Ubistesin Forte

Prospecto: Información para el paciente

Ubistesin forte, (40 mg + 0,012 mg)/ml, solución inyectable
Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum
Lea todo el prospecto atentamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su dentista, médico o farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su dentista, médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Ubistesin forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Ubistesin forte
3. Cómo usar Ubistesin forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ubistesin forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ubistesin forte y para qué se utiliza

Ubistesin forte se utiliza para anestesiar la cavidad bucal durante procedimientos odontológicos.
Este medicamento contiene dos principios activos:

• Articaína, un anestésico local que previene la sensación de dolor, y
• Epinefrina, un vasoconstrictor que reduce el calibre de los vasos sanguíneos en el lugar de la inyección, prolongando así el efecto de la articaína. Asimismo, reduce el sangrado durante el procedimiento.

Ubistesin forte es administrado por el dentista.
Ubistesin forte está indicado para niños mayores de 4 años (aproximadamente 20 kg de peso), adolescentes y adultos.

• Ubistesin forte es más adecuado para procedimientos que duran más tiempo o que conllevan un sangrado potencialmente más intenso.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ubistesin forte

No utilizar el medicamento Ubistesin forte si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:

• el paciente tiene alergia a la articaína o a la epinefrina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• el paciente es alérgico a otros anestésicos locales;
• el paciente tiene epilepsia que no está adecuadamente controlada con la medicación que toma.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ubistesin forte, debe hablar con su dentista si el paciente presenta cualquiera de las siguientes condiciones:

• trastornos graves del ritmo cardíaco (por ejemplo, bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
• insuficiencia cardíaca aguda [debilidad repentina del corazón, por ejemplo, dolor torácico inesperado en reposo o tras un infarto de miocardio (es decir, infarto de corazón)];
• presión arterial baja;
• latidos del corazón inusualmente rápidos;
• infarto de miocardio en los últimos 3-6 meses;
• el paciente ha sido sometido a una cirugía de derivación aortocoronaria en los últimos 3 meses;
• el paciente toma medicamentos antihipertensivos llamados beta-bloqueantes, como el propranolol. Existe el riesgo de sufrir una crisis hipertensiva (presión arterial muy alta) o una ralentización grave de la función cardíaca (véase «Ubistesin forte y otros medicamentos»);
• presión arterial muy alta;
• el paciente toma simultáneamente ciertos medicamentos utilizados para tratar la depresión y la enfermedad de Parkinson (antidepresivos tricíclicos). Estos medicamentos intensifican el efecto de la epinefrina;
• epilepsia;
• el paciente tiene carencia en sangre de una sustancia química natural llamada colinesterasa (deficiencia de colinesterasa plasmática);
• enfermedades renales;
• enfermedad hepática grave;
• una enfermedad llamada miastenia, que provoca debilidad muscular;
• porfiria, que provoca complicaciones neurológicas o problemas cutáneos;
• el paciente utiliza otros anestésicos locales, medicamentos que provocan una pérdida temporal de sensibilidad (incluidos anestésicos inhalados, como el halotano);
• el paciente toma medicamentos antiagregantes o anticoagulantes para prevenir el estrechamiento o endurecimiento de los vasos sanguíneos de las manos y los pies;
• el paciente tiene más de 70 años;
• el paciente ha tenido o tiene actualmente una enfermedad cardíaca;
• diabetes descontrolada;
• hipertiroidismo grave (tirotoxicosis);
• un tumor llamado feocromocitoma;
• una enfermedad llamada glaucoma de ángulo cerrado, que es una enfermedad ocular;
• inflamación o infección en el lugar de inyección del medicamento;
• falta de oxígeno en los tejidos del organismo (hipoxia), alto nivel de potasio (hipercalemia) y trastornos metabólicos debidos a una concentración excesiva de sustancias ácidas en la sangre (acidosis metabólica).

Ubistesin forte y otros medicamentos
Debe informar a su dentista de cualquier medicamento que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Es especialmente importante informar al dentista si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros anestésicos locales, medicamentos que provocan una pérdida reversible de sensibilidad (incluidos anestésicos inhalados, como el halotano);
• medicamentos tranquilizantes (como benzodiazepinas, opioides), por ejemplo, para reducir la ansiedad antes de un procedimiento dental;
• medicamentos que actúan sobre el corazón y reducen la presión arterial (como guanadrel, guanetidina, propranolol, nadolol);
• antidepresivos tricíclicos utilizados para tratar la depresión (como amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina y protriptilina);
• inhibidores de la COMT utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson (como entacapona o tolcapona);
• inhibidores de la MAO utilizados en el tratamiento de trastornos depresivos o ansiedad (como moclobemida, fenelzina, tranylcipromina, linezolid);
• medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón (por ejemplo, digoxina, quinidina);
• medicamentos utilizados para tratar los ataques de migraña (como metiserjida o ergotamina);
• medicamentos simpaticomiméticos que contraen los vasos sanguíneos (como la cocaína, anfetamina, fenilefrina, pseudoefedrina, oximetazolina) utilizados para aumentar la presión arterial: si se han utilizado en las últimas 24 horas, debe posponerse el tratamiento dental programado;
• medicamentos neurolépticos (por ejemplo, fenotiazinas).

Ubistesin forte y alimentos
Debe evitarse comer, incluido masticar chicle, hasta que se recupere la sensibilidad normal, debido al riesgo de morderse el labio, las mejillas o la lengua, especialmente en el caso de los niños.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su dentista o médico antes de utilizar este medicamento.
El dentista o médico decidirá si la paciente puede utilizar el medicamento Ubistesin forte durante el embarazo.
La lactancia puede reanudarse 5 horas después de la administración de la anestesia.
No se espera que las dosis utilizadas durante procedimientos dentales tengan efecto sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
Si se producen efectos adversos, como mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que recupere el estado normal (normalmente dentro de los 30 minutos tras el procedimiento dental).

Ubistesin forte contiene sodio y sulfito sódico

• Este medicamento contiene sulfito sódico (E 221), que en casos raros puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.
• El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera «libre de sodio». Si existe riesgo de reacción alérgica, el dentista elegirá otro medicamento anestésico.

3. Cómo utilizar el medicamento Ubistesin forte

Solo médicos o dentistas con la formación adecuada pueden administrar el medicamento Ubistesin forte.
El dentista decidirá si debe utilizarse Ubistesin forte y determinará la dosis adecuada, teniendo en cuenta
la edad del paciente, su peso, estado general de salud y el procedimiento dental a realizar.
Debe administrarse la dosis más baja que permita obtener una anestesia eficaz. Este medicamento se
inyecta lentamente en la cavidad bucal.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Ubistesin forte
Es poco probable que un paciente reciba una dosis excesiva de este medicamento, pero si aparece
malestar, el paciente debe informar inmediatamente al dentista. Los síntomas de sobredosis incluyen:
debilidad intensa, palidez de la piel, dolor de cabeza, sensación de excitación o hiperexcitabilidad,
sensación de desorientación, pérdida de equilibrio, temblores involuntarios o convulsiones, dilatación de
la pupila, visión borrosa, dificultad para enfocar claramente los objetos, trastornos del habla, mareos,
convulsiones, estupor, pérdida de conciencia, coma, bostezos frecuentes, respiración anormalmente
lenta o rápida, que puede llevar a una parada respiratoria temporal, y ausencia de contracciones
cardíacas efectivas (denominada parada circulatoria).
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su dentista.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Durante la estancia del paciente en el consultorio dental, el dentista lo observará cuidadosamente para evaluar la acción del medicamento Ubistesin forte.
Debe informar inmediatamente al dentista, médico o farmacéutico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:

• hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria o problemas respiratorios (angioedema)
• erupción cutánea, picor, hinchazón de la garganta y dificultad respiratoria: podrían ser síntomas de una reacción alérgica (hipersensibilidad)
• combinación de caída del párpado y contracción de la pupila ( síndrome de Horner ). Estos efectos adversos pueden presentarse raramente (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes).

Otros efectos adversos no mencionados anteriormente también pueden presentarse en algunos pacientes.
Efectos adversos frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10 pacientes:

• inflamación de las encías
• dolor neuropático: provocado por daño nervioso
• entumecimiento o disminución de la sensibilidad al tacto en la boca y alrededor de la boca
• sabor metálico, alteraciones del gusto o pérdida del sentido del gusto
• sensación intensificada, desagradable o anormal al tacto
• mayor sensibilidad al calor
• dolor de cabeza
• latidos del corazón inusualmente rápidos
• latidos del corazón inusualmente lentos
• presión arterial baja
• hinchazón de la lengua, labios y encías.

Efectos adversos poco frecuentes: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 100 pacientes:

• sensación de ardor
• presión arterial alta
• inflamación de la lengua y de la cavidad bucal
• náuseas, vómitos, diarrea
• erupción cutánea, picor
• dolor de cuello o reacción en el lugar de inyección.

Efectos adversos raros: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 1.000 pacientes:

• nerviosismo (ansiedad), inquietud
• trastornos del nervio facial (parálisis del nervio facial)
• somnolencia
• movimientos oculares involuntarios
• visión doble, ceguera temporal, disminución de la agudeza visual
• caída del párpado y contracción de la pupila (síndrome de Horner)
• desplazamiento con hundimiento del globo ocular hacia la órbita ( enoftalmos )
• dilatación de las pupilas
• dolor ocular
• zumbidos en los oídos, hipersensibilidad auditiva
• palpitaciones
• sofocos
• palidez
• silbidos al respirar (broncoespasmo), asma
• dificultad respiratoria
• descamación y ulceración de las encías
• descamación en el lugar de inyección
• urticaria
• pequeñas contracciones musculares, contracciones musculares involuntarias
• fatiga, debilidad
• escalofríos.

Efectos adversos muy raros: pueden ocurrir en no más de 1 de cada 10.000 pacientes:

• pérdida transitoria o permanente de la sensibilidad, entumecimiento prolongado o pérdida del gusto

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• estado de ánimo extremadamente elevado (euforia)
• sensación de debilidad/colapso
• convulsiones, incluyendo convulsiones generalizadas
• trastornos de la coordinación cardíaca (trastornos de la conducción, bloqueo auriculoventricular, paro cardíaco)
• aumento del flujo sanguíneo en una parte del cuerpo, provocando estasis en los vasos sanguíneos
• dilatación o constricción de los vasos sanguíneos
• ronquera
• dificultad para tragar
• hinchazón de las mejillas y edema local
• síndrome de la boca ardiente
• enrojecimiento de la piel (rubor)
• sudoración excesiva anormal
• empeoramiento de los síntomas neuromusculares del síndrome de Kearns-Sayre
• sensación de calor o frío
• bruxismo.

Notificación de efectos adversos
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ubistesin forte

Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase exterior tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz.
No utilizar este medicamento si observa que la solución está turbia o descolorida.
Para evitar lesiones por cortes, retire con cuidado las unidades dosificadoras del envase.
Las unidades dosificadoras están destinadas a uso único. Deben utilizarse inmediatamente después de abrirse.
Desechar cualquier cantidad no utilizada de la solución.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. El dentista sabrá cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ubistesin forte

• Las sustancias activas del medicamento son clorhidrato de articaína y clorhidrato de epinefrina.
  o Cada cartucho con 1,7 ml de solución inyectable de Ubistesin forte contiene 68 mg de clorhidrato de articaína y 0,0204 mg de clorhidrato de epinefrina.
  o 1 ml del medicamento Ubistesin forte contiene 40 mg de clorhidrato de articaína y 0,012 mg de clorhidrato de epinefrina.
• Los demás componentes son: sulfito sódico (E 221), cloruro sódico, ácido clorhídrico al 14% (para ajustar el pH) e hidróxido sódico solución al 9% (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del medicamento Ubistesin forte y contenido del envase
Ubistesin forte es una solución transparente e incolora.
Se presenta en cartuchos desechables de vidrio incoloro y neutro de tipo I, cerrados con tapón y anillo de goma bromobutilo y tapón de aluminio.
La caja metálica contiene 50 cartuchos de 1,7 ml cada uno.

Titular del permiso de comercialización:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Italia
tel: +39 0823 626 111
fax: +39 0823 626 228

Fabricante:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Italia
tel: +39 0823 626 111
fax: +39 0823 626 228

 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Posología
En todas las poblaciones se debe administrar la dosis más baja que permita lograr una anestesia eficaz. La dosis necesaria debe ajustarse individualmente.
En procedimientos rutinarios en adultos, habitualmente se utiliza 1 cartucho, aunque para lograr una anestesia eficaz puede ser suficiente una cantidad inferior al contenido de un cartucho. En procedimientos más extensos puede ser necesario administrar varios cartuchos, sin superar la dosis máxima recomendada; la decisión la tomará el dentista.

En la mayoría de los procedimientos dentales rutinarios se prefiere el uso del medicamento Ubistesin.
En procedimientos dentales más complejos, como aquellos que requieren una hemostasia intensa, se prefiere el uso del medicamento Ubistesin forte.

• Uso concomitante de medicamentos sedantes para reducir la ansiedad del paciente
  En pacientes a los que se haya administrado un medicamento sedante, la dosis máxima segura de anestésico local puede reducirse debido al efecto aditivo de estos medicamentos que provocan depresión del sistema nervioso central (ver sección 4.5).

• Niños y adolescentes (entre 12 y 18 años)
  En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaína es de 7 mg/kg de peso corporal, sin superar en ningún caso la dosis de articaína de 500 mg. La dosis máxima de articaína de 500 mg corresponde a la dosis para un adulto sano con un peso corporal superior a 70 kg.

En la siguiente tabla se muestran las dosis máximas recomendadas del medicamento Ubistesin forte:

• Niños (de 4 a 11 años): Hasta la fecha, no se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Ubistesin forte en niños de 4 años o menores. No hay datos disponibles.

La cantidad de medicamento a inyectar debe determinarse en función de la edad y el peso corporal del niño, así como del alcance del procedimiento. La dosis media eficaz de articaína es de 2 mg/kg de peso corporal para procedimientos simples y de 4 mg/kg de peso corporal para procedimientos complejos. Debe administrarse la dosis más baja que garantice una anestesia dental eficaz. En niños de 4 años o más (o con un peso corporal de al menos 20 kg), la dosis máxima de articaína es de 7 mg/kg de peso corporal, sin superar en ningún caso la dosis absoluta de 385 mg de articaína en un niño sano de 55 kg de peso corporal.

En la siguiente tabla se indican las dosis máximas recomendadas del medicamento Ubistesin forte:

• Grupos especiales de pacientes

Pacientes de edad avanzada y pacientes con alteraciones renales
Debido a la falta de datos clínicos, se deben tomar precauciones especiales para administrar la dosis mínima necesaria para lograr una anestesia eficaz en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteraciones renales (puntos 4.4 y 5.2).
En estos pacientes pueden alcanzarse concentraciones plasmáticas elevadas del producto, especialmente tras administraciones múltiples. Si fuera necesario repetir la inyección del medicamento, el paciente debe ser cuidadosamente monitorizado para detectar cualquier signo de sobredosis relativa del producto (ver punto 4.9).

Pacientes con alteraciones de la función hepática
Se deben tomar precauciones especiales para administrar la dosis mínima necesaria para lograr una anestesia eficaz en pacientes con alteraciones de la función hepática, especialmente tras administraciones múltiples, aunque el 90% de la articaína sufre inactivación de primer paso por esterasas inespecíficas del plasma en tejidos y sangre.

Pacientes con déficit de colinesterasa plasmática
En pacientes con déficit de colinesterasa plasmática o que estén recibiendo tratamiento con inhibidores de la acetilcolinesterasa pueden producirse concentraciones plasmáticas elevadas del producto, ya que el medicamento se inactiva en un 90% mediante esterasas plasmáticas, ver puntos 4.4 y 5.2. Por ello, debe administrarse la dosis mínima que permita lograr una anestesia eficaz.

Vía de administración
Infiltración inyectable y administración perineural en la cavidad oral.
Los anestésicos locales deben inyectarse con precaución si existe inflamación y/o infección en el lugar de inyección. La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).

Precauciones que deben tomarse antes de la utilización o administración del medicamento
Este medicamento debe utilizarse exclusivamente por médicos o dentistas suficientemente capacitados y familiarizados con el reconocimiento y tratamiento de los efectos tóxicos sistémicos, o bajo la supervisión de dichos médicos. Antes de inducir la anestesia local con un agente anestésico local, debe asegurarse de que se dispone del equipo adecuado para la reanimación y de medicamentos para el tratamiento inmediato de cualquier emergencia relacionada con las vías respiratorias y el sistema cardiovascular. Tras cada inyección de un anestésico local, debe monitorizarse el estado de conciencia del paciente.
Al utilizar el producto Ubistesin forte para anestesia infiltrativa o de conducción, la inyección debe realizarse siempre lentamente y con aspiración previa.

Advertencias especiales
La epinefrina altera el flujo sanguíneo en las encías, lo que puede provocar necrosis tisular local.
Se han notificado casos muy raros de daño nervioso prolongado o irreversible y pérdida del gusto tras anestesia de conducción del maxilar inferior.
Existe riesgo de lesiones por mordedura (labios, mejillas, mucosa y lengua), especialmente en niños. Debe advertirse a los pacientes que deben evitar mascar chicle y comer hasta que se recupere la sensibilidad normal.

Precauciones relacionadas con la utilización
Peligros asociados a la inyección accidental en un vaso sanguíneo
La inyección accidental en un vaso sanguíneo puede provocar un aumento brusco de las concentraciones plasmáticas sistémicas de epinefrina y articaína. Esto puede provocar efectos adversos graves, tales como convulsiones, seguidas de depresión del sistema nervioso central y del sistema cardiovascular y respiratorio, coma, progresando hasta la parada respiratoria y circulatoria.
Por este motivo, para asegurarse de que la aguja no penetra en un vaso sanguíneo, debe realizarse una aspiración antes de administrar el medicamento anestésico local. Sin embargo, la ausencia de sangre en la jeringa no garantiza que se haya evitado la inyección intravascular.

Peligros asociados a la inyección en un nervio
La inyección accidental en un nervio puede provocar el retroceso del fármaco a lo largo del nervio.
Para evitar la inyección en un nervio y prevenir lesiones nerviosas relacionadas con el bloqueo nervioso, debe retirarse suavemente la aguja si el paciente experimenta una sensación similar a una descarga eléctrica durante la punción o si esta es particularmente dolorosa. Si ocurre una lesión nerviosa, el efecto neurotóxico puede agravarse debido a la potencial neurotoxicidad química de la articaína y a la presencia de epinefrina, ya que esta última puede alterar el flujo sanguíneo perineural e impedir la eliminación local de la articaína.

Tratamiento de la sobredosis
Antes de inducir la anestesia local con un anestésico local, debe asegurarse de que se dispone del equipo para reanimación y de medicamentos para el tratamiento inmediato de cualquier emergencia relacionada con las vías respiratorias y el sistema cardiovascular.
La gravedad de los síntomas de sobredosis debe llevar al médico/dentista a aplicar protocolos que contemplen la protección oportuna de las vías respiratorias y el soporte ventilatorio.
Tras cada inyección de un anestésico local, debe monitorizarse el estado de conciencia del paciente.
Si se produce un efecto tóxico sistémico agudo, debe interrumpirse inmediatamente la inyección del anestésico local. Si fuera necesario, debe cambiarse la posición del paciente a decúbito supino.
Los síntomas del SNC (convulsiones, depresión del SNC) deben tratarse inmediatamente mediante la adecuada permeabilización de las vías respiratorias, soporte ventilatorio y administración de medicamentos anticonvulsivos.
Garantizar una oxigenación óptima, así como el soporte respiratorio y circulatorio, y tratar la acidosis puede prevenir la parada cardíaca.
Si se produce depresión cardiovascular (hipotensión arterial, bradicardia), debe considerarse el tratamiento adecuado mediante fluidos intravenosos, agentes vasoconstrictores y/o agentes inotrópicos. En los niños deben administrarse dosis ajustadas a la edad y al peso corporal.
En caso de parada cardíaca, debe iniciarse inmediatamente la reanimación cardiopulmonar.

Incompatibilidades farmacéuticas
No mezclar este medicamento con otros productos medicinales, ya que no se han realizado estudios de compatibilidad.

Precauciones especiales relativas a la eliminación y preparación del medicamento para su uso
Para evitar el riesgo de infección (por ejemplo, transmisión de hepatitis), las jeringas y agujas utilizadas para extraer la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
No utilizar este medicamento si la solución está turbia o descolorida.
Para evitar lesiones por punción, las cartomuchas deben extraerse cuidadosamente del envase.
Las cartomuchas están destinadas para uso único. Si solo se ha utilizado una parte del contenido de la cartomucho, el resto debe desecharse.
Debe utilizarse inmediatamente tras abrir la cartomucho.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.

Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la URPL: www.urpl.gov.pl.