Uniben sabor limón

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Uniben gusto limone
3 mg, pastiglie orali
Benzydaminii hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Uniben gusto limone e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Uniben gusto limone
3. Come usare Uniben gusto limone
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Uniben gusto limone
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Uniben gusto limone e a cosa serve

Uniben gusto limone contiene come principio attivo la benzydamina, appartenente al gruppo degli antiinfiammatori non steroidei (FANS) di tipo indolico, per uso locale e generale.
La benzydamina esercita un’azione antinfiammatoria, analgesica, anestetica locale e antisettica. Il medicinale viene ben assorbito localmente, raggiungendo alte concentrazioni nei tessuti interessati dal processo infiammatorio.
Medicinale per risucchio.
Viene impiegato per il trattamento dei disturbi e dei sintomi (dolore, arrossamento, gonfiore) associati alle infiammazioni del cavo orale e della gola, negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni di età.
Se entro 3 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Uniben gusto limone

Quando non deve essere usato il medicinale Uniben gusto limone

• se il paziente è allergico alla benzidamina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei pazienti affetti da fenilchetonuria, poiché il medicinale contiene aspartame, fonte di fenilalanina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Uniben gusto limone, è necessario discuterne con il medico o
con il farmacista.

• Non si raccomanda l'uso del medicinale se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti che soffrono di asma bronchiale, poiché potrebbe causare difficoltà respiratorie.
• Se i sintomi di infiammazione della bocca, ad esempio ulcere, non migliorano entro 3 giorni dall'inizio del trattamento, è necessario contattare il medico, poiché in alcuni pazienti le ulcere orali possono essere sintomo di un'altra malattia grave.

Bambini e adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché il medicinale è in forma di compresse dure e sussiste il
rischio di soffocamento.
Nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni, il medicinale deve essere usato sotto controllo di un adulto.
Interazioni del medicinale Uniben gusto limone con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che il paziente intende assumere.
Non sono stati studiati gli effetti del medicinale Uniben gusto limone in associazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, se sospetta di essere incinta o se prevede di diventare incinta,
dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non assumere il medicinale Uniben gusto limone durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente
necessario e prescritto dal medico. In caso di necessità, si raccomanda di assumere la dose minima possibile per il periodo più breve possibile.
Il medicinale Uniben gusto limone non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'uso locale della benzidamina alle dosi raccomandate non influenza la capacità di guidare veicoli o
utilizzare macchinari.
Il medicinale Uniben gusto limone contiene isomalto (E 953), aspartame (E 951), giallo chinolina (E 104), d-limonene e citrale
Il medicinale contiene isomalto. Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente
dovrebbe consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 2,10 mg di aspartame in ogni compressa. L'aspartame è fonte di fenilalanina.
Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Il medicinale contiene giallo chinolina, che può causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene una sostanza aromatica con d-limonene e citrale. Il d-limonene e il citrale possono causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Uniben gusto limone

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di
1 pastiglia 3 volte al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca. Non deglutire né masticare. Non superare mai la dose raccomandata.
Il trattamento continuativo non deve superare i 7 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché il medicinale è in forma di pastiglie dure e sussiste il rischio di soffocamento.
Nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni, il medicinale deve essere utilizzato sotto il controllo di un adulto.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Uniben gusto limone
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di pastiglie, contattare immediatamente il medico portando con sé il contenitore del medicinale. Il medico adotterà le misure appropriate.
Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio (eccitazione, convulsioni, sudorazione, incoordinazione, tremori, vomito) nei bambini dopo l'assunzione di medicinali contenenti benzidamina in dosi circa cento volte superiori alla dose contenuta in una singola pastiglia.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Uniben gusto limone
Non assumere mai una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Se è già prossimo il momento di assumere la dose successiva prevista dallo schema posologico, non assumere la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) sono reazioni allergiche, che possono essere gravi.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• gonfiore improvviso della bocca o della gola,
• difficoltà respiratorie,
• eruzione cutanea o prurito, specialmente se coinvolge tutto il corpo.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
reazioni cutanee dovute a ipersensibilità alla luce.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone): bruciore o secchezza della bocca. In caso di comparsa di questi sintomi, è possibile ridurli bevendo un bicchiere d'acqua lentamente, a piccoli sorsi.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone):
spasmo della laringe.
Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• chiusura prematura del dotto arterioso nel feto,
• reazione allergica (ipersensibilità),
• grave reazione allergica (shock anafilattico) con sintomi quali: difficoltà respiratorie, dolore o oppressione al torace, e (o) sensazione di vertigini/svenimento, intenso prurito cutaneo o pomfi in rilievo sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola; tale reazione può mettere in pericolo la vita,
• ipoestesia orale (perdita locale della sensibilità della mucosa orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Uniben gusto limone

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Uniben gusto limone

• La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di benzidamina. Ogni pastiglia contiene 3 mg di cloridrato di benzidamina, corrispondenti a 2,68 mg di benzidamina.
• Gli altri componenti sono: isomaltitolo (E 953), levomentolo, aspartame (E 951), acido citrico monoidrato (E 330), aroma naturale di limone (WONF) (contenente, tra l'altro, d-limonene e citrale), olio di lime, olio essenziale di menta campestre a basso contenuto di mentolo, giallo chinolina (E 104), indigotina (E 132).

Come si presenta il medicinale Uniben gusto limone e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di pastiglie dure rotonde di colore giallo, dal diametro di circa 18 mm, spessore di circa 8 mm e sapore di limone.
Le pastiglie sono confezionate in blister costituiti da foglio di polivinilcloruro trasparente con difen e foglio di alluminio (PVC/PVDC/Al).
Ogni confezione contiene 10 pastiglie (1 blister), 20 pastiglie (2 blister) o 30 pastiglie (3 blister), insieme al foglietto illustrativo, racchiusi in un astuccio di cartone. Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
Il contenuto del foglietto illustrativo di Uniben gusto limone è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.