Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циталопрам Медрег, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Циталопрамум
Перед применением лекарственного препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое лекарственный препарат Циталопрам Медрег и для чего он применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением Циталопрам Медрег
Как применять лекарственный препарат Циталопрам Медрег
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственный препарат Циталопрам Медрег
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Циталопрам Медрег и для чего он применяется

Как действует лекарственный препарат Циталопрам Медрег
Препарат Циталопрам Медрег относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI).
Эти препараты оказывают действие на серотонинергическую систему головного мозга путём увеличения концентрации серотонина.

В каких случаях применяется лекарственный препарат Циталопрам Медрег
Препарат Циталопрам Медрег содержит циталопрам и применяется для лечения депрессии, а также для профилактики повторного возникновения этих симптомов после улучшения состояния пациента.
Препарат Циталопрам Медрег применяется для длительного лечения с целью предотвращения возникновения новых депрессивных эпизодов у пациентов с рецидивирующей депрессией.
Препарат Циталопрам Медрег также эффективен для облегчения симптомов у пациентов со склонностью к паническим атакам, а также у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD).
Возможно, врач назначил пациенту препарат Циталопрам Медрег по иной причине. При наличии любых вопросов относительно того, почему был назначен препарат Циталопрам Медрег, следует обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Циталопрам Медрег

Когда не следует применять препарат Циталопрам Медрег

если у пациента имеется повышенная чувствительность к циталопраму или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в разделе 6);
если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами моноаминоксидазы (англ. Monoamine Oxidase Inhibitors, MAOIs). К ИМАО относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, трансцилопромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. раздел «Взаимодействие препарата Циталопрам Медрег с другими лекарствами»).

После прекращения приёма ингибиторов МАО необходимо подождать 2 недели перед началом приёма препарата Циталопрам Медрег.
После прекращения приёма моклобемида необходимо подождать 1 день перед началом приёма препарата Циталопрам Медрег.
После прекращения приёма препарата Циталопрам Медрег должно пройти 1 неделю, прежде чем можно начинать применение любых ингибиторов МАО.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Циталопрам Медрег необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

если у пациента наблюдаются эпизоды мании или панические атаки;
если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
если пациент страдает сахарным диабетом. Применение препарата Циталопрам Медрег может повлиять на концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
если у пациента эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Циталопрам Медрег (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у пациента повышенная склонность к кровотечениям или если пациентка беременна (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
если у пациента наблюдается пониженная концентрация натрия в крови;
если пациент проходит лечение электрошоковой терапией;
если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) пониженная концентрация электролитов, вызванная продолжительной тяжёлой диареей и рвотой или применением диуретиков (таблеток, увеличивающих количество выделяемой мочи);
если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как тревожность или трудности с спокойным сидением или стоянием на месте (акатезия). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Циталопрам Медрег (так называемые СИОЗС/СИОЗССН), могут вызывать развитие сексуальных дисфункций (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Они могут усиливаться после начала приёма антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для начала действия — обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Появление мыслей о самоповреждении или самоубийстве может быть более вероятным:

если у пациента ранее были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Может быть полезно сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки
Препарат Циталопрам Медрег, как правило, не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также следует знать, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Циталопрам Медрег пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Циталопрам Медрег пациенту в возрасте до 18 лет, при наличии каких-либо сомнений следует вновь проконсультироваться с врачом. При появлении или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Циталопрам Медрег, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Циталопрам Медрег в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.

Особая информация о заболевании
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или сопутствующих заболеваний, улучшение не наступает сразу. Пациент может почувствовать его только через несколько недель после начала приёма препарата Циталопрам Медрег.
При лечении панического расстройства улучшение обычно наблюдается через 2–4 недели. В начале лечения у некоторых пациентов может усиливаться тревожность, которая затем уменьшается в процессе лечения. Поэтому крайне важно строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать лечение, а также не изменять дозу без консультации с врачом.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу при возникновении тревожных мыслей или любых вышеуказанных симптомов во время лечения.
Применение препаратов группы СИОЗС/СИОЗССН (к которым относится препарат Циталопрам Медрег) часто связано с развитием акатезии (неприятного внутреннего ощущения или беспокойства, трудности с сидением или стоянием на месте), которая может возникать в первые недели лечения. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие препарата Циталопрам Медрег с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов, что иногда может привести к развитию серьёзных побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает любой из перечисленных ниже препаратов:

«Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие в качестве активного вещества фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Циталопрам Медрег. После прекращения приёма препарата Циталопрам Медрег необходимо подождать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
«Обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
Антибиотик линезолид.
Литий (применяется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан.
Имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
«Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (ИМАО-В)», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки.
Метопролол (применяется при артериальной гипертензии и (или) заболеваниях сердца); концентрация метопролола в крови увеличивается, однако не отмечено симптомов усиленного действия или побочных эффектов, связанных с этим повышением.
Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли); они увеличивают риск побочных эффектов. При появлении любых необычных симптомов во время одновременного применения этих препаратов необходимо обратиться к врачу.
Циметидин, ланзопразол и омепразол (применяются при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать увеличение концентрации циталопрама в крови.
Препараты, известные своим действием на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, ацетилсалициловая кислота (содержится в обезболивающих препаратах), нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при воспалении суставов)); незначительное увеличение риска нарушений кровотечения.
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — фитопрепарат, применяемый при лечении депрессии. Его одновременный приём с препаратом Циталопрам Медрег может увеличить риск побочных эффектов.
Мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Антидепрессанты и нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог.
Препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск развития угрожающих жизни нарушений ритма сердца.

Не следует принимать препарат Циталопрам Медрег одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца, или с лекарствами, которые могут влиять на ритм сердца, например, антиаритмическими препаратами класса IA и III, антипсихотиками (например, производными фенотиазина, пимозидом, галоперидолом), трёхциклическими антидепрессантами, некоторыми антибактериальными препаратами (например, спарфлоксацином, моксифлоксацином, эритромицином IV, пентамидином, противомалярийными препаратами — особенно галофантрином), некоторыми антигистаминными препаратами (астемизол, мизоластин).
При наличии любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу.

Приём препарата Циталопрам Медрег с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Циталопрам Медрег можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как применять препарат Циталопрам Медрег»).
Доказано, что препарат Циталопрам Медрег не усиливает действие алкоголя. Тем не менее рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения препаратом Циталопрам Медрег.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна или кормит грудью, она не должна применять препарат Циталопрам Медрег, если только врач не обсудил с ней риски и преимущества лечения.
Пациентки, принимающие препарат Циталопрам Медрег в течение последних 3 месяцев беременности и до родов, должны знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что врач (или акушерка) знает о приёме пациенткой препарата Циталопрам Медрег. Приём препаратов, таких как Циталопрам Медрег, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (англ. Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приём препарата Циталопрам Медрег в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Циталопрам Медрег, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя на данный момент не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Циталопрам Медрег, как правило, не вызывает сонливости; однако, если после начала приёма этого препарата у пациента возникают головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока эти симптомы не исчезнут.

Препарат Циталопрам Медрег содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Циталопрам Медрег содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Циталопрам Медрег

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка:
Взрослые
Депрессия
Обычно применяемая суточная доза составляет 20 мг. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза составляет 10 мг в сутки в течение первой недели, после чего доза может быть увеличена до 20–30 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство (англ. Obsessive-Compulsive Disorder, OCD)
Начальная доза составляет 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 40 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальную дозу следует снизить до половины рекомендуемой, например, до 10–20 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста, как правило, не следует назначать более 20 мг в сутки.
Пациенты с особыми рисками
Пациентам с заболеваниями печени не следует назначать более 20 мг в сутки.
Применение у детей и подростков
Препарат Циталопрам Медрег не следует применять у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Циталопрам Медрег».
Как и когда применять препарат Циталопрам Медрег
Препарат Циталопрам Медрег принимают один раз в сутки в виде единой дозы. Препарат Циталопрам Медрег можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения
Как и при применении других препаратов при депрессии, паническом расстройстве и ОКР, может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Циталопрам Медрег, даже если улучшение наступает не сразу.
Никогда не следует изменять дозировку препарата без предварительной консультации с врачом.
Продолжительность лечения определяется индивидуально, как правило, она составляет не менее 6 месяцев.
Таблетки следует принимать столько времени, сколько это рекомендовано врачом. Не следует прекращать приём таблеток даже при улучшении самочувствия. Заболевание может продолжаться длительное время, и если лечение будет прекращено преждевременно, симптомы могут вернуться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающее лечение может продолжаться в течение нескольких лет для предотвращения новых депрессивных эпизодов.
Применение препарата Циталопрам Медрег в дозе, превышающей рекомендованную
При подозрении, что пациент или другое лицо приняло слишком много препарата Циталопрам Медрег, необходимо немедленно связаться с врачом или в ближайшее больничное отделение неотложной помощи. Это необходимо сделать даже в случае отсутствия каких-либо жалоб. При обращении к врачу или в больницу следует взять с собой упаковку/блистер препарата Циталопрам Медрег.
Некоторые симптомы передозировки могут угрожать жизни. К симптомам передозировки могут относиться:
нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром (см. пункт 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, усиленное потоотделение, цианоз кожи, гипервентиляция.
Пропуск приёма препарата Циталопрам Медрег
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение приёма препарата Циталопрам Медрег
Не следует прекращать приём препарата Циталопрам Медрег без рекомендации врача. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Циталопрам Медрег в течение нескольких недель.
Внезапное прекращение приёма препарата Циталопрам Медрег может вызывать лёгкие и преходящие симптомы отмены, такие как: головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, рвота, потоотделение, чувство тревоги или возбуждения, тремор, чувство дезориентации или растерянности, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или усиленную сердечную деятельность (ощущение перебоев в работе сердца).
По окончании курса лечения рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Циталопрам Медрег в течение нескольких недель, а не резкое прекращение приёма препарата.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Некоторые пациенты сообщали о следующих серьезных побочных действиях.
При возникновении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно прекратить
применение препарата Циталопрам Медрег и обратиться за медицинской помощью:

высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и судороги мышц; могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом, которое отмечалось при комбинированном применении антидепрессантов
отек кожи, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция)
необычные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения

Редкие, но серьезные побочные действия (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов).
При возникновении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно прекратить
применение препарата Циталопрам Медрег и обратиться за медицинской помощью:

гипонатриемия: низкий уровень натрия в крови, которая может вызывать усталость, дезориентацию и дрожь мышц

Ниже перечислены побочные действия, которые обычно бывают легкими и проходят через несколько дней лечения. Следует помнить, что побочные действия могут часто быть симптомами заболевания и поэтому улучшатся, когда пациент начнет чувствовать себя лучше. Если побочные действия вызывают трудности или сохраняются дольше нескольких дней, необходимо обратиться к врачу.
Сухость во рту повышает риск развития кариеса, поэтому рекомендуется чаще чистить зубы.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

сонливость, трудности с засыпанием, головная боль
сухость во рту, тошнота
повышенное потоотделение

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита, снижение массы тела
возбуждение, снижение полового влечения, тревога, раздражительность, состояние дезориентации, необычные сны
дрожь, онемение или покалывание в руках или ногах, головокружение, нарушения внимания
звон в ушах (шум в ушах)
зевота
диарея, рвота, запор
зуд
боли в мышцах и суставах
у мужчин могут быть проблемы с эякуляцией и эрекцией
у женщин могут быть проблемы с достижением оргазма
усталость

Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение массы тела
агрессия, деперсонализация (потеря ощущения собственной личности), галлюцинации, мания
обмороки
расширение зрачков
учащенное сердцебиение, замедленное сердцебиение
крапивница, выпадение волос, сыпь, пурпура (красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные кровотечением), повышенная чувствительность к свету
проблемы с мочеиспусканием
обильные менструальные кровотечения
отек рук или ног

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

судорожные припадки, непроизвольные движения, нарушения вкуса
кровотечение
гепатит
лихорадка

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышенному риску кровотечений и появлению синяков
повышенная чувствительность (сыпь), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
увеличение количества выделяемой мочи
гипокалиемия: низкий уровень калия в крови, которая может вызывать слабость мышц, дрожь мышц или нарушение ритма сердца
паническая атака, скрежет зубами, беспокойство
необычные движения мышц, мышечная жесткость или судороги, акинезия (непроизвольные движения мышц)
нарушения зрения
изменения на ЭКГ (так называемое «удлинение интервала QT»), желудочковая аритмия (нерегулярный ритм сердца), включая torsade de pointes
низкое артериальное давление
носовые кровотечения
нарушения результатов лабораторных тестов функции печени
внезапный отек кожи или слизистых оболочек
нерегулярные менструации, тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительная информация — см. в пункте 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»
болезненные эрекции, галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Циталопрам Медрег

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Циталопрам Медрег

Активным веществом препарата является циталопрам (в форме бромида циталопрама). Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг циталопрама (в форме бромида циталопрама).
Другие компоненты: ядро таблетки — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натрия кроскармеллоза, стеарат магния. Оболочка таблетки — диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910, 3 мПас (Е 464), гипромеллоза 2910, 6 мПас (Е 464), макрогол 400 (Е 1521), полисорбат 80 (Е 433).

Как выглядит лекарство Клопидогрел Медрег и что содержит упаковка
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые пленочные таблетки (размером около 8,1 мм × 5,6 мм), с тиснёными обозначениями «Z» и «7» по обе стороны разделительной линии и «H» с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пленочные таблетки упакованы в белые непрозрачные блистеры из плёнки ПВХ/ПВдХ/алюминий, в картонной коробке.
Размеры упаковок: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 и 100 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный субъект и производитель/импортёр

Ответственный субъект:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортёр:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Данный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Чешская Республика: Циталопрам Медрег
Польша: Циталопрам Медрег

Циталопрам медрег