Ципропрол

Польша
Торговое название Ципропрол
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
ципрофлоксацина гидрохлорид · 583 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
J01MA02
Регистрационный номер 100077070
Производитель Гедеон Рихтер Польска Общество с ограниченной ответственностью, Гедеон Рихтер Румыния Акционерное общество
Ципропрол таблетки, покрытые оболочкой

Содержание

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ципропол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ципрофлоксацин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту. Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое препарат Ципропол и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Ципропол
  3. Как применять препарат Ципропол
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить препарат Ципропол
  6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ципропол и для чего он применяется

Препарат Ципропол содержит активное вещество ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.
Взрослые
Препарат Ципропол применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • некоторые инфекции дыхательных путей;
  • некоторые хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа;
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов у женщин и мужчин;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • профилактика инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis;
  • при воздействии (вдыхании) бацилл сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая, вероятно, вызвана бактериальной инфекцией.
Если инфекция тяжёлая или вызвана более чем одним видом бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик, который следует применять одновременно с препаратом Ципропол.

Дети и подростки
Препарат Ципропол применяется у детей и подростков под специализированным врачебным контролем для лечения следующих бактериальных инфекций:

  • инфекции лёгких и бронхов у детей и подростков с муковисцидозом;
  • осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая инфекции почек (пиелонефрит);
  • при воздействии (вдыхании) бацилл сибирской язвы.

Ципропол также может быть применён для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

2. Важная информация перед применением препарата Ципропол

Когда не применять препарат Ципропол:

  • если у пациента имеется аллергия на ципрофлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если пациент одновременно принимает тизанидин (см. пункт 2. «Ципропол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом этого препарата
Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны,
включая препарат Ципропол, если у пациента в прошлом уже возникали какие-либо тяжёлые побочные
реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее
сообщить об этом врачу.
Перед началом применения препарата Ципропол следует обсудить с врачом следующее:

  • если у пациента ранее были проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата;

  • если пациент страдает эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;

  • если у пациента в прошлом возникали проблемы с сухожилиями при лечении антибиотиками, такими как Ципропол;

  • если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку при лечении ципрофлоксацином возможно развитие гипогликемии;

  • если у пациента диагностирована миастения (вид ослабления мышц) — симптомы могут усилиться;

  • если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);

  • если у пациента в прошлом была расслоившаяся аорта (разрыв стенки аорты);

  • если у пациента выявлена недостаточность клапанов сердца;

  • если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённого порока сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное аутоиммунное заболевание], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]);

  • если у пациента есть проблемы с сердцем. Необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих ципрофлоксацин, если:
    o у пациента выявлена врождённая или наследственная удлинённая интервала QT (видимая на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
    o у пациента выявлены нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови),
    o у пациента очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия),
    o у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность),
    o у пациента был инфаркт миокарда,
    o пациент — женщина или пожилой человек,
    o пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2. «Ципропол и другие лекарства»).

  • если у пациента или в его семье имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), следует сообщить об этом врачу — после применения ципрофлоксацина может развиться анемия.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может дополнительно назначить, помимо
ципрофлоксацина, другой антибиотик. Если у пациента не наступит улучшение состояния здоровья через
три дня лечения, необходимо обратиться к врачу.
Во время применения ципрофлоксацина
Если во время применения препарата Ципропол появится любой из следующих симптомов, необходимо
немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение, нужно ли прекращать применение препарата
Ципропол.

  • Тяжёлая, острая аллергическая реакция (анафилактическая реакция или шок, ангионевротический отёк). С небольшой вероятностью, но даже после приёма первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: чувство сдавления в груди, головокружение, тошнота, обмороки или головокружение при вставании. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение препарата Ципропол и немедленно обратиться к врачу.

  • Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжёлые побочные эффекты. Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Ципропол, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными эффектами. Некоторые из них могут быть длительными (сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения ощущений, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна. Если после приёма препарата Ципропол появится любой из этих побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение о продолжении лечения, учитывая также антибиотики из других групп.

  • Редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения приёма препарата Ципропол. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить приём препарата Ципропол, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

  • При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.

  • При возникновении внезапной одышки, особенно после лежания, или при отёке лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущения учащённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

  • Если у пациента есть эпилепсия или другие неврологические заболевания, такие как: ишемия мозга или инсульт, могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной
    нервной системы. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение ципрофлоксацина и
    немедленно обратиться к врачу.

  • У пациента редко могут возникнуть симптомы поражения нервов (невропатии), такие как боль, жжение, онемение, покалывание и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём препарата Ципропол и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.

  • После первого приёма препарата Ципропол могут возникнуть психические расстройства. Если у пациента есть депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться при применении препарата Ципропол. Редко депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей, которые могут привести к попыткам суицида или самоубийству. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение препарата Ципропол и немедленно обратиться к врачу.

  • Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови.

  • Во время приёма антибиотиков, включая препарат Ципропол, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может появиться диарея. Если она будет тяжёлой или упорной, или если пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципропол, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать препараты, которые тормозят или замедляют кишечную перистальтику, и необходимо обратиться к врачу.

  • Если у пациента появится ухудшение зрения или любые другие нарушения зрения, необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.

  • Во время приёма препарата Ципропол кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).

  • Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о том, что принимает препарат Ципропол.

  • Если у пациента проблемы с почками, он должен сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы препарата.

  • Препарат Ципропол может вызвать поражение печени. Если пациент заметит следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо прекратить применение препарата Ципропол и немедленно обратиться к врачу.

  • Препарат Ципропол может снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета к инфекциям. Если пациент заметит, что при инфекции возникают такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как: боль в горле, гортани, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач назначит анализ крови для проверки, не снизилось ли количество лейкоцитов (агранулоцитоз). Необходимо помнить, чтобы сообщить врачу о приёме этого препарата.

Ципропол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Нельзя применять препарат Ципропол одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2. «Когда не применять ципрофлоксацин»).
Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Ципрополом в организме человека.
Одновременный приём препарата Ципропол с этими препаратами может повлиять на их лечебное действие.
Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

  • антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флудинион) или другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь);
  • пробенецид (при подагре);
  • метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
  • теофиллин (при нарушениях дыхания);
  • тизанидин (для снижения повышенного мышечного тонуса при рассеянном склерозе);
  • оланзапин (антипсихотический препарат);
  • клозапин (антипсихотический препарат);
  • ропинирол (при болезни Паркинсона);
  • фенитоин (при эпилепсии);
  • метоклопрамид (при тошноте и рвоте);
  • циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и трансплантации органов);
  • другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм: антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотические препараты;
  • золпидем (при нарушениях сна).

Препарат Ципропол может повышать концентрацию следующих препаратов в крови:

  • пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
  • кофеин;
  • дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи);
  • лидокаин (при заболеваниях сердца и анестезиологических применениях);
  • силденафил (например, при нарушениях эрекции);
  • агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты ослабляют действие препарата Ципропол. Следует сообщить врачу, если пациент принимает
или планирует принимать:

  • препараты, нейтрализующие желудочный сок;
  • омепразол;
  • средства для восполнения минеральных веществ;
  • сульфат алюминия и магния (сукральфат);
  • полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или карбонат лантана);
  • препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, применяемые для восполнения этих веществ.

Если применение этих продуктов необходимо, препарат Ципропол следует принимать примерно за два часа
до их приёма или не менее чем через четыре часа после их приёма.
Ципропол и приём пищи и напитков
Одновременный приём кальция, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием
(например, молоко или йогурт) или обогащённые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), может в определённых условиях влиять на действие препарата Ципропол:

  • При приёме в составе пищи они не окажут серьёзного влияния на действие этого препарата.
  • Однако если препарат Ципропол принимается одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, принимаемыми отдельно (не как часть приёма пищи), это может снизить действие препарата. В связи с этим препарат Ципропол следует принимать за 1–2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно (не как часть приёма пищи) (см. также пункт 3).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Лучше избегать применения препарата Ципропол во время беременности.
Не следует принимать препарат Ципропол во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает
в грудное молоко и может быть вреден для ребёнка.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Ципропол может вызвать снижение концентрации внимания. Могут возникнуть некоторые неврологические
побочные эффекты. Прежде чем пациент начнёт водить автомобиль или управлять механизмами,
ему следует выяснить, какие реакции возникают у него после приёма препарата Ципропол. При наличии
сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Ципропол содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «бесхлоридным».

3. Как применять лекарство Cipropol

Врач подробно объяснит, какую дозу препарата Cipropol необходимо применять, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и её тяжести.
Если у пациента имеются проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, однако при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Таблетки следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа применения препарата Cipropol необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
a. Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством жидкости.
b. Таблетки нельзя разжёвывать и крошить. Если пациент не может проглотить таблетку, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он мог назначить другую, более подходящую лекарственную форму.
c. Наилучшим образом таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.
d. Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Препарат Cipropol можно принимать во время приёма пищи, содержащей молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок с добавлением кальция). Однако не следует принимать препарат Cipropol одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты употребляются отдельно (не как часть приёма пищи). Исключение составляют случаи, когда таблетки принимаются за 1–2 часа до или не менее чем через 4 часа после употребления таких продуктов.
Следует помнить, что во время применения этого препарата необходимо пить много жидкости.
Принятие дозы препарата Cipropol, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности следует взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма препарата Cipropol
Если пациент пропустил приём дозы препарата Cipropol, и с этого момента прошло:

  • 6 часов или более до следующей запланированной дозы — необходимо немедленно принять пропущенную дозу. Затем принять следующую дозу в обычное время.
  • менее 6 часов до следующей запланированной дозы — не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Важно принимать все таблетки, назначенные врачом.
Прекращение применения препарата Cipropol
Важно не прекращать лечение, даже если уже через несколько дней применения препарата наступило улучшение самочувствия. Если пациент слишком рано прекратит приём препарата, инфекция может быть не долечена, и симптомы инфекции могут вновь появиться или усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее серьезные побочные действия, наблюдавшиеся при лечении препаратом Cipropol, перечислены ниже:
При появлении нижеперечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата Cipropol и немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться назначение другого антибиотика.

Редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 1 000 пациентов):

  • судороги (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Очень редко (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, головокружение, тошнота или обморок, а также головокружение при вставании (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности);
  • слабость мышц, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • угрожающая жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и слизистых оболочках половых органов, с последующим распространением пузырей или шелушением кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • нарушения со стороны нервной системы, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость конечностей (нейропатия) (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • реакция повышенной чувствительности к препарату, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные заболевания (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, известная как DRESS — drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, острая генерализованная пустулёзная экзантема, известная как AGEP — acute generalised exanthematosus pustulosis).

Остальные побочные действия, наблюдавшиеся при лечении препаратом Cipropol, перечислены ниже в соответствии с вероятностью их возникновения.

Часто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

  • тошнота, диарея;
  • боли в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечасто (могут возникнуть не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

  • боли в суставах у взрослых;
  • грибковые суперинфекции;
  • высокий уровень эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
  • снижение аппетита;
  • повышенная активность или возбуждение;
  • головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса;
  • рвота, боль в желудке, расстройства пищеварения, такие как диспепсия (несварение, изжога) или метеоризм;
  • повышение концентрации некоторых веществ в крови [аминотрансферазы и (или) билирубин];
  • сыпь, зуд кожи или крапивница;
  • снижение функции почек;
  • боли в мышцах и костях, плохое самочувствие (слабость) или лихорадка;
  • повышенная активность щелочной фосфатазы в крови (особое вещество в крови).

Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

  • боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное мышечное напряжение или судороги;
  • воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (очень редко может быть смертельным) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
  • изменение числа кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), увеличение или уменьшение числа клеток, ответственных за свёртывание крови (тромбоциты);
  • аллергическая реакция, отёк (опухоль) или быстрое набухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
  • пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия), которая в тяжёлых случаях может привести к диабетической коме. Это важно для пациентов, страдающих диабетом (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения, депрессия (потенциально приводящая к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду) (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации;
  • ощущение покалывания, повышенная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
  • нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
  • учащённое сердцебиение (тахикардия);
  • расширение кровеносных сосудов, низкое артериальное давление или обморок;
  • поверхностное дыхание, включая симптомы астмы;
  • нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или воспаление печени;
  • повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
  • почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
  • задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
  • повышение активности фермента, называемого амилаза.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • особый тип снижения числа эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел 2. «Предупреждения и меры предосторожности»); снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), что может быть смертельным, а также угнетение функции костного мозга, которое также может быть смертельным;
  • аллергическая реакция, сходная с сывороточной болезнью (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»);
  • психические нарушения (психотические реакции, потенциально приводящие к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду) (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
  • мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление и псевдоопухоль мозга);
  • нарушение цветового зрения;
  • воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
  • воспаление поджелудочной железы;
  • отмирание клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности);
  • небольшие тёмные точки, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или сыпь на коже;
  • усиление симптомов миастении (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • заболевание, связанное с нарушением выделения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH — syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone);
  • чувство сильного возбуждения (мания) или ощущение чрезвычайно хорошего настроения, связанное с гиперактивностью (гипомания);
  • влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K);
  • потеря сознания из-за значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности.

Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в некоторых случаях, независимо от наличия факторов риска, крайне редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, нарушения памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревогу, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Cipropol
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ципропол
Действующим веществом препарата является ципрофлоксацин. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина в
виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата в количестве – 583 мг.
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный, натрия гликолят крахмала (см. – пункт 2. «Лекарство Ципропол содержит натрий»), кукурузный крахмал; оболочка OPADRAY
OY-S-28842 (белая): гипромеллоза (Е 464), Макрогол, диоксид титана.
Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Овальные таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с белым покрытием, с гравировкой в виде разделительной линии на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Картонная пачка содержит 10 таблеток и листок-вкладыш для пациента.
Ответственный субъект
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Производитель
Gedeon Richter România S.A.
улица Куза-Водэ, 99-105
Тыргу-Муреш
Румыния – 540306
Румыния
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 22 755 96 48
[email protected]
Рекомендации – медицинское образование
Антибиотики применяются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Антибиотики следует применять только при заболеваниях, при которых они были назначены врачом.
Несмотря на действие антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется устойчивостью: иногда лечение антибиотиком становится неэффективным.
Неправильное использование антибиотиков усиливает устойчивость. Можно даже вызвать устойчивость бактерий, а также удлинить лечение или снизить эффективность антибиотика, если пациент не будет соблюдать рекомендации врача относительно:

  • размера дозы
  • частоты применения
  • продолжительности периода лечения

В результате, чтобы сохранить эффективность этого лекарства:
1 – Применяйте антибиотик только по назначению врача.
2 – Строго соблюдайте врачебные рекомендации.
3 – Не принимайте антибиотик повторно без назначения врача, даже если текущее заболевание похоже на то, при котором антибиотик был ранее выписан.
4 – Никогда не передавайте антибиотик другому человеку, поскольку при его заболевании он может оказаться неподходящим.
5 – По окончании лечения сдайте неиспользованный препарат в аптеку для его правильной утилизации.
(логотип ответственного субъекта)
(фармакод)