Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Туссікалін, 1,5 мг/мл, сироп
Butamirati citras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів (3 дні у дітей) стан не поліпшиться або стан пацієнта погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Туссікалін і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Туссікалін
Як застосовувати лікарський засіб Туссікалін
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Туссікалін
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Туссікалін і для чого його застосовують

Туссікалін містить діючу речовину — цитрат бутамірату, який належить до групи протикушльових засобів.
Туссікалін у формі сиропу застосовується для симптоматичного лікування сухого подразливого кашлю різного походження.
Цей лікарський засіб можна застосовувати без консультації з лікарем лише для короткотривалого лікування гострого кашлю, наприклад, при гострій інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, трахеї та бронхів. При хронічному кашлі лікарський засіб можна застосовувати лише за призначенням лікаря.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо через 5 днів після початку застосування лікарського засобу (через 3 дні у дітей віком до 12 років) стан не поліпшиться або стан пацієнта погіршиться.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Туссікалін

Коли не застосовувати лік Туссікалін

якщо пацієнт має алергію на бутамірату цитрат або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Діти
Лік Туссікалін може застосовуватися дорослими, підлітками та дітьми віком понад 3 роки.
Лік Туссікалін не слід застосовувати дітям віком до 3 років, оскільки дозувальний стаканчик не є
відповідним для вимірювання правильної дози. Для цієї вікової групи більш придатними є інші
лікарські форми.
Лік Туссікалін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід одночасно застосовувати цей лік із так званими «відхаркувальними» ліками (які полегшують
відкашлювання слизу), оскільки таке поєднання може призвести до застою виділення в дихальних шляхах.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, не слід застосовувати лік Туссікалін, якщо цього не
рекомендував лікар.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Туссікалін рідко може спричиняти сонливість у деяких осіб. У такому разі не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Під час лікування ліком Туссікалін дитина не повинна їздити на велосипеді або гіроборді.
Лік Туссікалін містить пропіленгліколь
Лік містить 50,75 мг пропіленгліколю в 15 мл сиропу, що відповідає 3,38 мг/мл.
Максимальна рекомендована добова доза (60 мл) містить 203 мг пропіленгліколю.
Лік Туссікалін містить сорбітол
Лік містить 6 750 мг сорбітолу в 15 мл сиропу, що відповідає 450 мг/мл. Максимальна рекомендована
добова доза (60 мл) містить 27 г сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (дорослого або дитини) було виявлено непереносимість деяких цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірний проносний ефект.
Лік Туссікалін містить натрію бензоат
Лік містить 15 мг натрію бензоату в 15 мл сиропу, що відповідає 1 мг/мл. Натрію бензоат може
збільшувати ризик жовтяниці (пожовтіння шкіри та склери очей) у новонароджених (до 4-го тижня
життя).
Лік Туссікалін містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Туссікалін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозу:

Маса тіла (кг)	Вік	Доза
11–16 кг	3–6 років	5 мл (7,5 мг) 3 рази на добу
17–39 кг	6–12 років	10 мл (15 мг) 3 рази на добу
Молодь 40 кг і вище	Понад 12 років	15 мл (22,5 мг) 3 рази на добу
Дорослі понад 61 кг	Дорослі	15 мл (22,5 мг) 4 рази на добу

Для правильного вимірювання дози слід використовувати прикладений дозатор. Дозатор сиропу
слід мити та добре висушувати після кожного використання. Не слід зливати сироп з дозатора
назад у пляшку.
Без консультації з лікарем не слід застосовувати ліки Туссікалін довше, ніж 7 днів.
Якщо симптоми загострюються або не настає поліпшення стану протягом 5 днів (3 днів у дітей віком до 12 років) і (або) з’явиться гарячка, висипання або стійкий головний біль, слід звернутися до лікаря.
У разі хронічного кашлю ліки можна застосовувати лише після рекомендацій лікаря, який визначить
відповідну дозу та тривалість лікування.
Слід завжди застосовувати найменшу можливу дозу на найкоротший час, необхідний для полегшення
симптомів.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Туссікалін
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Туссікалін
Якщо пропущено дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні симптоми можуть виникати в рідкісних випадках (можуть виникнути не більше ніж у 1 з
1 000 осіб):

сонливість,
нудота,
діарея,
шкірна висипка (крурчина).

Ці побічні ефекти повинні зникнути після зменшення дози або припинення лікування. Якщо ці
симптоми тривали, слід припинити застосування препарату Туссікалін і проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Туссікалін

Не зберігати при температурі вище 25ºC. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, етикетці та
картонному пакуванні після EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Туссікалін

Діючою речовиною лікарського засобу Туссікалін є цитрат бутамірату. Один мл сиропу містить 1,5 мг цитрату бутамірату.
Інші складові: сорбітол (Е 420), гліцерол, сукралоза (Е 955), бензоат натрію (Е 211), кислота лимонна моногідрат, ароматизатор карамельний (що містить також пропіленгліколь (Е 1520)), ароматизатор горіхової шоколадки F 2428 (що містить також пропіленгліколь (Е 1520)), вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Туссікалін і що містить упаковка
Туссікалін сироп — це безбарвна або світло-жовта рідина.
Туссікалін сироп упаковується у скляні або пластикові пляшки з пластиковою кришкою-затискачем об’ємом 100 мл або 200 мл. Кожна упаковка містить мірний стаканчик з поділками 5, 10, 15, 20, 25 та 30 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
Dr.Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка

Виробник:
Balkanpharma Troyan AD
Krayrechna Str. 1
5600 Troyan
Болгарія

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка Tussical
Польща Tussicalin
Словаччина Tussical