Uniben sabor menta

Prospecto: Información para el usuario

Uniben sabor a menta
3 mg, pastillas bucodentales
Benzydamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si transcurridos 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Uniben sabor a menta y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a utilizar Uniben sabor a menta
3. Cómo tomar Uniben sabor a menta
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Uniben sabor a menta
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Uniben sabor a menta y para qué se utiliza

Uniben sabor a menta contiene como principio activo la benzydamina, un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo de los indólicos, indicado para uso local y general.
La benzydamina tiene propiedades antiinflamatorias y analgésicas, y ejerce un efecto anestésico y antiséptico local. El medicamento se absorbe bien localmente, alcanzando concentraciones elevadas en los tejidos afectados por el proceso inflamatorio.
Se trata de una pastilla para chupar.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de las molestias y síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados a estados inflamatorios de la boca y la garganta, en adultos y niños mayores de 6 años.
Si transcurridos 3 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Uniben sabor a menta

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Uniben sabor a menta

• si el paciente tiene alergia a la clorhidrato de benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, que es una fuente de fenilalanina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Uniben sabor a menta, debe consultar con su médico o
farmacéutico.

• No se recomienda el uso de este medicamento si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico (aspirina) o a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Debe utilizarse con precaución en pacientes que padezcan asma bronquial, ya que podría provocar dificultad respiratoria.
• Si los síntomas de inflamación en la cavidad bucal, por ejemplo úlceras, no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico, ya que en algunos pacientes, las úlceras bucales pueden ser signo de otra enfermedad grave.

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 6 años, debido a que el medicamento se presenta en forma de pastillas duras y existe riesgo de atragantamiento.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe utilizarse bajo supervisión de un adulto.
Uniben sabor a menta y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han estudiado las interacciones entre el medicamento Uniben sabor a menta y otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse el medicamento Uniben sabor a menta durante el embarazo, salvo que sea absolutamente
necesario y esté prescrito por un médico. En caso de que sea necesario su uso, se debe administrar la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
No debe utilizarse el medicamento Uniben sabor a menta durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
La aplicación local de benzidamina en las dosis recomendadas no afecta a la capacidad para conducir
vehículos ni para manejar máquinas.
El medicamento Uniben sabor a menta contiene isomaltosa (E 953), aspartamo (E 951), amarillo de quinoleína (E 104), d-limoneno y citral
El medicamento contiene isomaltosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 2,30 mg de aspartamo en cada pastilla dura. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.
El medicamento contiene amarillo de quinoleína, que puede provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene un aroma con d-limoneno y citral. El d-limoneno y el citral pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Uniben sabor a menta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.
Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón súbita de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones cutáneas debidas a hipersensibilidad a la luz.
Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas): escozor o sequedad en la boca. Si aparecen estos síntomas, se pueden aliviar bebiendo un vaso de agua lentamente, a pequeños sorbos.
Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):
espasmo de la laringe.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del conducto arterioso en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho, y (o) sensación de mareo/desmayo, intenso picor en la piel o ronchas elevadas en la piel, hinchazón del rostro, los labios, la lengua y (o) la garganta; esta reacción puede poner en peligro la vida,
• hipostesia oral (pérdida localizada de sensibilidad en la mucosa de la boca).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Uniben sabor a menta

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Consérvelo a una temperatura inferior a 25°C, en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el fregadero, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Uniben sabor menta

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de benzidamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina, equivalente a 2,68 mg de benzidamina.
• Los demás componentes son: isomaltosa (E 953), levomentol, aspartamo (E 951), ácido cítrico monohidratado (E 330), aroma natural de limón (WONF) (que contiene, entre otros, d-limoneno y citral), aceite esencial de menta con contenido reducido de mentol, aceite esencial de eucalipto, tartracina (E 104), indigotina (E 132).

Aspecto del medicamento Uniben sabor menta y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de pastillas duras redondas de color verde, con un diámetro aproximado de 18 mm, un grosor de aproximadamente 8 mm y sabor a menta.
Las pastillas están envasadas en blísters de lámina de policloruro de vinilo transparente con diflamina y lámina de aluminio (PVC/PVDC/Al).
Cada envase contiene 10 pastillas (1 blíster), 20 pastillas (2 blísters) o 30 pastillas (3 blísters), junto con el prospecto informativo, en un estuche de cartón. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular y fabricante
Titular
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Varsovia
tel.: 22 620 90 81 ext. 190
fax: 22 654 92 40
correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

El contenido del prospecto del medicamento Uniben sabor menta está disponible en el sistema Prospecto Audio, a través del número telefónico nacional gratuito: 800 706 848.