Унибен вкус мяты

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Унибен со вкусом мяты
3 мг, таблетки твёрдые для рассасывания
Benzydaminum hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Унибен со вкусом мяты и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Унибен со вкусом мяты
3. Как применять лекарственное средство Унибен со вкусом мяты
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Унибен со вкусом мяты
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Унибен со вкусом мяты и для чего оно применяется

Лекарственное средство Унибен со вкусом мяты содержит действующее вещество — бензидамин, относящийся к индоловым нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) для местного и общего применения.
Бензидамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местноанестезирующим и антисептическим эффектом. Хорошо всасывается местно, достигая высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом.
Таблетки для рассасывания.
Лекарственное средство применяется для лечения жалоб и симптомов (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительными состояниями полости рта и горла у взрослых и детей старше 6 лет.
Если по истечении 3 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Унибен вкуc мяты

Когда не применять препарат Унибен вкуc мяты

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду бензидамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам — источник фенилаланина.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Унибен вкуc мяты необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

• Не рекомендуется применение препарата при наличии у пациента повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, поскольку он может вызвать одышку.
• Если симптомы воспаления полости рта, например, язвочки, не начнут исчезать в течение 3 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу, поскольку у некоторых пациентов язвы полости рта могут быть признаком другого, более тяжёлого заболевания.

Дети и подростки
Не применять у детей младше 6 лет, поскольку препарат выпускается в форме твёрдых пастилок, и существует
риск удушения.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять под контролем взрослого.
Препарат Унибен вкуc мяты и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Унибен вкуc мяты с другими лекарственными средствами не изучалось.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Унибен вкуc мяты во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно
необходимо и рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Препарат Унибен вкуc мяты не следует применять в период лактации.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не влияет на способность управления
транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Унибен вкуc мяты содержит изомальт (Е 953), аспартам (Е 951), хинолиновый жёлтый (Е 104), d-лимонен и цитраль
Препарат содержит изомальт. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит 2,30 мг аспартама в каждой твёрдой пастилке. Аспартам является источником фенилаланина.
Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит хинолиновый жёлтый, который может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит ароматическую композицию с d-лимоненом и цитралем. D-лимонен и цитраль могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Унибен вкус мяты

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача либо фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
1 пастилка 3 раза в сутки.
Пастилку следует медленно рассасывать. Не глотать и не жевать. Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Длительность непрерывного лечения не должна превышать 7 дней.

Применение у детей и подростков
Не применять у детей младше 6 лет, поскольку препарат выпускается в форме твёрдых пастилок, и существует риск удушения.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять под контролем взрослого.
Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, Унибен вкус мяты
При случайном приёме слишком большого количества пастилок необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой упаковку препарата. Врач назначит соответствующее лечение.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки (возбуждение, судороги, потливость, нарушение координации, дрожь, рвота) у детей после приёма препаратов, содержащих бензидамин, в дозах, приблизительно в сто раз превышающих дозу, содержащуюся в одной пастилке.

Пропуск приёма препарата Унибен вкус мяты
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если наступило время приёма следующей дозы согласно схеме, пропущенную дозу принимать не нужно.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) — аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми.
Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапный отёк полости рта или горла,
• затруднение дыхания,
• сыпь или зуд, особенно если поражение распространяется на всё тело.

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 100 человек):
реакции кожи в результате повышенной чувствительности к свету.
Редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек): жжение или сухость во рту. При появлении этих симптомов их можно уменьшить, выпив стакан воды медленно, небольшими глотками.
Очень редко встречающиеся побочные эффекты (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
спазм гортани.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• преждевременное закрытие артериального протока у плода,
• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднение дыхания, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке, и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или выступающие узелки на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла; такая реакция может угрожать жизни,
• гипоестезия полости рта (местная потеря чувствительности слизистой оболочки полости рта).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Унибен со вкусом мяты

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Унибен вкус мяты

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид бензидамина. Одна таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина, что соответствует 2,68 мг бензидамина.
• Другие компоненты: изомальт (Е 953), левоментол, аспартам (Е 951), лимонная кислота моногидрат (Е 330), натуральный лимонный ароматизатор (WONF) (содержит, в частности, d-лимонен и цитраль), эфирное масло полевой мяты с пониженным содержанием ментола, эфирное масло эвкалиптовое, хинолиновый желтый (Е 104), индиготин (Е 132).

Как выглядит лекарство Унибен вкус мяты и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой круглые твёрдые таблетки зелёного цвета диаметром около 18 мм, толщиной около 8 мм со вкусом мяты.
Таблетки упакованы в блистеры из бесцветной поливинилхлоридной плёнки с диофаном и алюминиевой фольгой (PVC/PVDC/Al).
Одна упаковка содержит 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистера) или 30 таблеток (3 блистера), размещённых вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы «УНИЯ» Производственная кооперативная компания
ул. Хлодна 56/60
00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 вн. 190
факс: 22 654 92 40
эл. почта: [email protected]

Производитель
Производственно-торговое предприятие «ЕВА» ПАО
ул. Замковый Фолварк 9
63-700 Кротошин

Содержание инструкции по лекарству Унибен вкус мяты доступно в аудио-системе инструкций по общепольскому бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.