербіж.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
Зміни шкіри, корки, порушення шкіри, зміна кольору шкіри, почервоніння, печіння, біль, біль у місці
застосування, подразнення у місці застосування.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)
Сухість шкіри, контактний дерматит, висип, загострення симптомів хвороби у місці застосування.
У разі потрапляння препарату Ундофен Макс Спрей в очі може виникнути подразнення очей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з цим
препаратом, але не зазначені в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки
застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, не заморожувати. Зберігати в оригінальній
упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ундофен Макс Спрей

• Діючою речовиною ліків є тербінафіну гідрохлорид. 1 г аерозолю для шкіри, розчину містить 0,01 г тербінафіну гідрохлориду.
• Інші складові: макроголу етер цетостеариловий, пропіленгліколь, етанол 96%, вода очищена.

Як виглядають ліки Ундофен Макс Спрей і що містить упаковка
Упаковка ліків — це пляшка місткістю 30 мл, закрита помпою-розпилювачем та захисним ковпачком.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}
Виробник:
Richard Bittner GmbH,
Ossiacherstraße 7,
9560 Фельдкірхен-в-Кернтені
Австрія