Ultrapirina Fast C

Prospecto: Información para el paciente

ULTRAPIRYNA FAST C, 500 mg + 250 mg, comprimidos efervescentes
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3-5 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ultrapiryna Fast C y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Ultrapiryna Fast C
3. Cómo tomar Ultrapiryna Fast C
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ultrapiryna Fast C
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ultrapiryna Fast C y para qué se utiliza

Ultrapiryna Fast C contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético, y ácido ascórbico (vitamina C). La vitamina C tiene un efecto positivo sobre el funcionamiento de las células del sistema inmunitario y protege al organismo frente a los radicales libres de oxígeno, lo que influye en el curso del proceso inflamatorio. La adición de ácido ascórbico al ácido acetilsalicílico puede mejorar la tolerancia del preparado combinado en comparación con el ácido acetilsalicílico solo.
Indicaciones:
Tratamiento sintomático de dolores leves y/o moderados (por ejemplo: dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores musculares). Tratamiento sintomático de dolores y fiebre asociados al resfriado común y a la gripe.
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2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ultrapiryna Fast C

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ultrapiryna Fast C:

• si el paciente tiene alergia a las sustancias activas, a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente presenta una diatesis hemorrágica,
• si el paciente padece una úlcera gástrica o duodenal aguda,
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática grave o insuficiencia renal grave,
• si previamente el paciente ha tenido ataques de asma bronquial provocados por la administración de salicilatos o sustancias de acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
• si el paciente está tomando simultáneamente metotrexato (utilizado, entre otros, en enfermedades neoplásicas) en dosis de 15 mg por semana o superiores,
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo,
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Ultrapiryna Fast C, debe consultar con el médico o farmacéutico:

• si el paciente presenta hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y antirreumáticos o a otras sustancias alergénicas,
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos anticoagulantes,
• si el paciente presenta alteraciones en la función hepática,
• si el paciente padece alteraciones en la función renal o trastornos circulatorios (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen sanguíneo circulante, sepsis, hemorragias graves), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar adicionalmente el riesgo de alteraciones en la función renal y de insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha padecido previamente (crónica o recurrente) enfermedad ulcerosa o hemorragias del tubo digestivo,
• si el paciente padece una enfermedad genética caracterizada por deficiencia del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar hemólisis o anemia hemolítica,
• si la paciente está amamantando.

No se deben utilizar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario.
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El ácido acetilsalicílico puede provocar broncoespasmo y causar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, fiebre del heno, pólipos en la mucosa nasal o reacciones alérgicas a otras sustancias (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) son especialmente propensos a estas reacciones.
Los pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas (incluidos procedimientos menores, como la extracción dental) deben informar al médico de que están tomando el medicamento Ultrapiryna Fast C.
El ácido acetilsalicílico, incluso en pequeñas dosis, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con predisposición a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
Durante ciertas infecciones víricas, especialmente infecciones por el virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes durante una infección puede indicar la presencia del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata. El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye durante infecciones víricas puede aumentar si se administra simultáneamente ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado un vínculo causal. Por estas razones, los medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico no deben administrarse en niños menores de 12 años, y en adolescentes mayores de 12 años solo deben utilizarse bajo prescripción médica.
En pacientes con litiasis renal por oxalato cálcico o con episodios recurrentes de litiasis renal, se recomienda especial precaución con la ingesta de ácido ascórbico.
La administración prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede provocar cefalea que empeora con la administración de nuevas dosis.
El uso prolongado de analgésicos, especialmente aquellos que contienen múltiples sustancias activas, puede provocar alteraciones graves en la función renal e insuficiencia renal.

Ultrapiryna Fast C y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Debe tener especial precaución al utilizar Ultrapiryna Fast C junto con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico potencia:
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• el efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea; no debe administrarse ácido acetilsalicílico simultáneamente con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores; el uso simultáneo de metotrexato en dosis inferiores a 15 mg por semana requiere especial precaución;
• el efecto de los medicamentos anticoagulantes, trombolíticos (disolventes de coágulos) y antiagregantes plaquetarios, lo que puede provocar un mayor riesgo de prolongación del tiempo de sangrado y hemorragias;
• el riesgo de enfermedad ulcerosa y hemorragias gastrointestinales si se administra simultáneamente con corticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos otros salicilatos en altas dosis, o si se consume alcohol durante el tratamiento; tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides sistémicos (excepto hidrocortisona utilizada como terapia sustitutiva en la enfermedad de Addison), aumenta el riesgo de sobredosis de salicilatos;
• el efecto de la digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que aumenta su concentración en plasma;
• el efecto de los medicamentos antidiabéticos, por ejemplo insulina o derivados de las sulfonilureas;
• el efecto tóxico del ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en epilepsia), que a su vez potencia el efecto antiagregante del ácido acetilsalicílico;
• el efecto de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos antidepresivos).

Debe tener especial precaución al utilizar Ultrapiryna Fast C junto con los siguientes medicamentos, ya que el ácido acetilsalicílico debilita su efecto:

• medicamentos uricosúricos utilizados en el tratamiento de la gota que aumentan la excreción de ácido úrico (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), lo que puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la gota;
• diuréticos;
• ciertos medicamentos antihipertensivos (del grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), especialmente si el ácido acetilsalicílico se administra en altas dosis.

Ultrapiryna Fast C puede utilizarse simultáneamente con los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) únicamente tras consultar con el médico.
La administración simultánea de deferoxamina y ácido ascórbico puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el corazón, provocando insuficiencia cardíaca.
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Ultrapiryna Fast C con alimentos, bebidas o alcohol
Véase el apartado 3 del prospecto.
¡Advertencia! El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tubo digestivo, como ulceración de la mucosa o hemorragia.

Embarazo, lactancia y capacidad de tener hijos
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ultrapiryna Fast C está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo, ya que puede provocar complicaciones perinatales tanto en la madre como en el recién nacido. No deben utilizarse productos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario. Si fuera necesario utilizar ácido acetilsalicílico en mujeres que intentan quedar embarazadas o durante el primer y segundo trimestre del embarazo, se debe administrar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible.
El ácido acetilsalicílico pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Ultrapiryna Fast C pertenece al grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad femenina. Este efecto es transitorio y desaparece tras la finalización del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no tiene efecto.

Ultrapiryna Fast C contiene sodio, sorbitol y glucosa
El medicamento contiene 381 mg de sodio, componente principal de la sal de cocina, en cada comprimido. Esto equivale al 19,4 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
El medicamento contiene 0,52 mg de sorbitol por unidad de dosificación.
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Ultrapiryna Fast C

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo indicado en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
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La dosis recomendada del medicamento Ultrapiryna Fast C es la siguiente:

• Adultos: de 1 a 2 comprimidos efervescentes por toma. Si es necesario, la dosis única puede repetirse con una frecuencia no mayor de cada 4 a 8 horas. No se debe tomar más de 8 comprimidos al día.
• Adolescentes mayores de 12 años únicamente bajo prescripción médica: 1 comprimido por toma. Si es necesario, la dosis única puede repetirse con una frecuencia no mayor de cada 4 a 8 horas. No se debe tomar más de 3 comprimidos al día.

Vía de administración
Vía oral. Los comprimidos efervescentes deben disolverse en un vaso de agua y beber el líquido efervescente resultante. Deben tomarse después de las comidas. No dividir los comprimidos.

Duración del tratamiento
No se debe utilizar este medicamento durante más de 3-5 días sin consultar previamente con un médico.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Ultrapiryna Fast C
La intoxicación por Ultrapiryna Fast C puede deberse al uso prolongado del medicamento (intoxicación leve) o a una sobredosis (intoxicación grave), que puede poner en peligro la vida, por ejemplo, tras la ingestión accidental del medicamento por niños o personas de edad avanzada.

Los síntomas de una intoxicación leve son: mareos (incluyendo de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de la conciencia con desorientación, alteraciones del pensamiento y del habla, alucinaciones, ilusiones, ansiedad y excitación psicomotora), respiración acelerada, respiración excesivamente profunda y síntomas de alcalosis respiratoria (visión borrosa, desmayos).

En caso de intoxicación grave, pueden presentarse además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), alteraciones del funcionamiento del corazón y de los vasos sanguíneos (desde arritmias, presión arterial baja hasta parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde deshidratación, oliguria [disminución del volumen urinario diario por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta insuficiencia renal), aumento o disminución de la glucosa en sangre (especialmente en niños), cetosis, hemorragias en el sistema digestivo, alteraciones de la coagulación sanguínea y trastornos neurológicos que se manifiestan por letargo, confusión, hasta coma y convulsiones.

En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe trasladarse inmediatamente al hospital.
El tratamiento de la intoxicación consiste en lavado gástrico, administración de carbón activado y aplicación de diuresis alcalina. En casos graves, puede ser necesaria una diuresis alcalina forzada, diálisis peritoneal o hemodiálisis.

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Olvido de la toma del medicamento Ultrapiryna Fast C
Si se olvida tomar una dosis y los síntomas persisten, debe tomarse la siguiente dosis según lo programado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Ultrapiryna Fast C
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Advertencia:

• Si se presentan vómitos con aspecto de posos de café o heces negras y alquitranadas, debe suspenderse el medicamento y debe consultarse inmediatamente con el médico.
• Un signo de reacción grave de hipersensibilidad puede ser: hinchazón de la cara y párpados, hinchazón de la lengua y de la laringe con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea hasta ataques de asma, aceleración del ritmo cardíaco, brusca disminución de la presión arterial hasta un shock potencialmente mortal.

Si aparece cualquiera de los síntomas mencionados, debe buscarse inmediatamente atención médica especializada.
Estas reacciones pueden ocurrir incluso tras la primera administración del medicamento.

Alteraciones gastrointestinales
Dolor de estómago y abdominal, acidez, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal,
hemorragias potencialmente mortales del tracto gastrointestinal: evidentes (vómitos con aspecto de posos de café,
heces alquitranadas) o encubiertas (las hemorragias ocurren con mayor frecuencia cuanto mayor sea la dosis);
enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal, perforación.

Alteraciones hepáticas y de las vías biliares:
En casos raros se han descrito alteraciones transitorias de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas).

Alteraciones del sistema nervioso:
Mareos y acúfenos, que suelen ser signos de sobredosis.

Alteraciones sanguíneas y del sistema linfático:
Mayor riesgo de hemorragias, hemorragias (postoperatorias, nasales, gingivales, del sistema urinario y genital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado, tiempo de protrombina, trombocitopenia.
Como consecuencia de las hemorragias puede aparecer anemia aguda o crónica por deficiencia de hierro o anemia aguda posthemorrágica, manifestada por astenia, palidez, hipoperfusión y también por resultados anormales en pruebas de laboratorio. Hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Alteraciones vasculares:
Hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman simultáneamente otros medicamentos antitrombóticos), potencialmente mortal.

Alteraciones renales y del tracto urinario:
Alteraciones de la función renal e insuficiencia renal grave.

Alteraciones del sistema inmunológico:
Reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones clínicas y resultados anormales en pruebas de laboratorio específicas, tales como: asma, reacciones leves a moderadas que afectan a la piel, al sistema respiratorio y al sistema cardiovascular, con síntomas como: erupciones cutáneas, urticaria, edema (incluido edema angioneurótico), alteraciones respiratorias y del funcionamiento cardíaco, inflamación de la mucosa nasal, congestión de la mucosa nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluido shock anafiláctico.

Alteraciones del sistema respiratorio:
Asma bronquial.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Biotecnología, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.
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5. Cómo conservar Ultrapirina Fast C

Conservar por debajo de 30 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras la abreviatura «EXP:».
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ultrapiryna Fast C

• Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Acidum acetylsalicylicum) y vitamina C (Acidum ascorbicum).
• Los demás componentes del medicamento son: ácido cítrico, bicarbonato sódico, carbonato sódico, citrato ácido disódico, citrato sódico, povidona K 30, manitol (E 421), docusato sódico, simeticona, ciclamato sódico, sacarina sódica, aroma cítrico "KS", código 145 (preparados aromáticos naturales, sustancias aromáticas naturales, sustancias aromáticas, manitol (E 421), gluconolactona (E 575), sorbitol (E 420), maltodextrina, goma arábiga (E 414), sílice coloidal anhidra (E 551).

Aspecto del medicamento Ultrapiryna Fast C y contenido del envase
Tableta redonda, blanca, con ranura.
Frasco de polipropileno con tapón de polietileno que contiene un agente absorbente de humedad.
El envase contiene 10 o 20 comprimidos efervescentes.
Titular y fabricante
Titular:
US Pharmacia Sp. z o.o.
Calle Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Fabricante:
HERMES PHARMA GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35, 02-822 Varsovia
tel.: +48 (22) 543 60 00
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