Ундофен макс спрей

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ, 10 мг/г, аэрозоль для кожи, раствор
Тербинафина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые могут быть не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение нескольких дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
3. Как применять лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ и для чего оно применяется

ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ — противогрибковое лекарственное средство для наружного применения. Препарат содержит активное вещество — тербинафина гидрохлорид, которое оказывает противогрибковое действие на различные виды грибов, вызывающих заболевания кожи у человека. ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы.
Показания к применению лекарственного средства ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ:
■ Грибковые поражения кожи:

• микоз стоп,
• микоз складок кожи,
• микоз гладкой кожи.
  ■ Разноцветный лишай.

Микоз стоп — поражает одну или обе стопы, чаще всего между пальцами. Также может возникать на подошвенной поверхности стопы (свод стопы). Грибковые поражения между пальцами характеризуются мацерацией, шелушением, могут носить и пузырьковый характер. Острые обострения с обильным высыпанием пузырьков и волдырей чаще всего возникают в жаркую погоду. Зуд, боль, воспаление, высыпание пузырьков могут быть умеренными или выраженными. При длительно существующем микозе стоп возможно развитие поражения ногтей (грибковое поражение поверхности или под ногтевой пластиной). Ногти утолщаются, становятся матовыми, под свободным краем ногтя накапливаются роговые массы. Происходит расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть полностью разрушен. При появлении описанных выше изменений ногтей необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку ВНДОФЕН МАКС СПРЕЙ неэффективен при грибковом поражении ногтей.
Микоз складок кожи — может возникать на участках кожи, имеющих складки и повышенную влажность, а именно:

• в паховых складках;
• на внутренней поверхности бедер (поражения двусторонние, но часто более выражены с одной стороны; могут распространяться на ягодицы или вверх по животу);
• под молочными железами;
• в подмышечных впадинах. Появляющиеся в этих областях грибковые поражения вызывают покраснение, зуд и шелушение эпидермиса.

Микоз гладкой кожи — может возникать на любом участке тела, чаще всего встречается на неоволосенной коже головы, шее, лице и плечах. Характерны кольцевидные очаги розового до красного цвета. Они покрыты бугорками и чешуйками, распространяются по периферии и имеют тенденцию к исчезновению в центре.
Разноцветный лишай — проявляется на коже в виде шелушащихся, бляшечных очагов. Эти поражения могут проявляться исключительно летом, поскольку очаги грибкового поражения не загорают под действием солнечных лучей и становятся заметными в виде светлых пятен различного размера. Разноцветный лишай чаще всего возникает на туловище, шее, плечах, особенно в жаркую погоду и при повышенной потливости кожи.
Если в течение нескольких дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Ундофен Макс Спрей

Когда не следует применять лекарственное средство Ундофен Макс Спрей:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду тербинафина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Ундофен Макс Спрей необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ундофен Макс Спрей предназначен исключительно для наружного применения. Следует с осторожностью применять на участках кожи, чувствительных к действию спирта, поскольку содержащийся в препарате этанол может вызвать раздражение. Препарат не следует наносить на кожу лица.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть проточной водой.
При случайном вдыхании препарата, если появятся какие-либо тревожные симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Лекарственное средство Ундофен Макс Спрей следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Дети и подростки
Не следует применять лекарственное средство Ундофен Макс Спрей у детей.
Взаимодействие лекарственного средства Ундофен Макс Спрей с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие лекарственного средства Ундофен Макс Спрей с другими лекарственными средствами неизвестно.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять лекарственное средство Ундофен Макс Спрей в период беременности, за исключением случаев, когда по мнению врача это абсолютно необходимо.
Не следует применять лекарственное средство Ундофен Макс Спрей в период грудного вскармливания.
Младенцы и маленькие дети не должны иметь доступа к коже матери, обработанной этим препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Ундофен Макс Спрей не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное средство Ундофен Макс Спрей содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 5 г пропиленгликоля в 100 г раствора.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Лекарственное средство Ундофен Макс Спрей содержит этанол
Этот препарат содержит 23,5 г этанола (спирта) в 100 г раствора.
Препарат может вызывать жжение при нанесении на повреждённую кожу.

3. Как применять лекарство Ундофен Макс Спрей

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен только для наружного применения на кожу.
Для правильного применения необходимо:
■ очистить и высушить участок кожи, на который будет наноситься препарат;
■ снять защитный колпачок;
■ перед первым использованием несколько раз (примерно 3 раза) нажать на помпу, пока не появится жидкость;
■ препарат можно использовать как в вертикальном, так и в перевернутом положении;
■ распылить небольшое количество жидкости на пораженные участки кожи и вокруг них, чтобы полностью их покрыть;
■ снова надеть защитный колпачок;
■ после каждого применения препарата необходимо вымыть руки.

Взрослым
Срок лечения:
Грибковое поражение стоп, складок кожи, гладкой кожи — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) — 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Улучшение клинических симптомов, как правило, наступает уже через несколько дней. Несоблюдение рекомендаций или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
Если через несколько дней после начала лечения не наблюдается улучшения, следует обратиться за консультацией к врачу.

Как вести себя во время применения препарата Ундофен Макс Спрей
Для усиления лечебного эффекта необходимо:
■ поддерживать пораженные участки кожи в чистоте, регулярно их мою;
■ аккуратно промокать, не растирая;
■ избегать расчесывания.
Основой профилактики грибковых заболеваний кожи является использование индивидуального полотенца, личной одежды, а также частое мытье.

Применение Ундофен Макс Спрея у пожилых пациентов
У пожилых пациентов нет необходимости изменять дозировку.

Применение у детей и подростков
Препарат Ундофен Макс Спрей не следует применять у детей.

Применение препарата Ундофен Макс Спрей в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Ундофен Макс Спрей
Необходимо продолжать применение препарата.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
На месте нанесения могут появиться такие симптомы, как зуд, шелушение кожи, боль в месте нанесения,
раздражение в месте нанесения, изменение цвета кожи, ощущение жжения кожи, покраснение кожи,
образование корок и т.д. Однако эти симптомы не следует путать с аллергическими реакциями,
включая сыпь, при которых необходимо прекратить лечение.
Частые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 10 человек)
Шелушение кожи, зуд.
Нечастые побочные эффекты (могут возникать у 1 из 100 человек)
Изменения кожи, корки, нарушения кожи, изменение цвета кожи, покраснение, жжение, боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1 из 1000 человек)
Сухость кожи, контактный дерматит, сыпь, усиление симптомов заболевания в месте нанесения.
При попадании препарата *Ундофен Макс Спрей* в глаза может возникнуть раздражение глаз.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщить о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, не замораживать. Хранить в оригинальной
упаковке.
Не следует применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок
годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата UNDOFEN MAX SPRAY

• Активным веществом препарата является тербинафин гидрохлорид. 1 г кожного аэрозоля в виде раствора содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: макроголцетостеариловый эфир, пропиленгликоль, этанол 96 %, очищенная вода.

Внешний вид препарата UNDOFEN MAX SPRAY и содержимое упаковки
Упаковка препарата представляет собой флакон объемом 30 мл с лекарственным средством, закрытый распылителем-помпой и защитным колпачком.

Регистрант и производитель

Регистрант:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
ул. Доманевская 48
02-672 Варшава
тел.: +48 (22) 852 55 51
{логотип Perrigo}

Производитель:
Richard Bittner GmbH,
Ossiacherstraße 7,
9560 Фельдкирхен-в-Каринтии
Австрия