Ubistesin Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ubistesin forte, (40 mg + 0,012 mg)/ml, soluzione iniettabile
Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al dentista, al medico o al farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il dentista, il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ubistesin forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ubistesin forte
3. Come usare Ubistesin forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ubistesin forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ubistesin forte e a cosa serve

Ubistesin forte viene utilizzato per l’anestesia locale della cavità orale durante interventi odontoiatrici.
Questo medicinale contiene due principi attivi:

• articaína, un anestetico locale che impedisce la percezione del dolore, e
• epinefrina, un agente vasocostrittore che riduce il calibro dei vasi sanguigni nel sito di iniezione, prolungando così l’effetto dell’articaína. Riduce anche il sanguinamento durante la procedura.

Ubistesin forte viene somministrato dal dentista.
Ubistesin forte è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo),
adolescenti e adulti.

• Ubistesin forte è particolarmente indicato per interventi di durata più lunga o associati a un potenziale sanguinamento più intenso.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ubistesin forte

Non usare il medicinale Ubistesin forte se il paziente soffre di una delle seguenti condizioni:

• il paziente è allergico all'articaína o all'epinefrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• il paziente è allergico ad altri anestetici locali;
• il paziente soffre di epilessia non adeguatamente controllata con la terapia farmacologica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Ubistesin forte, è necessario discutere con il dentista se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• gravi disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado);
• insufficienza cardiaca acuta [indebolimento acuto del cuore, ad esempio dolore toracico improvviso a riposo o dopo un infarto miocardico (cioè infarto del cuore)];
• bassa pressione sanguigna;
• battito cardiaco insolitamente rapido;
• infarto miocardico negli ultimi 3-6 mesi;
• il paziente è stato sottoposto ad un intervento di bypass aortocoronarico negli ultimi 3 mesi;
• il paziente assume farmaci antipertensivi chiamati beta-bloccanti, come il propranololo. Esiste il rischio di sviluppare una crisi ipertensiva (pressione sanguigna molto alta) o un grave rallentamento del battito cardiaco (vedere "Ubistesin forte e altri medicinali");
• pressione sanguigna molto alta;
• il paziente assume contemporaneamente alcuni farmaci utilizzati nel trattamento della depressione e della malattia di Parkinson (antidepressivi triciclici). Questi farmaci potenziano l'effetto dell'epinefrina;
• epilessia;
• carenza nel sangue del paziente di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi (deficit di colinesterasi plasmatica);
• malattie renali;
• grave malattia epatica;
• malattia chiamata miastenia, che causa debolezza muscolare;
• porfiria, che causa complicazioni neurologiche o problemi cutanei;
• il paziente utilizza altri anestetici locali, farmaci che causano una perdita temporanea della sensibilità (inclusi anestetici inalatori, come l'halotano);
• il paziente assume farmaci antiaggreganti o anticoagulanti, per prevenire il restringimento o l'indurimento dei vasi sanguigni delle mani e dei piedi;
• il paziente ha più di 70 anni;
• il paziente ha avuto o ha attualmente una malattia cardiaca;
• diabete non controllato;
• grave ipertiroidismo (tireotossicosi);
• tumore chiamato feocromocitoma del surrene;
• malattia oculare chiamata glaucoma ad angolo chiuso;
• infiammazione o infezione nel sito di iniezione del medicinale;
• ridotto livello di ossigeno nei tessuti corporei (ipossia), alto livello di potassio (iperkaliemia) e squilibri metabolici dovuti a un'eccessiva concentrazione di sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica).

Ubistesin forte e altri medicinali
È necessario informare il dentista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È particolarmente importante informare il dentista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• altri anestetici locali, farmaci che causano una perdita reversibile della sensibilità (inclusi anestetici inalatori, come l'halotano);
• farmaci sedativi (come le benzodiazepine, gli oppioidi), ad esempio per ridurre l'ansia prima di un intervento odontoiatrico;
• farmaci che agiscono sul cuore e riducono la pressione sanguigna (come guanadrel, guanetidina, propranololo, nadololo);
• antidepressivi triciclici utilizzati nel trattamento della depressione (come amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptylina);
• inibitori della COMT utilizzati nel trattamento della malattia di Parkinson (come entacapone o tolcapone);
• inibitori delle MAO utilizzati nel trattamento dei disturbi depressivi o d'ansia (come moclodipide, fenelzina, tranylcipromina, linezolid);
• farmaci utilizzati per trattare aritmie cardiache (ad esempio digossina, chinidina);
• farmaci utilizzati per il trattamento delle crisi emicraniche (come metisergide o ergotamina);
• farmaci simpaticomimetici vasocostrittori (come cocaina, anfetamina, fenilefrina, pseudoefedrina, ossimetazolina) usati per aumentare la pressione sanguigna: se sono stati assunti nelle ultime 24 ore, è necessario posticipare il trattamento odontoiatrico programmato;
• farmaci neurolettici (ad esempio fenotiazine).

Ubistesin forte e alimenti
È necessario evitare di mangiare, compreso masticare gomme, fino al ritorno della sensibilità normale, a causa del rischio di mordersi labbra, guance o lingua, specialmente nei bambini.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se il paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il dentista o il medico prima di usare questo medicinale.
Il dentista o il medico decideranno se il paziente può usare il medicinale Ubistesin forte durante la gravidanza.
L'allattamento al seno può essere ripreso dopo 5 ore dall'amministrazione dell'anestesia.
Non ci si aspetta un effetto sulla fertilità con le dosi utilizzate durante gli interventi odontoiatrici.

Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di comparsa di effetti indesiderati, come vertigini, visione offuscata o affaticamento, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari fino al ritorno di un benessere normale (di solito entro 30 minuti dopo l'intervento odontoiatrico).

Ubistesin forte contiene sodio e solfito sodico

• Questo medicinale contiene solfito sodico (E 221), che in rari casi può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
• Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato "privo di sodio". Se esiste il rischio di reazioni allergiche, il dentista sceglierà un altro anestetico.

3. Come utilizzare il medicinale Ubistesin forte

Solo i medici o i dentisti adeguatamente addestrati devono somministrare il medicinale Ubistesin forte.
Il dentista deciderà se utilizzare Ubistesin forte e stabilirà la dose appropriata, tenendo conto dell'età del paziente, della massa corporea, dello stato di salute generale e del tipo di intervento odontoiatrico.
Deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un'anestesia efficace. Questo medicinale viene somministrato mediante lenta iniezione nella cavità orale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ubistesin forte
È improbabile che un paziente riceva una dose eccessiva di questo medicinale, ma se dovesse manifestarsi un malessere, il paziente deve informare immediatamente il dentista. I sintomi di sovradosaggio comprendono grave debolezza, pallore cutaneo, mal di testa, sensazione di eccitazione o ipereccitabilità, sensazione di disorientamento, perdita dell'equilibrio, tremori involontari o convulsioni, dilatazione della pupilla, visione offuscata, difficoltà a mettere a fuoco chiaramente gli oggetti, disturbi del linguaggio, vertigini, convulsioni, stordimento, perdita di coscienza, coma, sbadigliamento, respirazione insolitamente lenta o rapida, che può portare a un arresto respiratorio temporaneo, mancanza di contrazioni cardiache efficaci (definito arresto cardiocircolatorio).
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al dentista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Durante la permanenza del paziente nello studio dentistico, il dentista osserverà attentamente l'effetto del medicinale Ubistesin forte.
Informare immediatamente il dentista, il medico o il farmacista se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• gonfiore del viso, della lingua o della laringe, difficoltà di deglutizione, orticaria o problemi respiratori (edema angioneurotico)
• eruzione cutanea, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratorie: potrebbero essere sintomi di una reazione allergica (ipersensibilità)
• combinazione di ptosi palpebrale e restringimento della pupilla ( sindrome di Horner ). Questi effetti indesiderati possono verificarsi raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000).

Altri effetti indesiderati non elencati sopra possono verificarsi in alcuni pazienti.
Effetti indesiderati comuni: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10:

• gengivite
• dolore neuropatico – causato da danno nervoso
• intorpidimento o riduzione della sensibilità al tatto nella bocca e intorno alla bocca
• sapore metallico, alterazione del gusto o perdita della percezione del gusto
• sensazione intensificata, spiacevole o anomala al tatto
• ipersensibilità al calore
• cefalea
• battito cardiaco insolitamente rapido
• battito cardiaco insolitamente lento
• pressione del sangue bassa
• gonfiore della lingua, delle labbra e delle gengive.

Effetti indesiderati non comuni: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100:

• sensazione di bruciore
• pressione del sangue alta
• infiammazione della lingua e della cavità orale
• nausea, vomito, diarrea
• eruzione cutanea, prurito
• dolore al collo o reazione nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000:

• irrequietezza (ansia), agitazione
• disturbi del nervo facciale (paralisi del nervo facciale)
• sonnolenza
• movimenti oculari involontari
• visione doppia, cecità temporanea, riduzione dell'acutezza visiva
• ptosi palpebrale e restringimento della pupilla (sindrome di Horner)
• spostamento con abbassamento del bulbo oculare nell'orbita ( enoftalmia )
• dilatazione delle pupille
• dolore all'occhio
• ronzio nelle orecchie, ipersensibilità uditiva
• palpitazioni
• vampate di calore
• pallore
• respiro sibilante (broncospasmo), asma
• difficoltà respiratorie
• desquamazione e ulcerazione delle gengive
• desquamazione nel sito di iniezione
• orticaria
• lievi contrazioni muscolari, contrazioni muscolari involontarie
• affaticamento, debolezza
• brividi.

Effetti indesiderati molto rari: possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000:

• perdita temporanea o permanente della sensibilità, intorpidimento prolungato o perdita del gusto

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• umore eccessivamente elevato (euforia)
• sensazione di debolezza/svenimento
• convulsioni, comprese quelle generalizzate
• disturbi della coordinazione cardiaca (disturbi della conduzione, blocco atrioventricolare, arresto cardiaco)
• aumento della quantità di sangue in una parte del corpo, che porta a stasi nei vasi sanguigni
• dilatazione o restringimento dei vasi sanguigni
• raucedine
• difficoltà di deglutizione
• gonfiore delle guance e gonfiore locale
• sindrome del bruciore orale
• arrossamento della pelle (arrossamento)
• sudorazione insolitamente intensa
• peggioramento dei sintomi neuromuscolari della sindrome di Kearns-Sayre
• sensazione di caldo o freddo
• bruxismo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se il paziente manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ubistesin forte

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione è torbida o decolorata.
Per evitare punture accidentali, estrarre con attenzione le fiale dalla confezione.
Le fiale sono destinate all'uso monouso. Devono essere utilizzate immediatamente dopo l'apertura.
Smaltire qualsiasi quantità di soluzione non utilizzata.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Il dentista sa come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Ubistesin forte

• Le sostanze attive sono cloridrato di articaína e cloridrato di epinefrina.
  o Ogni cartuccia da 1,7 ml di soluzione iniettabile di Ubistesin forte contiene 68 mg di cloridrato di articaína e 0,0204 mg di cloridrato di epinefrina.
  o 1 ml di Ubistesin forte contiene 40 mg di cloridrato di articaína e 0,012 mg di cloridrato di epinefrina.
• Gli altri componenti sono: solfito di sodio (E 221), cloruro di sodio, acido cloridrico al 14% (per l'aggiustamento del pH), idrossido di sodio soluzione al 9% (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Ubistesin forte e contenuto della confezione
Ubistesin forte è una soluzione limpida e incolore.
È confezionato in cartucce monouso in vetro incolore di tipo I, chiuse con tappo e disco in gomma bromobutilica e capsula in alluminio.
La scatola di metallo contiene 50 cartucce da 1,7 ml ciascuna.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Italia
tel: +39 0823 626 111
fax: +39 0823 626 228
Produttore:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Italia
tel: +39 0823 626 111
fax: +39 0823 626 228
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Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
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Posologia
In tutte le popolazioni, deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un’anestesia efficace. La dose richiesta deve essere determinata individualmente.
Per interventi di routine negli adulti, si utilizza generalmente una cartuccia, ma per ottenere un’anestesia efficace può essere sufficiente una quantità inferiore al contenuto di una cartuccia. Per interventi più estesi, può essere necessario somministrare un numero maggiore di cartucce, senza superare la dose massima raccomandata; la decisione spetta al dentista.
Per la maggior parte degli interventi odontoiatrici di routine, si preferisce l’utilizzo del medicinale Ubistesin.
Per interventi odontoiatrici più complessi, come quelli che richiedono un’emostasi intensiva, si preferisce l’utilizzo del medicinale Ubistesin forte.
Contemporanea somministrazione di farmaci sedativi per ridurre l’ansia del paziente
Nei pazienti ai quali sono stati somministrati farmaci sedativi, la dose massima sicura di anestetico locale può essere ridotta a causa dell’effetto additivo di questi farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).

• Bambini e adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) Negli adulti e negli adolescenti, la dose massima di articaína è di 7 mg/kg di peso corporeo, senza superare in alcun caso la dose di articaína di 500 mg. La dose massima di articaína di 500 mg corrisponde alla dose per un adulto sano con un peso corporeo superiore a 70 kg.

Nella seguente tabella sono riportate le dosi massime raccomandate del medicinale Ubistesin forte:

• Bambini (dai 4 agli 11 anni) Non è stata ancora stabilita la sicurezza d'uso del medicinale Ubistesin forte nei bambini di età pari o inferiore a 4 anni. Non sono disponibili dati.

La quantità di anestetico da iniettare deve essere determinata in base all'età e al peso corporeo del bambino e all'estensione dell'intervento. La dose efficace media di articaína è di 2 mg/kg di peso corporeo per interventi semplici e di 4 mg/kg di peso corporeo per interventi complessi. Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'anestesia odontoiatrica efficace. Nei bambini dai 4 anni in su (oppure con peso corporeo pari o superiore a 20 kg), la dose massima di articaína è di 7 mg/kg di peso corporeo, senza superare in ogni caso la dose di 385 mg di articaína per un bambino sano con un peso di 55 kg.
La seguente tabella riporta le dosi massime raccomandate del medicinale Ubistesin forte:

• Gruppi speciali di pazienti

Pazienti anziani e pazienti con alterazioni renali
A causa della mancanza di dati clinici, è necessario adottare particolari precauzioni per somministrare la dose minima necessaria a ottenere un'anestesia efficace nei pazienti anziani e nei pazienti con alterazioni renali (punti 4.4 e 5.2).
Nei pazienti anziani e in quelli con alterazioni renali possono verificarsi concentrazioni plasmatiche elevate del prodotto, specialmente dopo somministrazioni ripetute. Se necessario ripetere l'iniezione del medicinale, il paziente deve essere attentamente monitorato per riconoscere eventuali sintomi di sovradosaggio relativo del prodotto (vedere punto 4.9).
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
È necessario adottare particolari precauzioni per somministrare la dose minima necessaria a ottenere un'anestesia efficace nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, specialmente dopo somministrazioni ripetute, nonostante il 90% dell'articaina subisca un'inattivazione iniziale per mezzo di esterasi plasmatiche non specifiche nei tessuti e nel sangue.
Pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica
Nei pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica o sottoposti a trattamento con inibitori della colinesterasi possono verificarsi concentrazioni plasmatiche elevate del prodotto, poiché il medicinale viene inattivato per il 90% tramite esterasi plasmatiche, vedere punti 4.4 e 5.2. Pertanto, deve essere utilizzata la dose minima necessaria a ottenere un'anestesia efficace.

Modalità di somministrazione
Infiltrazione iniettabile e somministrazione perineurale in cavità orale.
Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela in caso di infiammazione e (o) infezione nel sito di iniezione. La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).

Precauzioni da adottare prima dell'uso o della somministrazione del medicinale
Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente da medici o odontoiatri adeguatamente addestrati e con esperienza nel riconoscimento e nel trattamento degli effetti tossici sistemici, oppure sotto la loro supervisione. Prima di indurre un'anestesia locale con un anestetico locale, deve essere disponibile l'attrezzatura necessaria per la rianimazione e i farmaci necessari per un trattamento immediato di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari. Dopo ogni iniezione di un anestetico locale, lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.
Quando si utilizza il medicinale Ubistesin forte per anestesia infiltrativa o di conduzione, l'iniezione deve sempre essere effettuata lentamente e con aspirazione preventiva.

Avvertenze speciali
L'epinefrina altera il flusso sanguigno nella gengiva, il che può portare a necrosi tissutale locale.
Sono stati riportati casi molto rari di danno nervoso prolungato o irreversibile e perdita del gusto dopo anestesia di conduzione della mandibola.
Esiste il rischio di lesioni da morso (labbra, guance, mucosa orale e lingua), specialmente nei bambini. I pazienti devono essere informati di evitare di masticare gomme o mangiare finché non sia tornata una sensibilità normale.

Precauzioni d'uso
Pericoli legati all'iniezione accidentale in un vaso sanguigno
Un'iniezione accidentale in un vaso sanguigno può causare un rapido aumento delle concentrazioni di epinefrina e articaina nella circolazione sistemica. Ciò può comportare gravi effetti indesiderati, come convulsioni, seguite da depressione del sistema nervoso centrale e del sistema cardiovascolare e respiratorio, coma, fino all'arresto respiratorio e cardiaco.
Per questo motivo, al fine di verificare che l'ago non penetri in un vaso sanguigno, è necessario effettuare un'aspirazione prima di somministrare il medicinale anestetico locale. Tuttavia, l'assenza di sangue nella siringa non garantisce l'esclusione di un'iniezione intravascolare.

Pericoli legati all'iniezione nel nervo
Un'iniezione accidentale nel nervo può causare un retrodiffusione del farmaco lungo il nervo stesso.
Per evitare l'iniezione nel nervo e prevenire lesioni nervose legate al blocco nervoso, è necessario ritirare delicatamente l'ago se il paziente prova una sensazione simile a una scossa elettrica durante l'inserimento o se l'inserimento è particolarmente doloroso. Se si verificano lesioni nervose, l'effetto neurotossico può aggravarsi a causa della potenziale neurotossicità chimica dell'articaina e della presenza di epinefrina, che può compromettere l'apporto ematico perineurale e impedire l'eliminazione locale dell'articaina.

Trattamento del sovradosaggio
Prima di indurre un'anestesia locale con un anestetico locale, deve essere disponibile l'attrezzatura per la rianimazione e i farmaci necessari per un trattamento immediato di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
La gravità dei sintomi da sovradosaggio deve indurre il medico/odontoiatra a mettere in atto protocolli che prevedano la protezione tempestiva delle vie aeree e il supporto respiratorio.
Dopo ogni iniezione di un anestetico locale, lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.
In caso di manifestazione acuta di tossicità sistemica, l'iniezione dell'anestetico locale deve essere immediatamente interrotta. Se necessario, si deve modificare la posizione del paziente in posizione supina.
I sintomi a carico del SNC (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati immediatamente con un'adeguata pervietà delle vie aeree, supporto respiratorio e somministrazione di farmaci anticonvulsivanti.
Garantire un'ottimale ossigenazione e supporto respiratorio e circolatorio, nonché il trattamento dell'acidosi, può prevenire l'arresto cardiaco.
In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione arteriosa, bradicardia), si deve considerare l'uso di un trattamento appropriato con liquidi endovenosi, agenti vasocostrittori e (o) agenti inotropi. Nei bambini, le dosi devono essere adattate all'età e al peso corporeo.
In caso di arresto cardiaco, deve essere immediatamente avviata la rianimazione cardiopolmonare.

Incompatibilità farmaceutiche
Non mescolare questo medicinale con altri prodotti medicinali, poiché non sono stati effettuati studi di compatibilità.

Precauzioni speciali per l'eliminazione e la preparazione del medicinale per l'uso
Per evitare il rischio di infezione (ad es. trasmissione dell'epatite), le siringhe e gli aghi utilizzati per prelevare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione è torbida o discolorita.
Per evitare punture accidentali, le cartucce devono essere estratte con cautela dalla confezione.
Le cartucce sono destinate all'uso monouso. Se è stata utilizzata solo una parte del contenuto della cartuccia, il resto deve essere scartato.
Il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della cartuccia.
Eventuali residui non utilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.

Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'URPL: www.urpl.gov.pl.