Унібен смак м’ятний

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Унібен смак м’ятний
3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Унібен смак м’ятний і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Унібен смак м’ятний
3. Як застосовувати лікарський засіб Унібен смак м’ятний
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Унібен смак м’ятний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Унібен смак м’ятний і для чого його застосовують

Лікарський засіб Унібен смак м’ятний містить діючу речовину — бензідамін, що належить до індолів,
нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) для місцевого та загального застосування.
Бензідамін характеризується протизапальною та знеболювальною дією, а також місцево
анестезує та знезаражує. Засіб добре всмоктується місцево, досягаючи високих концентрацій
у тканинах, уражених запальним процесом.
Засіб для розсмоктування.
Засіб застосовують для лікування неприємних відчуттів і симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із
запальними станами порожнини рота та горла у дорослих і дітей старше 6 років.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися
до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Унібен смак м’ятний

Коли не застосовувати препарат Унібен смак м’ятний

• якщо пацієнт має алергію на бензідаміну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• у пацієнтів із фенілкетонурією, оскільки препарат містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Унібен смак м’ятний слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати препарат, якщо у пацієнта виникає алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких спостерігалася бронхіальна астма, оскільки він може спричинити задиху.
• Якщо симптоми запалення порожнини рота, наприклад виразки, не почнуть зникати після 3 днів застосування препарату, слід звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки порожнини рота можуть бути симптомом іншого, серйозного захворювання.

Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки препарат має форму твердих пастилок і існує
ризик удушення.
У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Препарат Унібен смак м’ятний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодію препарату Унібен смак м’ятний з іншими ліками не досліджували.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Унібен смак м’ятний під час вагітності, якщо це не є абсолютно
необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати
можливо меншу дозу протягом найкоротшого часу.
Препарат Унібен смак м’ятний не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Місцеве застосування бензідаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Унібен смак м’ятний містить ізомальт (Е 953), аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий
(Е 104), d-лімонен та цитраль
Препарат містить ізомальт. Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів,
йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить 2,30 мг аспартаму в кожній твердій пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат містить хіноліновий жовтий, який може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить ароматичну речовину з d-лімоненом і цитралем. D-лімонен і цитраль можуть спричиняти
алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Унібен смак м’ятний

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
1 пастилка 3 рази на добу.
Пастилку слід повільно розсмоктувати. Не ковтати і не жувати. Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Лікування не повинно тривати більше 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у дітей віком до 6 років, оскільки ліки мають форму твердих пастилок і існує ризик задихання.
У дітей віком від 6 до 11 років ліки слід застосовувати під контролем дорослої особи.
Якщо здається, що дія ліків надто слабка або надто сильна, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Унібен смак м’ятний
У разі випадкового прийому надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою упаковку ліків. Лікар вжеве необхідних заходів.
Дуже рідко повідомлялося про симптоми передозування (збудження, судоми, пітливість, безсоння, тремтіння, блювоту) у дітей після прийому ліків, що містять бензидамін, у дозах, приблизно в сто разів більших за дозу, що міститься в одній пастилці.
Пропуск прийому ліків Унібен смак м’ятний
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Якщо настає час прийому наступної дози згідно зі схемою дозування, пропущену дозу приймати не слід.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних) — це алергічні реакції, які можуть бути тяжкими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптовий набряк ротової порожнини або горла,
• ускладнення дихання,
• висипання або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 100 осіб):
реакції шкіри у вигляді підвищеної чутливості до світла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1000 осіб): печіння або сухість у ротовій порожнині. У разі виникнення цих симптомів їх можна полегшити, випиваючи склянку води повільно, невеликими ковтками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):
спазм голосового ящика.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• передчасне закриття артеріального протоку у плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: ускладнення дихання, біль або тиск у грудній клітці, і (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висипи на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• гіпестезія ротової порожнини (місцева втрата чутливості слизової оболонки ротової порожнини).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Унібен смак м’ятний

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та недосяжному для їхнього погляду місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Унібен смак м’ятний

• Діючою речовиною лікарського засобу є бензідаміну гідрохлорид. Одна тверда пастилка містить 3 мг бензідаміну гідрохлориду, що відповідає 2,68 мг бензідаміну.
• Інші складові: ізомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), лимонна кислота моногідрат (Е 330), натуральний лимонний ароматизатор (WONF) (містить, зокрема, d-лімонен і цитраль), ефірна олія полинного м’яти зі зниженим вмістом ментолу, ефірна олія евкаліптового дерева, хіноліновий жовтий (Е 104), індиготин (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Унібен смак м’ятний і що містить упаковка
Лікарський засіб має форму круглих твердих пастилок зеленого кольору діаметром близько 18 мм, товщиною близько 8 мм із м’ятним смаком.
Пастилки упаковуються у блістери з безбарвної полівінілхлоридної плівки з діофаном і алюмінієвої фольги (PVC/PVDC/Al).
Одна упаковка містить 10 пастилок (1 блістер), 20 пастилок (2 блістери) або 30 пастилок (3 блістери), розміщених разом з інструкцією у картонному коробці. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Фармацевтичні заклади «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна, 56/60
00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190
факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Виробничо-торгове підприємство «EWA» Акціонерне товариство
вул. Замковий Фольварк, 9
63-700 Кротошин
Зміст інструкції до лікарського засобу Унібен смак м’ятний доступний у системі Аудіоінструкція за загальнодержавним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.