Цитизин афлофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цитизинум Афлофарм
1,5 мг, капсулы твёрдые
Цитизиниклинум
Следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цитизинум Афлофарм и для чего его применяют
2. Важная информация перед приёмом препарата Цитизинум Афлофарм
3. Как принимать Цитизинум Афлофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Цитизинум Афлофарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Цитизинум Афлофарм и для чего его применяют

Препарат Цитизинум Афлофарм содержит активное вещество — цитизиниклинум, действие которого схоже с никотином.
Цитизиниклинум постепенно вытесняет никотин из организма. Благодаря этому снижается зависимость от никотина, и становится возможным отказаться от курения без симптомов абстиненции (ломки по никотину).
Показания к применению
Препарат применяется для лечения никотиновой зависимости. Приём препарата Цитизинум Афлофарм позволяет постепенно снизить зависимость организма от никотина и отказаться от курения без симптомов отмены никотина.
Конечной целью применения препарата Цитизинум Афлофарм является постоянный отказ от использования продуктов, содержащих никотин.

2. Информация, важная перед приемом препарата Цитизинум Афлофарм

Когда не следует принимать препарат Цитизинум Афлофарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цитизину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при нестабильной стенокардии,
• после перенесённого недавно инфаркта миокарда или инсульта,
• при клинически значимых нарушениях сердечного ритма,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Препарат Цитизинум Афлофарм следует применять только у пациентов, которые действительно намерены бросить курить. Приём препарата Цитизинум Афлофарм одновременно с курением может усилить нежелательные действия никотина.
Перед началом приёма препарата Цитизинум Афлофарм необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• ишемической болезни сердца,
• сердечной недостаточности,
• заболеваний сосудов головного мозга,
• нарушений проходимости артерий,
• артериальной гипертензии,
• феохромоцитомы надпочечников,
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• рефлюкс-эзофагита,
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• некоторых форм шизофрении,
• почечной и печеночной недостаточности,
• у пожилых пациентов (старше 65 лет).

Дети и подростки
В связи с ограниченным опытом применения, не рекомендуется использовать препарат Цитизинум Афлофарм у лиц моложе 18 лет.

Взаимодействие Цитизинум Афлофарм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Одновременное применение Цитизинум Афлофарм с противотуберкулёзными препаратами (ПАСК, стрептомицин) ослабляет стимулирующее действие препарата.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не допускается применение этого препарата во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цитизинум Афлофарм не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Cytisinum Aflofarm

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Cytisinum Aflofarm следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, согласно следующей схеме.

С первого дня лечения необходимо постепенно уменьшать количество выкуриваемых сигарет.
Курильщик должен полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения.
Лицо, отказавшееся от курения, ни в коем случае не должно позволять себе закурить даже одну сигарету. От этого зависит стойкость достигнутого результата лечения.
Если результат терапии является неудовлетворительным, следует обратиться к врачу. Врач может принять решение о прекращении лечения и повторном начале терапии через 2–3 месяца.
Применение у детей и подростков
Препарат Цитизинум Афлофарм не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Приём препарата Цитизинум Афлофарм в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как:

• тошнота, рвота,
• учащение сердцебиения,
• повышение артериального давления,
• нарушения дыхания,
• сужение зрачков,
• снижение артериального давления,
• замедление сердечной деятельности,
• одышка,
• дыхательная недостаточность,
• кома.

Пропуск приёма препарата Цитизинум Афлофарм
Необходимо принять препарат как можно скорее, а следующую дозу — в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия чаще всего возникают в начале лечения.
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

• изменение аппетита (в основном увеличение), прибавка в весе,
• головные боли,
• раздражительность, перепады настроения,
• тревожность,
• нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары),
• учащение сердцебиения,
• сухость во рту,
• тошнота, боли в животе (преимущественно в подложечной области),
• мышечные боли.

Часто (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 человек):

• головокружение,
• трудности с концентрацией,
• замедление сердцебиения,
• повышение артериального давления,
• рвота, запоры, диарея, вздутие живота, изжога,
• жжение языка, изменение вкуса,
• сыпь,
• утомляемость, плохое самочувствие.

Нечасто (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 человек):

• ощущение тяжести в голове,
• снижение полового влечения,
• слезотечение,
• одышка, усиленное отхаркивание,
• повышенное слюноотделение,
• усиленное потоотделение, снижение эластичности кожи,
• усталость,
• повышение активности аминотрансфераз (определённый вид печеночных ферментов).

Большинство побочных действий исчезают в ходе лечения.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить приём препарата
и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
по адресу: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю разрешения.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Цитизинум Афлофарм

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке (EXP).
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Правильная утилизация поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Цитисинум Афлофарм

• Действующим веществом препарата является цитизин. Каждая твёрдая капсула содержит 1,5 мг цитизина (Cytisinum).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния. Состав твёрдой капсулы: двуокись титана (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.

Как выглядит Цитисинум Афлофарм и что содержит упаковка
Цитисинум Афлофарм — это твёрдые желатиновые капсулы бело-голубого цвета, наполненные светло-жёлтым порошком.
Упаковка содержит 100 твёрдых капсул. Блистеры упакованы в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Ответственный субъект
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Парцызанска 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22-53-100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув