Ципринол

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Ципринол, 250 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ципринол, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ципрофлоксацин
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с информацией, содержащейся в данном вкладыше, поскольку она важна для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Ципринол и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Ципринола
3. Как применять лекарственный препарат Ципринол
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Ципринол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Ципринол и для чего он применяется

Ципринол содержит активное вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин является антибиотиком из группы фторхинолонов. Ципрофлоксацин уничтожает бактерии, вызывающие инфекции. Действует только на определённые штаммы бактерий.
Взрослые
Ципринол применяется у взрослых:

• для лечения некоторых бактериальных инфекций:
• инфекции дыхательных путей
• хронические или рецидивирующие инфекции уха или пазух носа
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции мочеполовой системы у женщин и мужчин
• гонорейный уретрит или цервицит, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
• орхит и эпидидимит, в том числе вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae
• воспалительные заболевания органов малого таза, включая вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Если врач подозревает или диагностировал, что вышеуказанные инфекции мочеполовой системы вызваны Neisseria gonorrhoeae, особенно важно, чтобы врач имел доступ к местным данным о распространении устойчивости к ципрофлоксацину и подтвердил чувствительность с помощью соответствующих лабораторных исследований.
• инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшные инфекции
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов
• для профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis
• для лечения лёгочной формы сибирской язвы и профилактики инфекции после ингаляционного воздействия бацилл сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с нейтропенией (сниженное количество лейкоцитов) с лихорадкой, которая, вероятно, является следствием бактериальной инфекции.
Если инфекция тяжёлая или вызвана более чем одним видом бактерий, врач может назначить дополнительный антибиотик, который следует применять одновременно с препаратом Ципринол.
Дети и подростки
Ципринол применяется у детей и подростков под специальным медицинским контролем при следующих бактериальных инфекциях:

• Лёгочно-бронхиальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей и подростков с муковисцидозом
• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит
• Лёгочная форма сибирской язвы (профилактика инфекции после контакта с бактериями и лечение)

Ципринол также может быть применён для лечения других тяжёлых инфекций у детей и подростков, если врач сочтёт это необходимым.

2. Важная информация перед применением лекарства Ципринол

Когда не следует применять лекарство Ципринол

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество, другие лекарства из группы хинолонов или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов, одновременно принимающих тизанидин (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением лекарства Ципринол
Не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципринол, если у пациента в прошлом возникали какие-либо тяжёлые побочные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
Перед началом применения лекарства Ципринол следует проконсультироваться с врачом, если:

• у пациента ранее возникали проблемы с почками, поскольку может потребоваться изменение дозы препарата,
• пациент страдает эпилепсией или имеет другие неврологические расстройства,
• у пациента в прошлом возникали проблемы с сухожилиями во время лечения антибиотиками, такими как Ципринол,
• пациент страдает сахарным диабетом — ципрофлоксацин может значительно снизить уровень сахара в крови (гипогликемия),
• у пациента диагностирована миастения (вид ослабления мышц),
• у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии),
• у пациента в прошлом возникал расслоение аорты (разрыв стенки аорты),
• у пациента диагностирован порок клапанов сердца,
• в семье имелись случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врождённого порока сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [аутоиммунное воспалительное заболевание], или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтверждённый атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]),
• у пациента или в его семье имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), следует сообщить об этом врачу — после применения ципрофлоксацина может развиться анемия.

При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы врач может дополнительно назначить, помимо ципрофлоксацина, другой антибиотик. Если у пациента не наступит улучшение состояния здоровья в течение трёх дней лечения, следует обратиться к врачу.
Нарушения со стороны сердца
Следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, если:

• у пациента выявлено врождённое или наследственное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца),
• у пациента выявлены нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкий уровень калия и магния в крови),
• у пациента очень медленный сердечный ритм (так называемая брадикардия),
• у пациента слабая работа сердца (сердечная недостаточность),
• пациент перенёс инфаркт миокарда,
• пациент является женщиной или пожилым человеком,
• пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. пункт 2 «Ципринол и другие лекарства»).

Во время применения лекарства Ципринол
Если во время применения лекарства Ципринол появится любой из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач примет решение о необходимости прекращения приёма лекарства Ципринол:

• Тяжёлая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). С небольшой вероятностью, но даже после приёма первой дозы может возникнуть тяжёлая аллергическая реакция с такими симптомами: ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота, обмороки или головокружение при вставании. Если это произойдёт, необходимо прекратить применение лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
• Длительные, нарушающие функционирование и потенциально необратимые тяжёлые побочные эффекты. Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Ципринол, связаны с очень редкими, но тяжёлыми побочными реакциями. Некоторые из них были длительными (сохранялись месяцами или годами), приводили к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, онемение, зуд, жжение (парестезии), нарушения чувств, включая зрение, вкус, обоняние и слух, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна. Если после приёма лекарства Ципринол появится любой из этих побочных эффектов, необходимо немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач примут решение о продолжении лечения, учитывая также антибиотики из других групп.
• Редко может возникнуть боль и отёк суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приёма Ципринола. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном, лучезапястном, локтевом, плечевом суставе или колене) необходимо прекратить приём лекарства Ципринол, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
• При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск развития этих состояний может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
• При возникновении внезапной одышки, особенно после ложения в постель, или при появлении отёка лодыжек, стоп или живота, а также при учащённом сердцебиении (ощущении ускорённого или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента эпилепсия или другие неврологические заболевания, такие как: ишемия головного мозга (недостаточный приток крови к мозгу) или инсульт, могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При их появлении необходимо прекратить применение лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
• У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (невропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В таком случае необходимо прекратить приём лекарства Ципринол и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
• После первого приёма лекарства Ципринол могут возникнуть психотические реакции. Если у пациента имеется депрессия или психоз, симптомы этих заболеваний могут усилиться во время приёма Ципринола. Редко депрессия или психоз могут прогрессировать до состояния суицидальных мыслей, что может привести к попыткам самоубийства или самоубийству (см. пункт 4 «Возможные побочные эффекты»). Если это произойдёт, необходимо прекратить применение лекарства Ципринол и немедленно обратиться к врачу.
• Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4). Это важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательный контроль уровня сахара в крови.
• Во время приёма антибиотиков, включая лекарство Ципринол, или даже в течение нескольких недель после окончания лечения может появиться диарея. Если диарея будет тяжёлой или упорной, или пациент заметит кровь или слизь в стуле, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ципринол, поскольку это может угрожать жизни. Не следует принимать лекарства, угнетающие или замедляющие кишечную перистальтику.
• Нарушения зрения или другие жалобы на глаза следует немедленно сообщить офтальмологу.
• Во время приёма лекарства Ципринол кожа становится более чувствительной к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (УФ). Следует избегать воздействия сильного солнечного света или искусственного УФ-излучения (например, в солярии).
• Если пациент сдаёт анализ крови или мочи, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о приёме лекарства Ципринол.
• Если у пациента проблемы с почками, он должен сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата.
• Ципринол может вызвать повреждение печени. Если у пациента появятся следующие симптомы: потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд кожи или раздражение желудка, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Ципринол может снижать количество лейкоцитов, что может привести к снижению иммунитета и повышенной восприимчивости к инфекциям. Если во время инфекции появятся такие симптомы, как: лихорадка и сильное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными признаками инфекции, такими как: боль в горле, гортани, полости рта и проблемы с мочевыделительной системой, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет назначено исследование крови, чтобы проверить, не произошло ли снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз). Следует обязательно сообщить врачу о приёме этого препарата.

Ципринол и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует применять лекарство Ципринол одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. пункт 2 «Когда не следует применять лекарство Ципринол»).
Следующие лекарства будут взаимодействовать с Ципринолом в организме человека.
Приём Ципринола одновременно с этими препаратами может повлиять на их терапевтическое действие. Это также может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.
Если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу:

• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон, флудон),
• другие пероральные антикоагулянты («разжижающие» кровь),
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре),
• метоклопрамид (препарат от тошноты и рвоты),
• метотрексат (препарат, применяемый при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите),
• теофиллин (препарат, применяемый при нарушениях дыхания),
• тизанидин (препарат, снижающий повышенный мышечный тонус при рассеянном склерозе),
• клозапин (антипсихотический препарат),
• оланзапин (антипсихотический препарат),
• ропинирол (препарат, применяемый при болезни Паркинсона),
• фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии),
• циклоспорин (препарат, применяемый при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов),
• другие препараты, которые могут влиять на сердечный ритм:
• антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),
• трициклические антидепрессанты,
• некоторые противобактериальные препараты (из группы макролидов),
• некоторые антипсихотические препараты.
• золпидем (препарат, применяемый при бессоннице).

Ципринол может повышать концентрацию следующих препаратов в крови:

• пентоксифиллин (препарат, применяемый при нарушениях кровообращения),
• кофеин,
• дулоксетин (препарат, применяемый при депрессии, диабетической нейропатии и недержании мочи),
• лидокаин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и в анестезиологии),
• силденафил (препарат, применяемый, например, при нарушениях эрекции),
• агомелатин (препарат, применяемый при депрессии).

Некоторые препараты ослабляют действие лекарства Ципринол. Следует сообщить врачу, если пациент их принимает или планирует принимать:

• препараты, нейтрализующие желудочный сок,
• омепразол,
• средства для восполнения минералов,
• сульфат алюминия и магния (сукральфат),
• полимерные соединения, связывающие фосфор (например, севеламер или карбонат лантана),
• препараты, содержащие кальций, магний, алюминий или железо, или средства, применяемые для восполнения этих элементов.

Если приём этих препаратов необходим, Ципринол следует принимать примерно за 2 часа до их приёма или не ранее чем через 4 часа после их приёма.
Применение лекарства Ципринол с пищей и напитками
Кальций, содержащийся в пище, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт) или обогащённые соки (например, апельсиновый сок с добавлением кальция), не оказывает значительного влияния на всасывание этого препарата. Однако приём ципрофлоксацина в таблетках одновременно с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты или напитки принимаются отдельно (не как часть приёма пищи), может снижать эффективность препарата. Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до еды или не ранее чем через 4 часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, принимаемых отдельно (не как часть приёма пищи) (см. также пункт 3).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Применение лекарства Ципринол во время беременности не рекомендуется.
Не следует принимать лекарство Ципринол во время грудного вскармливания, поскольку ципрофлоксацин проникает в грудное молоко и может быть вредным для ребёнка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ципринол может вызывать снижение концентрации внимания. Могут возникнуть некоторые неврологические побочные эффекты. Прежде чем пациент начнёт водить транспорт или управлять механизмами, он должен убедиться, какие реакции возникают у него после приёма Ципринола. При появлении нежелательных неврологических реакций или если пациент чувствует себя плохо, не следует водить транспорт и управлять механизмами. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
Ципринол содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Ципринол

Врач подробно объяснит, какую дозу препарата Ципринол необходимо применять, как часто и как долго. Это будет зависеть от вида инфекции и её тяжести.
Если у пациента имеются проблемы с почками, необходимо сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.
Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений относительно количества принимаемых таблеток и способа применения препарата Ципринол необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Таблетки следует глотать, запивая большим количеством жидкости.
• Таблетки нельзя жевать и разгрызать. Если пациент не может проглотить таблетку, необходимо сообщить об этом врачу, чтобы он мог назначить другой, более подходящий для пациента препарат.
• Лучше всего принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
• Таблетки можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Ципрофлоксацин в форме таблеток можно принимать во время приёма пищи, содержащей молочные продукты (такие как молоко или йогурт) или напитки, богатые кальцием (например, апельсиновый сок, обогащённый кальцием). Однако не следует принимать ципрофлоксацин в форме таблеток одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти молочные продукты или напитки, богатые кальцием, принимаются отдельно (не как часть приёма пищи). Ципрофлоксацин в форме таблеток следует принимать примерно за 1–2 часа до приёма пищи или не ранее чем через 4 часа после приёма молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они принимаются отдельно (не как часть приёма пищи). Следует помнить, что во время применения препарата Ципринол необходимо пить много жидкости.

Применение препарата Ципринол в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. По возможности следует взять с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.
Пропуск приёма препарата Ципринол
Если пациент забыл принять препарат Ципринол, и:
- до приёма следующей дозы остаётся более 6 часов, следует немедленно принять пропущенную дозу. Затем принять следующую дозу в обычное время.
- до приёма следующей дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Следующую дозу принимать в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Важно принять все таблетки, назначенные врачом.
Прекращение применения препарата Ципринол
Важно не прекращать лечение преждевременно, даже если пациент почувствует улучшение уже через несколько дней после начала приёма препарата. Если пациент слишком рано прекратит приём препарата, инфекция может быть недолечена, и симптомы инфекции могут вернуться или усилиться. Кроме того, может развиться устойчивость бактерий к антибиотику.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены тяжелые побочные действия, которые могут возникнуть при применении этого
препарата.
Необходимо прекратить применение препарата Ципринол и немедленно обратиться к врачу, который может рассмотреть вопрос о назначении другого антибиотика, если у пациента возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных действий.
Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• судороги (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• воспаление кишечника (толстой кишки), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях может быть смертельным) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• аллергическая реакция, отек (припухлость) или быстрый отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Очень редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как ощущение сдавливания в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• тяжелая, угрожающая жизни сыпь на коже, обычно в виде пузырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, включая половые органы, которая может прогрессировать до образования крупных пузырей и отслоения пластов кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• слабость мышц, воспаление сухожилий, разрыв сухожилий — особенно крупного сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• нарушения со стороны нервной системы: необычное ощущение боли, жжение, покалывание, онемение или слабость мышц в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• реакция на лекарство, которая может проявляться сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в результатах анализов крови, а также общим недомоганием (англ. DRESS — Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms; англ. AGEP — Acute Generalised Exanthematous Pustulosis)

Применение хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от наличия предрасполагающих факторов, крайне редко приводило к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднения при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как колющие ощущения, покалывание, щекотание, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, психиатрические симптомы (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), нарушения памяти и концентрации, нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.
Другие побочные действия, наблюдавшиеся при лечении препаратом Ципринол, перечислены ниже по степени вероятности их возникновения:
Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, диарея
• боли в суставах и воспалительные состояния у детей

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• грибковые инфекции
• высокий уровень эозинофилов (вид белых кровяных телец)
• снижение аппетита
• повышенная активность, возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как расстройство желудка (диспепсия, изжога) или метеоризм
• повышение концентрации некоторых веществ в крови [аминотрансферазы и (или) билирубин]
• сыпь, зуд или крапивница
• боли в суставах у взрослых
• снижение функции почек
• боли в мышцах и костях, общее недомогание (слабость) или лихорадка
• повышенная активность щелочной фосфатазы в крови (особое вещество в крови)

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в мышцах, воспаление суставов, повышенное напряжение мышц или судороги
• изменение количества кровяных клеток (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышенное или пониженное количество тромбоцитов (фактор свертывания крови)
• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к диабетической коме. Это важно для лиц с сахарным диабетом (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• спутанность сознания, дезориентация, тревожные реакции, необычные сновидения, депрессия (может приводить к суицидальным мыслям, суицидальным мыслям или попыткам и суициду) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), галлюцинации
• ощущение покалывания, повышенная чувствительность к раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожание или головокружение (нарушения равновесия)
• нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• расширение кровеносных сосудов, низкое артериальное давление или обморок
• поверхностное дыхание, включая симптомы астмы
• нарушения функции печени, желтуха (с застоем желчи) или гепатит
• повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей
• задержка жидкости или чрезмерное потоотделение
• повышенная активность фермента под названием амилаза

Очень редкие побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• особый тип снижения количества красных кровяных телец (гемолитическая анемия); опасное снижение количества белых кровяных телец (агранулоцитоз) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества красных и белых кровяных телец и тромбоцитов (панцитопения), которое может закончиться смертью, а также подавление функции костного мозга, также потенциально смертельное (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• психические нарушения (психотические реакции, которые могут привести к суицидальным мыслям, попыткам суицида или суициду) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• аллергическая реакция, называемая сывороточной болезнью (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• мигрень, нарушения координации, неустойчивая походка (нарушения ходьбы), нарушения обоняния, давление на мозг (повышенное внутричерепное давление и ложная опухоль мозга)
• нарушения цветового зрения
• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)
• воспаление поджелудочной железы
• гибель клеток печени (некроз печени), крайне редко приводящее к угрожающей жизни печеночной недостаточности (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• небольшие темные пятнышки, видимые под кожей (петехии); различные высыпания или сыпь на коже
• усиление симптомов миастении (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• заболевание, связанное с нарушением выведения воды из организма и снижением концентрации натрия в крови (СИНДС, англ. SIADH — syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone)
• ощущение необычного возбуждения (мания) или склонность к чрезмерно хорошему настроению и гиперактивности (гипомания)
• нарушения со стороны сердца, такие как очень быстрое сердцебиение, угрожающая жизни аритмия, нарушения сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме)
• влияние на свертываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K)
• потеря сознания, вызванная значительным снижением уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут закончиться разрывом и привести к смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимске 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ципринол

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Особые меры предосторожности при хранении не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ципринол

• Действующим веществом препарата является ципрофлоксацин. Каждая пленочная таблетка содержит 250 мг или 500 мг ципрофлоксацина в виде гидрохлорида ципрофлоксацина.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолят крахмала, поливинилпирролидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Ципринол содержит натрий».

Как выглядит лекарство Ципринол и что содержит упаковка
Ципринол, 250 мг: белые, круглые пленочные таблетки, с делением с одной стороны
Ципринол, 500 мг: белые, овальные пленочные таблетки, с делением с одной стороны
Упаковки: 10 пленочных таблеток в блистере, в картонной коробке
Регистрационный держатель и производитель
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Для получения более подробной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к
местному представителю регистрационного держателя:
KRKA-ПОЛЬСКА Сп. з о.о.
ул. Ровналежна 5
02-235 Варшава
Польша
тел.: (22) 57 37 500