Унібен смак цитрусовий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Унібен смак цитрусовий
3 мг, тверді пастилі
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Унібен смак цитрусовий і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Унібен смак цитрусовий
3. Як застосовувати лікарський засіб Унібен смак цитрусовий
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Унібен смак цитрусовий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Унібен смак цитрусовий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Унібен смак цитрусовий містить діючу речовину — бензідамін, що належить до індолів,
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) місцевої та загальної дії.
Бензідамін характеризується протизапальною та знеболювальною дією, а також місцево знеболює та знезаражує.
Лікарський засіб добре всмоктується місцево, досягаючи високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом.
Лікарський засіб для підсмоктування.
Засіб застосовують для лікування скарг і симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із
запальними станами порожнини рота та горла у дорослих та дітей старше 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Унібен смак цитрусовий

Коли не застосовувати ліки Унібен смак цитрусовий

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид бензідаміну або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6),
• у пацієнтів із фенілкетонурією, оскільки ліки містять аспартам, джерело фенілаланіну.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Унібен смак цитрусовий слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати ліки, якщо у пацієнта виникає алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС).
• Ліки слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких спостерігалася бронхіальна астма, оскільки вони можуть спричинити задиху.
• Якщо симптоми запалення порожнини рота, наприклад виразки, не почнуть зникати протягом 3 днів після початку застосування ліків, слід звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки порожнини рота можуть бути симптомом іншого, серйозного захворювання.

Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки ліки мають форму твердих пастилок, і існує
ризик удушення.
У дітей віком від 6 до 11 років ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Ліки Унібен смак цитрусовий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодію ліків Унібен смак цитрусовий з іншими ліками не досліджували.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не слід застосовувати ліки Унібен смак цитрусовий під час вагітності, якщо це не є абсолютно
необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати якомога
меншу дозу протягом найкоротшого часу.
Ліки Унібен смак цитрусовий не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Місцеве застосування бензідаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Унібен смак цитрусовий містять ізомальт (Е 953), аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), d-лімонен та цитраль
Ліки містять ізомальт. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт
повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.
Ліки містять 2,10 мг аспартаму в кожній твердій пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ліки містять хіноліновий жовтий, який може викликати алергічні реакції.
Ліки містять ароматичну речовину з d-лімоненом і цитралем. D-лімонен і цитрал можуть викликати
алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Унібен смак цитрусовий

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
1 пастилка 3 рази на добу.
Пастилку потрібно повільно розсмоктувати. Не проковтуючи і не жуючи. Не застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовано.
Лікування не повинно тривати більше 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки ліки мають форму твердих пастилок і існує ризик удушення.
У дітей віком від 6 до 11 років ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Унібен смак цитрусовий
У разі випадкового прийому надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою упаковку ліків. Лікар вжеватиме відповідних заходів.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (збудження, судоми, пітливість, нездібність, тремтіння, блювоту) у дітей після прийому ліків, що містять бензидамін, в дозах приблизно в сто разів більших, ніж доза в одній пастилці.
Пропуск прийому ліків Унібен смак цитрусовий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо наближається час прийому наступної дози згідно зі схемою дозування, не слід приймати пропущену дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічними ефектами невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних) є алергічні реакції, які можуть бути тяжкими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптовий набряк ротової порожнини або горла,
• утруднення дихання,
• висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють все тіло.

Не дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 з 100 осіб):
шкірні реакції у вигляді світлової гіперчутливості.
Рідко трапляються побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 з 1000 осіб): печіння або сухість у ротовій порожнині. У разі виникнення цих симптомів їх можна зменшити, випиваючи склянку води повільно, маленькими ковтками.
Дуже рідко трапляються побічні ефекти (можуть виникати у менш ніж 1 з 10 000 осіб):
спазм голосової щілини.
Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку у плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: утруднення дихання, біль або тиск у грудній клітці, і (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або виступаючі плями на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• гіпостезія ротової порожнини (локальна втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Унібен смак цитрусовий

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Унібен смак цитрусовий

• Діючою речовиною ліків є бензідаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг бензідаміну гідрохлориду, що відповідає 2,68 мг бензідаміну.
• Інші складові: ізомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), лимонна кислота моногідрат (Е 330), натуральний цитрусовий ароматизатор (WONF) (містить зокрема d-лімонен і цитраль), ефірна олія лайму, ефірна олія полевої м’яти зі зниженим вмістом ментолу, хіноліновий жовтий (Е 104), індоцианін (Е 132).

Як виглядають ліки Унібен смак цитрусовий і що містить упаковка
Ліки мають форму круглих жовтих твердих пастилок діаметром близько 18 мм, товщиною близько 8 мм із цитрусовим смаком.
Пастилки упаковані у блістери з безбарвної полівінілхлоридної плівки з діофаном і алюмінієвою фольгою (PVC/PVDC/Al).
Одна упаковка містить 10 пастилок (1 блістер), 20 пастилок (2 блістери) або 30 пастилок (3 блістери), розміщені разом з інструкцією в картонному пакеті. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заклади «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна 56/60
00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190
факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Підприємство виробничо-торговельне «EWA» Акціонерне товариство
вул. Замковий Фольварк 9
63-700 Кротошин
Текст інструкції до ліків Унібен смак цитрусовий доступний у системі Аудіоінструкція за загальнонаціональним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.