Citalopram Medreg: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Citalopram Medreg, 20 mg, comprimidos recubiertos con película
Citalopramum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No lo dé a otras personas. Puede perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza
Antes de utilizar Citalopram Medreg
Cómo tomar Citalopram Medreg
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Citalopram Medreg
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Citalopram Medreg y para qué se utiliza

Cómo actúa Citalopram Medreg
Citalopram Medreg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS, del inglés Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).
Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico del cerebro, aumentando la concentración de serotonina.

Para qué se utiliza Citalopram Medreg
Citalopram Medreg contiene citalopram y se utiliza en el tratamiento de la depresión y, cuando el paciente se sienta mejor, para prevenir la reaparición de estos síntomas.
Citalopram Medreg se utiliza también en el tratamiento a largo plazo para prevenir la aparición de nuevos episodios depresivos en pacientes con depresión recurrente.
Citalopram Medreg es asimismo eficaz para aliviar los síntomas en pacientes con trastorno de pánico y en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC, del inglés Obsessive-Compulsive Disorder).
Es posible que su médico le haya recetado Citalopram Medreg por otra razón. Si tiene alguna pregunta sobre por qué se le ha recetado Citalopram Medreg, consulte a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Citalopram Medreg

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Citalopram Medreg

si el paciente es alérgico a la citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si el paciente está tomando otros medicamentos pertenecientes al grupo denominado inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI). Entre los MAOI se incluyen medicamentos como fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina, selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
si el paciente padece un ritmo cardíaco anómalo congénito o si ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anómalo (visible en el ECG; prueba que evalúa la actividad del corazón).
si el paciente está tomando medicamentos utilizados en el tratamiento de trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco (véase el apartado «El medicamento Citalopram Medreg y otros medicamentos»).

Si se ha dejado de tomar un inhibidor de la MAO, debe esperarse 2 semanas antes de
iniciar el tratamiento con el medicamento Citalopram Medreg.
Después de dejar de tomar moclobemida, debe esperarse 1 día antes de iniciar el tratamiento con
el medicamento Citalopram Medreg.
Después de dejar de tomar el medicamento Citalopram Medreg, debe transcurrir 1 semana antes de
iniciar el tratamiento con cualquier inhibidor de la MAO.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Citalopram Medreg, debe consultarlo con el médico o
el farmacéutico.
Debe informar al médico si el paciente padece otras alteraciones o enfermedades, ya que el médico
debe tener en cuenta esta información. En particular, debe informar al médico:

si el paciente ha tenido episodios de manía o ataques de pánico.
si el paciente padece alteraciones hepáticas o renales. Puede ser necesario ajustar la dosis por indicación del médico.
si el paciente tiene diabetes. La administración del medicamento Citalopram Medreg puede afectar a la concentración de glucosa en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) de medicamentos orales que reducen la concentración de glucosa en sangre.
si el paciente padece epilepsia. En caso de aparición de convulsiones o aumento de su frecuencia, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Citalopram Medreg (véase también el apartado 4 «Posibles efectos adversos»).
si el paciente tiene una mayor tendencia al sangrado o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»).
si el paciente tiene una concentración reducida de sodio en sangre.
si el paciente está recibiendo terapia con electroshocks.
si el paciente padece o ha padecido problemas cardíacos o si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.
si el paciente tiene una frecuencia cardíaca en reposo baja y (o) una concentración reducida de electrolitos como consecuencia de diarrea grave y prolongada, vómitos o tratamiento con diuréticos (pastillas que aumentan la cantidad de orina eliminada).
si el paciente presenta palpitaciones rápidas o irregulares, desmayos, colapso o mareos al levantarse, síntomas que podrían indicar un ritmo cardíaco anómalo.
si el paciente padece o ha padecido en el pasado problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión intraocular).

Debe consultar con el médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que
ocurrieron en el pasado.
Advertencia
En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar puede aparecer una fase maníaca. Se caracteriza
por ideas inusuales y cambiantes rápidamente, sensación infundada de felicidad y excesiva actividad física. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con el médico.
Durante las primeras semanas de tratamiento también pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto (acatisia). Si aparecen estos síntomas, debe informar inmediatamente al médico.
Medicamentos como Citalopram Medreg (los llamados ISRS/IRSN) pueden provocar alteraciones sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la finalización del tratamiento.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
En pacientes con depresión y (o) trastornos de ansiedad pueden aparecer ocasionalmente pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas. Estos pueden empeorar tras iniciar el tratamiento con antidepresivos, ya que todos estos medicamentos necesitan tiempo para empezar a hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
La aparición de pensamientos sobre autolesión o suicidio puede ser más probable:

si el paciente ha tenido anteriormente pensamientos de autolesión o suicidio.
si el paciente es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos mostró un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedad mental que estaban siendo tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos sobre autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico o acudir al hospital más cercano.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si observan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Niños y adolescentes
El medicamento Citalopram Medreg generalmente no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18
años. También debe saberse que, al tomar medicamentos de este grupo, los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, conductas desafiantes y manifestaciones de ira). A pesar de ello, el médico puede recetar el medicamento Citalopram Medreg a pacientes menores de 18 años si considera que es en su mejor interés. Si el médico ha recetado el medicamento Citalopram Medreg a un paciente menor de 18 años, en caso de cualquier duda, debe volver a consultar con el médico. Si aparecen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Citalopram Medreg, debe informarse al médico.
Además, hasta la fecha no existen datos sobre la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Citalopram Medreg en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.
Información específica sobre la enfermedad
Como ocurre con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión o enfermedades relacionadas, la mejoría no es inmediata. El paciente puede notarla solo después de varias semanas de tratamiento con el medicamento Citalopram Medreg.
En el tratamiento del trastorno de ansiedad por pánico, la mejoría generalmente se observa tras 2-4 semanas. Al inicio del tratamiento, en algunos pacientes puede empeorar la ansiedad, que luego mejora con el tratamiento. Por ello, es muy importante que el paciente siga estrictamente las indicaciones del médico y no interrumpa el tratamiento ni cambie la dosis sin consultar con el médico.
Debe informarse inmediatamente al médico o acudirse al hospital más cercano si durante el tratamiento aparecen pensamientos preocupantes o cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente.
El uso de medicamentos del grupo ISRS/IRSN (al que pertenece el medicamento Citalopram Medreg) se asocia frecuentemente con el desarrollo de acatisia (sensación interna desagradable o inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto), que también puede aparecer durante las primeras semanas de tratamiento. Debe informarse inmediatamente al médico si aparecen estos síntomas.
El medicamento Citalopram Medreg y otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar al efecto de otros medicamentos y esto puede provocar ocasionalmente efectos adversos graves.
Debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

«inhibidores de la monoaminooxidasa no selectivos (MAOIs)» que contengan como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Citalopram Medreg. Tras finalizar el tratamiento con el medicamento Citalopram Medreg, debe esperar 7 días antes de tomar cualquiera de estos medicamentos.
«inhibidores reversibles y selectivos de la monoaminooxidasa A (MAO-A)» que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión).
El antibiótico linezolid.
Litio (utilizado en la prevención y tratamiento del trastorno afectivo bipolar) y triptófano.
Imipramina y desipramina (utilizadas en el tratamiento de la depresión).
«inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa B (MAO-B)» que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson); estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. La dosis de selegilina no debe superar los 10 mg por día.
Metoprolol (utilizado en la hipertensión arterial y (o) enfermedad cardíaca); la concentración de metoprolol en sangre aumenta, pero no se han observado síntomas de efecto exagerado ni efectos adversos relacionados con este aumento.
Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados en el tratamiento de la migraña), así como tramadol y medicamentos similares (opioides, utilizados en el tratamiento del dolor intenso); estos aumentan el riesgo de efectos adversos. Si aparecen síntomas inusuales durante el tratamiento combinado con estos medicamentos, debe acudirse al médico.
Cimetidina, lanzoprazol y omeprazol (utilizados en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica), fluconazol (utilizado en el tratamiento de infecciones fúngicas), fluvoxamina (un antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden provocar un aumento de la concentración de citalopram en sangre.
Medicamentos con efecto conocido sobre la función plaquetaria (por ejemplo, algunos antipsicóticos, ácido acetilsalicílico (presente en medicamentos analgésicos), antiinflamatorios no esteroideos (utilizados en la inflamación articular)); leve aumento del riesgo de alteraciones hemorrágicas.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - un medicamento herbal utilizado en el tratamiento de la depresión. Su uso simultáneo con el medicamento Citalopram Medreg puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Mefloquina (utilizada en el tratamiento de la malaria), bupropión (utilizado en el tratamiento de la depresión) y tramadol (utilizado en el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Antidepresivos y neurolépticos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminución del umbral convulsivo.
Medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en sangre, ya que aumentan el riesgo de arritmias cardíacas potencialmente mortales.

No debe tomar el medicamento Citalopram Medreg simultáneamente con medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (por ejemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos antimaláricos - especialmente halofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene cualquier duda adicional, debe consultar con el médico.
El medicamento Citalopram Medreg con alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Citalopram Medreg puede tomarse con alimentos o independientemente de las comidas (véase el apartado 3 «Cómo utilizar el medicamento Citalopram Medreg»).
Se ha demostrado que el medicamento Citalopram Medreg no intensifica el efecto del alcohol. Sin embargo, se recomienda no consumir alcohol durante el tratamiento con el medicamento Citalopram Medreg.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que puede estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con el médico o el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, no debe tomar el medicamento Citalopram Medreg, a menos que el médico le haya explicado los riesgos y beneficios del tratamiento.
Las pacientes que toman el medicamento Citalopram Medreg durante los últimos 3 meses de embarazo y hasta el momento del parto deben saber que en el recién nacido pueden aparecer los siguientes síntomas: dificultad para respirar, piel azulada, convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, hiperexcitabilidad refleja, temblores, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormirse. Si el recién nacido presenta cualquiera de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Debe asegurarse de que el médico (o la matrona) sepan que la paciente está tomando el medicamento Citalopram Medreg. El uso durante el embarazo de medicamentos como Citalopram Medreg, especialmente durante los tres últimos meses de embarazo, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, denominadas síndrome de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se manifiesta por respiración acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas tras el parto. Si aparecen estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
El uso del medicamento Citalopram Medreg al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si en la historia clínica de la paciente se han detectado alteraciones de la coagulación sanguínea. Si la paciente toma el medicamento Citalopram Medreg, debe informar de ello al médico o a la matrona para que puedan darle las recomendaciones adecuadas.
En estudios en animales se ha demostrado que la citalopram reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Citalopram Medreg generalmente no provoca somnolencia; sin embargo, si durante las primeras tomas del medicamento aparecen mareos o somnolencia, no se debe conducir ni manejar máquinas hasta que estos síntomas desaparezcan.
El medicamento Citalopram Medreg contiene lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Citalopram Medreg contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es «bajo en sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Citalopram Medreg

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es la siguiente:
Adultos
Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastorno de ansiedad
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 20-30 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Trastornos obsesivo-compulsivos (del inglés Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)
La dosis inicial es de 20 mg al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día.
Los pacientes de edad avanzada generalmente no deben recibir más de 20 mg al día.
Pacientes con condiciones especiales
Los pacientes con enfermedad hepática no deben recibir más de 20 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Citalopram Medreg en niños y adolescentes. Más información se encuentra en el apartado 2 „Información importante antes de utilizar Citalopram Medreg”.
Cómo y cuándo tomar Citalopram Medreg
Citalopram Medreg se toma una vez al día en una sola dosis. Citalopram Medreg puede tomarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos. La tableta debe tragarse entera con agua.
Duración del tratamiento
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, la ansiedad y el TOC, pueden pasar varias semanas antes de que el paciente note alguna mejoría. Por ello, debe continuar tomando Citalopram Medreg, incluso si pasa algún tiempo antes de que mejore el estado de ánimo.
Nunca debe modificarse la dosis del medicamento sin consultar previamente con el médico.
La duración del tratamiento se determina individualmente, normalmente al menos 6 meses.
Las tabletas deben tomarse durante el tiempo que indique el médico. No debe interrumpirse el tratamiento aunque mejore el estado de ánimo. La enfermedad puede persistir durante mucho tiempo y, si el tratamiento se interrumpe prematuramente, los síntomas pueden reaparecer.
En pacientes con depresión recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede prolongarse durante varios años para prevenir nuevos episodios depresivos.
Sobredosis de Citalopram Medreg
Si se sospecha que un paciente u otra persona ha tomado una cantidad excesiva de Citalopram Medreg, debe contactarse inmediatamente con el médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano. Esto debe hacerse incluso si no hay síntomas. Debe llevarse consigo el envase o blíster del medicamento Citalopram Medreg si el paciente acude al médico o al hospital.
Algunos de los síntomas de sobredosis pueden ser potencialmente mortales. Entre los síntomas de sobredosis se incluyen:
ritmo cardíaco irregular, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco, somnolencia, coma, vómitos, temblores, hipotensión, hipertensión, náuseas, síndrome serotoninérgico (ver apartado 4), agitación, mareos, dilatación de la pupila, sudoración excesiva, cianosis de la piel, hiperventilación.
Olvido de una dosis de Citalopram Medreg
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de acostarse, debe tomar inmediatamente la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente recuerda haber olvidado la dosis durante la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Citalopram Medreg
No debe interrumpirse el tratamiento con Citalopram Medreg sin indicación médica. Al finalizar el ciclo de tratamiento, generalmente se recomienda disminuir gradualmente la dosis de Citalopram Medreg durante varias semanas.
La interrupción repentina del tratamiento con Citalopram Medreg puede provocar síntomas de abstinencia leves y transitorios, tales como: mareos, sensación de hormigueo, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, sudoración, sensación de ansiedad o agitación, temblores, sensación de desorientación o confusión, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces blandas), alteraciones visuales, palpitaciones o aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).
Al finalizar el tratamiento, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Citalopram Medreg durante varias semanas, y no interrumpir el medicamento de forma brusca.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras unas pocas semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que
algunos de estos efectos pueden ser también síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore el estado general.
Algunos pacientes han notificado los siguientes efectos adversos graves.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Citalopram Medreg y
acudir inmediatamente a un centro médico:

fiebre alta, agitación, desorientación, temblores y contracciones musculares intensas; podrían ser síntomas de un estado poco frecuente denominado síndrome serotoninérgico, que se ha notificado durante el tratamiento combinado con otros antidepresivos
hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultad para respirar o tragar (reacción alérgica)
hemorragias inusuales, incluyendo hemorragias del tracto digestivo

Efectos adversos graves pero infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes).
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Citalopram Medreg y
acudir inmediatamente a un centro médico:

hiponatremia: bajo nivel de sodio en sangre, que puede provocar fatiga, desorientación y temblores musculares

Los siguientes efectos adversos suelen ser leves y desaparecer tras unos días de tratamiento. Es importante recordar que
los efectos adversos a menudo pueden ser síntomas de la enfermedad y mejorarán cuando el paciente se sienta mejor.
Si los efectos adversos causan molestias o persisten durante más de unos días, debe ponerse en contacto con su médico.
La sequedad bucal aumenta el riesgo de caries, por lo que se recomienda cepillarse los dientes con mayor frecuencia.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

somnolencia, dificultad para conciliar el sueño, dolor de cabeza
sequedad de boca, náuseas
sudoración excesiva

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

disminución del apetito, pérdida de peso
agitación, disminución del deseo sexual, ansiedad, inquietud, estado de desorientación, sueños inusuales
temblores, hormigueo o entumecimiento en manos o pies, mareos, alteraciones de la atención
zumbidos en los oídos (acúfenos)
bostezos
diarrea, vómitos, estreñimiento
picor
dolores musculares y articulares
los hombres pueden tener problemas con la eyaculación y la erección
las mujeres pueden tener problemas para alcanzar el orgasmo
fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

aumento del apetito, aumento de peso
agresividad, despersonalización (pérdida de la sensación de identidad personal), alucinaciones, manía
desmayos
dilatación de las pupilas
aumento o disminución de la frecuencia cardíaca
urticaria, caída del cabello, erupciones cutáneas, púrpura (manchas rojas o violáceas en la piel causadas por hemorragia), fotofobia
problemas para orinar
menstruaciones abundantes
hinchazón de manos o pies

Infrecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

convulsiones, movimientos involuntarios, alteraciones del gusto
hemorragia
inflamación del hígado
fiebre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

pensamientos de autolesión o pensamientos suicidas, véase también el apartado «Advertencias y precauciones»
disminución del número de plaquetas, lo que aumenta el riesgo de hemorragias y aparición de hematomas
hipersensibilidad (erupción cutánea), reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar o mareos
aumento de la cantidad de orina eliminada
hipokalemia: bajo nivel de potasio en sangre, que puede provocar debilidad muscular, temblores musculares o ritmo cardíaco anormal
ataques de pánico, rechinar de dientes, inquietud
movimientos musculares anormales, rigidez o espasmos, acatisia (movimientos musculares involuntarios)
alteraciones visuales
cambios en el ECG (denominados «prolongación del intervalo QT»), arritmia ventricular (ritmo cardíaco irregular), incluyendo torsade de pointes
presión arterial baja
hemorragia nasal
resultados anómalos en las pruebas de función hepática
hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas
menstruaciones irregulares, hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto); para más información, véase el punto 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad»
erecciones dolorosas, galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando

Notificación de los efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Medreg

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el blíster tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes mencionado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Citalopram Medreg

La sustancia activa es citalopram (en forma de bromuro de citalopram). Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de citalopram (en forma de bromuro de citalopram).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, copovidona, celulosa microcristalina (tipo 102), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: dióxido de titanio (E 171), hipromelosa 2910, 3 mPas (E 464), hipromelosa 2910, 6 mPas (E 464), macrogol 400 (E 1521), polisorbato 80 (E 433).

Aspecto del medicamento Clopidogrel Medreg y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos (de aproximadamente 8,1 mm x 5,6 mm), con las marcas "Z" y "7" grabadas a ambos lados de la línea de división y la letra "H" en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos se presentan en blísters opacos blancos de lámina de PVC/PVdC/Aluminio, dentro de un estuche de cartón.
Tamaños de envase: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Titular de la autorización de comercialización:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante/Importador:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
República Checa
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
República Checa: Citalopram Medreg
Polonia: Citalopram Medreg