Туссидекс мите

Вкладыш, вложенный в упаковку: информация для пациента

Туссидекс майт
15 мг, мягкие капсулы
Dextromethorphani hydrobromidum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листовке для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание листовки:

1. Что такое препарат Туссидекс майт и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Туссидекс майт
3. Как применять препарат Туссидекс майт
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Туссидекс майт
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Туссидекс майт и для чего он применяется

Туссидекс майт — это противокашлевый препарат. Подавляет кашель путём угнетения кашлевого центра, расположенного в продолговатом мозге.
Показания к применению
Туссидекс майт применяется симптоматически для лечения острого сухого кашля, не связанного с наличием мокроты в дыхательных путях.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Туссидекс майт

Когда не следует применять препарат Туссидекс майт:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к декстрометорфану или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при бронхиальной астме,
• у пациентов с хроническим кашлем, эмфиземой лёгких, хроническим бронхитом,
• при тяжёлой сердечной недостаточности,
• при дыхательной недостаточности или если существует риск её развития,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент принимает ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) или принимал эти препараты в течение последних 14 дней (см. также пункт «Препарат Туссидекс майт и другие лекарственные средства»),
• у кормящих грудью женщин.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Туссидекс майт необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если, несмотря на применение препарата, кашель сохраняется более 7 дней, или заболевание сопровождается лихорадкой, головной болью, сыпью, необходимо обратиться к врачу,
• в зависимости от степени сердечной недостаточности, установленной врачом, следует соблюдать рекомендации из пункта «Когда не следует применять препарат Туссидекс майт» или уменьшить дозу препарата из-за его замедленного метаболизма и повышенного риска кумуляции,
• препарат не следует применять при кашле с отхаркиванием,
• во время лечения декстрометорфаном не следует употреблять алкоголь, а также принимать лекарства, содержащие алкоголь,
• препарат содержит декстрометорфан — в связи с риском передозировки необходимо убедиться, что другие одновременно принимаемые препараты не содержат декстрометорфан.

Препарат Туссидекс майт и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение декстрометорфана с ингибиторами моноаминооксидазы (препараты, применяемые, в частности, при депрессии), а также в течение 14 дней после прекращения приёма таких препаратов может вызвать появление спазмов, головокружения, возбуждения, тошноты, галлюцинаций, сонливости, высокой температуры тела, а также повышения артериального давления. Поэтому не следует принимать декстрометорфан во время лечения ингибиторами моноаминооксидазы и в течение 14 дней после окончания лечения такими препаратами (см. пункт «Когда не следует применять препарат Туссидекс майт»).
Перед применением препарата Туссидекс майт следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• хинидин, амиодарон (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца); одновременное применение этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать побочные эффекты,
• флуоксетин (препарат, применяемый при депрессии); одновременное применение этого препарата с декстрометорфаном может усиливать побочные эффекты,
• препараты, угнетающие центральную нервную систему, например, седативные, снотворные, анальгетики; одновременное применение этих препаратов с декстрометорфаном может усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Декстрометорфан проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат у кормящих грудью женщин. У новорождённых, находящихся на грудном вскармливании у матерей, принимающих декстрометорфан, может развиться снижение артериального давления и угнетение дыхания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может нарушать способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами (существует риск возникновения сонливости и головокружения).

Препарат Туссидекс майт содержит сорбитол
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Туссидекс майт содержит красный краситель кошениль
Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Туссидекс майт

Этот препарат всегда следует применять точно так, как указано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется внутрь.
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: 15–30 мг (1–2 капсулы) каждые 6–8 часов.
Не следует применять более 120 мг бромида декстрометорфана в сутки (8 капсул в сутки).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Туссидекс майт
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки: нарушение ориентации, сонливость, головокружение, тошнота, рвота, нервное возбуждение, тревожность, раздражительность. Также может возникнуть нарушение дыхательной функции.
При значительной передозировке могут появиться симптомы отравления психотического характера (нервное возбуждение, зрительные и слуховые галлюцинации), а также спутанность сознания и судороги.
Передозировка и (или) зависимость от декстрометорфана возникают редко, при длительном применении больших доз.
При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Туссидекс майт
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

При применении декстрометорфана могут возникать следующие побочные эффекты:

Редко (возникают у 1–10 пациентов из 10 000):

• аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, губ, языка или горла, что может затруднять дыхание), бронхоспазм, вызывающий затруднение дыхания или свистящее дыхание;
• нарушение ориентации, сонливость, головокружение, головная боль;
• боли в желудке, запоры или диарея, тошнота, рвота.

Сообщение о побочных действиях

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и средств биологической защиты
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел. +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected].

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Туссидекс майт

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Tussidex mite

• Активным веществом препарата является бромистый декстрометорфан. Одна мягкая капсула содержит 15 мг бромистого декстрометорфана.
• Вспомогательные вещества: макрогол 400, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, глицерол, пропиленгликоль, очищенная вода; состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, сорбитол (сухой остаток из 70 % раствора сорбитола), красный краситель кошениль (Е 124), очищенная вода.

Как выглядит лекарство Tussidex mite и что содержит упаковка
Лекарство Tussidex mite представляет собой прозрачные, овальные, розовые капсулы с гладкой поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 10, 15, 20 или 30 мягких капсул в картонной коробке вместе с
листовкой-вкладышем для пациента.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА HASCO-LEK» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жимгородзка 242 Е
Информация о препарате
тел. +48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]