Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Циталопрам Медрег, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Citalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Циталопрам Медрег і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Циталопрам Медрег
Як застосовувати лікарський засіб Циталопрам Медрег
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Циталопрам Медрег
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Циталопрам Медрег і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Циталопрам Медрег
Лікарський засіб Циталопрам Медрег належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs). Ці засоби впливають на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну.

У яких випадках застосовують лікарський засіб Циталопрам Медрег
Лікарський засіб Циталопрам Медрег містить циталопрам і застосовується для лікування депресії, а також для профілактики рецидивів цих симптомів після поліпшення стану пацієнта.
Лікарський засіб Циталопрам Медрег застосовується для тривалого лікування з метою запобігання виникненню нових депресивних епізодів у пацієнтів із рецидивуючою депресією.
Лікарський засіб Циталопрам Медрег також ефективний для полегшення симптомів у пацієнтів, схильних до панічних атак, а також у пацієнтів із обсесивно-компульсивними розладами (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD).
Можливо, що лікар призначив пацієнтові лікарський засіб Циталопрам Медрег з іншої причини. У разі будь-яких запитань щодо того, чому було призначено Циталопрам Медрег, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Циталопрам Медрег

Коли не застосовувати препарат Циталопрам Медрег

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, відомої як інгібітори моноаміноксидази (англ. Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOIs). До MAOIs належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
якщо у пацієнта є вроджений неправильний ритм серця або якщо у пацієнта виникав епізод неправильного ритму серця (виявлено на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця).
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні порушень ритму серця, або ліки, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ «Препарат Циталопрам Медрег та інші ліки»).

Після припинення прийому інгібіторів MAO слід зачекати 2 тижні перед
початком прийому препарату Циталопрам Медрег.
Після припинення прийому моклобеміду слід зачекати 1 день перед початком прийому
препарату Циталопрам Медрег.
Після припинення прийому препарату Циталопрам Медрег має минути 1 тиждень, перш ніж можна
починати застосовувати будь-які інгібітори MAO.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Циталопрам Медрег слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки
лікар повинен враховувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо у пацієнта виникають епізоди манії або панічні атаки.
якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися коригування дози лікарем.
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Циталопрам Медрег може вплинути на концентрацію глюкози в крові. Може знадобитися коригування дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові.
якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судом або збільшення їх частоти слід припинити терапію препаратом Циталопрам Медрег (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо пацієнт має схильність до кровотечі або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»).
якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові.
якщо пацієнт отримує електросудомну терапію.
якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда.
якщо у пацієнта низька частота серцевих скорочень у спокої та (або) знижена концентрація електролітів, що є наслідком тривалої, тяжкої діареї та блювання або застосування діуретиків (таблеток, що збільшують кількість сечі).
якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передсінковість або запаморочення при підйомі, які можуть свідчити про неправильну частоту серцевих скорочень.
якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що
були в минулому.
Увага
У деяких пацієнтів із афективним розладом двохполюсного типу може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та
надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з
спокійним сидінням або стоянням на місці (акатизія). У разі появи таких симптомів слід
негайно повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як Циталопрам Медрег (так звані SSRI/SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних розладів
У пацієнтів із депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про
самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку застосування
антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу, щоб почати діяти, зазвичай близько
двох тижнів, але іноді довше.
Виникнення думок про самопошкодження або самогубство може бути більш імовірним :

якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство.
якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчих дій у молодих дорослих (у віці до 25 років) із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Може бути корисним повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх попереджувати, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Препарат Циталопрам Медрег зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18
років. Також слід знати, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Циталопрам Медрег пацієнтам віком до 18 років, вважаючи це в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив препарат Циталопрам Медрег пацієнту віком до 18 років, при будь-яких сумнівах слід знову
звернутися до лікаря. У разі появи або посилення вищезазначених симптомів у
пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Циталопрам Медрег, слід повідомити про це
лікаря.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування препарату
Циталопрам Медрег у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Особливі відомості щодо захворювання
Як і при застосуванні інших ліків, що використовуються при лікуванні депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення не настає одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів після початку застосування препарату Циталопрам Медрег.
При лікуванні панічного розладу поліпшення зазвичай спостерігається через 2–4 тижні. На початку лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яка зменшується під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування і не змінював дозу без консультації з лікарем.
Слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні у разі виникнення тривожних думок або будь-яких з вищезазначених симптомів під час лікування.
Застосування ліків групи SSRI/SNRI (до якої належить препарат Циталопрам Медрег) часто пов’язане з розвитком акатизії (неприємного внутрішнього почуття тривожності або труднощів з сидінням або стоянням на місці), яка може виникнути в перші тижні лікування. Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Препарат Циталопрам Медрег та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію інших ліків, і це іноді може призводити до виникнення серйозних побічних ефектів.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчезазначених ліків:

«Неселективні інгібітори моноаміноксидази (MAOIs)», що містять як діючу речовину фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, він повинен зачекати 14 днів перед початком застосування препарату Циталопрам Медрег. Після припинення застосування препарату Циталопрам Медрег слід зачекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків.
«Зворотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (MAO-A)», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для профілактики та лікування афективного розладу двохполюсного типу) та триптофан.
Іміпрамін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії).
«Незворотні інгібітори моноаміноксидази В (MAO-B)», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу.
Метопролол (використовується при артеріальній гіпертензії та (або) захворюванні серця); концентрація метопрололу в крові збільшується, але не спостерігалося симптомів посиленої дії або виникнення побічних ефектів у зв’язку з цим підвищенням.
Суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болі); вони підвищують ризик побічних ефектів. У разі появи будь-яких нетипових симптомів під час сумісного застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря.
Циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть призвести до підвищення концентрації циталопраму в крові.
Ліки з відомою дією на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі нейролептики, ацетилсаліцилова кислота (наявна в знеболювальних засобах), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при запаленні суглобів)); незначне підвищення ризику порушень згортання крові.
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при лікуванні депресії. Його одночасне застосування з препаратом Циталопрам Медрег може підвищити ризик побічних ефектів.
Мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Антидепресанти та нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом.
Ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки вони підвищують ризик виникнення життєво небезпечних порушень ритму серця.

Не слід приймати препарат Циталопрам Медрег одночасно з ліками, що використовуються при порушеннях
ритму серця або ліками, що можуть впливати на ритм серця, наприклад, антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ,
нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби — особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Препарат Циталопрам Медрег, їжа, напої та алкоголь
Препарат Циталопрам Медрег можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3
«Як застосовувати препарат Циталопрам Медрег»).
Доведено, що препарат Циталопрам Медрег не посилює дію алкоголю. Однак рекомендується утримуватися від вживання алкоголю під час лікування препаратом Циталопрам Медрег.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вона не повинна застосовувати препарат Циталопрам Медрег, якщо тільки лікар не обговорив з нею ризики та переваги лікування.
Пацієнтки, які приймають препарат Циталопрам Медрег протягом останніх 3 місяців вагітності та до пологів, повинні усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, зміни температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова напруга або м’язова слабкість, посилення рефлекторної збудливості, тремтіння, дриждення, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі з засинанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід переконатися, що лікар (або акушерка) знає про прийом пацієнткою препарату Циталопрам Медрег. Прийом під час вагітності ліків, таких як Циталопрам Медрег, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищити ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), що проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають зазвичай протягом перших 24 годин після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря.
Прийом препарату Циталопрам Медрег під кінець вагітності може підвищити ризик важкого кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Циталопрам Медрег, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний момент не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Циталопрам Медрег зазвичай не спричиняє сонливості; однак у разі виникнення запаморочення або сонливості після початку застосування цього препарату не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Препарат Циталопрам Медрег містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Циталопрам Медрег містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Циталопрам Медрег

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовують добову дозу 20 мг. Дозу може збільшити лікар
до максимально 40 мг на добу.
Напади тривоги
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, потім дозу збільшують до 20–
30 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)
Початкова доза становить 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на
добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку зазвичай не повинні отримувати більше ніж 20 мг на добу.
Пацієнти з особливими ризиками
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні отримувати більше ніж 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Циталопрам Медрег не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено в
розділі 2 «Інформація, важлива перед застосуванням лікарського засобу Циталопрам Медрег».
Як і коли застосовувати лікарський засіб Циталопрам Медрег
Лікарський засіб Циталопрам Медрег приймають один раз на добу в одній дозі. Лікарський засіб Циталопрам Медрег
можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від прийому їжі. Таблетку слід
проковтнути, запиваючи водою.
Тривалість лікування
Як і при застосуванні інших ліків для лікування депресії, нападів тривоги та ОКР, може пройти кілька
тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому слід продовжувати застосування лікарського засобу
Циталопрам Медрег, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане кращим.
Ні в якому разі не можна змінювати дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально, зазвичай становить не менше 6 місяців.
Таблетки слід приймати так довго, як це рекомендовано лікарем. Не слід припиняти застосування таблеток,
навіть якщо стан поліпшився. Захворювання може тривати довгий час, і якщо лікування припинити
занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів із рецидивуючою депресією підтримувальне лікування може тривати навіть кілька років, щоб
запобігти новим депресивним епізодам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Циталопрам Медрег
У разі підозри, що пацієнт або інша особа прийняли надмірну дозу лікарського засобу Циталопрам Медрег, слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги. Це слід зробити навіть у разі відсутності будь-яких скарг. Слід взяти з собою упаковку/блистер лікарського засобу
Циталопрам Медрег, якщо пацієнт відправляється до лікаря або в лікарню.
Деякі з симптомів передозування можуть загрожувати життю. Симптомами передозування можуть бути:
нестабільне серцебиття, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кома, блювота, тремтіння, зниження
артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота, серотоніновий синдром (див. розділ 4),
збудження, запаморочення, розширення зіниць, пітливість, ціаноз шкіри, гіпервентиляція.
Пропуск прийому лікарського засобу Циталопрам Медрег
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу.
Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену
дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну
дозу в звичайний час.
Припинення прийому лікарського засобу Циталопрам Медрег
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Циталопрам Медрег, доки цього не порадить лікар. Після
завершення курсу лікування зазвичай рекомендують поступове зменшення дози лікарського засобу Циталопрам
Медрег протягом кількох тижнів.
Раптове припинення застосування лікарського засобу Циталопрам Медрег може спричинити легкі та тимчасові
симптоми відміни, такі як: запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (яскраві сни,
кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, блювота, пітливість,
відчуття тривоги або збудження, тремтіння, відчуття дезорієнтації або розгубленості, емоційну
нестабільність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебійки або посилену
діяльність серця (серцебиття).
Після завершення курсу лікування рекомендують поступове зменшення дози лікарського засобу Циталопрам Медрег
протягом декількох тижнів, а не раптове припинення застосування лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Слід пам’ятати, що
деякі з цих симптомів можуть бути також ознаками захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Деякі пацієнти повідомляли про такі серйозні побічні ефекти.
У разі появи будь-якого з наведених нижче симптомів необхідно негайно припинити
застосування препарату Циталопрам Медрег та звернутися за медичною допомогою:

висока лихоманка, збудження, дезорієнтація, тремтіння та раптові м’язові скорочення; це можуть бути симптоми рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося під час комбінованого застосування антидепресантів
набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція)
незвичайні кровотечі, зокрема з травного тракту

Рідкісні, але серйозні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів).
У разі появи будь-якого з наведених нижче симптомів необхідно негайно припинити
застосування препарату Циталопрам Медрег та звернутися за медичною допомогою:

гіпонатріємія: низький рівень натрію в крові, що може спричиняти втому, дезорієнтацію та тремтіння м’язів

Наведені нижче побічні ефекти зазвичай є помірними та зникають через кілька днів після початку лікування. Слід
пам’ятати, що побічні ефекти часто можуть бути симптомами захворювання, тому вони поліпшуються,
коли пацієнт починає почуватися краще. Якщо побічні ефекти завдають незручностей або тривають
довше ніж кілька днів, слід звернутися до лікаря.
Сухість у роті підвищує ризик розвитку карієсу, тому рекомендується частіше чистити зуби.
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

сонливість, труднощі заснути, головний біль
сухість у роті, нудота
підвищена пітливість

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

зниження апетиту, зниження маси тіла
збудження, зниження статевого потягу, тривожність, нервозність, стан дезорієнтації, незвичайні сни
тремтіння, поколювання або оніміння рук або ніг, запаморочення, порушення уваги
дзвін у вухах (шум у вухах)
позіхання
діарея, блювота, запори
свербіж
болі в м’язах і суглобах
чоловіки можуть мати проблеми з еякуляцією та ерекцією
жінки можуть мати проблеми з досягненням оргазму
втому

Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

підвищення апетиту, збільшення маси тіла
агресія, деперсоналізація (втрата відчуття власної особистості), галюцинації, манія
запаморочення
розширення зіниць
прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття
кропив’янка, випадання волосся, висип, плямистість (червоні або фіолетові плями на шкірі, спричинені кровотечею), підвищена чутливість до світла
труднощі з сечовипусканням
обильні менструальні кровотечі
набряк рук або ніг

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

напади судом, непрохані рухи, порушення смаку
кровотеча
запалення печінки
лихоманка

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

думки про самопошкодження або самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
зниження кількості тромбоцитів, що призводить до підвищеного ризику кровотечі та синяків,
підвищена чутливість (висип), тяжка алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
підвищена кількість сечі
гіпокаліємія: низький рівень калію в крові, що може спричиняти слабкість м’язів, тремтіння м’язів або нерегулярний серцевий ритм
напад паніки, скрегіт зубами, тривожність
незвичайні рухи м’язів, тугість або скорочення, акатизія (непрохані рухи м’язів)
порушення зору
зміни, виявлені на ЕКГ (так зване «подовження інтервалу QT»), шлуночкова аритмія (нерегулярний серцевий ритм), зокрема torsade de pointes
низький кров’яний тиск
носова кровотеча
незвичайні результати тестів функції печінки
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок
нерегулярні менструації, важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), додаткову інформацію див. у пункті 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
болісні ерекції, галакторея у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Циталопрам Медрег

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Циталопрам Медрег

Діючою речовиною ліків є циталопрам (у формі броміду циталопраму). Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг циталопраму (у формі броміду циталопраму).
Інші складові: ядро таблетки: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, коповідон, целюлоза мікрокристалічна (тип 102), натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Оболонка таблетки: діоксид титану (Е 171), гіпромелоза 2910, 3 мПас (Е 464), гіпромелоза 2910, 6 мПас (Е 464), макрогол 400 (Е 1521), полісорбат 80 (Е 433).

Як виглядають ліки Clopidogrel Medreg і що містить упаковка
Білі або білуваті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з оболонкою (розміром приблизно 8,1 мм x 5,6 мм), з відтиском позначень „Z” і „7” по обидва боки подільної лінії та „H” з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки з оболонкою упаковані у білі непрозорі блистерні упаковки з фольги ПВХ/ПВдК/Алюміній, у картонних коробках.
Розміри упаковок: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 та 100 таблеток з оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка

Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Чеська Республіка: Citalopram Medreg
Польща: Citalopram Medreg