Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ципраміл (Прісдал)
20 мг, таблетки в оболонці
Citalopramum
Ципраміл та Прісдал — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі всі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке ліки Ципраміл і для чого їх застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати ліки Ципраміл
Як застосовувати ліки Ципраміл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ліки Ципраміл
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Ципраміл і для чого їх застосовують

Як діють ліки Ципраміл
Циталопрам належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці ліки
впливають на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну.
У яких випадках застосовують ліки Ципраміл
Ліки Ципраміл містять циталопрам і застосовуються для лікування депресії та профілактики рецидивів
рецидивуючих депресивних розладів.
Ліки Ципраміл показані для лікування тривожного розладу з нападами паніки з агорафобією (наприклад, страх виходити з дому, страх перед натовпом і громадськими місцями) або без агорафобії.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ципраміл

Коли не застосовувати ліки Ципраміл

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);
одночасно з ліками, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО). До інгібіторів моноаміноксидази (МАО) належать такі ліки, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід, транилципромін, селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо у пацієнта є вроджений неправильний ритм серця або якщо у пацієнта вже був епізод неправильного ритму серця (видно на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця або ліки, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ «Ліки Ципраміл та інші ліки»).

Сторінка 1 з 10
У разі припинення прийому інгібіторів МАО: слід почекати 2 тижні перед
початком прийому ліки Ципраміл.
У разі припинення застосування моклобеміду має минути 1 день перед початком
застосування ліки Ципраміл.
Після припинення застосування ліки Ципраміл має минути 1 тиждень (7 днів), перш ніж можна починати застосовувати
будь-які інгібітори МАО.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Ципраміл слід обговорити це з лікарем. Потрібно повідомити
лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або захворювання, оскільки лікар повинен
врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо у пацієнта є епізоди манії або панічні атаки;
якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліки Ципраміл може вплинути на концентрацію глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо пацієнт має епілепсію. У разі виникнення судомних нападів або збільшення їх частоти, слід припинити терапію ліками Ципраміл (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт має знижену концентрацію натрію в крові;
якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
якщо у пацієнта низька спочиваюча частота серцевих скорочень і (або) знижена концентрація електролітів, що є наслідком тривалої тяжкої діареї, блювання або застосування діуретиків;
якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, втрати свідомості або запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на неправильний ритм серця;
якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникнуть ці симптоми,
слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі у спокійному сидінні або стоянні на місці (акатизія). У разі появи таких симптомів
слід негайно повідомити про це лікаря.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних розладів
У пацієнтів із депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку застосування антидепресантів, оскільки ліки починають діяти лише через певний час — зазвичай через
два тижні, а іноді й пізніше.
Сторінка 2 з 10
Підвищена схильність до таких думок може виникати:

у пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самогубство або самопошкодження.
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх попереджувати, коли вони помічають, що депресія або тривожність посилилася або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки віком до 18 років
Ліки Ципраміл не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Також слід зазначити, що при застосуванні ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років піддаються підвищеному ризику виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити ліки Ципраміл пацієнтам віком до 18 років, вважаючи це в їхніх найкращих інтересах. Якщо лікар призначив ліки Ципраміл пацієнту віком до 18 років, при будь-яких сумнівах слід звернутися до лікаря. У разі виникнення або посилення вищезазначених симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Ципраміл, слід повідомити лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування ліки Ципраміл у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Додаткові відомості щодо захворювання
Як і при застосуванні інших ліків, що використовуються при лікуванні депресії або пов’язаних із нею розладів, поліпшення не настає одразу. Пацієнт може відчути його лише через кілька тижнів після початку застосування ліки Ципраміл. При лікуванні тривожного розладу з панічними атаками поліпшення зазвичай спостерігається через 2–4 тижні. На початковому етапі лікування у деяких пацієнтів може спостерігатися посилення тривоги, яке зникає під час лікування. Тому дуже важливо, щоб пацієнт точно дотримувався рекомендацій лікаря та не припиняв лікування і не змінював дозу без консультації з лікарем.
Іноді до симптомів депресії або тривожного розладу з панічними атаками належать думки про самогубство або самопошкодження. Можливе збереження таких симптомів або їх посилення до моменту повного прояву антидепресивної дії ліки. Виникнення цих симптомів більш імовірне у молодих дорослих пацієнтів, тобто віком до 25 років, які раніше не приймали антидепресанти.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому може бути корисним попросити когось із друзів або родини допомогти у спостереженні за можливими змінами в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникають тривожні думки або переживання або під час лікування виникає будь-який із описаних вище симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Ліки Ципраміл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Деякі ліки можуть впливати на дію інших ліків, і це іноді може призводити до виникнення серйозних побічних ефектів.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчевказаних ліків:
Сторінка 3 з 10

неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, він повинен почекати 14 днів перед початком прийому ліки Ципраміл. Після припинення застосування ліки Ципраміл слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
оборотні, селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
антибіотик лінезолід;
літій (використовується для профілактики та лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
іміпрамін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона); ці ліки підвищують ризик побічних ефектів. Доза селегіліну не повинна перевищувати 10 мг на добу;
метопролол (використовується при артеріальній гіпертензії та (або) захворюваннях серця) — концентрація метопрололу в крові збільшується, але не спостерігалися симптоми посиленої дії або побічних ефектів метопрололу;
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол та подібні ліки (опіоїди, що використовуються при сильному болі). Вони підвищують ризик побічних ефектів; у разі появи нетипових симптомів під час сумісного застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря;
циметидин, ланзопразол та омепразол (ліки, що використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (ліки, що використовуються для зниження ризику інфаркту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію циталопраму в крові;
ліки з відомою дією на функцію тромбоцитів (наприклад, деякі антипсихотичні засоби, трициклічні антидепресанти, ацетилсаліцилова кислота (наявна в знеболювальних препаратах), нестероїдні протизапальні засоби (використовуються при запаленні суглобів) — незначне збільшення ризику кровотеч;
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) (рослинний ліки, що використовується при депресії) — прийом одночасно з ліками Ципраміл може збільшити ризик побічних ефектів;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти;
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові (збільшують ризик потенційно небезпечних для життя порушень ритму серця).
Не слід приймати ліки Ципраміл одночасно з ліками, що використовуються при порушеннях ритму серця або ліками, що можуть впливати на ритм серця, такими як: антиаритмічні засоби класу IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин), протималярійні засоби — особливо галофантрин, деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Ліки Ципраміл, їжа, напої та алкоголь
Ліки Ципраміл можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати ліки Ципраміл»).
Встановлено, що ліки Ципраміл не викликає взаємодії з алкоголем. Однак рекомендується не вживати алкоголю під час терапії ліками Ципраміл.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Сторінка 4 з 10
Ліки Ципраміл зазвичай не слід застосовувати у вагітних жінок, а також жінкам, які застосовують ліки Ципраміл, не слід годувати грудьми, доки не будуть обговорені з лікарем ризики та переваги лікування.
Пацієнтки, які застосовують ліки Ципраміл у останніх 3 місяцях вагітності та до пологів, повинні усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з годуванням, блювання, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищена рефлекторна збудливість, тремтіння, дрожовий параліч, подразливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві і (або) акушерці про застосування ліки Ципраміл. Прийом під час вагітності ліків, таких як Ципраміл, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищити ризик виникнення серйозних ускладнень у новонародженого, що називаються синдромом стійкої легеневої гіпертензії новонародженого (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникли у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря і (або) акушерки.
Прийом ліки Ципраміл під кінець вагітності може підвищити ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає ліки Ципраміл, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що циталопрам знижує якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Ципраміл зазвичай не викликає сонливості; проте у разі виникнення запаморочення або сонливості після початку застосування ліки Ципраміл, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
Важливі відомості про деякі складові ліки Ципраміл
Ліки Ципраміл містить лактозу. Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.
Ліки містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ципраміл

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Лікування депресії
Зазвичай застосовують 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Лікування тривожного розладу з нападами паніки
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, а потім її збільшують до 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 40 мг на добу.
Застосування ліку Ципраміл у пацієнтів похилого віку (понад 65 років)
Початкову дозу слід зменшити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу.
У пацієнтів похилого віку не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
Застосування ліку Ципраміл у певних групах пацієнтів
Сторінка 5 з 10
У пацієнтів із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 20 мг на добу.
У пацієнтів із тяжким ураженням нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) рекомендується обережність.
Застосування ліку Ципраміл у дітей та підлітків (молодше 18 років)
Лік Ципраміл не слід застосовувати у дітей та підлітків віком молодше 18 років. Додаткову інформацію також наведено в пункті 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліку Ципраміл».
Спосіб застосування
Лік Ципраміл приймають у вигляді однієї дози один раз на добу.
Лік Ципраміл можна приймати в будь-який час доби, з їжею або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути, запиваючи водою. Не розжовувати (таблетки мають гіркий смак).
Тривалість лікування
Як і при застосуванні інших ліків у лікуванні депресії та тривожного розладу з нападами паніки, поліпшення настає через кілька тижнів. Тому слід продовжувати застосування ліку Ципраміл, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще. Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Тривалість лікування різна для різних пацієнтів, зазвичай терапія триває щонайменше 6 місяців.
Лікування слід продовжувати так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо стан поліпшився. Захворювання може тривати довго, і якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися.
У пацієнтів із рецидивуючою депресією підтримуюче лікування може тривати кілька років, щоб запобігти новим депресивним епізодам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Ципраміл
У разі підозри, що було прийнято надмірну кількість таблеток Ципраміл, слід негайно звернутися до лікаря або до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, навіть якщо немає жодних скарг або симптомів отруєння. Слід взяти з собою упаковку ліку Ципраміл.
Деякі з симптомів передозування можуть загрожувати життю: нерегулярне серцебиття, судоми, зміни ритму серця, сонливість, кома, блювота, тремтіння, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, нудота, серотоніновий синдром (див. пункт 4), збудження, запаморочення, розширення зіниць, підвищена пітливість, ціаноз шкіри, гіпервентиляція.
Пропуск прийому ліку Ципраміл
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відновити пропущену. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадав про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліку Ципраміл
Не слід припиняти застосування ліку Ципраміл, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт закінчує лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози Ципраміл протягом кількох тижнів.
Раптове припинення застосування ліку Ципраміл може спричиняти легкі та тимчасові симптоми відміни, такі як: запаморочення, відчуття поколювання, порушення сну (насичені сни, нічні кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота, блювота, пітливість, психомоторне збудження або тривожність, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебій у роботі серця або посилену серцеву діяльність (серцебиття).
Сторінка 6 з 10
Тому при припиненні лікування рекомендується поступове зменшення дози ліку Ципраміл протягом декількох тижнів, а не раптове припинення застосування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Варто пам’ятати, що
деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Деякі пацієнти повідомляли про такі тяжкі побічні ефекти.
У разі виникнення будь-якого з нижче зазначених симптомів необхідно негайно припинити застосування препарату Ципраміл і повідомити лікаря:

висока температура, збудження, порушення свідомості, тремтіння м’язів і раптові м’язові судоми — можуть бути ознаками рідкісного розладу, відомого як серотоніновий синдром, про який повідомлялося під час комбінованого застосування антидепресантів;
раптовий набряк шкіри, слизових оболонок, язика, губ або обличчя, утруднення дихання або ковтання (алергічна реакція) або запаморочення;
незвичайне кровотечі, зокрема з шлунково-кишкового тракту;
суїцидальні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
гіперчутливість (висипка).

Рідкісні, але тяжкі побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб)
У разі виникнення будь-якого з наведених симптомів необхідно припинити застосування
препарату Ципраміл і негайно повідомити лікаря:

гіпонатріємія: зниження концентрації натрію в крові, що може викликати відчуття втоми, дезорієнтацію та тремтіння м’язів;
прискорене, нерегулярне серцебиття.

Нижче перелічені побічні ефекти, які зазвичай є незначними і зазвичай зникають через кілька днів
лікування (окрім тяжких побічних ефектів, зазначених вище).
Якщо побічні ефекти особливо турбують і тривають довше ніж кілька днів, про це слід
повідомити лікаря.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб):

сонливість,
головний біль,
труднощі заснути,
підвищена пітливість,
сухість слизової оболонки рота. (Сухість слизової оболонки рота підвищує ризик кариєсу. Тому слід чистити зуби частіше, ніж зазвичай.),
нудота.

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

зниження апетиту,
збудження,
зниження статевого потягу,
тривожність,
нервозність,
стан сплутаності (дезорієнтація),
незвичайні сни,
тремтіння,
відчуття поколювання або оніміння рук або ніг,
запаморочення,
порушення уваги,
дзвін у вухах (шум у вухах),
зітхання,
діарея,
блювота,
запор,
свербіж,
біль у м’язах і суглобах,
у чоловіків — проблеми з еякуляцією та ерекцією,
у жінок — порушення оргазму,
відчуття втоми,
відчуття жалю в шкірі (порушення чутливості),
зниження маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

кровотечі в межах шкіри (схильність до синців),
підвищення апетиту,
агресія,
деперсоналізацію (втрата відчуття власної особистості),
галюцинації,
манію,
втрату свідомості,
розширення зіниць,
прискорення серцебиття,
уповільнення серцебиття,
кропив’янку,
випадіння волосся,
висипку,
пурпуру,
підвищену чутливість до світла,
обильні менструальні кровотечі,
набряк рук або ніг,
збільшення маси тіла,
труднощі з сечовипусканням, зниження сечовипускання.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

судоми,
непрохані рухи,
порушення смаку,
кровотечі,
запалення печінки,
гарячка.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (неможливо оцінити на основі
наявних даних):

суїцидальні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»,
зниження кількості тромбоцитів, що призводить до підвищеного ризику кровотечі та виникнення крововиливів на шкірі,
гіперчутливість (висипка),
тяжкі алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення,
гіпокаліємія: надмірно низький рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, тремтіння м’язів або нерегулярний ритм серця,
напади паніки,
скрипіння зубами,
тривожність,
незвичайні рухи або м’язова ригідність,
акатизія — психомоторне збудження, стан тривоги, пов’язаний із потребою в русі,
судоми,
серотоніновий синдром,
порушення зору,
втрата свідомості, що може бути ознакою життєво небезпечного стану, відомого як torsade de pointes,
низький артеріальний тиск,
носові кровотечі,
кровотечі, зокрема петехії на шкірі та слизових оболонках,
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок,
болючу ерекцію,
підвищений рівень пролактину в крові,
галакторею у чоловіків і жінок, які не годують грудьми,
нерегулярні менструальні кровотечі, маткові кровотечі,
ненормальні результати тестів функції печінки,
у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток,
нерегулярний ритм серця,
тяжкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологовий кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ципраміл

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та
блістері.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ципраміл
Діючою речовиною є циталопрам (у формі броміду циталопраму).
Покриті оболонкою таблетки містять 20 мг циталопраму (у формі броміду циталопраму).
Сторінка 9 з 10
Крім того, ліки містять: кукурудзяний крохмаль, лактозу моногідрат, целюлозу мікрокристалічну,
коповідон, гліцерол 85%, натрію кроскармелозу, стеарат магнію.
До складу оболонки входять: гіпромелоза, макрогол 400 та діоксид титану (E 171).
Як виглядають ліки Ципраміл та що містить упаковка
Ліки Ципраміл доступні у формі покритих оболонкою таблеток у дозі 20 мг.
Таблетки фасуються у блистери з ПВХ/ПВДК/алюмінію, що містять 28 штук або 56 штук.
Блистери з таблетками упаковуються в картонні коробки.
Опис таблеток
Білі, овальні таблетки, покриті оболонкою, з рисками поділу, позначені літерами «C» і «N», симетрично розташованими по обидва боки від риски. Таблетки можна поділити на рівні дози.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Іспанії, країні експорту:
Lundbeck España, SA, Av Diagonal 605, 08028 Barcelona, Іспанія
Виробник:
H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Данія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 682591.4
Номер дозволу на паралельний імпорт: 314/25
Сторінка 10 з 10