Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ультрапірина Фаст С, 500 мг + 250 мг, шипучі таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ультрапірина Фаст С і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ультрапірина Фаст С
Як застосовувати лікарський засіб Ультрапірина Фаст С
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ультрапірина Фаст С
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ультрапірина Фаст С і для чого його застосовують

Ультрапірина Фаст С містить кислоту ацетилсаліцилову, яка діє як знеболювальний, протизапальний і
жарознижувальний засіб, а також аскорбінову кислоту (вітамін С). Вітамін С позитивно впливає на роботу
клітин імунної системи та захищає організм від вільних радикалів кисню, що впливає на перебіг запального процесу.
Додавання аскорбінової кислоти до ацетилсаліцилової кислоти може сприяти кращій переносимості комбінованого препарату порівняно з самим ацетилсаліциловим кислотою.
Показання до застосування:
Симптоматичне лікування болів м’якої та (або) середньої інтенсивності (наприклад: головний біль,
зубний біль, м’язовий біль). Симптоматичне лікування болю та підвищення температури тіла при застуді та грипі.
Сторінка 1 з 9

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ультрапірина Фаст С

Коли не застосовувати лікарський засіб Ультрапірина Фаст С:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини, інші саліцилати або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6),
якщо у пацієнта є схильність до кровотечь,
якщо у пацієнта є гострий виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки,
якщо у пацієнта є тяжка серцева недостатність, тяжка печінкова недостатність або тяжка ниркова недостатність,
якщо у пацієнта коли-небудь виникали напади бронхіальної астми, викликані прийомом саліцилатів або речовин з подібною дією, особливо нестероїдних протизапальних засобів,
якщо пацієнт одночасно застосовує лікарський засіб метотрексат (зокрема, при злоякісних захворюваннях) у дозі 15 мг на тиждень або більше,
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності,
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Ультрапірина Фаст С слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є підвищена чутливість до нестероїдних протизапальних та протиревматичних засобів або інших алергенів,
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти,
якщо у пацієнта порушена функція печінки,
якщо у пацієнта є порушення функції нирок або порушення кровообігу (наприклад, захворювання ниркових судин, застійна серцева недостатність, зниження об’єму циркулюючої крові, сепсис, тяжкі кровотечі), оскільки ацетилсаліцилова кислота може додатково підвищити ризик порушень функції нирок та тяжкої ниркової недостатності,
якщо у пацієнта в минулому були (хронічні або рецидивуючі) виразкові захворювання або кровотечі з травного тракту,
якщо пацієнт має генетичне захворювання, що полягає в дефіциті ферменту — глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, оскільки прийом ацетилсаліцилової кислоти може спричинити гемоліз або гемолітичну анемію,
якщо пацієнтка годує грудьми.

Не слід застосовувати лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у жінок у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Сторінка 2 з 9
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм і викликати напади астми або інші реакції підвищеної чутливості. До таких реакцій особливо схильні пацієнти з бронхіальною астмою, хронічними захворюваннями дихальних шляхів, сінною лихоманкою, поліпами слизової оболонки носа, а також ті, у кого виникають алергічні реакції на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив’янку).
Пацієнти перед хірургічними втручаннями (включаючи незначні операції, наприклад, видалення зуба) повинні попередити лікаря про прийом лікарського засобу Ультрапірина Фаст С.
Ацетилсаліцилова кислота, навіть у малих дозах, зменшує виведення сечової кислоти з організму. У пацієнтів, схильних до зниженого виведення сечової кислоти, лікарський засіб може спричинити напад подагри.
При деяких вірусних захворюваннях, зокрема при інфекції вірусом грипу типу А, вірусом грипу типу В або вітряної віспи, особливо у дітей та підлітків, існує ризик розвитку синдрому Рея — рідкісного, але небезпечного для життя захворювання. Наявність тривалих блювотних нападів під час інфекції може свідчити про розвиток синдрому Рея, що вимагає негайної медичної допомоги. Ризик розвитку синдрому Рея під час вірусних інфекцій може зростати при одночасному застосуванні ацетилсаліцилової кислоти, хоча причинний зв’язок не доведений. З цих причин лікарські засоби, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не слід застосовувати у дітей віком до 12 років, а у підлітків старше 12 років такі засоби можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Пацієнтам із захворюванням оксалатно-кальцієвого нефролітіазу або рецидивуючого нефролітіазу рекомендується особлива обережність при прийомі аскорбінової кислоти.
Тривалий прийом лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, може спричинити головний біль, який посилюється при прийомі наступних доз.
Тривалий прийом знеболюючих засобів, особливо тих, що містять кілька діючих речовин, може призводити до тяжкого порушення функції нирок та ниркової недостатності.
Ультрапірина Фаст С та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про засоби, які пацієнт планує приймати.
Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ультрапірина Фаст С разом із такими лікарськими засобами, оскільки ацетилсаліцилова кислота посилює:
Сторінка 3 з 9

токсичну дію метотрексату на кістковий мозок; не слід застосовувати ацетилсаліцилову кислоту одночасно з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень або більше; одночасне застосування метотрексату в дозі менше 15 мг на тиждень вимагає особливої обережності;
дію антикоагулянтів, тромболітичних засобів (розчинення тромбів) та інгібіторів агрегації (зчеплення) тромбоцитів, що може спричинити підвищений ризик подовження часу кровотечі та кровотечей;
ризик розвитку виразкового захворювання та кровотечей з травного тракту, якщо одночасно застосовуються кортикостероїди, інші нестероїдні протизапальні засоби, зокрема інші саліцилати у великих дозах, або якщо під час лікування вживається алкоголь; після припинення прийому системних глюкокортикостероїдів (за винятком гідрокортизону, що застосовується як замісна терапія при хворобі Аддісона) зростає ризик передозування саліцилатів;
дію дигоксину (лікарський засіб при захворюваннях серця), оскільки підвищує його концентрацію у плазмі;
дію цукрознижувальних засобів, наприклад, інсуліну, похідних сульфонілсечовини;
токсичну дію валпроїнової кислоти (лікарський засіб, зокрема, при епілепсії), яка, у свою чергу, посилює антиагрегантну дію ацетилсаліцилової кислоти;
дію селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти).

Слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Ультрапірина Фаст С разом із такими лікарськими засобами, оскільки ацетилсаліцилова кислота послаблює дію:

гіпотензивних засобів, що застосовуються при лікуванні подагри, які підвищують виведення сечової кислоти з організму (наприклад, бензбромарон, пробенецид), що може спричинити посилення симптомів подагри;
діуретиків;
деяких антигіпертензивних засобів (з групи так званих інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту), особливо якщо ацетилсаліцилову кислоту застосовують у великих дозах.

Лікарський засіб Ультрапірина Фаст С можна застосовувати одночасно з вищезазначеними лікарськими засобами (окрім метотрексату в дозі 15 мг на тиждень або більше) виключно після консультації з лікарем.
Одночасне застосування дефероксаміну з аскорбіновою кислотою може підвищити тканинну токсичність заліза, особливо в серці, що призводить до його недостатності.
Сторінка 4 з 9
Ультрапірина Фаст С та харчування, пиття або алкоголь
Див. розділ 3 інструкції.
Увага! Алкоголь може підвищити ризик небажаних явищ з боку травного тракту, зокрема, утворення виразок слизової оболонки або кровотечі.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування грудьми, або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Ультрапірина Фаст С протипоказаний у третьому триместрі вагітності, оскільки може спричинити ускладнення в перипартумному періоді як у матері, так і в новонародженого. Не слід застосовувати продукти, що містять ацетилсаліцилову кислоту, у жінок у першому та другому триместрах вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У разі необхідності застосування ацетилсаліцилової кислоти жінками, які намагаються завагітніти, або у першому та другому триместрах вагітності, слід приймати якомога меншу дозу засобу якомога коротший час.
Ацетилсаліцилова кислота проникає в незначній кількості до молока жінок.
Під час вагітності та в період годування грудьми, або якщо є підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Ультрапірина Фаст С належить до групи лікарських засобів, які можуть несприятливо впливати на фертильність жінок. Цей ефект тимчасовий і зникає після припинення терапії.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не має впливу.
Лікарський засіб Ультрапірина Фаст С містить натрій, сорбітол та глюкозу
Лікарський засіб містить 381 мг натрію — основного компонента кухонної солі — в кожній таблетці. Це відповідає 19,4 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих.
Лікарський засіб містить 0,52 мг сорбітолу в кожній дозовій одиниці.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Ультрапірина Фаст С

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 5 з 9
Рекомендована доза ліків Ультрапірина Фаст С:

дорослі: одноразово від 1 до 2 шипучих таблеток. За необхідності одноразову дозу можна повторити не частіше, ніж через кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 8 таблеток на добу.
підлітки віком понад 12 років виключно за призначенням лікаря: одноразово 1 таблетка. За необхідності одноразову дозу можна повторити не частіше, ніж через кожні 4–8 годин. Не слід приймати більше ніж 3 таблетки на добу. Спосіб застосування Перорально. Шипучі таблетки слід розчинити у склянці води та випити утворений шипучий розчин. Приймати після їжі. Таблетки не слід ділити. Термін застосування Ліки не слід застосовувати довше ніж 3–5 днів без консультації з лікарем.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ультрапірина Фаст С
Отруєння ліками Ультрапірина Фаст С може бути спричинене тривалим застосуванням ліків (легке отруєння) або передозуванням (важке отруєння), яке може загрожувати життю, наприклад, після випадкового прийому ліків дітьми або літніми людьми.
Симптомами легкого отруєння є: запаморочення (зокрема вестибулярного походження), шум у вухах, глухота, надмірне пітіння, нудота та блювота, головний біль, сплутаність свідомості (порушення свідомості з дезорієнтацією, порушеннями мислення та мови, галюцинаціями, ілюзіями, тривогою та психоруховим збудженням), прискорене дихання, надмірно глибоке дихання та симптоми дихального алкалозу (мушки перед очима, непритомність).
У разі важкого отруєння можуть також виникати: висока гарячка, порушення дихальної функції (від зупинки дихання до удушення), порушення роботи серця та кровоносних судин (від нерегулярного серцевого ритму, низького тиску аж до зупинки серця), втрата рідини та електролітів (від дегідратації, олігурії [зниження добової кількості сечі нижче 400–500 мл у дорослих] аж до ниркової недостатності), підвищення або зниження концентрації глюкози в крові (особливо у дітей), кетоз, кровотечі зі шлунково-кишкового тракту, порушення згортання крові, неврологічні порушення, що проявляються летаргією, сплутаністю свідомості аж до коми та судомної атаки.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, а у разі важкого отруєння пацієнта слід негайно доставити до лікарні.
Лікування отруєння полягає у промиванні шлунка, введенні активованого вугілля, застосуванні лужної діурези. У разі важких отруєнь може знадобитися форсована лужна діуреза, перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Сторінка 6 з 9
Пропуск прийому ліків Ультрапірина Фаст С
У разі пропуску дози ліків та збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків Ультрапірина Фаст С. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ультрапірина Фаст С
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Увага!

Якщо виникнуть блювота з домішкою кавової гущі або чорний, дьогтистий стілець, необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Симптомами тяжкої алергічної реакції можуть бути: набряк обличчя та повік, набряк язика та гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, задишка аж до нападів бронхіальної астми, прискорення роботи серця, раптове зниження артеріального тиску аж до життєво небезпечного шоку.

У разі виникнення будь-якого з перелічених симптомів необхідно негайно забезпечити
кваліфіковану медичну допомогу. Вищезазначені реакції можуть виникати навіть після першого застосування препарату.
Порушення шлунку та кишечника
Болі в шлунку та животі, підвищена кислотність, нудота, блювота, непереносимість їжі, запалення шлунково-кишкового тракту,
потенційно життєво небезпечні кровотечі зі шлунково-кишкового тракту: відчутні (блювота з домішкою кавової гущі,
дьогтистий стілець) або приховані (частота кровотеч зростає зі збільшенням дози); виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація.
Порушення функції печінки та жовчовивідних шляхів:
У рідкісних випадках описано тимчасові порушення функції печінки (підвищення активності
амінотрансфераз).
Порушення нервової системи:
Головокружіння та шум у вухах, що зазвичай є ознаками передозування.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Збільшений ризик кровотеч, крововиливи (післяопераційні, з носа, із ясен, з сечостатевої системи), гематоми, подовження часу кровотечі, протромбінового часу, тромбоцитопенія.
Наслідком кровотеч може бути виникнення гострої або хронічної залізодефіцитної анемії
або гострої постгеморагічної анемії, що проявляється астенією, блідістю, гіперперфузією, а також
нестандартними результатами лабораторних досліджень. Гемоліз та гемолітична анемія у
пацієнтів із тяжким дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Порушення судин:
Геморагічний інсульт (особливо у пацієнтів із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та (або)
одночасним застосуванням інших антикоагулянтних засобів), потенційно життєво небезпечний.
Порушення нирок та сечовивідних шляхів:
Порушення функції нирок та тяжка ниркова недостатність.
Порушення імунної системи:
Алергічні реакції з клінічними симптомами та ненормальними результатами відповідних лабораторних досліджень, такі як: бронхіальна астма, легкі до помірних реакцій, що включають шкіру, дихальну систему, серцево-судинну систему з симптомами: висипання, кропив’янка, набряк (у тому числі ангіоневротичний), порушення дихання та роботи серця, запалення слизової оболонки носа, гіперемія слизової оболонки носа та дуже рідко — тяжкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
Порушення дихальної системи:
Бронхіальна астма.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ультрапірина Фаст С

Зберігати при температурі нижче 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для
захисту від вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після скорочення «EXP:».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.
Сторінка 8 з 9

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ультрапірина Фаст С

Діючими речовинами ліків є: ацетилсаліцилова кислота (Acidum acetylsalicylicum) та вітамін С (Acidum ascorbicum).
Інші складові ліків: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, натрію дигідрогенцитрат, натрію цитрат, полівідон К 30, манітол (Е 421), натрію докузинат, симетикон, натрію цикламінат, натрію сахаринат, ароматизатор лимонний «KS», код 145 (натуральні ароматичні препарати, натуральні ароматичні речовини, ароматичні речовини, манітол (Е 421), глюконолактон (Е 575), сорбітол (Е 420), малтодекстрин, акація (Е 414), діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551)).

Як виглядають ліки Ультрапірина Фаст С та що містить упаковка
Кругла біла таблетка з рисками.
Поліпропіленовий флакон із кришкою з поліетилену, що містить вологопоглинальний засіб.
Упаковка містить 10 або 20 шипучих таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Виробник:
HERMES PHARMA GmbH
Ганс-Урміллер-ринг, 52
82515 Вольфратсхаузен
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника
відповідального суб’єкта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Сторінка 9 з 9