Вкладишок, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

УЛЬТРАПІРИНА ФАСТ, 500 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Треба уважно ознайомитися з вмістом вкладиша перед приймом ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано у вкладиші для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Тримайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції,
що не зазначені у вкладиші, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст вкладиша:

Що таке лік Ультрапірина Фаст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Ультрапірина Фаст
Як застосовувати лік Ультрапірина Фаст
Можливі побічні реакції
Як зберігати лік Ультрапірина Фаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ультрапірина Фаст і для чого його застосовують

Ультрапірина Фаст містить Acidum acetylsalicylicum із знеболювальною, жарознижувальною
та протизапальною дією.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болів невеликого і (або) помірного ступеня тяжкості (наприклад: головний біль,
болі зубів, м’язові болі). Симптоматичне лікування болю та гарячки під час застуди та грипу.
Сторінка 1 з 9

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ультрапірина Фаст

Коли не застосовувати препарат Ультрапірина Фаст:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, інші саліцилати або будь-які інші складові цього ліку (перераховані в розділі 6),
якщо у пацієнта є схильність до кровотечь,
якщо у пацієнта виникла гостра виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта колись виникали напади бронхіальної астми, спричинені прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів,
якщо пацієнт одночасно приймає метотрексат (застосовується, зокрема, при онкологічних захворюваннях) у дозі 15 мг на тиждень або більше,
якщо у пацієнта виникла тяжка серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ультрапірина Фаст слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних засобів або інших алергенів,
якщо пацієнт одночасно приймає антикоагулянти,
якщо у пацієнта порушена функція печінки,
якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання судин нирок, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис, важкі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищити ризик порушень функції нирок та тяжкої ниркової недостатності,
якщо у пацієнта в минулому були (хронічні або рецидивуючі) виразкові захворювання або кровотечі з шлунково-кишкового тракту,
якщо пацієнт має спадкове захворювання, що характеризується дефіцитом ферменту — глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію,
якщо жінка годує грудьми.

Сторінка 2 з 9
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції
гіперчутливості. Особливо схильні до таких реакцій пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними
захворюваннями дихальної системи, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у яких
виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив’янка).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включаючи незначні операції, наприклад, видалення зуба)
повинні попередити лікаря про прийом препарату Ультрапірина Фаст.
Ацетилсаліцилова кислота навіть у малих дозах зменшує виведення сечової кислоти з організму.
У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, препарат може спричинити напад подагри.
При деяких вірусних захворюваннях, особливо при інфікуванні вірусом грипу типу
A, вірусом грипу типу B або вітряною віспою, переважно у дітей та підлітків, існує ризик розвитку
синдрому Рея — рідкісного, але загрожуючого життю захворювання. Поява наполегливого блювання під час інфекції
може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги.
Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може збільшитися, якщо
одночасно приймається ацетилсаліцилова кислота, хоча причинно-наслідковий зв’язок не був
доведений.
З наведених вище причин препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати дітям молодше 12 років, а підліткам старше 12 років препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту,
можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Тривале застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може бути причиною головного болю, який посилюється під час прийому наступних доз.
Тривалий прийом знеболювальних засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призвести до важкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.
Препарат Ультрапірина Фаст та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ультрапірина Фаст разом із такими ліками, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює:

токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше; одночасне застосування метотрексату в дозі менше 15 мг на тиждень вимагає дотримання особливої обережності;

Сторінка 3 з 9

дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (що розчиняють тромби) та засобів, що запобігають агрегації (злипанню) тромбоцитів, що може призвести до підвищеного ризику подовження часу кровотечі та кровотечей;
ризик розвитку виразкової хвороби та кровотеч з шлунково-кишкового тракту, якщо препарат застосовується одночасно з кортикостероїдами, іншими нестероїдними протизапальними засобами, зокрема іншими саліцилатами у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після припинення прийому системних глюкокортикостероїдів (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатів;
дію дигоксину (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця), оскільки збільшується його концентрація в плазмі;
дію цукрознижувальних засобів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
токсичну дію валпроїнової кислоти (ліки, що застосовуються, зокрема, при епілепсії), яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти;
дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти).

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Ультрапірина Фаст разом із такими ліками, оскільки
ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:

засобів проти подагри, що збільшують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарону, пробенециду), що може призводити до загострення симптомів подагри;
діуретиків;
деяких засобів від гіпертензії (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту), особливо якщо ацетилсаліцилова кислота застосовується у великих дозах. Препарат Ультрапірина Фаст можна застосовувати одночасно з вищезазначеними ліками (окрім метотрексату у дозі 15 мг на тиждень або більше) виключно після консультації з лікарем.

Ультрапірина Фаст з їжею, напоями або алкоголем:
Див. розділ 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик виникнення небажаних явищ з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема виразки слизової оболонки або кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сторінка 4 з 9
Препарат Ультрапірина Фаст протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може
спричинити ускладнення в перипартальному періоді як у матері, так і у новонародженого. Не слід застосовувати препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, жінкам у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У разі необхідності застосування ацетилсаліцилової кислоти жінками, які намагаються завагітніти, або в першому та другому триместрах вагітності, слід приймати якомога меншу дозу препарату якомога коротший час.
Ацетилсаліцилова кислота проникає в невеликій кількості до грудного молока.
Ультрапірина Фаст належить до групи ліків, які можуть негативно впливати на жіночу фертильність.
Цей ефект є тимчасовим і зникає після припинення терапії.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат не має впливу.
Препарат Ультрапірина Фаст містить натрій
Препарат містить 276 мг натрію — основного компонента кухонної солі — в кожній таблетці. Це відповідає 14%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. Як застосовувати ліки Ультрапірина Фаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза ліків Ультрапірина Фаст:

дорослі: одноразово від 1 до 2 шипучих таблеток. За потреби одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
підлітки віком понад 12 років виключно за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетку. За потреби одноразову дозу можна повторювати не частіше, ніж кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки на добу.

Спосіб застосування
Пероральне застосування. Шипучі таблетки слід розчинити у склянці води та випити утворену шипучу рідину. Приймати після їжі.

Термін застосування
Ліки не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ультрапірина Фаст
Отруєння ліками Ультрапірина Фаст може бути спричинене тривалим прийомом ліків (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), що може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому ліків дітьми або літніми людьми.
Сторінка 5 з 9
Ознаками легкого отруєння є: запаморочення (зокрема вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, підвищена пітливість, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психомоторним збудженням), прискорене дихання, занадто глибоке дихання та симптоми дихального алкалозу (мушки перед очима, непритомність).
У разі важкого отруєння можуть додатково виникати: висока гарячка, порушення дихальної системи (від зупинки дихання та удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин (від нерівного ритму серця, низького тиску до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих] до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної атаки.
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у промиванні шлунка, прийомі активованого вугілля, застосуванні лужної діурези. У разі важких отруєнь може бути необхідною форсована лужна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.

Пропуск прийому ліків Ультрапірина Фаст:
У разі пропуску дози ліків та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків Ультрапірина Фаст. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Ультрапірина Фаст
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування Ультрапірини Фаст та звернутися до лікаря:

кавову слизь у блювотних масах або чорний смолистий стілець; тяжкі алергічні реакції: набряк обличчя та повік, набряк язика та голосової щілини зі стисненням дихальних шляхів, утруднення дихання, задиха, аж до нападів бронхіальної астми, прискорення серцевого ритму, раптове зниження артеріального тиску аж до життєво небезпечного шоку;
почервоніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням, що може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах. Такі симптоми можуть свідчити про розвиток життєво небезпечного синдрому Стівенса-Джонсона (характеризується короткочасною наявністю пухирів Сторінка 6 з 9

на слизових оболонках порожнини рота, які швидко перетворюються на ерозії та виразки) або токсичного епідермального некролізу.
Часті побічні ефекти (зустрічаються не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

неперетравлення;
підвищена схильність до кровотечь; Не дуже часто (зустрічаються не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
запалення слизової оболонки носа; Рідко (зустрічаються не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб)
потенційно життєво небезпечні кровотечі з шлунково-кишкового тракту: явні (кавова слизь у блювотних масах, смолистий стілець) або приховані (ймовірність кровотечі зростає зі збільшенням дози);
нудота, блювота;
крововилив у мозок (особливо у пацієнтів із неконтрольованою гіпертензією та (або) одночасним застосуванням інших антикоагулянтних засобів), потенційно життєво небезпечний;
бронхоспазм, бронхіальна астма;
тяжкі шкірні реакції, такі як: життєво небезпечний синдром Стівенса-Джонсона (характеризується короткочасною наявністю пухирів на слизових оболонках порожнини рота, які швидко перетворюються на ерозії та виразки) та токсичний епідермальний некроліз. Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки та перфорація;
болі в шлунку та животі, печія, запалення шлунково-кишкового тракту;
тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності амінотрансфераз);
запаморочення та шум у вухах, які зазвичай є ознаками передозування;
підвищений ризик кровотечь, кровотечі (післяопераційні, із носа, із ясен, із сечостатевої системи), гематоми, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія. Наслідком кровотечі може бути розвиток гострої або хронічної залізодефіцитної анемії або гострої постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіперперфузією, а також відхиленнями в лабораторних дослідженнях. Гемоліз та гемолітична анемія у пацієнтів із тяжким дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
порушення функції нирок та тяжка ниркова недостатність;
алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічний набряк, анафілактичні реакції, включаючи шок;
підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Сторінка 7 з 9
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ультрапірина Фаст

Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «EXP:».
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття — 18 місяців.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ультрапірина Фаст
Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum).
Інші складові лікарського засобу: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, натрію дигідрогенцитрат, натрію цитрат, полівідон К 30, манітол (Е421), натрію докузинат, симетикон.
Як виглядає лікарський засіб Ультрапірина Фаст і що містить упаковка
Кругла біла таблетка з рисками.
Поліпропіленовий контейнер із поліетиленовою кришкою, що містить вологопоглинальний засіб.
Упаковка містить 10 або 20 шипучих таблеток.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
Сторінка 8 з 9
50-507 Вроцлав
Виробник:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсхаузен
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Сторінка 9 з 9