Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ультрапирина Фаст, 500 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с инструкцией, указанной в листке-вкладыше для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данный вкладыш на случай, если потребуется снова с ним ознакомиться.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 3–5 дней не наступит улучшение состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Ультрапирина Фаст и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Ультрапирина Фаст
Как принимать лекарство Ультрапирина Фаст
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Ультрапирина Фаст
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Ультрапирина Фаст и для чего оно применяется

Ультрапирина Фаст содержит ацетилсалициловую кислоту, обладающую обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение слабых и (или) умеренных болевых ощущений (например: головная боль, зубная боль, мышечные боли). Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.
Страница 1 из 9

2. Важная информация перед применением препарата Ультапирина Фаст

Когда не следует применять препарат Ультапирина Фаст:

если у пациента имеется аллергия на действующие вещества, салицилаты или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или выше,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
детям в возрасте младше 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Ультапирина Фаст необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента имеется нарушение функции печени,
если у пациента имеется нарушение функции почек или нарушение кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная хирургическая операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и развития тяжелой почечной недостаточности,
если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Страница 2 из 9
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции
гиперчувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой,
хроническими заболеваниями дыхательных путей, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки
носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например,
кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например,
удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Ультапирина Фаст.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ
подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом
гриппа типа B или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития
синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление стойкой рвоты при инфекции
может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном
применении ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять
детям младше 12 лет, а подросткам старше 12 лет такие препараты можно применять только по
назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную
боль, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих
веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Взаимодействие Ультапирина Фаст с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ультапирина Фаст вместе со
следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

Страница 3 из 9

действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечных кровотечений, если препарат применяется одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в высоких дозах, или если во время лечения употребляется алкоголь; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Ультапирина Фаст вместе со
следующими лекарственными средствами, поскольку
ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
мочегонных препаратов;
некоторых препаратов против артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов АПФ), особенно если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах. Препарат Ультапирина Фаст можно применять одновременно с вышеуказанными лекарственными средствами (за исключением метотрексата в дозе 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Ультапирина Фаст с едой, питьем или алкоголем:
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных явлений со стороны
желудочно-кишечного тракта, таких как повреждение слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании
беременности перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Страница 4 из 9
Препарат Ультапирина Фаст противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может
вызвать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного. Препараты,
содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять женщинам в первом и втором
триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. В случае
необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность,
или в первом и втором триместрах беременности, следует принимать минимальную дозу препарата в
течение как можно более короткого времени.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Ультапирина Фаст относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на
фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния.
Препарат Ультапирина Фаст содержит натрий
Препарат содержит 276 мг натрия — основного компонента поваренной соли — в каждой таблетке. Это
соответствует 14% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.

3. Как применять лекарство Ультрапирина Фаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза препарата Ультрапирина Фаст следующая:

взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток. При необходимости однократную дозу можно повторить не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки;
подросткам в возрасте старше 12 лет исключительно по назначению врача: однократно 1 таблетка. При необходимости однократную дозу можно повторить не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки.

Способ применения
Пероральное применение. Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.

Срок применения
Не следует применять препарат дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Применение препарата Ультрапирина Фаст в дозе, превышающей рекомендованную

Передозировка препарата Ультрапирина Фаст может быть вызвана длительным применением препарата (лёгкая интоксикация) или однократным превышением дозы (тяжёлая интоксикация), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.

Страница 5 из 9

Симптомами лёгкой интоксикации являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревожность и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).

При тяжёлой интоксикации могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной функции (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания и олигурии [уменьшение суточного диуреза до менее 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожных припадков.

В случае приёма препарата в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлой интоксикации пациент должен быть немедленно доставлен в больницу. Лечение интоксикации включает промывание желудка, приём активированного угля, применение алкалозной диуреза. При тяжёлой интоксикации может потребоваться форсированный алкалозный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приёма препарата Ультрапирина Фаст

При пропуске дозы препарата и сохранении симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Ультрапирина Фаст. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ультрапирина Фаст

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить применение Ультрапирины Фаст и безотлагательно обратиться к врачу:

кофейная вомика или чёрный дёгтеобразный стул; тяжёлые аллергические реакции: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов бронхиальной астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока;
покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах. Такие симптомы могут указывать на развитие угрожающего жизни синдрома Стивенса-Джонсона (характеризуется кратковременным появлением пузырей Страница 6 из 9

на слизистых оболочках полости рта, быстро переходящих в эрозии и язвы) и токсического эпидермального некролиза.

Часто возникающие побочные действия (не чаще чем у 1 из 10 человек)

диспепсия;
повышенная склонность к кровотечениям;

Нечасто (не чаще чем у 1 из 100 человек)

ринит;

Редко (не чаще чем у 1 из 1 000 человек)

потенциально угрожающие жизни желудочно-кишечные кровотечения: явные (кофейная вомика, дёгтеобразный стул) или скрытые (риск кровотечений возрастает с увеличением дозы);
тошнота, рвота;
геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) одновременным применением других антикоагулянтных препаратов), потенциально угрожающий жизни;
бронхоспазм, бронхиальная астма;
тяжёлые кожные реакции, такие как: угрожающий жизни синдром Стивенса-Джонсона (характеризуется кратковременным появлением пузырей на слизистых оболочках полости рта, быстро переходящих в эрозии и язвы) и токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и перфорация;
боли в желудке и животе, изжога, воспаление желудочно-кишечного тракта;
преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки;
повышенный риск кровотечений, кровоизлияний (послеоперационных, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематом, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Кровотечения могут привести к острой или хронической железодефицитной анемии либо острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных анализах. Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
нарушения функции почек и тяжёлая почечная недостаточность;
аллергические реакции, ангионевротический отёк, аллергический отёк, анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Страница 7 из 9
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ультрапирина Фаст

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после сокращения «EXP:».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия — 18 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, от которых вы уже избавились. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ультрапирина Фаст
Действующим веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum).
Другие компоненты лекарства: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия,
дигидроцитрат натрия, цитрат натрия, повидон К 30, маннитол (Е421), доцуксинат натрия, симетикон.
Как выглядит лекарство Ультрапирина Фаст и что содержит упаковка
Круглая белая таблетка с риской.
Полипропиленовый флакон с полиэтиленовой крышкой, содержащий влагопоглотитель.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембickа 40
Страница 8 из 9
50-507 Вроцлав
Производитель:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
По вопросам, требующим более подробной информации, обращайтесь к местному представителю
ответственного субъекта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецьки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Страница 9 из 9

Ультрапирена fast