Ultrapirina Fast

Prospecto: Información para el paciente

ULTRAPIRYNA FAST, 500 mg, comprimidos efervescentes
Acidum acetylsalicylicum
Lea cuidadosamente todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no mejora o si su estado empeora después de 3-5 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ultrapiryna Fast y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ultrapiryna Fast
3. Cómo tomar Ultrapiryna Fast
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ultrapiryna Fast
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ultrapiryna Fast y para qué se utiliza

Ultrapiryna Fast contiene ácido acetilsalicílico, que tiene propiedades analgésicas, antipiréticas e antiinflamatorias.
Indicaciones:
Tratamiento sintomático de dolencias leves o (y) moderadas (por ejemplo: dolores de cabeza, dolores dentales, dolores musculares). Tratamiento sintomático de dolores y fiebre asociados al resfriado común y a la gripe.
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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ultrapiryna Fast

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ultrapiryna Fast:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos, a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• si el paciente padece una diatesis hemorrágica,
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa aguda del estómago o del duodeno,
• si previamente el paciente ha sufrido ataques de asma bronquial provocados por la administración de salicilatos o de sustancias con acción similar, especialmente medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• si el paciente está tomando simultáneamente metotrexato (utilizado, entre otros, en enfermedades neoplásicas) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave,
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Ultrapiryna Fast, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene hipersensibilidad a medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y fármacos antirreumáticos o a otras sustancias alergénicas,
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos anticoagulantes,
• si el paciente padece alteraciones en la función hepática,
• si el paciente padece alteraciones en la función renal o trastornos circulatorios (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen sanguíneo circulante, sepsis, hemorragias graves), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar adicionalmente el riesgo de alteraciones en la función renal y de insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha padecido previamente (enfermedad ulcerosa crónica o recurrente) o hemorragias del tubo digestivo,
• si el paciente padece una enfermedad genética consistente en un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

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El ácido acetilsalicílico puede provocar broncoespasmo y causar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes especialmente predispuestos a estas reacciones son aquellos con asma bronquial, enfermedades crónicas del sistema respiratorio, rinitis alérgica, pólipos en la mucosa nasal, así como aquellos que presentan reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria).
Los pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas (incluidas intervenciones menores, como extracción dental) deben informar al médico de que están tomando el medicamento Ultrapiryna Fast.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la eliminación de ácido úrico del organismo.
En pacientes predispuestos a una eliminación reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
Durante ciertas enfermedades virales, especialmente en caso de infección por el virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes durante una infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye durante infecciones virales puede aumentar si se administra simultáneamente ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado un vínculo causal.
Por estas razones, no se deben utilizar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en niños menores de 12 años, y en adolescentes mayores de 12 años, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico solo deben utilizarse bajo prescripción médica.
La administración prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede provocar cefalea, que empeora con la administración sucesiva de nuevas dosis.
La administración prolongada de analgésicos, especialmente aquellos que contienen múltiples principios activos, puede provocar alteraciones graves en la función renal e insuficiencia renal.
Interacción de Ultrapiryna Fast con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Ultrapiryna Fast junto con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico potencia:

• el efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea; no debe administrarse ácido acetilsalicílico simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; el uso simultáneo de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere especial precaución;

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• el efecto de medicamentos anticoagulantes, medicamentos trombolíticos (que disuelven coágulos) e inhibidores de la agregación plaquetaria, lo que puede provocar un mayor riesgo de prolongación del tiempo de hemorragia y hemorragias;
• el riesgo de enfermedad ulcerosa y hemorragias gastrointestinales si se administra simultáneamente con corticosteroides, otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, incluidos otros salicilatos en dosis altas, o si se consume alcohol durante el tratamiento; tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides sistémicos (excepto hidrocortisona utilizada como terapia sustitutiva en la enfermedad de Addison), aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en plasma;
• el efecto de medicamentos antidiabéticos, por ejemplo insulina o derivados de las sulfonilureas;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en epilepsia), que a su vez potencia el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos).

Debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Ultrapiryna Fast junto con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico debilita su efecto:

• medicamentos uricosúricos utilizados en el tratamiento de la gota que aumentan la eliminación de ácido úrico (por ejemplo, benzbromarona, probenecida), lo que puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la gota;
• diuréticos;
• ciertos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), especialmente si el ácido acetilsalicílico se administra en dosis altas. El medicamento Ultrapiryna Fast puede utilizarse simultáneamente con los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) únicamente tras consultar con el médico.

Ultrapiryna Fast con alimentos, bebidas o alcohol:
Véase el apartado 3 del prospecto.
¡Atención! El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tubo digestivo, como ulceración de la mucosa o hemorragia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento.
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El medicamento Ultrapiryna Fast está contraindicado en el último trimestre del embarazo, ya que puede provocar complicaciones perinatales tanto en la madre como en el recién nacido. No se deben utilizar productos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario. En caso de necesidad de administrar ácido acetilsalicílico a mujeres que intentan quedar embarazadas o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, debe administrarse la dosis más baja posible durante el tiempo más breve posible.
El ácido acetilsalicílico atraviesa en pequeña cantidad a la leche materna.
Ultrapiryna Fast pertenece al grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento no tiene efecto.
Ultrapiryna Fast contiene sodio
El medicamento contiene 276 mg de sodio, componente principal de la sal de cocina, en cada comprimido. Esto equivale al 14% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo utilizar el medicamento Ultrapirina Fast

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico. La dosis recomendada de Ultrapirina Fast es la siguiente:

• Adultos: de 1 a 2 comprimidos efervescentes por toma. Si es necesario, la dosis única puede repetirse con una frecuencia no superior a cada 4 a 8 horas. No debe tomarse más de 8 comprimidos al día.
• Adolescentes mayores de 12 años, únicamente bajo prescripción médica: 1 comprimido por toma. Si es necesario, la dosis única puede repetirse con una frecuencia no superior a cada 4 a 8 horas. No debe tomarse más de 3 comprimidos al día.

Vía de administración
Vía oral. Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beberse el líquido efervescente. Deben tomarse después de las comidas.

Duración del tratamiento
No debe utilizarse Ultrapirina Fast durante más de 3-5 días sin consultar previamente con un médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Ultrapirina Fast
La intoxicación por Ultrapirina Fast puede deberse a la administración prolongada del medicamento (intoxicación leve) o a una sobredosis (intoxicación grave), que puede poner en peligro la vida, por ejemplo, tras la ingestión accidental del medicamento por niños o personas de edad avanzada.

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Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluyendo de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de conciencia con desorientación, alteraciones del pensamiento y del habla, alucinaciones, ilusiones, ansiedad y excitación psicomotriz), respiración acelerada, respiración demasiado profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (visión borrosa, pérdida de conocimiento).

En caso de intoxicación grave, pueden presentarse además: fiebre alta, alteraciones del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), trastornos cardiovasculares (desde ritmo cardíaco irregular, hipotensión hasta parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde deshidratación, oliguria [disminución del volumen urinario diario por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta insuficiencia renal), aumento o disminución de la glucosa en sangre (especialmente en niños), cetosis, hemorragias gastrointestinales, alteraciones de la coagulación sanguínea y trastornos neurológicos que se manifiestan con letargo, confusión, hasta coma y convulsiones.

Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico. En caso de intoxicación grave, el paciente debe trasladarse inmediatamente al hospital.

El tratamiento de la intoxicación consiste en lavado gástrico, administración de carbón activado y aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria una diuresis alcalina forzada, diálisis peritoneal o hemodiálisis.

Olvido de la toma de Ultrapirina Fast
Si se olvida tomar una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis según lo indicado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ultrapirina Fast
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir
el uso de Ultrapirina Fast y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• vómitos con aspecto de posos de café o heces negras y alquitranadas;
• reacciones de hipersensibilidad graves: hinchazón de la cara y de los párpados, hinchazón de la lengua y de la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, ahogo e incluso ataques de asma, aceleración del ritmo cardíaco, brusca disminución de la presión arterial hasta un shock potencialmente mortal;
• enrojecimiento de la piel con ampollas o descamación, que puede ir acompañado de fiebre alta y dolor articular. Este tipo de síntomas puede indicar la aparición de un síndrome de Stevens-Johnson potencialmente mortal (caracterizado por la breve aparición de ampollas Página 6 de 9

en las membranas mucosas de la cavidad bucal, que rápidamente evolucionan a erosiones y úlceras) y
la necrólisis epidérmica tóxica.

Efectos adversos frecuentes (no más frecuentes de 1 de cada 10 personas)

• dispepsia;
• mayor tendencia a sangrar;

No frecuentes (no más frecuentes de 1 de cada 100 personas)

• inflamación de la mucosa nasal;

Raros (no más frecuentes de 1 de cada 1.000 personas)

• hemorragias potencialmente mortales del tracto gastrointestinal: evidentes (vómitos con aspecto de posos de café, heces alquitranadas) o ocultas (la frecuencia de hemorragia aumenta con la dosis);
• náuseas, vómitos;
• hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman simultáneamente otros medicamentos anticoagulantes), potencialmente mortal;
• broncoespasmo, asma bronquial;
• reacciones cutáneas graves, tales como: síndrome de Stevens-Johnson potencialmente mortal (caracterizado por la breve aparición de ampollas en las membranas mucosas de la cavidad bucal, que rápidamente evolucionan a erosiones y úlceras) y necrólisis epidérmica tóxica.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal y perforación;
• dolor de estómago y abdominal, acidez, inflamación del tracto gastrointestinal;
• alteraciones transitorias de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas);
• mareos y acúfenos, que suelen ser síntomas de sobredosificación;
• mayor riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, del sistema urinario y genital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia. Como consecuencia de las hemorragias puede aparecer anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro, o anemia aguda posthemorrágica, que se manifiesta con astenia, palidez, hipoperfusión y también con resultados anómalos en las pruebas de laboratorio. Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• alteraciones de la función renal y fallo renal grave;
• reacciones de hipersensibilidad, angioedema, edema alérgico, reacciones anafilácticas, incluyendo shock;
• aumento elevado del ácido úrico en sangre.

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Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualesquiera efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ultrapirina Fast

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras la abreviatura «EXP:».
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de la primera apertura: 18 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ultrapiryna Fast
La sustancia activa del medicamento es el ácido acetilsalicílico (Acidum acetylsalicylicum).
Los demás componentes del medicamento son: ácido cítrico, bicarbonato sódico, carbonato sódico, citrato ácido disódico, citrato sódico, povidona K 30, manitol (E421), docosanol sódico, simeticona.

Aspecto del medicamento Ultrapiryna Fast y contenido del envase
Tableta redonda, blanca, con ranura.
Envase de polipropileno con tapón de polietileno que contiene un agente absorbente de humedad.
El envase contiene 10 o 20 comprimidos efervescentes.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
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50-507 Wrocław

Fabricante:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular del permiso de comercialización:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00
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