Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Туссикалин, 1,5 мг/мл, сироп
Бутамирати цитрас
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 5 дней (3 дней у детей) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Туссикалин и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Туссикалин
Как применять лекарство Туссикалин
Возможные нежелательные реакции
Как хранить лекарство Туссикалин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Туссикалин и для чего оно применяется

Туссикалин содержит действующее вещество — цитрат бутамирата, который относится к группе противокашлевых препаратов.
Туссикалин в форме сиропа применяется для симптоматического лечения сухого, раздражающего кашля различного происхождения.
Этот препарат можно применять без консультации с врачом только для кратковременного лечения острого кашля, например, при острой инфекции верхних и нижних дыхательных путей, трахеи и бронхов. Лечение хронического кашля возможно только по назначению врача.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если по истечении 5 дней (3 дней у детей в возрасте до 12 лет) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось.

2. Важная информация перед применением препарата Туссикалин

В каких случаях не следует применять препарат Туссикалин

если у пациента имеется повышенная чувствительность к бутамирату цитрату или к любому из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6).

Дети
Препарат Туссикалин может применяться взрослыми, подростками и детьми в возрасте старше 3 лет.
Препарат Туссикалин не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет, поскольку дозирующее устройство не подходит для точного отмеривания необходимой дозы. Для этой возрастной группы более подходящими являются другие лекарственные формы.
Взаимодействие препарата Туссикалин с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует одновременно применять данный препарат с так называемыми «отхаркивающими» препаратами (облегчающими выведение слизи), поскольку такое сочетание может привести к застою выделений в дыхательных путях.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна или кормит грудью, препарат Туссикалин не следует применять, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Туссикалин редко может вызывать сонливость у некоторых людей. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Во время лечения препаратом Туссикалин ребёнку не следует кататься на велосипеде или самокате.
Препарат Туссикалин содержит пропиленгликоль
Препарат содержит 50,75 мг пропиленгликоля в 15 мл сиропа, что соответствует 3,38 мг/мл.
Максимальная рекомендуемая суточная доза (60 мл) содержит 203 мг пропиленгликоля.
Препарат Туссикалин содержит сорбитол
Препарат содержит 6 750 мг сорбитола в 15 мл сиропа, что соответствует 450 мг/мл. Максимальная рекомендуемая суточная доза (60 мл) содержит 27 г сорбитола. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (взрослого или ребёнка) ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать мягкое слабительное действие.
Препарат Туссикалин содержит бензоат натрия
Препарат содержит 15 мг бензоата натрия в 15 мл сиропа, что соответствует 1 мг/мл. Бензоат натрия может повышать риск желтухи (пожелтение кожи и склер глаз) у новорождённых (в возрасте до 4 недель жизни).
Препарат Туссикалин содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Туссикалин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо как указано у врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет:

Масса тела (кг)	Возраст	Дозировка
11–16 кг	3–6 лет	5 мл (7,5 мг) 3 раза в сутки
17–39 кг	6–12 лет	10 мл (15 мг) 3 раза в сутки
Подростки 40 кг и выше	старше 12 лет	15 мл (22,5 мг) 3 раза в сутки
Взрослые старше 61 кг	Взрослые	15 мл (22,5 мг) 4 раза в сутки

Для правильного измерения дозы необходимо использовать прилагаемую мерную ложку. Мерную ложку для дозирования сиропа
следует мыть и высушивать после каждого использования. Не следует выливать сироп обратно из мерной ложки
в бутылку.
Без консультации с врачом не следует применять лекарство Туссикалин дольше чем 7 дней.
Если симптомы усилятся или не наступит улучшения в течение 5 дней (3 дней у детей в возрасте до 12 лет) и
(или) появится лихорадка, сыпь или упорная головная боль, необходимо обратиться к врачу.
При хроническом кашле лекарство можно применять только по назначению врача, который определит
соответствующую дозу и продолжительность лечения.
Следует всегда применять наименьшую возможную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для уменьшения
симптомов.
Не следует превышать предписанную дозу.
Применение большей чем рекомендованная доза лекарства Туссикалин
В случае применения дозы большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к
врачу.
Пропуск применения лекарства Туссикалин
Если доза лекарства была пропущена, её следует принять как можно скорее. Не следует применять
двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие симптомы могут возникнуть в редких случаях (могут наблюдаться не более чем у 1 из
1 000 человек):

сонливость,
тошнота,
диарея,
кожная сыпь (крапивница).

Эти побочные эффекты должны исчезнуть после уменьшения дозы или прекращения лечения. Если эти
симптомы сохраняются, необходимо прекратить применение препарата Туссикалин и проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Йерозольские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Туссикалин

Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, этикетке и
картонной коробке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не требуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав лекарства Tussicalin

Активным веществом препарата Tussicalin является цитрат бутамирата. Один мл сиропа содержит 1,5 мг цитрата бутамирата.
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), глицерол, сахаринат натрия (Е 955), бензоат натрия (Е 211), лимонная кислота моногидрат, ароматизатор карамельный (содержащий также пропиленгликоль (Е 1520)), ароматизатор горького шоколада F 2428 (содержащий также пропиленгликоль (Е 1520)), очищенная вода.

Внешний вид препарата Tussicalin и содержимое упаковки
Сироп Tussicalin представляет собой бесцветную или светло-жёлтую жидкость.
Сироп Tussicalin расфасован в стеклянные или пластиковые бутылки с пластиковой крышкой объёмом 100 мл или 200 мл. Каждая упаковка содержит мерную чашку с делениями 5, 10, 15, 20, 25 и 30 мл.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Dr.Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чешская Республика

Производитель:
Balkanpharma Troyan AD
Krayrechna Str. 1
5600 Troyan
Болгария

Препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Чешская Республика — Tussical
Польша — Туссикалин
Словакия — Tussical