Ultrapiryna Fast C

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

ULTRAPIRYNA FAST C, 500 mg + 250 mg, compresse effervescenti
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Ultrapiryna Fast C e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ultrapiryna Fast C
3. Come prendere Ultrapiryna Fast C
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ultrapiryna Fast C
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ultrapiryna Fast C e a cosa serve

Ultrapiryna Fast C contiene acido acetilsalicilico, che agisce come analgesico, antinfiammatorio e antipiretico, e acido ascorbico (vitamina C). La vitamina C esercita un effetto positivo sul funzionamento delle cellule del sistema immunitario e sulla protezione dell'organismo dai radicali liberi dell'ossigeno, influenzando così l'andamento del processo infiammatorio. L'aggiunta di acido ascorbico all'acido acetilsalicilico può migliorare la tollerabilità del preparato combinato rispetto all'acido acetilsalicilico da solo.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento sintomatico di disturbi dolorosi di intensità lieve e/o moderata (ad esempio: cefalea, dolore dentale, dolori muscolari). Trattamento sintomatico di disturbi dolorosi e febbre associati a raffreddore e influenza.
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2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ultrapiryna Fast C

Quando non assumere il medicinale Ultrapiryna Fast C:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive, ad altri salicilati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta una diatesi emorragica,
• se il paziente soffre di ulcera gastrica o duodenale acuta,
• se il paziente presenta grave insufficienza cardiaca, grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale,
• se in precedenza il paziente ha manifestato attacchi di asma bronchiale indotti dall’assunzione di salicilati o di sostanze con azione simile, in particolare farmaci antinfiammatori non steroidei,
• se il paziente assume contemporaneamente metotrexato (utilizzato tra l’altro in patologie tumorali) in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana,
• se la paziente si trova nel terzo trimestre di gravidanza,
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Ultrapiryna Fast C, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente presenta ipersensibilità ai farmaci antinfiammatori non steroidei e antireumatici o ad altre sostanze allergizzanti,
• se il paziente assume contemporaneamente farmaci anticoagulanti,
• se il paziente presenta alterata funzionalità epatica,
• se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o disturbi circolatori (ad es. malattia vascolare renale, insufficienza cardiaca congestizia, riduzione del volume ematico circolante, sepsi, gravi emorragie), poiché l’acido acetilsalicilico può ulteriormente aumentare il rischio di alterazioni della funzionalità renale e di insufficienza renale grave,
• se in passato il paziente ha sofferto di malattia ulcerosa cronica o ricorrente o di emorragie gastrointestinali,
• se il paziente è affetto da una malattia genetica caratterizzata da carenza dell’enzima glucoso-6-fosfato deidrogenasi, poiché l’assunzione di acido acetilsalicilico può indurre emolisi o anemia emolitica,
• se la paziente allatta al seno.

Non si devono assumere medicinali contenenti acido acetilsalicilico nelle donne durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario.
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L’acido acetilsalicilico può causare broncocostrizione e indurre attacchi di asma o altre reazioni di ipersensibilità. Sono particolarmente a rischio di tali reazioni i pazienti con asma bronchiale, malattie croniche dell’apparato respiratorio, rinite allergica stagionale, polipi della mucosa nasale e coloro che manifestano reazioni allergiche ad altre sostanze (ad es. reazioni cutanee, prurito, orticaria).
I pazienti che devono sottoporsi a interventi chirurgici (inclusi piccoli interventi, ad es. estrazione dentale) devono informare il medico dell’assunzione del medicinale Ultrapiryna Fast C.
L’acido acetilsalicilico, anche in piccole dosi, riduce l’escrezione urinaria dell’acido urico. Nei pazienti predisposti a ridotta escrezione di acido urico, il medicinale può indurre un attacco di gotta.
Nel corso di alcune infezioni virali, in particolare da virus influenzali di tipo A, virus influenzali di tipo B o varicella, soprattutto nei bambini e negli adolescenti, esiste il rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma potenzialmente letale. La comparsa di vomito persistente durante un’infezione può indicare la sindrome di Reye, richiedendo un immediato intervento medico. Il rischio di sviluppare la sindrome di Reye durante infezioni virali può aumentare con l’assunzione contemporanea di acido acetilsalicilico, anche se un legame causale non è stato dimostrato. Per tali motivi, i medicinali contenenti acido acetilsalicilico non devono essere utilizzati nei bambini al di sotto dei 12 anni, mentre negli adolescenti sopra i 12 anni possono essere assunti esclusivamente su prescrizione medica.
Nei pazienti affetti da calcolosi renale ossalato-calcica o calcolosi renale ricorrente si raccomanda particolare cautela nell’assunzione di acido ascorbico.
L’assunzione prolungata di medicinali contenenti acido acetilsalicilico può causare cefalea che peggiora con l’assunzione di ulteriori dosi.
L’assunzione prolungata di analgesici, in particolare quelli contenenti più principi attivi, può portare a gravi alterazioni della funzionalità renale e a insufficienza renale.
Ultrapiryna Fast C e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
È necessaria particolare cautela nell’assunzione di Ultrapiryna Fast C insieme ai seguenti medicinali, poiché l’acido acetilsalicilico ne potenzia:
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• l’effetto tossico del metotrexato sul midollo osseo; non si deve assumere acido acetilsalicilico contemporaneamente al metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana; l’assunzione concomitante di metotrexato in dosi inferiori a 15 mg alla settimana richiede particolare cautela;
• l’effetto di farmaci anticoagulanti, trombolitici (che sciolgono i trombi) e inibitori dell’aggregazione piastrinica, aumentando il rischio di prolungamento del tempo di sanguinamento ed emorragie;
• il rischio di malattia ulcerosa e di emorragie gastrointestinali, se assunto contemporaneamente a corticosteroidi, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compresi altri salicilati in alte dosi, o se viene assunto alcol durante il trattamento; dopo la sospensione di corticosteroidi sistemici (ad eccezione dell’idrocortisone utilizzato come terapia sostitutiva nella malattia di Addison) aumenta il rischio di sovradosaggio di salicilati;
• l’effetto della digossina (farmaco utilizzato nelle malattie cardiache), poiché ne aumenta la concentrazione nel plasma;
• l’effetto di farmaci antidiabetici, ad es. insulina, sulfoniluree;
• l’effetto tossico dell’acido valproico (farmaco utilizzato tra l’altro nell’epilessia), che a sua volta potenzia l’effetto antiaggregante dell’acido acetilsalicilico;
• l’effetto degli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi).

È necessaria particolare cautela nell’assunzione di Ultrapiryna Fast C insieme ai seguenti medicinali, poiché
l’acido acetilsalicilico ne riduce l’efficacia:

• farmaci uricosurici utilizzati nel trattamento della gotta, che aumentano l’escrezione urinaria di acido urico (ad es. benzbromarone, probenecid), il che può aggravare i sintomi della gotta;
• diuretici;
• alcuni farmaci antiipertensivi (appartenenti al gruppo degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina), in particolare se l’acido acetilsalicilico viene assunto in alte dosi.

Ultrapiryna Fast C può essere assunto contemporaneamente ai medicinali sopra elencati (escluso il metotrexato in dosi pari o superiori a 15 mg alla settimana) solo dopo consulto medico.
L’assunzione concomitante di deferoxamina con acido ascorbico può aumentare la tossicità tissutale del ferro, in particolare a livello cardiaco, causandone l’insufficienza.
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Ultrapiryna Fast C con cibi, bevande o alcol
Vedere punto 3 del foglietto illustrativo.
Attenzione! L’alcol può aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale, come ulcerazione della mucosa o emorragia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, l’allattamento, in caso di sospetto di gravidanza o di progetto di gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
Ultrapiryna Fast C è controindicato nell’ultimo trimestre di gravidanza, poiché può causare complicanze nel periodo perinatale, sia per la madre che per il neonato. Non si devono assumere prodotti contenenti acido acetilsalicilico durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. Se necessario, le donne che cercano di concepire o che si trovano nel primo o secondo trimestre di gravidanza devono assumere la dose più bassa possibile per il minor tempo possibile.
L’acido acetilsalicilico passa in piccola quantità nel latte materno.
Durante la gravidanza, l’allattamento, in caso di sospetto di gravidanza o di progetto di gravid游戏副本

3. Come utilizzare il medicinale Ultrapiryna Fast C

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
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La dose raccomandata di Ultrapiryna Fast C è la seguente:

• Adulti: da 1 a 2 compresse effervescenti alla volta. Se necessario, la dose singola può essere ripetuta non più spesso di ogni 4-8 ore. Non assumere più di 8 compresse al giorno.
• Adolescenti di età superiore a 12 anni, esclusivamente su indicazione del medico: 1 compressa alla volta. Se necessario, la dose singola può essere ripetuta non più spesso di ogni 4-8 ore. Non assumere più di 3 compresse al giorno.

Modalità di somministrazione
Per uso orale. Le compresse effervescenti devono essere disciolte in un bicchiere d'acqua e il liquido effervescente deve essere bevuto. Assumere dopo i pasti. Le compresse non devono essere divise.

Durata del trattamento
Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a 3-5 giorni senza consultare il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ultrapiryna Fast C
Un'intossicazione da Ultrapiryna Fast C può essere causata da un uso prolungato del medicinale (intossicazione lieve) o da un sovradosaggio (intossicazione grave), che può essere potenzialmente letale, ad esempio in caso di ingestione accidentale da parte di bambini o persone anziane.
I sintomi di un'intossicazione lieve sono: vertigini (anche di origine labirintica), ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione eccessiva, nausea e vomito, mal di testa, stato confusionale (disturbi della coscienza con disorientamento, alterazioni del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, deliri, ansia e agitazione psicomotoria), respiro accelerato, respirazione troppo profonda e sintomi di alcalosi respiratoria (buio davanti agli occhi, svenimento).
In caso di intossicazione grave possono inoltre manifestarsi: febbre elevata, disturbi del sistema respiratorio (fino all'arresto respiratorio e alla soffocazione), alterazioni del funzionamento del cuore e dei vasi sanguigni (da aritmia cardiaca, pressione bassa fino all'arresto cardiaco), perdita di liquidi ed elettroliti (da disidratazione, oliguria [riduzione della quantità di urina giornaliera al di sotto di 400-500 ml negli adulti] fino all'insufficienza renale), aumento o diminuzione della glicemia (soprattutto nei bambini), chetosi, emorragie del tratto gastrointestinale, disturbi della coagulazione, alterazioni neurologiche che si manifestano con letargia, stato confusionale fino al coma e crisi convulsive.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista; in caso di intossicazione grave, il paziente deve essere immediatamente trasportato in ospedale.
Il trattamento dell'intossicazione prevede lavanda gastrica, somministrazione di carbone attivo e diuresi alcalina. Nei casi gravi può rendersi necessaria una diuresi alcalina forzata, dialisi peritoneale o emodialisi.
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Dimenticanza di una dose di Ultrapiryna Fast C
In caso di dimenticanza di una dose e persistenza dei sintomi, assumere la dose successiva secondo il programma previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Ultrapiryna Fast C
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Attenzione!

• In caso di vomito di colore catramoso o di feci nere e catramose, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi al medico.
• Un grave fenomeno di ipersensibilità può manifestarsi con gonfiore del viso e delle palpebre, gonfiore della lingua e della laringe con restringimento delle vie respiratorie, difficoltà respiratorie, dispnea fino a crisi asmatiche, accelerazione del battito cardiaco, brusca diminuzione della pressione arteriosa fino a uno shock potenzialmente letale.

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario garantire immediatamente un’assistenza medica specializzata. Tali reazioni possono verificarsi anche dopo la prima somministrazione del medicinale.
Disturbi gastrointestinali
Dolore gastrico e addominale, pirosi, nausea, vomito, dispepsia, infiammazione del tratto gastrointestinale, emorragie gastrointestinali potenzialmente letali: evidenti (vomito catramoso, feci catramose) o occulte (le emorragie si verificano tanto più frequentemente quanto maggiore è il dosaggio); malattia ulcerosa gastrica o duodenale, perforazione.
Disturbi epatici e delle vie biliari:
In rari casi sono stati descritti disturbi transitori della funzionalità epatica (aumento dell'attività delle aminotransferasi).
Disturbi del sistema nervoso:
Vertigini e acufeni, solitamente sintomi di sovradosaggio.
Disturbi del sangue e del sistema linfatico:
Aumentato rischio di emorragie, emorragie (postoperatorie, nasali, gengivali, a carico dell'apparato urinario-genitale), ematomi, allungamento del tempo di sanguinamento, tempo di protrombina, trombocitopenia.
Come conseguenza delle emorragie può insorgere anemia acuta o cronica da carenza di ferro oppure anemia emorragica acuta, caratterizzata da astenia, pallore, ipoperfusione e da risultati anomali degli esami di laboratorio. Emolisi e anemia emolitica nei pazienti affetti da grave forma di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
Disturbi vascolari:
Emorragia cerebrale (in particolare nei pazienti con ipertensione non controllata e/o che assumono contemporaneamente altri farmaci anticoagulanti), potenzialmente letale.
Disturbi renali e delle vie urinarie:
Disturbi della funzionalità renale e grave insufficienza renale.
Disturbi del sistema immunitario:
Reazioni di ipersensibilità con sintomi clinici e risultati anomali degli esami di laboratorio specifici, come asma, reazioni da lievi a moderate che interessano la cute, l'apparato respiratorio, l'apparato cardiovascolare, con sintomi quali: eruzioni cutanee, orticaria, edema (incluso angioedema), disturbi respiratori e cardiaci, infiammazione della mucosa nasale, iperemia della mucosa nasale e, molto raramente, gravi reazioni, compreso lo shock anafilattico.
Disturbi dell'apparato respiratorio:
Asma bronchiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ultrapiryna Fast C

Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la dicitura „EXP:”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ultrapiryna Fast C

• I principi attivi del medicinale sono: acido acetilsalicilico (Acidum acetylsalicylicum) e vitamina C (Acidum ascorbicum).
• Gli altri componenti del medicinale sono: acido citrico, bicarbonato di sodio, carbonato di sodio, diidrocitrato di sodio, citrato di sodio, povidone K 30, mannitolo (E 421), docusato di sodio, simeticone, ciclamato di sodio, saccarina sodica, aroma al limone "KS", codice 145 (preparati aromatici naturali, sostanze aromatiche naturali, sostanze aromatiche, mannitolo (E 421), gluconolattone (E 575), sorbitolo (E 420), maltodestrina, gomma arabica (E 414), biossido di silicio colloidale anidro (E 551)).

Come si presenta Ultrapiryna Fast C e contenuto della confezione
Compresse rotonde, bianche, con linea di rottura.
Contenitore in polipropilene con tappo in polietilene contenente un agente assorbente di umidità.
La confezione contiene 10 o 20 compresse effervescenti.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Produttore:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Germania
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
tel.: +48 (22) 543 60 00
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