Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Citalopram Medreg, 20 mg, compresse rivestite
Citalopramum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Citalopram Medreg e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Medreg
Come prendere Citalopram Medreg
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Citalopram Medreg
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Citalopram Medreg e a che cosa serve

Come agisce Citalopram Medreg
Citalopram Medreg appartiene al gruppo di medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Questi medicinali agiscono sul sistema serotoninergico del cervello aumentando la concentrazione di serotonina.
In quali casi si usa Citalopram Medreg
Citalopram Medreg contiene citalopram ed è utilizzato nel trattamento della depressione e, quando il paziente si sentirà meglio, nella prevenzione delle ricadute di tali sintomi.
Citalopram Medreg è impiegato nel trattamento a lungo termine per prevenire l’insorgenza di nuovi episodi depressivi nei pazienti affetti da depressione ricorrente.
Citalopram Medreg è inoltre efficace nel ridurre i sintomi nei pazienti con attacchi di panico e nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo (OCD, Obsessive-Compulsive Disorder).
È possibile che il medico abbia prescritto Citalopram Medreg per un motivo diverso da quelli indicati. In caso di domande riguardo al motivo per cui Citalopram Medreg è stato prescritto, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere Citalopram Medreg

Quando non assumere Citalopram Medreg

se il paziente è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
se il paziente sta assumendo altri medicinali appartenenti al gruppo chiamato inibitori della monoamminoossidasi (MAOI). Tra gli MAOI rientrano farmaci come fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina, selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson), moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione) e linezolid (un antibiotico).
se il paziente presenta un ritmo cardiaco anomalo congenito o se ha avuto un episodio di aritmia (visibile nell'ECG, esame che valuta il funzionamento del cuore).
se il paziente sta assumendo medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco o medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco (vedere il paragrafo "Citalopram Medreg e altri medicinali").

Se si è interrotta l'assunzione di inibitori MAO, si deve attendere 2 settimane prima di iniziare a prendere Citalopram Medreg.
Dopo l'interruzione del moclobemide, si deve attendere 1 giorno prima di iniziare a prendere Citalopram Medreg.
Dopo l'interruzione di Citalopram Medreg, deve passare 1 settimana prima di iniziare a prendere qualsiasi inibitore MAO.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Citalopram Medreg, si consulti il medico o il farmacista.
Informi il medico se il paziente presenta altre patologie o disturbi, poiché il medico dovrà tenerne conto. In particolare, informi il medico:

se il paziente ha avuto episodi di mania o attacchi di panico.
se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o renale. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico.
se il paziente ha il diabete. L'assunzione di Citalopram Medreg può influenzare i livelli di glucosio nel sangue. Potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o di farmaci orali ipoglicemizzanti.
se il paziente ha l'epilessia. In caso di comparsa di crisi convulsive o aumento della loro frequenza, si deve interrompere il trattamento con Citalopram Medreg (vedere anche il punto 4 "Possibili effetti indesiderati").
se il paziente ha una maggiore tendenza al sanguinamento o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere "Gravidanza, allattamento e fertilità").
se il paziente ha una bassa concentrazione di sodio nel sangue.
se il paziente è sottoposto a terapia con elettroshock.
se il paziente ha avuto o ha problemi cardiaci o se ha recentemente avuto un infarto.
se il paziente ha una frequenza cardiaca a riposo bassa e/o una bassa concentrazione di elettroliti dovuta a diarrea grave e prolungata, vomito o assunzione di diuretici (farmaci che aumentano la quantità di urina).
se il paziente ha battito cardiaco rapido o irregolare, svenimenti, collasso o vertigini all'alzarsi, sintomi che possono indicare un'aritmia.
se il paziente ha avuto o ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all'interno del bulbo oculare).

Si consulti il medico, anche se le avvertenze sopra elencate riguardano situazioni verificatesi in passato.
Attenzione
In alcuni pazienti con disturbo bipolare può manifestarsi una fase maniacale. Questa si caratterizza per idee insolite e in rapido cambiamento, sensazione ingiustificata di felicità ed eccessiva attività fisica. Se compaiono questi sintomi, si rivolga al medico.
Nei primi periodi di trattamento possono comparire sintomi come agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi fermi (acatizia). Se compaiono tali sintomi, informi immediatamente il medico.
Farmaci come Citalopram Medreg (cosiddetti SSRI/SNRI) possono causare disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l'interruzione del trattamento.
Pensieri suicidi e peggioramento della depressione o dei disturbi d'ansia
Nei pazienti con depressione e/o disturbi d'ansia possono occasionalmente verificarsi pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi. Questi possono peggiorare all'inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi farmaci richiedono tempo per iniziare a fare effetto, solitamente circa due settimane, ma a volte di più.
La comparsa di pensieri di autolesionismo o suicidio può essere più probabile:

se in precedenza il paziente ha avuto pensieri di autolesionismo o suicidio.
se il paziente è un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti giovani (sotto i 25 anni) con disturbi psichici trattati con antidepressivi.

Se il paziente dovesse avere pensieri di autolesionismo o suicidio, deve immediatamente contattare il medico o recarsi al pronto soccorso più vicino.
Potrebbe essere utile informare familiari o amici riguardo alla depressione o ai disturbi d'ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente potrebbe chiedere loro di avvertirlo qualora notassero un peggioramento della depressione o dell'ansia o cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
Bambini e adolescenti
Citalopram Medreg generalmente non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Si tenga presente che, assumendo farmaci di questo gruppo, i pazienti di età inferiore ai 18 anni sono esposti a un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (principalmente aggressività, comportamenti ribelli e manifestazioni di rabbia). Tuttavia, il medico potrebbe prescrivere Citalopram Medreg a pazienti di età inferiore ai 18 anni se ritiene che ciò sia nell'interesse del paziente. Se il medico ha prescritto Citalopram Medreg a un paziente di età inferiore ai 18 anni, in caso di dubbi, si consulti nuovamente il medico. Se nei pazienti di età inferiore ai 18 anni in trattamento con Citalopram Medreg compaiono o peggiorano i sintomi sopra elencati, informi immediatamente il medico.
Inoltre, finora non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine dell'uso di Citalopram Medreg in questa fascia d'età riguardo alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Informazioni specifiche sulla malattia
Come per altri farmaci utilizzati nel trattamento della depressione o di malattie correlate, il miglioramento non è immediato. Il paziente potrebbe avvertirlo solo dopo alcune settimane dall'inizio del trattamento con Citalopram Medreg.
Nel trattamento del disturbo di panico, il miglioramento si osserva di solito dopo 2-4 settimane. All'inizio del trattamento, in alcuni pazienti può verificarsi un peggioramento dell'ansia, che poi regredisce durante il trattamento. È quindi molto importante che il paziente segua attentamente le indicazioni del medico e non interrompa il trattamento né modifichi la dose senza consultare il medico.
Informi immediatamente il medico o si rechi al pronto soccorso più vicino se durante il trattamento compaiono pensieri preoccupanti o uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati.
L'assunzione di farmaci SSRI/SNRI (a cui appartiene Citalopram Medreg) è spesso associata allo sviluppo di acatizia (sensazione interna spiacevole o agitazione o difficoltà a stare seduti o in piedi fermi), che può manifestarsi anche nelle prime settimane di trattamento. Informi immediatamente il medico se compaiono tali sintomi.
Citalopram Medreg e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Alcuni farmaci possono influenzare l'effetto di altri medicinali e ciò può talvolta causare effetti indesiderati gravi.
Informi il medico se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

"inibitori MAO non selettivi" contenenti come principio attivo fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide e tranilcipromina. Se il paziente ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Citalopram Medreg. Dopo l'interruzione di Citalopram Medreg, si deve attendere 7 giorni prima di assumere uno di questi medicinali.
"inibitori MAO-A reversibili e selettivi" contenenti moclobemide (utilizzata nel trattamento della depressione).
L'antibiotico linezolid.
Il litio (utilizzato nella prevenzione e nel trattamento del disturbo bipolare) e il triptofano.
Imipramina e desipramina (utilizzate nel trattamento della depressione).
"inibitori MAO-B irreversibili" contenenti selegilina (utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson); questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati. Il dosaggio di selegilina non deve superare i 10 mg al giorno.
Metoprololo (utilizzato nell'ipertensione arteriosa e/o malattia cardiaca); la concentrazione di metoprololo nel sangue aumenta, ma non sono stati osservati sintomi di effetto eccessivo o effetti indesiderati correlati a tale aumento.
Sumatriptan e medicinali simili (utilizzati nel trattamento dell'emicrania) e tramadolo e medicinali simili (oppioidi, utilizzati per il dolore intenso); questi aumentano il rischio di effetti indesiderati. In caso di comparsa di sintomi insoliti durante l'assunzione concomitante di questi medicinali, si rivolga al medico.
Cimetidina, lanzoprazolo e omeprazolo (utilizzati nel trattamento dell'ulcera peptica), fluconazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (utilizzata per ridurre il rischio di ictus). Questi possono aumentare la concentrazione di citalopram nel sangue.
Farmaci con noto effetto sulla funzionalità delle piastrine (ad esempio alcuni antipsicotici, acido acetilsalicilico (presente in farmaci analgesici), FANS (utilizzati nell'infiammazione articolare)); leggero aumento del rischio di anomalie emorragiche.
Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – un rimedio a base di erbe utilizzato nel trattamento della depressione. Assunto contemporaneamente a Citalopram Medreg, può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Meflochina (utilizzata nel trattamento della malaria), bupropione (utilizzato nel trattamento della depressione) e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore intenso) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
Antidepressivi e neurolettici (farmaci utilizzati nel trattamento della schizofrenia, psicosi) a causa del possibile rischio di abbassamento della soglia convulsiva.
Farmaci che riducono la concentrazione di potassio o magnesio nel sangue, poiché aumentano il rischio di aritmie cardiache potenzialmente letali.

Non deve assumere Citalopram Medreg contemporaneamente a medicinali utilizzati nei disturbi del ritmo cardiaco o a medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, come antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (ad esempio fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni antibiotici (ad esempio sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, farmaci antimalarici - in particolare alofantine), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina).
In caso di ulteriori dubbi, si rivolga al medico.
Citalopram Medreg, alimenti, bevande e alcol
Citalopram Medreg può essere assunto con o senza cibo (vedere punto 3 "Come prendere Citalopram Medreg").
È stato dimostrato che Citalopram Medreg non potenzia l'effetto dell'alcol. Tuttavia, si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Citalopram Medreg.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando, non deve assumere Citalopram Medreg, a meno che il medico non abbia discusso con lei i rischi e i benefici del trattamento.
Le pazienti che assumono Citalopram Medreg negli ultimi tre mesi di gravidanza fino al momento del parto devono sapere che nel neonato possono manifestarsi i seguenti sintomi: difficoltà respiratorie, cute cianotica, convulsioni, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, bassa concentrazione di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, ipereccitabilità riflessa, tremori, tremito, irritabilità, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà ad addormentarsi. Se nel neonato compare uno qualsiasi di questi sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
Assicurarsi che il medico (o l'ostetrica) sappia che la paziente sta assumendo Citalopram Medreg. L'assunzione durante la gravidanza di farmaci come Citalopram Medreg, specialmente negli ultimi tre mesi, può aumentare il rischio di gravi complicanze nel neonato, chiamate sindrome da ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), caratterizzata da respirazione accelerata e cianosi. Questi sintomi si manifestano di solito nelle prime 24 ore dopo il parto. Se nel neonato compaiono tali sintomi, si rivolga immediatamente al medico.
L'assunzione di Citalopram Medreg alla fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia grave dalla vagina, che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi la paziente ha disturbi della coagulazione. Se la paziente assume Citalopram Medreg, deve informare il medico o l'ostetrica, affinché possano fornirle le indicazioni adeguate.
Negli studi sugli animali è stato dimostrato che il citalopram riduce la qualità dello sperma. Teoricamente, ciò potrebbe influire sulla fertilità, sebbene finora non siano stati osservati effetti sulla fertilità nell'uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Citalopram Medreg generalmente non provoca sonnolenza; tuttavia, se dopo l'inizio del trattamento compaiono vertigini o sonnolenza, non guidi veicoli né utilizzi macchinari fino alla scomparsa di tali sintomi.
Citalopram Medreg contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Citalopram Medreg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Citalopram Medreg

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si deve consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio raccomandato:
Adulti
Depressione
La dose giornaliera normalmente impiegata è di 20 mg. Il medico può aumentare la dose
fino a un massimo di 40 mg al giorno.
Attacchi di panico
La dose iniziale è di 10 mg al giorno per la prima settimana, prima di aumentare la dose a 20-
30 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno.
Disturbo ossessivo-compulsivo (OCD, Obsessive-Compulsive Disorder)
La dose iniziale è di 20 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al
giorno.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
La dose iniziale deve essere ridotta alla metà della dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.
I pazienti anziani generalmente non devono assumere più di 20 mg al giorno.
Pazienti con particolari condizioni di rischio
I pazienti con disturbi epatici non devono assumere più di 20 mg al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Citalopram Medreg non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Ulteriori informazioni
sono riportate al punto 2 „Informazioni importanti prima dell’uso di Citalopram Medreg”.
Come e quando assumere Citalopram Medreg
Il medicinale Citalopram Medreg va assunto una volta al giorno in un’unica dose. Citalopram Medreg
può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. La compressa deve essere
ingoiata con acqua.
Durata del trattamento
Come per altri medicinali usati nella depressione, negli attacchi di panico e nell’OCD, possono essere necessarie alcune
settimane prima che il paziente avverta un miglioramento. Pertanto, è necessario continuare ad assumere Citalopram Medreg,
anche se occorre un po’ di tempo prima che si noti un miglioramento del benessere.
Non si deve mai modificare il dosaggio senza aver prima consultato il medico.
La durata del trattamento viene stabilita individualmente e di solito è di almeno 6 mesi.
Le compresse devono essere assunte per tutto il tempo indicato dal medico. Non si deve interrompere l’assunzione delle compresse
anche se si avverte un miglioramento del benessere. La malattia può durare a lungo e, se il trattamento viene interrotto troppo presto, i sintomi potrebbero ricomparire.
Nei pazienti con depressione ricorrente, il trattamento di mantenimento può protrarsi per diversi anni al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Citalopram Medreg
In caso si sospetti che un paziente o un’altra persona abbia assunto una quantità eccessiva di Citalopram Medreg,
si deve immediatamente contattare il medico o il reparto di emergenza dell’ospedale più vicino. Questo vale anche
se non compaiono sintomi. Si deve portare con sé la confezione/il blister del medicinale
Citalopram Medreg, qualora il paziente si rechi dal medico o in ospedale.
Alcuni sintomi da sovradosaggio possono essere potenzialmente letali. I sintomi da sovradosaggio possono includere:
battito cardiaco irregolare, convulsioni, alterazioni del ritmo cardiaco, sonnolenza, coma, vomito, tremori, abbassamento
della pressione sanguigna, aumento della pressione sanguigna, nausea, sindrome da serotonina (vedi punto 4),
agitazione, vertigini, dilatazione delle pupille, sudorazione intensa, cianosi della pelle, iperventilazione.
Dimenticanza dell’assunzione di Citalopram Medreg
Non si deve assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata. Se il paziente ha dimenticato di assumere una dose
ma se ne ricorda prima di andare a dormire, deve assumere immediatamente la dose dimenticata.
La dose successiva deve essere assunta il giorno seguente. Se il paziente si ricorda della dose dimenticata durante la notte
o il giorno successivo, deve rinunciare alla dose saltata e assumere la dose successiva all’ora abituale.
Interruzione dell’assunzione di Citalopram Medreg
Non si deve interrompere l’assunzione di Citalopram Medreg senza il parere del medico. Al termine del ciclo di trattamento,
di solito si raccomanda una riduzione graduale della dose di Citalopram Medreg per alcune settimane.
L’interruzione improvvisa di Citalopram Medreg può causare sintomi di astinenza lievi e transitori, come:
vertigini, sensazione di formicolio, disturbi del sonno (sogni vividi, incubi, insonnia), sensazione di ansia, mal di testa, nausea, vomito, sudorazione,
sensazione di ansia o agitazione, tremore, sensazione di disorientamento o confusione, instabilità emotiva o irritabilità, diarrea (feci molli),
disturbi della vista, palpitazioni o aumento dell’attività cardiaca (battito accelerato).
Alla fine del ciclo di trattamento si raccomanda una riduzione graduale della dose di Citalopram Medreg
per alcune settimane, piuttosto che un’interruzione improvvisa del medicinale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, si deve consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Gli effetti indesiderati solitamente regrediscono dopo alcune settimane di trattamento. Va ricordato che
alcuni di questi effetti possono essere anche sintomi della malattia e scompariranno con il miglioramento del benessere.
Alcuni pazienti hanno riportato i seguenti effetti indesiderati gravi.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente
l’assunzione di Citalopram Medreg e rivolgersi immediatamente a un medico:

febbre alta, agitazione, disorientamento, tremore e crampi muscolari improvvisi; potrebbero essere sintomi di una condizione rara chiamata sindrome serotoninergica, riportata in seguito all’uso concomitante di farmaci antidepressivi
gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica)
emorragie insolite, comprese emorragie gastrointestinali

Effetti indesiderati rari ma gravi (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti).
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, interrompere immediatamente
l’assunzione di Citalopram Medreg e rivolgersi immediatamente a un medico:

iponatriemia: bassi livelli di sodio nel sangue, che possono causare stanchezza, disorientamento e tremori muscolari

I seguenti effetti indesiderati sono generalmente lievi e regrediscono dopo alcuni giorni di trattamento.
Va ricordato che gli effetti indesiderati possono spesso essere sintomi della malattia e pertanto miglioreranno
quando il paziente si sentirà meglio. Se gli effetti indesiderati causano disturbo o persistono per più di alcuni giorni,
è necessario contattare il medico.
L’alitosi aumenta il rischio di carie dentale, pertanto si raccomanda di lavare i denti più spesso.
Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti)

sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi, cefalea
bocca secca, nausea
aumento della sudorazione

Frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti)

riduzione dell’appetito, riduzione del peso corporeo
agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, nervosismo, stato di disorientamento, sogni insoliti
tremore, formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, vertigini, disturbi di attenzione
ronzio alle orecchie (acufene)
sbadigli
diarrea, vomito, stitichezza
prurito
dolori muscolari e articolari
gli uomini possono avere problemi con l’eiaculazione e l’erezione
le donne possono avere problemi a raggiungere l’orgasmo
affaticamento

Non molto frequenti (possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti):

aumento dell’appetito, aumento di peso
aggressività, depersonalizzazione (perdita della sensazione della propria identità), allucinazioni, mania
svenimenti
dilatazione delle pupille
accelerazione del battito cardiaco, rallentamento del battito cardiaco
orticaria, perdita di capelli, eruzione cutanea, porpora (macchie rosse o violacee sulla pelle causate da emorragia), fotosensibilità
difficoltà a urinare
mestruazioni abbondanti
gonfiore delle mani o dei piedi

Rari (possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti):

crisi convulsive, movimenti involontari, alterazioni del gusto
emorragia
epatite
febbre

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi, vedere anche il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”
riduzione del numero di piastrine, con conseguente aumento del rischio di emorragia e comparsa di ematomi
ipersensibilità (eruzione cutanea), reazione allergica grave che causa difficoltà respiratorie o vertigini
aumento della quantità di urina emessa
ipokaliemia: bassi livelli di potassio nel sangue, che possono causare debolezza muscolare, tremore o aritmia cardiaca
attacchi di panico, digrignamento dei denti, irrequietezza
movimenti muscolari insoliti, rigidità o crampi, akatizia (movimenti muscolari involontari)
disturbi della vista
alterazioni visibili nell’ECG (definite „prolungamento dell’intervallo QT”), aritmia ventricolare (ritmo cardiaco irregolare), inclusa torsade de pointes
bassa pressione sanguigna
emorragia nasale
risultati anomali nei test di funzionalità epatica
gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose
irregolarità mestruali, emorragia vaginale grave che si verifica poco dopo il parto (emorragia post-parto), ulteriori informazioni vedere al punto 2 „Gravidanza, allattamento e fertilità”
erezioni dolorose, galattorrea negli uomini e nelle donne che non allattano.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Citalopram Medreg

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Citalopram Medreg

Il principio attivo è citalopram (in forma di bromuro di citalopram). Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di citalopram (in forma di bromuro di citalopram).
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, amido di mais, copovidone, cellulosa microcristallina (tipo 102), croscarmellosa sodica, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: biossido di titanio (E 171), ipromellosa 2910, 3 mPas (E 464), ipromellosa 2910, 6 mPas (E 464), macrogol 400 (E 1521), polisorbato 80 (E 433).

Come si presenta Clopidogrel Medreg e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o biancastre, ovali, biconvesse (di dimensioni circa 8,1 mm x 5,6 mm), con le indicazioni incise "Z" e "7" su entrambi i lati della linea di divisione e "H" sull'altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse rivestite sono confezionate in blister bianchi, opachi, in foglio PVC/PVdC/Alluminio, contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 14, 20, 28, 30, 60, 90, 98 e 100 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione e produttore/importatore
Titolare dell'autorizzazione:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199
Produttore/Importatore:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca: Citalopram Medreg
Polonia: Citalopram Medreg