Ultrapiryna Fast

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ULTRAPIRYNA FAST, 500 mg, compresse effervescenti
Acidum acetylsalicylicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Ultrapiryna Fast e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ultrapiryna Fast
3. Come prendere Ultrapiryna Fast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ultrapiryna Fast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ultrapiryna Fast e a cosa serve

Ultrapiryna Fast contiene acido acetilsalicilico, con azione analgesica, antipiretica e antiinfiammatoria.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico di disturbi dolorosi di intensità lieve e/o moderata (ad esempio: cefalea, dolore dentale, dolori muscolari). Trattamento sintomatico di disturbi dolorosi e febbre associati a raffreddamento e influenza.
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2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ultrapiryna Fast

Quando non usare il medicinale Ultrapiryna Fast:

• in caso di allergia alle sostanze attive, ad altri salicilati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di diatesi emorragica,
• in caso di ulcera gastrica o duodenale in fase acuta,
• in caso di attacchi di asma bronchiale verificatisi in precedenza in seguito all'assunzione di salicilati o di sostanze con azione simile, in particolare farmaci antiinfiammatori non steroidei,
• se il paziente sta assumendo contemporaneamente metotrexato (utilizzato, tra l'altro, nelle malattie tumorali) in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana,
• in caso di grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale,
• se la paziente si trova nel terzo trimestre di gravidanza,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Ultrapiryna Fast, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente presenta ipersensibilità a farmaci antiinfiammatori non steroidei e antireumatici o ad altre sostanze allergizzanti,
• se il paziente sta assumendo contemporaneamente farmaci anticoagulanti,
• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità epatica,
• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o disturbi circolatori (ad es. malattia vascolare renale, insufficienza cardiaca congestizia, riduzione del volume ematico circolante, sepsi, gravi emorragie), poiché l’acido acetilsalicilico può aumentare ulteriormente il rischio di alterazioni della funzionalità renale e di insufficienza renale grave,
• se il paziente ha avuto in passato (forma cronica o ricorrente) malattia ulcerosa o emorragie gastrointestinali,
• se il paziente soffre di una malattia genetica caratterizzata da carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi, poiché l’assunzione di acido acetilsalicilico può indurre emolisi o anemia emolitica,
• se la paziente allatta al seno.

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L’acido acetilsalicilico può provocare broncocostrizione e indurre attacchi di asma o altre reazioni di ipersensibilità. Sono particolarmente a rischio i pazienti con asma bronchiale, malattie croniche dell’apparato respiratorio, rinite allergica stagionale, polipi della mucosa nasale e coloro che manifestano reazioni allergiche ad altre sostanze (ad es. reazioni cutanee, prurito, orticaria).
I pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici (compresi piccoli interventi, ad es. estrazione dentale) devono informare il medico dell’assunzione del medicinale Ultrapiryna Fast.
L’acido acetilsalicilico, anche in piccole dosi, riduce l’eliminazione dell’acido urico dall’organismo.
Nei pazienti predisposti a una ridotta escrezione di acido urico, il medicinale può provocare un attacco di gotta.
Nel corso di alcune malattie virali, in particolare in caso di infezione da virus dell’influenza di tipo A, virus dell’influenza di tipo B o varicella, soprattutto nei bambini e negli adolescenti, esiste il rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma potenzialmente letale. La comparsa di vomito persistente durante un’infezione può indicare lo sviluppo della sindrome di Reye, condizione che richiede immediato intervento medico.
Il rischio di sviluppare la sindrome di Reye durante un’infezione virale può aumentare se viene contemporaneamente assunto acido acetilsalicilico, anche se un legame causale non è stato dimostrato.
Per i motivi sopra indicati, nei bambini di età inferiore ai 12 anni non devono essere utilizzati farmaci contenenti acido acetilsalicilico, mentre negli adolescenti di età superiore ai 12 anni i farmaci contenenti acido acetilsalicilico possono essere utilizzati esclusivamente su prescrizione medica.
L’assunzione prolungata di farmaci contenenti acido acetilsalicilico può causare cefalea, che peggiora con l’assunzione di dosi successive.
L’assunzione prolungata di analgesici, in particolare quelli contenenti più principi attivi, può portare a gravi alterazioni della funzionalità renale e a insufficienza renale.
Ultrapiryna Fast e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario prestare particolare cautela nell’assunzione di Ultrapiryna Fast insieme ai seguenti medicinali, poiché l’acido acetilsalicilico potenzia:

• l’effetto tossico del metotrexato sul midollo osseo; non assumere acido acetilsalicilico contemporaneamente al metotrexato somministrato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana; l’assunzione contemporanea di metotrexato in dosi inferiori a 15 mg alla settimana richiede particolare cautela;

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• l’effetto di farmaci anticoagulanti, trombolitici (che sciogliono i coaguli) e inibitori dell’aggregazione (adesione) piastrinica, con conseguente aumento del rischio di prolungamento del tempo di sanguinamento ed emorragie;
• il rischio di sviluppare malattia ulcerosa e sanguinamenti gastrointestinali, se assunto contemporaneamente a corticosteroidi, ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, inclusi altri salicilati in alte dosi, o se durante il trattamento viene consumato alcol; dopo l’interruzione del trattamento con corticosteroidi sistemici (ad eccezione dell’idrocortisone utilizzato come terapia sostitutiva nella malattia di Addison), aumenta il rischio di sovradosaggio di salicilati;
• l’effetto della digossina (farmaco utilizzato nelle malattie cardiache), poiché ne aumenta la concentrazione nel plasma;
• l’effetto di farmaci antidiabetici, ad es. insulina, derivati delle sulfoniluree;
• l’effetto tossico dell’acido valproico (farmaco utilizzato, tra l’altro, nell’epilessia), che a sua volta potenzia l’effetto antiaggregante dell’acido acetilsalicilico;
• l’effetto degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi).

È necessario prestare particolare cautela nell’assunzione di Ultrapiryna Fast insieme ai seguenti medicinali, poiché l’acido acetilsalicilico ne indebolisce l’effetto:

• farmaci uricosurici utilizzati nel trattamento della gotta, che aumentano l’escrezione di acido urico dall’organismo (ad es. benzbromarone, probenecid), il che può provocare un peggioramento dei sintomi della gotta;
• diuretici;
• alcuni farmaci antiipertensivi (appartenenti al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina), in particolare se l’acido acetilsalicilico viene assunto in alte dosi. Ultrapiryna Fast può essere assunto contemporaneamente ai medicinali sopra elencati (ad eccezione del metotrexato somministrato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana) esclusivamente dopo consulto medico.

Ultrapiryna Fast con cibi e bevande o alcol:
Vedere punto 3 del foglio illustrativo.
Attenzione! L’alcol può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dell’apparato gastrointestinale, come ulcerazione della mucosa o emorragia.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Durante la gravidanza e l’allattamento, o se si sospetta una gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, prima di assumere il medicinale è necessario consultare il medico o il farmacista.
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Il medicinale Ultrapiryna Fast è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza, poiché può causare complicazioni nel periodo peri-parto, sia nella madre che nel neonato. I prodotti contenenti acido acetilsalicilico non devono essere utilizzati nelle donne durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Se necessario assumere acido acetilsalicilico a donne che cercano di concepire o durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda di assumere la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile.
L’acido acetilsalicilico passa in piccola quantità nel latte materno.
Ultrapiryna Fast appartiene al gruppo di medicinali che possono influire negativamente sulla fertilità femminile. Tale effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non ha effetti.
Ultrapiryna Fast contiene sodio
Il medicinale contiene 276 mg di sodio, componente principale del sale da cucina, in ogni compressa. Ciò corrisponde al 14% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come prendere il medicinale Ultrapiryna Fast

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Il dosaggio raccomandato del medicinale Ultrapiryna Fast è il seguente:

• adulti: da 1 a 2 compresse effervescenti singolarmente. Se necessario, la dose singola può essere ripetuta non più spesso di ogni 4-8 ore. Non assumere più di 8 compresse al giorno.
• adolescenti di età superiore ai 12 anni esclusivamente su indicazione del medico: 1 compressa singolarmente. Se necessario, la dose singola può essere ripetuta non più spesso di ogni 4-8 ore. Non assumere più di 3 compresse al giorno.

Modalità di somministrazione
Per via orale. Le compresse effervescenti devono essere sciolte in un bicchiere d’acqua e il liquido effervescente deve essere bevuto. Assumere dopo i pasti.

Durata del trattamento
Non assumere il medicinale per un periodo superiore a 3-5 giorni senza consultare il medico.

Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Ultrapiryna Fast
Un’intossicazione da Ultrapiryna Fast può essere causata dall’assunzione prolungata del medicinale (intossicazione lieve) oppure da un sovradosaggio (intossicazione grave), che può essere potenzialmente letale, ad esempio in caso di assunzione accidentale da parte di bambini o persone anziane.

I sintomi di intossicazione lieve sono: vertigini (anche di origine vestibolare), ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione eccessiva, nausea e vomito, mal di testa, confusione (disturbi della coscienza con disorientamento, alterazioni del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, deliri, ansia e agitazione psicomotoria), respiro accelerato, respirazione troppo profonda e sintomi di alcalosi respiratoria (buio davanti agli occhi, svenimento).

In caso di intossicazione grave possono inoltre manifestarsi: febbre elevata, disturbi del sistema respiratorio (fino all’arresto respiratorio e soffocamento), alterazioni del funzionamento del cuore e dei vasi sanguigni (da aritmia, pressione bassa fino all’arresto cardiaco), perdita di liquidi ed elettroliti (da disidratazione, oliguria [riduzione della quantità di urina giornaliera al di sotto di 400-500 ml negli adulti] fino all’insufficienza renale), aumento o diminuzione della glicemia (soprattutto nei bambini), chetosi, emorragie del tratto gastrointestinale, disturbi della coagulazione del sangue, disturbi neurologici che si manifestano con letargia, confusione fino al coma e crisi convulsiva.

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista; in caso di intossicazione grave, il paziente deve essere immediatamente trasportato in ospedale.
Il trattamento dell’intossicazione prevede lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo e l’utilizzo di diuresi alcalina. Nei casi gravi può essere necessaria una diuresi alcalina forzata, dialisi peritoneale o emodialisi.

Dimenticanza di una dose di Ultrapiryna Fast
In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei sintomi, assumere la dose successiva come previsto; non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Ultrapiryna Fast
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, deve interrompere
l'assunzione di Ultrapirina Fast e consultare immediatamente il medico:

• vomito simile a fondi di caffè o feci nere e appiccicose; gravi reazioni di ipersensibilità: gonfiore del viso e delle palpebre, gonfiore della lingua e della laringe con restringimento delle vie respiratorie, difficoltà respiratorie, affanno fino a crisi di asma, accelerazione del battito cardiaco, brusca diminuzione della pressione arteriosa fino a uno shock potenzialmente letale;

• arrossamento della pelle con formazione di bolle o desquamazione, che può essere associato a febbre alta e dolore articolare. Questi sintomi possono indicare la comparsa della sindrome di Stevens-Johnson potenzialmente letale (caratterizzata dalla breve comparsa di bolle sulle membrane mucose della bocca, che rapidamente si trasformano in erosioni e ulcere) e la necrolisi tossica epidermica.
  Effetti indesiderati frequenti (non più di 1 su 10 persone)

• dispepsia;

• maggiore tendenza alle emorragie; Non comuni (non più di 1 su 100 persone)

• infiammazione della mucosa nasale; Rari (non più di 1 su 1.000 persone)

• emorragie potenzialmente letali del tratto gastrointestinale: evidenti (vomito simile a fondi di caffè, feci appiccicose) o occulte (le emorragie si verificano tanto più frequentemente quanto maggiore è il dosaggio);

• nausea, vomito;

• emorragia cerebrale (soprattutto in pazienti con ipertensione non controllata e/o che assumono contemporaneamente altri farmaci anticoagulanti), potenzialmente letale;

• broncocostrizione, asma bronchiale;

• gravi reazioni cutanee, come: la sindrome di Stevens-Johnson potenzialmente letale (caratterizzata dalla breve comparsa di bolle sulle membrane mucose della bocca, che rapidamente si trasformano in erosioni e ulcere) e la necrolisi tossica epidermica. Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• malattia ulcerosa gastrica o duodenale e perforazione;

• dolori gastrici e addominali, pirosi, infiammazione del tratto gastrointestinale;

• alterazioni transitorie della funzionalità epatica (aumento dell'attività delle aminotransferasi);

• vertigini e acufeni, che generalmente sono sintomi di sovradosaggio;

• aumento del rischio di emorragie, emorragie (postoperatorie, dal naso, dalle gengive, dall'apparato urinario-genitale), ematomi, allungamento del tempo di sanguinamento, del tempo di protrombina, trombocitopenia. Le emorragie possono causare anemia acuta o cronica da carenza di ferro oppure anemia acuta post-emorragica, manifestata da astenia, pallore, ipoperfusione e alterazioni nei risultati degli esami di laboratorio. Emolisi e anemia emolitica in pazienti affetti da grave carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;

• alterazioni della funzionalità renale e grave insufficienza renale;

• reazioni di ipersensibilità, angioedema, edema allergico, reazioni anafilattiche, inclusi shock;

• elevata concentrazione di acido urico nel sangue.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ultrapiryna Fast

Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio dopo la dicitura „EXP:”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura: 18 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ultrapiryna Fast
La sostanza attiva del medicinale è l'acido acetilsalicilico (Acidum acetylsalicylicum).
Gli altri componenti del medicinale sono: acido citrico, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio,
diidrogenocitrato di sodio, citrato di sodio, povidone K 30, mannitolo (E421), docusato di sodio, simeticone.
Aspetto del medicinale Ultrapiryna Fast e contenuto della confezione
Compresse effervescenti rotonde, bianche, con linea di divisione.
Contenitore in polipropilene con tappo in polietilene contenente un agente assorbente di umidità.
La confezione contiene 10 o 20 compresse effervescenti.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
Pagina 8 di 9
50-507 Wrocław
Produttore:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Germania
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00
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