Uniben gusto menta

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Uniben gusto menta
3 mg, pastiglie orali
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come consigliato dal medico o dal farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Uniben gusto menta e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Uniben gusto menta
3. Come prendere Uniben gusto menta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Uniben gusto menta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Uniben gusto menta e a cosa serve

Uniben gusto menta contiene come principio attivo la benzydamina, appartenente alla classe degli antiinfiammatori non steroidei (FANS) di tipo indolico, da utilizzare per uso locale e sistemico.
La benzydamina esercita un’azione antiinfiammatoria, analgesica, anestetica locale e disinfettante. Viene ben assorbita localmente, raggiungendo alte concentrazioni nei tessuti interessati dal processo infiammatorio.
Medicinale per risoluzione orale.
Uniben gusto menta è indicato per il trattamento dei disturbi e dei sintomi (dolore, arrossamento, gonfiore) associati a stati infiammatori del cavo orale e della gola, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Uniben gusto menta

Quando non usare il medicinale Uniben gusto menta

• se il paziente è allergico al cloridrato di benzydamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei pazienti con fenilchetonuria, poiché il medicinale contiene aspartame, fonte di fenilalanina.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Uniben gusto menta, è necessario discuterne con il medico o
con il farmacista.

• Non si raccomanda l'uso del medicinale se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico (aspirina) o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
• Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da asma bronchiale, poiché potrebbe causare difficoltà respiratorie.
• Se i sintomi di infiammazione del cavo orale, ad esempio ulcere, non migliorano dopo 3 giorni di trattamento, è necessario rivolgersi al medico, poiché in alcuni pazienti l'ulcera del cavo orale può essere sintomo di un'altra malattia grave.

Bambini e adolescenti
Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché il medicinale è in forma di compresse orali dure e sussiste il rischio di soffocamento.
Nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni, il medicinale deve essere usato sotto controllo di un adulto.
Uniben gusto menta e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Non sono stati studiati gli effetti di Uniben gusto menta in associazione con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non assumere il medicinale Uniben gusto menta durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. In caso di necessità, deve essere assunta la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile.
Il medicinale Uniben gusto menta non deve essere usato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'uso locale della benzydamina alle dosi raccomandate non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Uniben gusto menta contiene isomalto (E 953), aspartame (E 951), giallo chinolina (E 104), d-limonene e citrale
Il medicinale contiene isomalto. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 2,30 mg di aspartame in ogni compressa orale dura. L'aspartame è fonte di fenilalanina.
Può essere dannoso per i pazienti con fenilchetonuria. Si tratta di una malattia genetica rara, in cui la fenilalanina si accumula nell'organismo a causa di un'eliminazione anomala.
Il medicinale contiene giallo chinolina, che può causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene una sostanza aromatica con d-limonene e citrale. Il d-limonene e il citrale possono causare reazioni allergiche.

3. Come utilizzare il medicinale Uniben gusto menta

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
1 pastiglia 3 volte al giorno.
La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca. Non deglutire né masticare. Non superare mai la dose raccomandata.
Il trattamento continuativo non deve superare i 7 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni, poiché il medicinale è in forma di pastiglie dure e sussiste il rischio di soffocamento.
Nei bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni, il medicinale deve essere utilizzato sotto controllo di un adulto.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Uniben gusto menta
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di pastiglie, contattare immediatamente il medico portando con sé il contenitore del medicinale. Il medico adotterà le opportune misure.
Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio (eccitazione, convulsioni, sudorazione, agitazione, tremori, vomito) nei bambini, dopo assunzione di medicinali contenenti benzidamina in dosi circa cento volte superiori alla dose contenuta in una singola pastiglia.
Dimenticanza di una dose di Uniben gusto menta
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione di una dose.
Se è prossimo il momento di assumere la dose successiva prevista dallo schema di somministrazione, non assumere la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) sono reazioni allergiche, che possono essere gravi.
È necessario informare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

• gonfiore improvviso della bocca o della gola,
• difficoltà respiratorie,
• eruzione cutanea o prurito, in particolare se coinvolge tutto il corpo.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone):
reazioni cutanee dovute a ipersensibilità alla luce.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone): bruciore o secchezza della bocca. In caso di comparsa di questi sintomi, è possibile alleviarli bevendo un bicchiere d'acqua lentamente, a piccoli sorsi.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone): spasmo della laringe.
Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• chiusura prematura del dotto arterioso nel feto,
• reazione allergica (ipersensibilità),
• grave reazione allergica (shock anafilattico) con sintomi quali: difficoltà respiratorie, dolore o oppressione al torace, e (o) sensazione di capogiro/svenimento, intenso prurito cutaneo o pomfi in rilievo sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola; tale reazione può essere potenzialmente letale,
• ipoestesia orale (perdita locale della sensibilità della mucosa orale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Segnalando gli effetti indesiderati è possibile contribuire a raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Uniben gusto menta

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nella confezione originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Uniben gusto menta

• La sostanza attiva è il cloridrato di benzidamina. Ogni compressa dura contiene 3 mg di cloridrato di benzidamina, corrispondenti a 2,68 mg di benzidamina.
• Altri componenti sono: isomalto (E 953), levomentolo, aspartame (E 951), acido citrico monoidrato (E 330), aroma naturale di limone (WONF) (contenente, tra l'altro, d-limonene e citrale), olio essenziale di menta piperita a basso contenuto di mentolo, olio essenziale di eucalipto, giallo chinale (E 104), indigotina (E 132).

Aspetto del medicinale Uniben gusto menta e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse dure rotonde di colore verde, con un diametro di circa 18 mm, uno spessore di circa 8 mm e sapore di menta.
Le compresse sono confezionate in blister di foglio di polivinilcloruro incolore con difen e foglio di alluminio (PVC/PVDC/Al).
Ogni confezione contiene 10 compresse (1 blister), 20 compresse (2 blister) o 30 compresse (3 blister), contenute insieme al foglietto illustrativo in un astuccio di cartone. Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]

Produttore
Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn

Il contenuto del foglietto illustrativo del medicinale Uniben gusto menta è disponibile nel sistema Ulotka Audio, tramite il numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.