Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ультрапирина Фаст С, 500 мг + 250 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Ультрапирина Фаст С и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Ультрапирина Фаст С
Как применять препарат Ультрапирина Фаст С
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Ультрапирина Фаст С
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ультрапирина Фаст С и для чего он применяется

Препарат Ультрапирина Фаст С содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также аскорбиновую кислоту (витамин С). Витамин С положительно влияет на функцию клеток иммунной системы и защищает организм от свободных радикалов кислорода, что влияет на течение воспалительного процесса. Добавление аскорбиновой кислоты к ацетилсалициловой кислоте может способствовать лучшей переносимости комбинированного препарата по сравнению с одним ацетилсалициловым препаратом.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой и (или) умеренной интенсивности (например: головные боли, зубные боли, мышечные боли). Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.
Страница 1 из 9

2. Важная информация перед применением препарата Ультрапирина Фаст С

Когда не применять препарат Ультрапирина Фаст С:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
у детей в возрасте младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ультрапирина Фаст С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента нарушена функция печени,
если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Страница 2 из 9
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Ультрапирина Фаст С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не была доказана. По вышеуказанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей младше 12 лет, а у подростков старше 12 лет такие препараты можно применять исключительно по назначению врача.
При оксалатно-кальциевом мочекаменном заболевании или рецидивирующем мочекаменном заболевании рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Препарат Ультрапирина Фаст С и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Ультрапирина Фаст С со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:
Страница 3 из 9

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, подавляющих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в высоких дозах, или если во время лечения употребляется алкоголь; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Ультрапирина Фаст С со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
мочегонных препаратов;
некоторых препаратов, применяемых при артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов АПФ), особенно если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких дозах.

Препарат Ультрапирина Фаст С можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.
Страница 4 из 9
Препарат Ультрапирина Фаст С и пища, напитки или алкоголь
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Ультрапирина Фаст С противопоказан в последнем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует принимать минимальную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Ультрапирина Фаст С относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния.
Препарат Ультрапирина Фаст С содержит натрий, сорбитол и глюкозу
Препарат содержит 381 мг натрия — основного компонента поваренной соли — в каждой таблетке. Это соответствует 19,4 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых.
Препарат содержит 0,52 мг сорбитола в каждой дозировке.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Ультрапирина Фаст С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 5 из 9
Рекомендуемая доза препарата Ультрапирина Фаст С:

взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток. При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки;
подросткам в возрасте старше 12 лет исключительно по назначению врача: однократно 1 таблетка. При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки.

Способ применения
Применение внутрь. Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды. Таблетки нельзя делить.

Срок применения
Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Приём препарата Ультрапирина Фаст С в дозе, превышающей рекомендованную
Отравление препаратом Ультрапирина Фаст С может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревожность и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно возникать: высокая температура, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжёлого отравления пациент должен быть немедленно доставлен в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Страница 6 из 9

Пропуск приёма препарата Ультрапирина Фаст С
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов следует принять следующую дозу препарата Ультрапирина Фаст С. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ультрапирина Фаст С
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Внимание!

При появлении пенистых рвотных масс или чёрного, смолистого стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока.

При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать
квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Нарушения со стороны желудка и кишечника
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта,
потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (пенистая рвота,
смолистый стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация.

Нарушения печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности
аминотрансфераз).

Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, из дёсен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбинового времени, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть развитие острой или хронической анемии вследствие дефицита железа
или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также
нормативными отклонениями в лабораторных показателях. Гемолиз и гемолитическая анемия у
пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертоническим кризом и (или) одновременным применением других антикоагулянтов), потенциально угрожающее жизни.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлая почечная недостаточность.

Нарушения иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных анализах, такие как: астма, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ультапирина Фаст С

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения «EXP:».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
Страница 8 из 9

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ультрапирина Фаст С

Активные вещества препарата: ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum) и витамин С (Acidum ascorbicum).
Другие компоненты препарата: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, цитрат динатрия, цитрат натрия, повидон К 30, маннитол (Е 421), лаурилсульфат натрия, симетикон, цикламат натрия, сахаринат натрия, лимонный ароматизатор «KS», код 145 (натуральные ароматические препараты, натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, маннитол (Е 421), глюконолактон (Е 575), сорбитол (Е 420), мальтодекстрин, акация (Е 414), диоксид кремния коллоидный безводный (Е 551)).

Как выглядит лекарство Ультрапирина Фаст С и что содержит упаковка
Круглая белая таблетка с риской.
Полипропиленовый флакон с полиэтиленовой крышкой, содержащий влагопоглотитель.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Производитель:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Вольфратсхаузен
Германия
Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю
ответственного субъекта:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пеле́чки 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00
Страница 9 из 9

Ультрапирина фаст c