Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Цитизин Афлофарм
1,5 мг, капсули тверді
Cytyzinum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Цитизин Афлофарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед початком застосування Цитизину Афлофарм
Як застосовувати Цитизин Афлофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цитизин Афлофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цитизин Афлофарм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Цитизин Афлофарм містить діючу речовину — цитизин, дія якого подібна до
нікотину.
Цитизин поступово витісняє нікотин з організму. Завдяки цьому зменшується залежність від
нікотину, і стає можливим відмова від паління без симптомів абстиненції (нікотинового голоду).
Показання до застосування
Лікарський засіб застосовують у лікуванні залежності від нікотину. Застосування Цитизину Афлофарм дозволяє
поступово зменшити залежність організму від нікотину та відмовитися від паління без симптомів відмови від нікотину.
Кінцевою метою застосування Цитизину Афлофарм є постійна відмова від використання продуктів, що містять нікотин.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Цитизин Афлофарм

Коли не приймати препарат Цитизин Афлофарм

якщо пацієнт має алергію на цитизину клінічну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6),
при нестабільній стенокардії,
після недавнього інфаркту міокарда або інсульту,
при клінічно значущих порушеннях серцевого ритму,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Препарат Цитизин Афлофарм слід застосовувати лише пацієнтам, які мають серйозний намір кинути палити. Поєднання прийому препарату Цитизин Афлофарм і куріння тютюну може призвести до посилення небажаних дій нікотину.
Перед початком прийому препарату Цитизин Афлофарм слід проконсультуватися з лікарем у разі:

ішемічної хвороби серця,
серцевої недостатності,
захворювань судин мозку,
порушень прохідності артерій,
артеріальної гіпертензії,
феохромоцитому надниркової залози,
виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки,
рефлюксної хвороби стравоходу,
гіпертиреозу,
цукрового діабету,
певних форм шизофренії,
ниркової та печінкової недостатності,
у осіб похилого віку (понад 65 років).

Діти та молоді люди
У зв’язку з обмеженим досвідом застосування, не рекомендується використовувати препарат Цитизин Афлофарм у осіб віком до 18 років.
Цитизин Афлофарм і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування Цитизин Афлофарм з протитуберкульозними засобами (ПАСК, стрептоміцин) зменшує стимулюючу дію препарату.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Забороняється застосовувати цей препарат під час вагітності та в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Цитизин Афлофарм не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати Цитизин Афлофарм

Цей препарат слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендоване дозування
Цитизин Афлофарм слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, відповідно
до наведеної нижче схеми.

від 1. до 3. дня	1 капсула	кожні 2 години (максимум 6 капсул на добу)
від 4. до 12. дня	1 капсула	кожні 2,5 години (максимум 5 капсул на добу)
від 13. до 16. дня	1 капсула	кожні 3 години (максимум 4 капсули на добу)
від 17. до 20. дня	1 капсула	кожні 5 годин
		(максимум 3 капсули на добу)
від 21. до 25. дня	1 до 2 капсул на добу

З першого дня лікування слід поступово зменшувати кількість викурених сигарет.
Особа, яка палить, повинна повністю відмовитися від паління не пізніше 5-го дня після початку лікування. Особа, яка відмовилася від паління, ні в якому разі не може дозволити собі запалити навіть одну сигарету. Від цього залежить тривалість досягнутого результату лікування.
Якщо результат терапії є незадовільним, слід звернутися до лікаря. Лікар може вирішити припинити лікування та повторно розпочати терапію через 2–3 місяці.

Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Цитизин Афлофарм не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Цитизин Афлофарм
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

нудота, блювота,
прискорення роботи серця,
підвищення артеріального тиску,
порушення дихання,
звуження зіниць,
зниження артеріального тиску,
уповільнення серцевої діяльності,
задишка,
дихальна недостатність,
кома.

Пропуск прийому лікарського засобу Цитизин Афлофарм
Слід прийняти лікарський засіб якомога швидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування.
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

зміна апетиту (переважно підвищення), набір маси тіла,
головний біль,
подразливість, зміни настрою,
тривога,
порушення сну (несправжність, сонливість, апатія, дивні сни, кошмари),
прискорення серцевих скорочень,
сухість у порожнині рота,
нудота, болі в животі (переважно в епігастрії),
м’язові болі.

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення,
труднощі з концентрацією,
уповільнення серцевих скорочень,
підвищення артеріального тиску,
блювота, запори, діарея, метеоризм, пекучий біль за грудиною,
печіння язика, зміни смаку,
висип,
підвищена втомлюваність, погане самопочуття.
Нечасто (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб):
відчуття важкості в голові,
зниження статевого потягу,
сльозотеча,
задишка, посилене відкашлювання,
надмірне слиновиділення,
підвищена пітливість, зниження пружності шкіри,
втому,
підвищення активності амінотрансфераз (певний вид ферментів печінки).

Більшість побічних ефектів зникає під час лікування.
У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно припинити застосування засобу
і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійкових продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Цитизин Афлофарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на пачці (EXP).
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Цитизин Афлофарм

Діючою речовиною лікарського засобу є цитизиніклін. Кожна тверда капсула містить 1,5 мг цитизинікліну (Cytisiniclinum).
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Склад твердої капсули: титану діоксид (E 171), індигоцианін (E 132), желатин.

Як виглядає Цитизин Афлофарм і що містить упаковка
Цитизин Афлофарм — це тверді желатинові капсули біло-блакитного кольору, заповнені світло-жовтим порошком.
Упаковка містить 100 твердих капсул. Блистери упаковані в картонну коробку разом з інструкцією.
Відповідальна особа
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська, 133/151
95-200 Пабяніце
тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув