Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ципропол, 500 мг, таблетки вкриті оболонкою
Ciprofloxacinum
Уважно ознайомтеся з інструкцією перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову прочитати.
За наявності будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ципропол і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ципропол
Як застосовувати лікарський засіб Ципропол
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ципропол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ципропол і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ципропол містить активну речовину ципрофлоксацину. Ципрофлоксацин — це антибіотик із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин знищує бактерії, що викликають інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.
Дорослі
Лікарський засіб Ципропол застосовують у дорослих для лікування таких бактеріальних інфекцій:

деякі інфекції дихальних шляхів;
деякі тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух;
інфекції сечовидільної системи;
інфекції статевих органів у жінок і чоловіків;
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції;
інфекції шкіри та м’яких тканин;
інфекції кісток і суглобів;
профілактика інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis;
експозиція на вдихання бацил сільськогосипу.

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією, що супроводжується лихоманкою, яка, ймовірно, викликана бактеріальною інфекцією.
Якщо інфекція є тяжкою або спричинена більш ніж одним видом бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик для застосування разом із лікарським засобом Ципропол.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Ципропол застосовують у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем для лікування таких бактеріальних інфекцій:

інфекції легень і бронхів у дітей і підлітків із муковісцидозом;
ускладнені інфекції сечовидільної системи, у тому числі інфекції нирок (інтерстиційний нефрит);
експозиція на вдихання бацил сільськогосипу.

Ципропол також можна застосовувати для лікування тяжких інфекцій у дітей і підлітків, якщо лікар вважатиме це необхідним.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ципропол

Коли не застосовувати лікарський засіб Ципропол:

якщо пацієнт має алергію на ципрофлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
якщо пацієнт одночасно приймає тізанідин (див. пункт 2. Ципропол та інші ліки).

Попередження та заходи обережності
Перед прийомом цього лікарського засобу
Не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони,
зокрема Ципропол, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні
ефекти під час застосування хінолону або фторхінолону. У такому разі необхідно якнайшвидше
повідомити лікареві.
Перед початком застосування лікарського засобу Ципропол слід обговорити це з лікарем:

якщо у пацієнта коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дози лікарського засобу,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або інші нервові розлади,
якщо у пацієнта в минулому були проблеми з сухожилками під час лікування такими антибіотиками, як Ципропол,
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки під час лікування ципрофлоксацином може виникнути ризик гіпоглікемії,
якщо пацієнт хворіє на міастенію (різновид послаблення м’язів) — симптоми можуть посилитися,
якщо у пацієнта виявлено розширення великого судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії),
якщо в минулому у пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти),
якщо у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця,
якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання аутоімунного походження] або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]),
якщо пацієнт має проблеми з серцем. Необхідно дотримуватися обережності під час застосування лікарських засобів, що містять ципрофлоксацин, якщо: o у пацієнта виявлено вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця), o у пацієнта виявлено порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові), o у пацієнта дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія), o пацієнт має слабку роботу серця (серцеву недостатність), o пацієнт переніс інфаркт міокарда, пацієнт — жінка або особа похилого віку,

o пацієнт приймає інші ліки, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. пункт 2.
Ципропол та інші ліки).

якщо у пацієнта або в його родині є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), слід повідомити про це лікареві — після застосування ципрофлоксацину може виникнути анемія.

У лікуванні деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може додатково, окрім
ципрофлоксацину, призначити інший антибіотик. Якщо у пацієнта не відбувається поліпшення стану здоров’я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.
Під час застосування ципрофлоксацину
Якщо під час застосування лікарського засобу Ципропол виникне будь-який із нижчезазначених симптомів, необхідно негайно повідомити лікареві. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування лікарського засобу Ципропол.

Тяжка, раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Навіть при прийомі першої дози, хоча й із невеликим ступенем імовірності, може виникнути тяжка алергійна реакція з такими симптомами: тиск у грудній клітці, запаморочення, нудота, втрати свідомості або запаморочення під час піднімання. Якщо це відбулося, слід припинити застосування лікарського засобу Ципропол і негайно звернутися до лікаря.
Тривалі, порушуючі функціональність і потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти. Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема Ципропол, пов’язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать: болі в сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії), порушення чуттєвих функцій, зокрема зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та тяжкі порушення сну. Якщо після прийому Ципропол виникне будь-який із цих побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з інших груп.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, або запалення, або розрив сухожилків. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або лікуванні кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення лікування Ципрополом. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилка (наприклад, у гомілковому, зап’ястковому, ліктьовому, плечовому або колінному суглобі) слід припинити прийом Ципрополу, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Необхідно уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
У разі раптового сильного болю в животі, спині або грудній клітці, який може бути симптомом аневризми або розшарування аорти, необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих станів може бути вищим при лікуванні системними кортикостероїдами.
Якщо виникне раптове задихання, особливо після лягання спати, або спостерігається набряк щиколоток, стоп або живота, або виникає серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта є епілепсія або інші захворювання нервової системи, такі як: ішемія мозку або інсульт, можуть виникнути побічні ефекти з боку центральної

нервової системи. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ципрофлоксацину і
негайно звернутися до лікаря.

У пацієнта можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) послаблення, особливо в стопах і ногах, а також в долонях і руках. У такому разі слід припинити прийом Ципрополу і негайно повідомити лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Після першого прийому Ципрополу можуть виникнути психічні розлади. Якщо у пацієнта є депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть посилитися під час застосування Ципрополу. Рідко депресія або психоз можуть перейти до стадії самогубчих думок, що можуть призвести до спроб самогубства або самогубства. Якщо це відбулося, слід припинити застосування Ципрополу і негайно звернутися до лікаря.
Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. пункт 4). Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. У хворих на цукровий діабет рекомендовано ретельно контролювати рівень цукру в крові.
Під час прийому антибіотиків, зокрема Ципрополу, або навіть протягом декількох тижнів після завершення лікування може виникнути діарея. Якщо вона буде тяжкою або стійкою, або пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно припинити застосування Ципрополу, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати засоби, що гальмують або уповільнюють рух кишечника, і необхідно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникне погіршення зору або будь-які інші порушення зору, слід негайно звернутися до офтальмолога.
Під час прийому Ципрополу шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Необхідно уникати впливу сильного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у солярії).
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі на аналіз, він повинен повідомити лікареві або персоналу лабораторії, що приймає Ципропол.
Якщо пацієнт має хворі нирки, він повинен повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися корекція дози лікарського засобу.
Ципропол може спричинити ураження печінки. Якщо пацієнт помітить такі симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (пожовтіння шкіри), темне забарвлення сечі, свербіж шкіри або подразнення шлунка, слід припинити застосування Ципрополу і негайно звернутися до лікаря.
Ципропол може зменшувати кількість білих кров’яних тілець, що може призводити до зниження імунітету до інфекцій. Якщо пацієнт помітить, що під час інфекції виникають такі симптоми, як: гарячка та сильне погіршення загального стану або гарячка з місцевими симптомами інфекції, такими як: біль у горлі, гортані, роті та проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Лікар призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Необхідно пам’ятати про те, щоб повідомити лікареві про прийом цього лікарського засобу.

Ципропол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не можна застосовувати Ципропол одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити побічні ефекти, такі як низький тиск і сонливість (див. пункт 2. «Коли не застосовувати ципрофлоксацин»).
Нижчеперелічені ліки можуть вступати в реакцію з Ципрополом в організмі людини.
Прийом Ципрополу одночасно з цими ліками може впливати на їхню терапевтичну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижчеперелічених ліків, слід повідомити про це лікареві:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, фліндіон) або інші пероральні антикоагулянти («рідкі» кров),
пробенецид (при підагрі),
метотрексат (при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
теофілін (при розладах дихання),
тізанідин (для зменшення надмірного м’язового тонусу при розсіяному склерозі),
оланзапін (антипсихотичний засіб),
клозапін (антипсихотичний засіб),
ропінірол (при хворобі Паркінсона),
фенітоїн (при епілепсії),
метоклопрамід (при нудоті та блювоті),
циклоспорин (при шкірних захворюваннях, ревматоїдному артриті та трансплантації органів),
інші ліки, що можуть впливати на ритм серця: антиаритмічні засоби (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотичні засоби,
золпідем (при розладах сну).

Ципропол може підвищувати концентрацію таких ліків у крові:

пентоксифілін (при розладах кровообігу),
кофеїн,
дулоксетин (при депресії, цукровій нейропатії та недержанні сечі),
лідокаїн (при захворюваннях серця та анестезіологічному застосуванні),
силденафіл (наприклад, при розладах ерекції),
агомелатин (при депресії).

Деякі ліки ослаблюють дію Ципрополу. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає
або планує приймати:

ліки, що нейтралізують шлунковий сік,
омепразол,
засоби для поповнення мінеральних речовин,
сукральфат,
полімерні сполуки, що зв’язують фосфор (наприклад, севеламер або карбонат лантану),
ліки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, що застосовуються для поповнення цих речовин.

Якщо застосування цих продуктів є необхідним, Ципропол слід приймати приблизно за дві години до їх застосування або не раніше ніж через чотири години після їх прийому.
Ципропол та їжа і напої
Одночасний прийом кальцію, зокрема молочних продуктів і напоїв, багатих кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачених соків (наприклад, апельсинового соку з додаванням кальцію), може за певних умов впливати на дію Ципрополу:

Прийом як частини прийому їжі не матиме серйозного впливу на дію цього лікарського засобу.
Якщо ж Ципропол приймається одночасно з молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, що приймаються окремо (не як частина їжі), це може зменшити дію лікарського засобу. Тому Ципропол слід приймати за 1–2 години до або не раніше ніж через 4 години після прийому молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, що приймаються окремо (не як частина їжі) (див. також пункт 3).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Найкраще уникати застосування Ципрополу під час вагітності.
Не слід приймати Ципропол під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока і може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ципропол може спричинити послаблення концентрації. Можуть виникнути певні нейрологічні побічні ефекти. Перш ніж пацієнт розпочне керування транспортними засобами або обслуговування механізмів, він повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування Ципрополу. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Ципропол містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ципропол

Лікар детально пояснить, яку дозу ліків Ципропол необхідно застосовувати, як часто та як довго. Це
залежатиме від виду інфекції та її тяжкості.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися
корекція дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але при важких інфекціях може бути довшим. Таблетки слід
завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів щодо кількості
таблеток та способу прийому ліків Ципропол слід звернутися до лікаря або фармацевта.
a. Таблетки слід ковтати, запиваючи великою кількістю рідини.
b. Таблетки не слід розжовувати чи кришити. Якщо пацієнт не може проковтнути таблетку, слід
повідомити про це лікаря, щоб він міг призначити іншу, більш підходящу для пацієнта форму
ліків.
c. Найкраще приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня.
d. Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Ліки Ципропол можна
приймати під час прийому їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко чи йогурт)
або напої, багаті на кальцій (наприклад, апельсиновий сік із додаванням кальцію). Проте не
слід приймати ліки Ципропол одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими на
кальцій, якщо ці молочні продукти чи напої, багаті на кальцій, вживаються окремо (не як
складова частина їжі). Винятком є ситуації, коли таблетки приймаються за 1–2 години до
або не раніше ніж через 4 години після вживання цих продуктів.
Слід пам’ятати, що під час застосування цих ліків необхідно пити багато рідини.
Прийом дози ліків Ципропол, що перевищує рекомендовану
Якщо пацієнт прийняв дозу, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися по медичну
допомогу. За можливості слід взяти з собою таблетки чи упаковку, щоб показати їх лікарю.
Пропуск прийому ліків Ципропол
Якщо пацієнт пропустив прийом дози ліків Ципропол, а з того часу минуло:

6 годин або більше до наступної запланованої дози — слід негайно прийняти пропущену дозу. Потім наступну дозу прийняти у звичайний час.
менше ніж 6 годин до наступної запланованої дози — не слід приймати пропущену дозу. Слід прийняти наступну дозу у звичайний час.

Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Важливо прийняти
всі таблетки, призначені лікарем.
Переривання застосування ліків Ципропол
Важливо не припиняти лікування, навіть якщо вже через кілька днів застосування ліків стан
покращиться. Якщо пацієнт припинить застосування ліків занадто рано, інфекція може бути
недолікована, і симптоми інфекції можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися
стійкість до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найсерйозніші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування цим препаратом, перелічено
нижче:
У разі виникнення нижченаведених симптомів необхідно припинити прийом лікарського засобу Ципропол і
негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися інший антибіотик.
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

судоми (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності).

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

важка, гостра алергічна реакція з симптомами, такими як тиск у грудях, запаморочення, нудота або втрату свідомості, або запаморочення під час піднімання (анапілактична реакція/анапілактичний шок) (див. розділ 2: Попередження та заходи обережності);
слабкість м’язів, запалення сухожиль, що може призвести до їх розриву, особливо великого сухожилька позаду п’яточної кістки (ахіллового сухожилька) (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»);
небезпечна для життя висипка на шкірі, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у ротовій порожнині, горлі, носі, очах та слизових оболонках статевих органів з подальшим поширенням пухирів або шелушінням шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

порушення нервової системи, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість кінцівок (нейропатія) (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»);
реакція гіперчутливості до препарату, що призводить до висипки, гарячки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та захворювань системного характеру (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, відома як DRESS — drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, гостра загальна пустульозна еритема, відома як AGEP — acute generalised exanthematosus pustulosis).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися під час лікування препаратом Ципропол, перелічено нижче відповідно до ймовірності їх виникнення.
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота, діарея;
болі в суглобах та запалення суглобів у дітей.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

болі в суглобах у дорослих;
грибкові інфекції;
підвищений рівень еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець);
зниження апетиту;
надмірна активність або збудження;
головний біль, запаморочення, проблеми зі сном або порушення смаку;
блювота, біль у шлунку, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія, печія) або метеоризм;
підвищення рівня певних речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубін];
висипка, свербіж шкіри або кропив’янка;
зниження функції нирок;
болі в м’язах та кістках, погане самопочуття (слабкість) або гарячка;
підвищена активність лужної фосфатази у крові (спеціальна речовина у крові).

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищена напруга м’язів або судоми;
запалення кишечника (товстої кишки), пов’язане з прийомом антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
зміна кількості кров’яних клітин (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищена або знижена кількість клітин, відповідальних за згортання крові (тромбоцити);
алергічна реакція, набряк (пухлинність) або швидке набрякання шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»);
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія);
знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що в тяжких випадках може призвести до цукрового кому. Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»);
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (потенційно призводить до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності») або галюцинації;
відчуття поколювання, підвищена чутливість до подразників, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення;
порушення зору, включаючи подвійне бачення (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»);
шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху;
прискорене серцебиття (тахікардія);
розширення кровоносних судин, низький кров’яний тиск або втрата свідомості;
поверхневе дихання, включаючи симптоми астми;
порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або гепатит;
підвищена чутливість до світла (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі, запалення сечовивідних шляхів;
затримка рідини або надмірне потовиділення;
підвищення активності ферменту, відомого як амілаза.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія), небезпечне зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) (див. розділ 2. «Попередження та заходи обережності»); зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів (панцитопенія), що може бути смертельною, а також пригнічення функції кісткового мозку, що також може бути смертельним;
алергічна реакція, подібна до сироваткової хвороби (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»);
психічні порушення (психотичні реакції, що потенційно можуть призводити до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (підвищений внутрішньочерепний тиск та пухир мозку);
порушення кольорового зору;
запалення стінки кровоносних судин (васкуліт);
запалення підшлункової залози;
відмирання клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до небезпечного для життя печінкової недостатності (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності);
невеликі темні крапки, видимі під шкірою (петехії); різні висипання або висипки на шкірі;
загострення симптомів міастенії (див. розділ 2. Попередження та заходи обережності).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

хворобливий стан, пов’язаний з порушенням виведення води з організму та зниженням концентрації натрію в крові (СІАДГ, англ. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
відчуття сильного збудження (манія) або відчуття надзвичайно гарного настрою, пов’язане з гіперактивністю (гіпоманія);
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які лікуються антагоністами вітаміну К);
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічний кома). Див. розділ 2. Попередження та заходи обережності;

Прийом хінолонових та фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що тривали місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як поколювання, оніміння, щипання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, порушення пам’яті та концентрації, вплив на психічне здоров’я (що може включати порушення сну, тривогу, напади паніки, депресію та суїцидальні думки), а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомляли про випадки розширення та ослаблення стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть завершитися розривом і призвести до смерті, а також випадки недостатності клапанів серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Ципропол
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або до побутових контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ципропол
Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин. 1 таблетка в оболонці містить 500 мг ципрофлоксацину у
вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату у кількості – 583 мг.
Інші складові:
целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, діоксид кремнію колоїдний, натрію гліколят крохмалю (див. – пункт 2. „Лікарський засіб Ципропол містить натрій”), крохмаль кукурудзяний; оболонка OPADRAY
OY-S-28842 (біла): гіпромелоза (Е 464), Макрогол, діоксид титану.
Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Овальні таблетки в оболонці, двосторонньо опуклі, покриті білою оболонкою, з гравіруванням рисками з одного боку, що дозволяє ділити. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Картонна пачка містить 10 таблеток та інструкцію для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Виробник
Gedeon Richter România S.A.
вулиця Куза-Водя 99-105
Тиргу-Муреш
Румунія – 540306
Румунія
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Польща
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Тел. +48 22 755 96 48
[email protected]
Рекомендації – медична освіта
Антибіотики застосовують для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не діють при вірусних інфекціях.
Антибіотики слід застосовувати лише при захворюваннях, коли їх призначив лікар. Незважаючи на дію
антибіотиків, деякі бактерії можуть вижити або розмножитися. Це явище називається
резистентністю: іноді лікування антибіотиком стає неефективним.
Неправильне застосування антибіотиків збільшує резистентність. Можна навіть спричинити, що бактерії
стануть стійкими, що призведе до подовження лікування або зменшення ефективності антибіотика, якщо пацієнт не
дотримуватиметься рекомендацій лікаря щодо:

розміру дози
частоти прийому
тривалості періоду лікування

Як наслідок, щоб зберегти ефективність цього лікарського засобу:
1 – Застосовувати антибіотик слід лише тоді, коли його призначив лікар.
2 – Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
3 – Не слід повторно приймати антибіотик без призначення лікаря, навіть якщо поточне захворювання схоже на те, при якому був призначений антибіотик.
4 – Ніколи не слід давати антибіотик іншій особі, оскільки у разі її захворювання він може виявитися неправильним.
5 – Після закінчення лікування необхідно здати невикористаний лікарський засіб до аптеки, щоб його було належним чином знищено.
(логотип відповідального суб’єкта)
(фармакод)