Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ципрофлоксацин, 250 мг, відшарувальні таблетки
Ципрофлоксацин, 500 мг, відшарувальні таблетки
Ciprofloxacinum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ципрофлоксацин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ципрофлоксацин
Як застосовувати лікарський засіб Ципрофлоксацин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ципрофлоксацин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ципрофлоксацин і для чого його застосовують

Ципрофлоксацин містить діючу речовину — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин є антибіотиком із групи фторхінолонів. Ципрофлоксацин знищує бактерії, що викликають інфекції. Діє лише на певні штами бактерій.
Дорослі
Ципрофлоксацин застосовують у дорослих:

для лікування деяких бактеріальних інфекцій:
інфекції дихальних шляхів
тривалі або рецидивуючі інфекції вуха або пазух носа
інфекції сечовивідних шляхів
інфекції сечостатевої системи у жінок і чоловіків
гонорейний уретрит або цервіцит, спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae
епідидимо-орхіт, у тому числі випадки, спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae
запальні захворювання органів малого таза, у тому числі спричинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae. Якщо лікар підозрює або діагностував, що вищезазначені інфекції статевої системи спричинені Neisseria gonorrhoeae, особливо важливо, щоб лікар отримав місцеві дані щодо поширення стійкості до ципрофлоксацину та підтвердив чутливість на підставі відповідних лабораторних досліджень.
інфекції шлунково-кишкового тракту та внутрішньочеревні інфекції
інфекції шкіри та м'яких тканин
інфекції кісток і суглобів
для профілактики інфекцій, спричинених бактерією Neisseria meningitidis
для лікування легеневої форми сибірки та профілактики інфекції після вдихання бацил сибірки.

Ципрофлоксацин можна застосовувати для лікування пацієнтів з нейтропенією (низька кількість білих кров'яних тіл) із лихоманкою, яка, ймовірно, є наслідком бактеріальної інфекції.
Якщо інфекція є тяжкою або спричинена більш ніж одним видом бактерій, лікар може призначити додатковий антибіотик для застосування разом із Ципрофлоксацином.
Діти та підлітки
Ципрофлоксацин застосовують у дітей та підлітків під спеціалізованим медичним контролем при таких бактеріальних інфекціях:

Бронхолегеневі інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa, у дітей і підлітків із муковисцидозом
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів та гострий пієлонефрит
Легенева форма сибірки (профілактика інфекції після контакту з бактеріями та лікування)

Ципрофлоксацин може також застосовуватися для лікування інших тяжких інфекцій у дітей і підлітків, якщо лікар вважає це необхідним.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ципрофлоксацин

Коли не застосовувати лік Ципрофлоксацин

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6),
у пацієнтів, які одночасно приймають тізанідин (див. розділ 2 «Ципрофлоксацин і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Ципрофлоксацин
Не слід приймати протибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема лік Ципрофлоксацин, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Перед початком застосування ліку Ципрофлоксацин слід обговорити з лікарем, якщо:

у пацієнта коли-небудь були проблеми з нирками, оскільки може знадобитися зміна дози ліку,
пацієнт хворіє на епілепсію або має інші нейрологічні порушення,
у пацієнта в минулому були проблеми з сухожилками під час лікування такими антибіотиками, як лік Ципрофлоксацин,
пацієнт хворіє на цукровий діабет — ципрофлоксацин може значно знизити рівень цукру в крові пацієнта (гіпоглікемія),
у пацієнта діагностували міастенію (різновид слабкості м’язів),
у пацієнта діагностовано розширення великого судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії),
у пацієнта в минулому виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти),
у пацієнта діагностовано недостатність клапанів серця,
у сім’ї були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вроджені захворювання клапанів серця, або інші чинники ризику чи стани, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання аутоімунного походження] або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджений атеросклероз артерій, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]),
у пацієнта або в його сім’ї є дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD), слід повідомити про це лікаря — після застосування ципрофлоксацину може розвинутися анемія.

При лікуванні деяких інфекцій сечостатевої системи лікар може додатково, окрім ципрофлоксацину, призначити інший антибіотик. Якщо у пацієнта не відбувається поліпшення стану здоров’я після трьох днів лікування, слід звернутися до лікаря.
Порушення щодо серця
Слід дотримуватися обережності під час застосування цих ліків, якщо:

у пацієнта діагностовано вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця),
у пацієнта діагностовано порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові),
пацієнт має дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія),
пацієнт має слабку роботу серця (серцеву недостатність),
пацієнт переніс інфаркт міокарда,
пацієнт — жінка або особа похилого віку,
пацієнт приймає інші ліки, що можуть викликати зміни на ЕКГ (див. розділ 2 «Ципрофлоксацин і інші ліки»).

Під час застосування ліку Ципрофлоксацин
Якщо під час застосування ліку Ципрофлоксацин виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, слід негайно повідомити про це лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити застосування ліку Ципрофлоксацин:

Тяжка, раптова алергійна реакція (анафілактична реакція або шок, ангіоневротичний набряк). Навіть після прийому першої дози, хоча й із невеликою ймовірністю, може виникнути тяжка алергійна реакція з такими симптомами: тиск у грудях, запаморочення, нудота, втрати свідомості або запаморочення під час піднімання. Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин і негайно звернутися до лікаря.
Тривалі, порушуючі функціонування та потенційно незворотні тяжкі побічні реакції. Протибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема лік Ципрофлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але тяжкими побічними реакціями. Деякі з них є тривалими (зберігаються місяцями або роками), спричиняють інвалідність або потенційно незворотні. До них належать: болі в сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як вколювання, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії), порушення чуттів, зокрема зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втому та тяжкі порушення сну. Якщо після прийому ліку Ципрофлоксацин виникнуть будь-які з цих побічних реакцій, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з інших груп.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або під час лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування, а також через кілька місяців після припинення лікування ліком Ципрофлоксацин. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) слід припинити прийом ліку Ципрофлоксацин, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.
У разі раптового сильного болю в животі, спині або в грудях, що може бути ознакою аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих станів може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
Якщо виникнуть раптові напади задишки, особливо після лягання в ліжко, або помітний набряк щиколоток, ніг або живота, або відчуття перебоїв у роботі серця (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт хворіє на епілепсію або має інші нейрологічні захворювання, такі як: ішемія мозку (недостатній притік крові до мозку) або інсульт, можуть виникнути побічні реакції з боку центральної нервової системи. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин і негайно звернутися до лікаря.
У пацієнта можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатії), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також у долонях і руках. У такому разі слід припинити прийом ліку Ципрофлоксацин і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Після першого прийому ліку Ципрофлоксацин можуть виникнути психотичні реакції. Якщо у пацієнта є депресія або психоз, симптоми цих захворювань можуть посилюватися під час застосування ліку Ципрофлоксацин. Рідко депресія або психоз можуть перейти до стадії самогубницьких думок, що можуть призвести до спроб самогубства або самогубства (див. розділ 4 «Можливі побічні реакції»). Якщо це відбулося, слід припинити застосування ліку Ципрофлоксацин і негайно звернутися до лікаря.
Антибіотики хінолонового ряду можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічної коми) (див. розділ 4). Це важливо для пацієнтів, хворих на цукровий діабет. У хворих на цукровий діабет рекомендується ретельний контроль рівня цукру в крові.
Під час прийому антибіотиків, зокрема ліку Ципрофлоксацин, або навіть через кілька тижнів після завершення лікування може з’явитися діарея. Якщо вона буде тяжкою або тривалою, або якщо пацієнт помітить кров або слиз у калі, слід негайно припинити застосування ліку Ципрофлоксацин, оскільки це може загрожувати життю. Не слід приймати ліки, що пригнічують або уповільнюють кишкову перистальтику.
Порушення зору або інші скарги, пов’язані з очима, слід негайно повідомити офтальмологу.
Під час прийому ліку Ципрофлоксацин шкіра стає більш чутливою до сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання (УФ). Слід уникати впливу інтенсивного сонячного світла або штучного УФ-випромінювання (наприклад, у солярії).
Якщо пацієнт здає зразок крові або сечі на аналіз, слід повідомити лікаря або персонал лабораторії про застосування ліку Ципрофлоксацин.
Якщо пацієнт має проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися корекція дози ліку.
Ципрофлоксацин може спричинити ураження печінки. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми: втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж шкіри або подразнення шлунка, слід негайно звернутися до лікаря.
Ципрофлоксацин може знижувати кількість білих кров’яних тілець, що може призводити до зниження імунітету до інфекцій. Якщо під час інфекції виникнуть такі симптоми, як: лихоманка та сильне погіршення загального стану або лихоманка з місцевими ознаками інфекції, такими як: біль у горлі, гортані, роті або проблеми з сечовидільною системою, слід негайно звернутися до лікаря. Буде призначено аналіз крові, щоб перевірити, чи не відбулося зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Слід пам’ятати про необхідність повідомити лікаря про прийом цього ліку.

Ципрофлоксацин і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не застосовувати лік Ципрофлоксацин одночасно з тізанідином, оскільки це може спричинити побічні реакції, такі як низький тиск і сонливість (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лік Ципрофлоксацин»).
Наступні ліки будуть в організмі людини вступати в інтеракцію з ліком Ципрофлоксацин.
Прийом ліку Ципрофлоксацин одночасно з цими ліками може впливати на їх терапевтичну дію.
Це також може збільшити ймовірність виникнення побічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків, слід повідомити про це лікареві:

антагоністи вітаміну К (наприклад, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флуйндіон) або інший пероральний антикоагулянт («рідкішчувач» крові),
пробенецид (лік, що застосовується при подагрі),
метоклопрамід (лік від нудоти та блювоти),
метотрексат (лік, що застосовується при деяких видах раку, псоріазі, ревматоїдному артриті),
теофілін (лік, що застосовується при порушеннях дихання),
тізанідин (лік, що зменшує надмірне напруження м’язів при розсіяному склерозі),
клозапін (антипсихотичний лік),
оланзапін (антипсихотичний лік),
ропінірол (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона),
фенітоїн (лік, що застосовується при епілепсії),
циклоспорин (лік, що застосовується при захворюваннях шкіри, ревматоїдному артриті та трансплантації органів),
інші ліки, що можуть впливати на ритм серця:
антиаритмічні засоби (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід),
трициклічні антидепресанти,
деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів),
деякі антипсихотичні засоби.
золпідем (лік, що застосовується при безсонні).

Ципрофлоксацин може підвищувати концентрацію наступних ліків у крові:

пентоксифілін (лік, що застосовується при порушеннях кровообігу),
кофеїн,
дулоксетин (лік, що застосовується при депресії, цукровому полінейропатії та недержанні сечі),
лідокаїн (лік, що застосовується при захворюваннях серця та в анестезіології),
силденафіл (лік, що застосовується, наприклад, при порушеннях ерекції),
агомелатин (лік, що застосовується при депресії).

Деякі ліки ослаблюють дію ліку Ципрофлоксацин. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт їх приймає або планує приймати:

ліки, що нейтралізують шлунковий сік,
омепразол,
засоби для поповнення мінеральних речовин,
сукральфат,
полімерні сполуки, що зв’язують фосфор (наприклад, севеламер або карбонат лантану),
ліки, що містять кальцій, магній, алюміній або залізо, або засоби, що застосовуються для поповнення цих речовин.

Якщо застосування цих ліків необхідне, лік Ципрофлоксацин слід приймати приблизно за 2 години до їх прийому або не раніше ніж через 4 години після їх прийому.
Застосування ліку Ципрофлоксацин разом з їжею та напоями
Кальцій, що входить до складу страв, включаючи молочні продукти та напої, багаті кальцієм (наприклад, молоко або йогурт) або збагачені соки (наприклад, апельсиновий сік із додатком кальцію), не впливає суттєво на всмоктування цього ліку. Однак прийом ципрофлоксацину у вигляді таблеток одночасно з молочними продуктами та напоями, багатими кальцієм, коли ці продукти або напої приймаються окремо (не як частина страви), може знижувати дію ліку. Тому ципрофлоксацин у вигляді таблеток слід приймати за 1–2 години до їжі або не раніше ніж через 4 години після вживання молочних продуктів або напоїв, багатих кальцієм, прийнятих окремо (не як частина страви) (див. також розділ 3).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку Ципрофлоксацин під час вагітності не рекомендовано.
Не слід приймати лік Ципрофлоксацин під час годування груддю, оскільки ципрофлоксацин проникає до грудного молока та може бути шкідливим для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ципрофлоксацин може спричинити зниження концентрації. Можуть виникнути певні нейрологічні побічні реакції. Перш ніж пацієнт розпочне керування транспортними засобами або роботу з механізмами, він повинен перевірити, які реакції виникають у нього після застосування ліку Ципрофлоксацин. Якщо виникають небажані нейрологічні реакції або якщо пацієнт почувається погано, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Лік Ципрофлоксацин містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Ципрофлоксацин

Лікар детально пояснить, яку дозу ліків Ципрофлоксацин потрібно застосовувати, як часто і як довго. Це залежатиме від виду інфекції та її тяжкості.
Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, слід повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози.
Лікування зазвичай триває від 5 до 21 дня, але при тяжких інфекціях може бути довшим. Ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Якщо виникають сумніви щодо кількості таблеток або способу застосування ліків Ципрофлоксацин, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю рідини.
Таблетки не можна жувати чи розжовувати. Якщо пацієнт не може проковтнути таблетку, слід повідомити про це лікаря, щоб він міг призначити інший, більш підходящий лік.
Найкраще приймати таблетки приблизно о тій самій годині кожного дня.
Таблетки можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Ципрофлоксацин у формі таблеток можна приймати під час прийому їжі, що містить молочні продукти (наприклад, молоко чи йогурт) або напої, багаті на кальцій (наприклад, апельсиновий сік, збагачений кальцієм). Не можна приймати ципрофлоксацин у формі таблеток одночасно з молочними продуктами або напоями, багатими на кальцій, якщо ці молочні продукти чи напої, багаті на кальцій, приймаються окремо (не як складова їжі). Ципрофлоксацин у формі таблеток слід приймати приблизно за 1–2 години до прийому їжі або не раніше ніж через 4 години після споживання молочних продуктів або напоїв, багатих на кальцій, прийнятих окремо (не як складова їжі). Слід пам’ятати про необхідність пити багато рідини під час застосування ліків Ципрофлоксацин.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ципрофлоксацин
Якщо пацієнт застосував дозу більшу, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися по медичну допомогу. За можливості слід взяти з собою таблетки або упаковку, щоб показати їх лікареві.
Пропуск прийому ліків Ципрофлоксацин
Якщо пацієнт забув прийняти ліки Ципрофлоксацин, і:
до прийому наступної дози залишилося більше ніж 6 годин, слід негайно прийняти пропущену дозу. Потім наступну дозу прийняти у звичайний час.
до прийому наступної дози залишилося менше ніж 6 годин, пропущену дозу приймати не слід. Наступну дозу прийняти у звичайний час.
Не можна приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Важливо прийняти всі таблетки, призначені лікарем.
Переривання застосування ліків Ципрофлоксацин
Дуже важливо не переривати лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще вже через кілька днів після початку застосування ліків. Якщо пацієнт припинить застосування ліків занадто рано, інфекція може бути недолікувана, і симптоми можуть повернутися або посилитися. Також може розвинутися стійкість бактерій до антибіотика.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нижче наведено серйозні побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього
лікарського засобу.
Необхідно припинити застосування препарату Ципрофлоксацин і негайно звернутися до лікаря, який
може розглянути можливість застосування іншого антибіотика, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з
наступних серйозних побічних ефектів.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

судоми (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
запалення кишечника (ободової кишки), пов’язане з застосуванням антибіотиків (дуже рідко може бути смертельним) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
алергічна реакція, набряк (пухлина) або швидкий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі алергічні реакції зі симптомами, такими як стиснення в грудях, запаморочення, нудота або непритомність, або запаморочення під час піднімання (анапілактична реакція або анафілактичний шок) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
тяжка, що загрожує життю, шкірна висипка, зазвичай у вигляді пухирів або виразок у ротовій порожнині, горлі, носі, очах та інших слизових оболонках, таких як статеві органи, яка може перетворитися на великі пухирі та відшарування шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза)
слабкість м’язів, запалення сухожилка, розрив сухожилка — особливо великого сухожилка позаду п’яточної кістки (ахіллового сухожилка) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

порушення з боку нервової системи: незвичайне відчуття болю, почуття печіння, поколювання, оніміння або слабкість м’язів у кінцівках (периферична нейропатія та полінейропатія) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
реакція на ліки, яка може проходити з висипом, гарячкою, запаленням внутрішніх органів, змінами в результатах аналізів крові та загальним погіршенням самопочуття (англ. DRESS — Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms; англ. AGEP — Acute Generalised Exanthematous Pustulosis)

Прийом хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що зберігаються місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилка, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, незвичайні відчуття, такі як колючість, поколювання, щипання, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, психіатричні симптоми (включаючи порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), порушення пам’яті та концентрації, порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися під час лікування препаратом Ципрофлоксацин, наведені нижче відповідно до ймовірності їх виникнення:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота, діарея
біль у суглобах та запальні стани у дітей

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

грибкові надмірні інфекції
підвищений рівень еозинофілів (різновид білих кров’яних тіл)
зниження апетиту
надмірна активність, збудження
головний біль, запаморочення, порушення сну, зміни смаку
блювота, біль у животі, порушення травлення, такі як розлад шлунку (диспепсія, печія) або метеоризм
підвищений рівень певних речовин у крові [амінотрансферази та (або) білірубін]
висип, свербіж або кропив’янка
біль у суглобах у дорослих
зниження функції нирок
біль у м’язах та кістках, погане самопочуття (слабкість) або гарячка
підвищена активність лужної фосфатази у крові (спеціальна речовина у крові)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

біль у м’язах, запалення суглобів, підвищений м’язовий тонус або судоми
зміна кількості кров’яних тіл (лейкопенія, лейкоцитоз, нейтропенія, анемія), підвищена або знижена кількість тромбоцитів (фактор згортання крові)
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що в тяжких випадках може призвести до цукрового коми. Це важливо для осіб із цукровим діабетом (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривожні реакції, незвичайні сни, депресія (яка може призвести до суїцидальних думок, суїцидальних думок або спроб самогубства та самогубства) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»), галюцинації
почуття поколювання, підвищена чутливість до сенсорних стимулів, зниження чутливості шкіри, тремтіння або запаморочення (порушення рівноваги)
порушення зору, включаючи подвійний зір (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
шум у вухах, втрата слуху, порушення слуху
прискорене серцебиття (тахікардія)
розширення кровоносних судин, низький кров’яний тиск або непритомність
поверхневе дихання, включаючи симптоми астми
порушення функції печінки, жовтяниця (з застоєм жовчі) або запалення печінки
підвищена чутливість до світла (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
ниркова недостатність, кров або кристали в сечі (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»), запалення сечовидільних шляхів
затримка рідини або надмірне потовиділення
підвищена активність ферменту під назвою амілаза

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

особливий тип зниження кількості червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія); небезпечне зниження кількості білих кров’яних тіл (агранулоцитоз) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»), зниження кількості червоних та білих кров’яних тіл і тромбоцитів (панцитопенія), що може призвести до смерті, а також пригнічення функції кісткового мозку, що також може бути смертельним (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
психічні порушення (психотичні реакції, що можуть призвести до суїцидальних думок, спроб самогубства або самогубства) (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
алергічна реакція, відома як синдром сироваткової хвороби (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
мігрень, порушення координації, нестійка хода (порушення ходи), порушення нюху, тиск на мозок (підвищений внутрішньочерепний тиск і псевдоопухолі мозку)
порушення кольорового зору
запалення стінки кровоносних судин (васкуліт)
запалення підшлункової залози
відмирання клітин печінки (некроз печінки), дуже рідко призводить до життєзагрожуючої печінкової недостатності (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)
невеликі темні крапки, видимі під шкірою (петехії); різноманітні висипання або висипи на шкірі
загострення симптомів міастенії (див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності»)

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

захворювання, пов’язане з порушенням виведення води з організму та зниженням рівня натрію в крові (СІАДГ, англ. SIADH — syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone)
почуття незвичайного збудження (манія) або схильність до відчуття надзвичайно гарного настрою та надмірної активності (гіпоманія)
порушення з боку серця, такі як дуже швидке серцебиття, що загрожує життю нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — електрокардіограмі)
вплив на згортання крові (у пацієнтів, які лікуються антагоністами вітаміну К)
втрата свідомості, спричинена значним зниженням рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. розділ 2.

У пацієнтів, які отримували фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть призвести до розриву та закінчитися смертю, а також випадки недостатності клапанів серця. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ципрофлоксацин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
,,EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії вказано на упаковці після скорочення ,,Lot”.
Особливих заходів обережності щодо зберігання не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ципрофлоксацин

Діючою речовиною лікарського засобу є ципрофлоксацин. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 250 мг або 500 мг ципрофлоксацину у вигляді гідрохлориду ципрофлоксацину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят, полівінілпіролідон, натрію карбоксиметилцелюлоза, діоксид кремнію колоїдний, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, тальк, діоксид титану (Е 171), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Ципрофлоксацин містить натрій».

Як виглядає лікарський засіб Ципрофлоксацин і що містить упаковка
Ципрофлоксацин, 250 мг: білі круглі вкриті плівковою оболонкою таблетки з рисками поділу з одного боку
Ципрофлоксацин, 500 мг: білі овальні вкриті плівковою оболонкою таблетки з рисками поділу з одного боку
Упаковки: 10 вкритих плівковою оболонкою таблеток у блістері, в картонній пачці
Відповідальний суб’єкт та виробник
KRKA, д.д., Ново Место, Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника відповідального суб’єкта:
KRKA-ПОЛЬЩА Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Польща
тел.: (22) 57 37 500