Убістезин Форте

Укладомок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Убістезин Форте, (40 мг + 0,012 мг)/мл, розчин для ін’єкцій
Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вкладену інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до стоматолога, лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, про це слід повідомити стоматологу, лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Убістезин Форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Убістезин Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Убістезин Форте
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Убістезин Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Убістезин Форте та для чого його застосовують

Лікарський засіб Убістезин Форте застосовується для знеболення порожнини рота під час стоматологічних процедур.
Цей засіб містить дві діючі речовини:

• артикаїн — місцевий знеболювальний засіб, який запобігає відчуттю болю;
• епінефрин — засіб, що звужує судини, який стискає кровоносні судини в місці введення і тим самим подовжує дію артикаїну. Також сприяє зменшенню кровотечі під час процедури.

Лікарський засіб Убістезин Форте вводить пацієнтові стоматолог.
Убістезин Форте призначений для дітей віком понад 4 роки (приблизно з масою тіла 20 кг),
підлітків та дорослих.

• Убістезин Форте краще підходить для процедур, які тривають довше або можуть супроводжуватися потенційно сильнішою кровотечею.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Убістезин Форте

Не застосовувати препарат Убістезин Форте, якщо пацієнт має будь-яке з наведених нижче захворювань:

• пацієнт має алергію на артикаїн або епінефрин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• пацієнт має алергію на інші місцево діючі засоби знеболення;
• у пацієнта епілепсія, яка не контролюється ліками.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Убістезин Форте необхідно проконсультуватися зі стоматологом, якщо у пацієнта спостерігається будь-який із наведених нижче станів:

• важкі порушення серцевого ритму (наприклад, атріовентрикулярна блокада II та III ступеня);
• гостра серцева недостатність [гостре ослаблення серця, наприклад, несподіваний біль у грудній клітці у стані спокою або після інфаркту міокарда (тобто серцевого нападу)];
• низький кров’яний тиск;
• незвично швидке серцебиття;
• інфаркт міокарда за останні 3–6 місяців;
• пацієнту проводили аортокоронарне шунтування за останні 3 місяці;
• пацієнт приймає антигіпертензивні ліки під назвою бета-адреноблокатори, такі як пропранолол. Існує ризик розвитку гіпертензивного кризу (дуже високого кров’яного тиску) або важкого уповільнення роботи серця (див. «Препарат Убістезин Форте та інші ліки»);
• дуже високий кров’яний тиск;
• пацієнт одночасно приймає певні ліки, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці ліки посилюють дію епінефрину;
• епілепсія;
• у крові пацієнта відсутній природний хімічний ензим під назвою холінестераза (недостатність плазмової холінестерази);
• захворювання нирок;
• важке захворювання печінки;
• захворювання під назвою міастенія, яке призводить до слабкості м’язів;
• порфірія, що призводить до неврологічних ускладнень або шкірних проблем;
• пацієнт застосовує інші місцево діючі засоби знеболення — ліки, що викликають тимчасову втрату чутливості (включаючи інгаляційні засоби знеболення, такі як галотан);
• пацієнт приймає антиагреганти або антикоагулянти з метою запобігання звуженню або потовщенню судин кінцівок;
• пацієнту більше 70 років;
• у пацієнта минуле або поточне захворювання серця;
• неконтрольований цукровий діабет;
• тяжка гіпертиреоз (тиреотоксикоз);
• пухлина надниркової залози під назвою феохромоцитома;
• захворювання під назвою закритокутова глаукома, яке є захворюванням очей;
• запалення або інфекція в місці введення препарату;
• знижений рівень кисню в тканинах організму (гіпоксія), підвищений рівень калію (гіперкаліємія) та метаболічні порушення через надмірну кількість кислотних компонентів у крові (метаболічний ацидоз).

Препарат Убістезин Форте та інші ліки
Необхідно повідомити стоматолога про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматолога, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• інші місцево діючі засоби знеболення — ліки, що викликають тимчасову втрату чутливості (включаючи інгаляційні засоби знеболення, такі як галотан);
• седативні засоби (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, для зменшення тривоги перед стоматологічною процедурою;
• ліки, що впливають на серце та знижують кров’яний тиск (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
• трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, іміпримін, нортріптилін, мапротилін та протріптилін);
• інгібітори КОМТ, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон);
• інгібітори МАО, що використовуються для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад, моклобемід, фенелзин, транилципромін, лінезолід);
• ліки, що застосовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, дигіталіс, хінідин);
• ліки, що використовуються для лікування мігрені (наприклад, метисергід або ерготамін);
• симпатоміметичні судинозвужувальні ліки (наприклад, кокаїн, амфетамін, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), що використовуються для підвищення кров’яного тиску: якщо їх застосовували за останні 24 години, плановану стоматологічну процедуру слід перенести;
• нейролептики (наприклад, фенотіазини).

Убістезин Форте та їжа
Необхідно уникати їжі, включаючи жування гумки, до відновлення нормальної чутливості, через ризик відкусити губу, щоку або язик, особливо у дітей.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед застосуванням цього препарату.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати препарат Убістезин Форте під час вагітності.
Годування груддю можна відновити через 5 годин після введення знеболення.
Не очікується впливу на фертильність після доз, що застосовуються під час стоматологічних процедур.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі виникнення побічних ефектів, таких як запаморочення, нечітке бачення або втому, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до повного відновлення самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).
Убістезин Форте містить натрій та натрію сульфіт

• Цей препарат містить натрію сульфіт (Е 221), який у рідкісних випадках може викликати важкі алергічні реакції та бронхоспазм.
• Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто вважається «вільним від натрію». Якщо існує ризик алергічної реакції, стоматолог обере інший препарат для знеболення.

3. Як застосовувати ліки Убістезин Форте

Ліки Убістезин Форте можуть застосовувати лише лікарі або стоматологи, які мають відповідну підготовку.
Стоматолог вирішить, чи потрібно застосовувати ліки Убістезин Форте, і визначить відповідну дозу, враховуючи
вік пацієнта, масу тіла, загальний стан здоров’я та стоматологічну процедуру.
Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективне знеболювання. Цей препарат вводять повільним
внутрішньоюстицевим введенням.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Убістезин Форте
Неможливо, щоб пацієнт отримав надмірну дозу цього препарату, але якщо виникнуть неприємні відчуття,
пацієнт повинен повідомити про це стоматологу. Симптоми передозування включають сильну слабкість,
блідість шкіри, головний біль, почуття збудження або гіперактивності, почуття дезорієнтації, втрату рівноваги,
непрохідне тремтіння або судоми, розширення зіниць, нечітке зору, труднощі з чітким фокусуванням погляду на предметі,
порушення мовлення, запаморочення, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, зівоту, незвично повільне або швидке
дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, відсутність ефективних серцевих скорочень (так звана зупинка кровообігу).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до стоматолога.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час перебування пацієнта у кабінеті стоматолога лікар уважно спостерігатиме за дією препарату Убістезин Форте.
Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з перерахованих нижче тяжких побічних ефектів:

• набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або проблеми з диханням (ангіоневротичний набряк)
• висип, свербіж, набряк горла та труднощі з диханням: можуть бути симптомами алергічної реакції (гіперчутливості)
• поєднання опущення повіки та звуження зіниці ( синдром Горнера ). Ці побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть стосуватися максимум 1 із 1 000 пацієнтів).

Інші побічні ефекти, не зазначені вище, також можуть виникати у деяких пацієнтів.
Часті побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:

• запалення ясен
• нейропатичний біль — спричинений ушкодженням нерва
• оніміння або послаблення відчуття дотику у роті та навколо рота
• металевий присмак, порушення смаку або втрата смаку
• посилене, неприємне або неправильне відчуття дотику
• підвищена чутливість до тепла
• головний біль
• незвично швидке серцебиття
• незвично повільне серцебиття
• низький кров’яний тиск
• набряк язика, губ та ясен.

Нечасті побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:

• відчуття печіння
• високий кров’яний тиск
• запалення язика та ротової порожнини
• нудота, блювота, діарея
• висип, свербіж
• біль у шиї або реакція у місці ін’єкції.

Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів:

• нервозність (неспокій), тривога
• ураження лицьового нерва (параліч лицьового нерва)
• сонливість
• непрохані рухи очей
• подвоєння в очах, тимчасова сліпота, зниження гостроти зору
• опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
• зміщення та опущення очного яблука в орбіту ( енофталмія)
• розширення зіниць
• біль у оці
• дзвін у вухах, підвищена чутливість слуху
• серцебиття
• припливи гарячості
• блідість
• свистяче дихання (бронхоспазм), астма
• труднощі з диханням
• шелушіння та виразки на яснах
• шелушіння у місці ін’єкції
• кропив’янка
• дрібні судоми м’язів, непрохані скорочення м’язів
• втома, слабкість
• тремтіння.

Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:

• тимчасова або постійна втрата чутливості, тривале оніміння або втрата смаку

Невідома частота: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

• надзвичайно гарний настрій (еупhoria)
• відчуття слабкості/непритомності
• судоми, у тому числі генералізовані
• порушення серцевої провідності (порушення провідності, передсердно-шлуночковий блок, зупинка серця)
• збільшення кількості крові в певній частині тіла, що призводить до застою в кровоносних судинах
• розширення або звуження кровоносних судин
• хриплість
• труднощі з ковтанням
• набряк щік та місцевий набряк
• синдром пекучих уст
• почервоніння шкіри (покрасніння)
• незвичайно сильне потовиділення
• загострення нейром’язових симптомів синдрому Кірнса-Сейра
• відчуття тепла або холоду
• бруксизм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49-21-301
Факс: + 48 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Убістезин Форте

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та зовнішньому упакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захищати від світла.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено, що розчин є мутним або втратив колір.
Щоб уникнути порізів, ампули слід обережно виймати з банки.
Ампули призначені для одноразового використання. Їх слід використовувати безпосередньо після відкриття.
Невикористану кількість розчину слід викинути.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Стоматолог знає, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Убістезин Форте

• Діючими речовинами лікарського засобу є гідрохлорид артикаїну та гідрохлорид епінефрину.
  o Кожен вклад з 1,7 мл розчину для ін'єкцій Убістезин Форте містить 68 мг гідрохлориду артикаїну та 0,0204 мг гідрохлориду епінефрину.
  o 1 мл лікарського засобу Убістезин Форте містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 0,012 мг гідрохлориду епінефрину.
• Інші складові: натрію метабісульфіт (Е 221), натрію хлорид, кислота хлориста 14% (для регулювання рН), натрію гідроксид розчин 9% (для регулювання рН), вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Убістезин Форте та що містить упаковка
Убістезин Форте — це прозорий безбарвний розчин.
Він упакований у одноразові вкладки з безбарвного нейтрального скла типу I, закриті пробкою та кільцем із бромбутадієнового гумі та алюмінієвою кришкою.
Металева банка містить 50 вкладок по 1,7 мл кожна.
Відповідальний суб'єкт:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Італія
тел.: +39 0823 626 111
факс: +39 0823 626 228
Виробник:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Італія
тел.: +39 0823 626 111
факс: +39 0823 626 228
 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація призначена виключно для медичного фахового персоналу:
.
Дозування
У всіх випадках слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективну анестезію. Потрібну дозу необхідно встановлювати індивідуально.
При звичайних процедурах у дорослих зазвичай застосовують 1 вкладку, але для ефективної анестезії може бути достатньо меншої кількості, ніж вміст однієї вкладки. При більш обширних процедурах може знадобитися більше вкладок, але без перевищення максимальної рекомендованої дози; рішення приймає стоматолог.
При більшості звичайних стоматологічних процедур переважно застосовують лікарський засіб Убістезин.
При більш складних стоматологічних процедурах, таких як процедури, що вимагають інтенсивної гемостазу, переважно застосовують лікарський засіб Убістезин Форте.
Сумісне застосування седативних засобів з метою зменшення тривоги пацієнта
У пацієнтів, яким застосовували седативні засоби, максимальну безпечну дозу місцевого анестетика може бути зменшено через сумаційну дію цих засобів, що призводить до депресії центральної нервової системи (див. розділ 4.5).

• Діти та підлітки (у віці від 12 до 18 років) У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, але абсолютно не можна перевищувати дозу артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дозі для здорового дорослого пацієнта з масою тіла понад 70 кг.

У наведеній нижче таблиці наведено максимальні рекомендовані дози лікарського засобу Убістезин Форте:

• Діти (віком від 4 до 11 років) Безпека застосування лікарського засобу Убістезин Форте у дітей віком 4 роки та молодші не встановлена. Дані відсутні.

Кількість препарату для введення слід визначати на підставі віку та маси тіла дитини, а також обсягу стоматологічного втручання. Середня ефективна доза артикаїну становить 2 мг/кг маси тіла та 4 мг/кг маси тіла відповідно для простих і складних втручань. Необхідно застосовувати найменшу дозу, яка забезпечить ефективне знеболення під час стоматологічного втручання. У дітей віком 4 роки та старших (або з масою тіла 20 кг і більше) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, при цьому абсолютно не можна перевищувати дозу 385 мг артикаїну для здорового дитини з масою тіла 55 кг.
У наведеній нижче таблиці наведено максимальні рекомендовані дози лікарського засобу Убістезин Форте:

• Особливі групи пацієнтів

Літні пацієнти та пацієнти з порушеннями функції нирок
У зв’язку з відсутністю клінічних даних слід застосовувати особливі заходи обережності з метою введення
найменшої дози, достатньої для досягнення ефективного знеболення, у літніх пацієнтів та пацієнтів з порушеннями функції нирок (пункти 4.4 і 5.2).
У плазмі цих пацієнтів можуть спостерігатися підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового
введення. У разі необхідності повторного введення лікарського засобу пацієнта слід уважно спостерігати для виявлення будь-яких симптомів відносного передозування (див. пункт 4.9).
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Слід застосовувати особливі заходи обережності з метою введення найменшої дози, достатньої для досягнення ефективного знеболення, у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після багаторазового введення, незважаючи на те, що 90 % артикаїну підлягає першому проходженню і інактивації неспецифічними естеразами плазми в тканинах і крові.
Пацієнти з дефіцитом холінестерази плазми
У пацієнтів з дефіцитом холінестерази плазми або тих, що отримують лікування інгібіторами ацетилхолінестерази, можуть спостерігатися підвищені концентрації препарату в плазмі, оскільки лікарський засіб на 90 % підлягає інактивації естеразами плазми, див. пункти 4.4 і 5.2. Тому слід застосовувати найменшу дозу, достатню для досягнення ефективного знеболення.
Спосіб застосування
Інфільтраційне введення та периневральне введення в порожнині рота.
Місцеві знеболюючі засоби слід обережно вводити при наявності запального стану і (або) інфекції в місці ін’єкції. Швидкість введення має бути дуже повільною (1 мл/хв).
Заходи обережності, які слід дотримувати перед застосуванням або введенням лікарського засобу
Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно лікарями або стоматологами, які мають достатню підготовку та знайомі з розпізнаванням і лікуванням системної токсичної дії, або під наглядом таких лікарів. Перед виконанням місцевого знеболення за допомогою місцевого знеболюючого засобу слід переконатися, що наявне відповідне обладнання для реанімації та лікарські засоби, які дозволять негайно лікувати будь-які невідкладні стани дихальної та серцево-судинної системи. Після кожної ін’єкції місцевого знеболюючого засобу слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.
При застосуванні лікарського засобу Убістезин Форте для інфільтраційного або провідникового знеболення ін’єкцію слід завжди виконувати повільно та з попередньою аспірацією.
Особливі попередження
Епінефрин порушує кровотік у яснах, що може призвести до місцевого некрозу тканин.
Після провідникового знеболення нижньощелепного нерва повідомлялися дуже рідкісні випадки тривалого або незворотного ураження нерва та втрати смаку.
Існує ризик пошкодження внаслідок прикушення (губ, щік, слизової оболонки та язика), особливо у дітей. Пацієнтів слід попередити, що вони повинні уникати жування гумки та прийому їжі до відновлення нормальної чутливості.
Заходи обережності щодо застосування
Небезпека випадкового введення в судину
Випадкове введення в судину може призвести до раптового підвищення концентрації епінефрину та артикаїну в загальному кровотоці. Це може спричинити тяжкі небажані ефекти, такі як судоми, а потім депресія центральної нервової системи, серцево-судинної та дихальної систем, кому, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.
З цієї причини перед введенням місцевого знеболюючого засобу слід виконати аспірацію, щоб переконатися, що голка не потрапила в судину. Однак відсутність крові в шприці не гарантує, що ін’єкція не була введена в судину.
Небезпека введення в нерв
Випадкове введення в нерв може призвести до ретроградного поширення препарату вздовж нерва.
Щоб уникнути введення в нерв і запобігти пошкодженню нервів, пов’язаних з блокадою, слід завжди обережно витягувати голку, якщо у пацієнта виникає відчуття, подібне до електричного удару, під час пункції, або якщо пункція особливо болісна. Якщо відбулося пошкодження нерва, нейротоксична дія може посилюватися через потенційну хімічну нейротоксичність артикаїну та наявність епінефрину, оскільки він може порушувати периневральний кровотік і перешкоджати місцевому виведенню артикаїну.
Лікування передозування
Перед виконанням місцевого знеболення за допомогою місцевого знеболюючого засобу слід переконатися, що наявне обладнання для реанімації та лікарські засоби, які дозволять негайно лікувати будь-які невідкладні стани дихальної та серцево-судинної системи.
Ступінь тяжкості симптомів передозування повинен змусити лікарів/стоматологів розпочати протоколи, які передбачають необхідність забезпечення дихання та підтримки дихання в належний час.
Після кожної ін’єкції місцевого знеболюючого засобу слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії слід негайно припинити введення місцевого знеболюючого засобу. За необхідності слід змінити положення пацієнта на горизонтальне (на спині).
Симптоми з боку ЦНС (судоми, депресія ЦНС) слід негайно лікувати шляхом забезпечення прохідності дихальних шляхів, підтримки дихання та введення протисудомних засобів.
Забезпечення оптимального постачання кисню, підтримка дихання та кровообігу, а також лікування ацидозу можуть запобігти зупинці серця.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, брадикардія) слід розглянути можливість застосування відповідного лікування за допомогою внутрішньовенних розчинів, вазопресорів і (або) інотропних засобів. Дітям слід застосовувати дози, відповідні віку та масі тіла.
У разі зупинки кровообігу слід негайно розпочати серцево-легеневу реанімацію.
Несумісність лікарських засобів
Не змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, оскільки дослідження щодо сумісності не проводилися.
Особливі заходи обережності щодо видалення та підготовки лікарського засобу до застосування
Щоб уникнути ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту), шприци та голки, які використовуються для відбирання розчину, повинні завжди бути новими та стерильними.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо розчин мутний або змінив колір.
Щоб уникнути порізів, картриджі слід обережно виймати з упаковки.
Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використано лише частину вмісту картриджу, решту слід викинути.
Слід використовувати безпосередньо після відкриття картриджу.
Всі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
Інші джерела інформації
Докладна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті УРПЛ: www.urpl.gov.pl.