Uniben sabor limón

Prospecto: Información para el usuario

Uniben sabor limón
3 mg, pastillas blandas
Benzydamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejoría después de 3 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Uniben sabor limón y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Uniben sabor limón
3. Cómo tomar Uniben sabor limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Uniben sabor limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Uniben sabor limón y para qué se utiliza

Uniben sabor limón contiene como principio activo la benzydamina, que pertenece a los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de tipo indólico, para uso local y sistémico.
La benzydamina tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas, y además ejerce un efecto anestésico y antiséptico local. El medicamento se absorbe bien localmente, alcanzando concentraciones elevadas en los tejidos afectados por el proceso inflamatorio.
Pastilla para chupar.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las molestias y síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados a estados inflamatorios de la boca y garganta, en adultos y niños mayores de 6 años.
Si no hay mejoría después de 3 días, o si el paciente empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Uniben sabor limón

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Uniben sabor limón

• si el paciente tiene alergia a la benzidamina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que es fuente de fenilalanina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Uniben sabor limón, debe hablar con su médico o
farmacéutico.

• No se recomienda el uso de este medicamento si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE).
• El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con asma bronquial, ya que podría provocar dificultad para respirar.
• Si los síntomas de inflamación en la boca, por ejemplo úlceras, no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe consultarse con el médico, ya que en algunos pacientes la úlcera bucal puede ser signo de otra enfermedad grave.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 6 años, ya que el medicamento se presenta en forma de pastillas duras y existe riesgo de atragantamiento.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe usarse bajo supervisión de un adulto.

Uniben sabor limón y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han estudiado las interacciones entre Uniben sabor limón y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse el medicamento Uniben sabor limón durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario y así lo recomiende el médico. En caso de que su uso sea necesario, se debe administrar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
No se debe usar el medicamento Uniben sabor limón durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La administración local de benzidamina en las dosis recomendadas no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni manipular máquinas.

El medicamento Uniben sabor limón contiene isomalt (E 953), aspartamo (E 951), amarillo de quinoleína (E 104), d-limoneno y citral
El medicamento contiene isomalt. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 2,10 mg de aspartamo en cada pastilla dura. El aspartamo es fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
El medicamento contiene amarillo de quinoleína, que puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene un aroma con d-limoneno y citral. El d-limoneno y el citral pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Uniben sabor limón

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
1 pastilla 3 veces al día.
La pastilla debe chuparse lentamente. No tragarla ni masticarla. No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada.
El tratamiento continuo no debe superar los 7 días.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 6 años, ya que el medicamento se presenta en forma de pastillas duras y existe riesgo de atragantamiento.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe utilizarse bajo supervisión de un adulto.
Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Uniben sabor limón
En caso de ingestión accidental de un número excesivo de pastillas, debe contactarse inmediatamente con el médico, llevando consigo el envase del medicamento. El médico iniciará el procedimiento adecuado.
Muy rara vez se han notificado síntomas de sobredosis (agitación, convulsiones, sudoración, incoordinación, temblores, vómitos) en niños, tras la ingestión de medicamentos que contienen benzidamina en dosis aproximadamente cien veces superiores a la dosis contenida en una sola pastilla.

Omisión de la administración del medicamento Uniben sabor limón
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si ya se aproxima la hora de tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación, no debe tomarse la dosis omitida.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.
Debe informarse inmediatamente al médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón repentina de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones cutáneas debidas a hipersensibilidad a la luz.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas): sensación de ardor o sequedad en la boca. Si aparecen estos síntomas, pueden reducirse bebiendo un vaso de agua lentamente, a pequeños sorbos.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):
espasmo de la laringe.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del conducto arterioso en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (choque anafiláctico) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho, y (o) sensación de mareo/desmayo, picor intenso de la piel o nódulos sobresalientes en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta; dicha reacción puede poner en peligro la vida,
• hipostesia oral (pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral).

Notificación de los efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Uniben sabor limón

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Uniben sabor limón

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de benzidamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina, equivalente a 2,68 mg de benzidamina.
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), levomentol, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado (E 330), aroma natural de limón (WONF) (que contiene, entre otros, d-limoneno y citral), aceite esencial de lima, aceite esencial de menta con bajo contenido en mentol, tartrazina (E 104), indigotina (E 132).

Aspecto del medicamento Uniben sabor limón y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de pastillas duras redondas de color amarillo, de aproximadamente 18 mm de diámetro, 8 mm de grosor y sabor a limón.
Las pastillas están empaquetadas en blísters de lámina de policloruro de vinilo transparente con difán y lámina de aluminio (PVC/PVDC/Al).
Cada envase contiene 10 pastillas (1 blíster), 20 pastillas (2 blísteres) o 30 pastillas (3 blísteres), junto con el prospecto informativo, en una caja de cartón. No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190
fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

El contenido del prospecto del medicamento Uniben sabor limón está disponible en el sistema Ulotka Audio a través del número telefónico nacional gratuito: 800 706 848.