Туссидекс міте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Туссидекс міте
15 мг, м’які капсули
Dextromethorphani hydrobromidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Туссидекс міте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням ліку Туссидекс міте
3. Як застосовувати лік Туссидекс міте
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Туссидекс міте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Туссидекс міте і для чого його застосовують

Туссидекс міте — це лікарський засіб із протикашльовою дією. Пригнічує кашель шляхом пригнічення кашльового центру, розташованого в довгастому мозку.
Показання до застосування
Туссидекс міте застосовують короткотривало для симптоматичного лікування гострого сухого кашлю, не пов’язаного із застоєм слизу в дихальних шляхах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Туссидекс міте

Коли не застосовувати лік Туссидекс міте:

• якщо пацієнт має алергію на декстрометорфан або будь-який із інших компонентів ліку (перелічених у розділі 6),
• при бронхіальній астмі,
• у пацієнтів із хронічним кашлем, емфіземою легень, хронічним бронхітом,
• при тяжкій печінковій недостатності,
• при дихальній недостатності або якщо існує ризик її виникнення,
• у дітей віком молодше 12 років,
• якщо пацієнт застосовує інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) або приймав ці ліки протягом останніх 14 днів (див. також розділ «Лік Туссидекс міте та інші ліки»),
• у жінок, які годують грудьми.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Туссидекс міте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо, незважаючи на застосування ліку, кашель триває більше ніж 7 днів, або хвороба супроводжується лихоманкою, головним болем, висипом, слід звернутися до лікаря,
• залежно від ступеня печінкової недостатності, встановленого лікарем, слід дотримуватися вказівок розділу «Коли не застосовувати лік Туссидекс міте» або зменшити дозу ліку через уповільнений метаболізм і збільшений ризик кумуляції,
• лік не слід застосовувати при кашлі з відкашлюванням,
• під час лікування декстрометорфаном не слід вживати алкоголю та приймати ліки, що містять алкоголь,
• лік містить декстрометорфан — через ризик передозування слід перевірити, чи інші одночасно приймані ліки не містять декстрометорфану.

Лік Туссидекс міте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Декстрометорфан, застосовуваний одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (ліки, що використовуються, зокрема, при депресії), а також протягом 14 днів після припинення застосування таких ліків, може спричинити виникнення запаморочення, головокружіння, збудження, нудоти, галюцинацій, сонливості, високої температури та підвищення артеріального тиску. Тому не слід приймати декстрометорфан під час лікування інгібіторами моноаміноксидази або протягом 14 днів після закінчення лікування цими ліками (див. розділ «Коли не застосовувати лік Туссидекс міте»).
Перед застосуванням ліку Туссидекс міте слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт приймає такі ліки:

• хінідин, аміодарон (ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму); одночасне застосування цих ліків з декстрометорфаном може посилювати побічні ефекти,
• флуоксетин (лік, що застосовується при депресії); одночасне застосування цього ліку з декстрометорфаном може посилювати побічні ефекти,
• ліки, що пригнічують центральну нервову систему, наприклад, заспокійливі, снодійні, знеболювальні; одночасне застосування цих ліків з декстрометорфаном може посилювати пригнічуючий ефект на центральну нервову систему.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку під час вагітності не рекомендується.
Декстрометорфан проникає в материнське молоко, тому не слід застосовувати лік у жінок, які годують грудьми. У немовлят, яких годують грудьми матері, що приймають декстрометорфан, може виникнути зниження кров’яного тиску та припинення дихання.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Слід дотримуватися обережності, оскільки лік може порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми (існує ризик виникнення сонливості та головокружіння).

Лік Туссидекс міте містить сорбітол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.

Лік Туссидекс міте містить червоний харчовий барвник (кармін)
Лік може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Туссидекс міте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Дорослі та діти віком від 12 років: 15–30 мг (1–2 капсули) кожні 6–8 годин.
Не слід застосовувати більше ніж 120 мг броміду декстрометорфану на добу (8 капсул на добу).
Застосування більшої ніж рекомендована доза ліків Туссидекс міте
У разі прийому більшої ніж рекомендована доза ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування: дизорієнтація, сонливість, запаморочення, нудота, блювота, нервове збудження, тривожність, дратівність. Також може виникнути порушення дихальної функції.
При значному передозуванні можуть виникнути симптоми отруєння психотичного характеру (нервове збудження, зорові та чуттєві галюцинації), а також сплячка та судоми.
Передозування та (або) залежність від декстрометорфану трапляються рідко, після тривалого застосування великих доз.
У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Туссидекс міте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні дії

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування декстрометорфану можуть виникати такі небажані симптоми:
Рідко (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000):

• алергічні реакції: висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя, губ, язика або горла, може ускладнювати дихання, бронхоспазм, що призводить до утруднення дихання або свистячого дихання),
• дезорієнтація, сонливість, запаморочення, головний біль,
• болі в шлунку, запори або діарея, нудота, блювота.

Повідомлення про побічні дії
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в
інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
тел. +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленню про побічні дії можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Туссидекс міте

Ліки потрібно зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C, у вихідній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Туссидекс міте

• Діючою речовиною лікарського засобу є бромістий декстрометорфан. 1 м’яка капсула містить 15 мг бромістого декстрометорфану.
• Інші складові (допоміжні речовини): макрогол 400, моноетиловий ефір діетиленгліколю, гліцерол, пропіленгліколь, очищена вода; склад оболонки капсули: желатина, гліцерол, сорбітол (сухий залишок з 70 % розчину сорбітолу), червоний козенільовий (Е 124), очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Туссидекс міте і що містить упаковка
Лікарський засіб Туссидекс міте — це прозорі, овальні, рожеві капсули з гладенькою поверхнею.
Одна упаковка лікарського засобу містить 10, 15, 20 або 30 м’яких капсул у картонній коробці разом з інструкцією для пацієнта.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жимґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел. +48 (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]