Ципрамил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ципрамил (Присдал)
20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Циталопрам
Ципрамил и Присдал — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Ципрамил и в каких случаях его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ципрамил
3. Как применять лекарственное средство Ципрамил
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ципрамил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ципрамил и в каких случаях его применяют

Как действует лекарственное средство Ципрамил
Циталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI — Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему в головном мозге, увеличивая концентрацию серотонина.
В каких случаях применяют лекарственное средство Ципрамил
Лекарственное средство Ципрамил содержит циталопрам и применяется для лечения депрессии, а также для профилактики рецидивов рецидивирующих депрессивных расстройств.
Лекарственное средство Ципрамил показано для лечения тревожного расстройства с паническими атаками с агорафобией (например, страх выхода из дома, толпы и общественных мест) или без агорафобии.

2. Важная информация перед применением препарата Ципрамил

Когда не следует применять препарат Ципрамил

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к циталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• одновременно с препаратами, называемыми ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). К ингибиторам моноаминоксидазы (ИМАО) относятся такие препараты, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин, селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента имеется врождённое нарушение ритма сердца или если у пациента ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные при ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца);
• при приёме препаратов, применяемых при нарушениях ритма сердца, или препаратов, способных влиять на ритм сердца (см. пункт «Препарат Ципрамил и другие лекарства»).

Страница 1 из 10
После прекращения приёма ингибиторов ИМАО: необходимо подождать 2 недели перед
началом приёма препарата Ципрамил.
После прекращения применения моклобемида должно пройти 1 сутки перед началом
приёма препарата Ципрамил.
После прекращения приёма препарата Ципрамил должно пройти 1 неделя (7 дней), прежде чем можно начинать применение
любых ингибиторов ИМАО.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ципрамил необходимо проконсультироваться с врачом. Следует сообщить
врачу, если у пациента имеются другие заболевания или нарушения, поскольку врач должен
учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента наблюдаются эпизоды мании или панические атаки;
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если пациент страдает сахарным диабетом. Приём препарата Ципрамил может повлиять на концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении судорожных припадков или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Ципрамил (см. также пункт 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или если пациентка беременна (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»);
• если у пациента наблюдается пониженное содержание натрия в крови;
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) снижено содержание электролитов, вызванное продолжительной тяжёлой диареей, рвотой или применением мочегонных препаратов;
• если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение ритма сердца;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались глазные проблемы, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения относятся к состояниям,
возникавшим в прошлом.
Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она
характеризуется необычными и быстро меняющимися мыслями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с спокойным сидением или стоянием на месте (акатизия). При появлении таких симптомов
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Они могут усиливаться после начала приёма антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать только через некоторое время — обычно через
две недели и позже.
Страница 2 из 10
Повышенная склонность к таким мыслям может наблюдаться:

• у пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у пациента возникают мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно
связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу.
Может быть полезным информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных
расстройствах, а также просьба к ним прочитать данный листок-вкладыш. Пациент может попросить их сообщать, если они замечают усиление депрессии или тревоги или появление тревожных изменений в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Препарат Ципрамил не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Следует также
отметить, что при приёме препаратов данной группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее
врач может назначить препарат Ципрамил пациентам в возрасте до 18 лет, если посчитает это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Ципрамил пациенту в возрасте до 18 лет, при возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу. При развитии или усилении вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Ципрамил, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент отсутствуют данные о длительной безопасности применения препарата Ципрамил в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Дополнительная информация о заболевании
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии или связанных с ней расстройств, улучшение не происходит немедленно. Пациент может почувствовать его только через несколько недель после начала приёма препарата Ципрамил. При лечении тревожного расстройства с паническими атаками улучшение обычно наблюдается через 2–4 недели. В начальный период лечения у некоторых пациентов может наблюдаться усиление тревоги, которое проходит в процессе лечения. Поэтому крайне важно, чтобы пациент точно выполнял рекомендации врача и не прекращал лечение и не изменял дозу без консультации с врачом.
Иногда к симптомам депрессии или тревожного расстройства с паническими атаками относятся мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы могут сохраняться или усиливаться до тех пор, пока не проявится полный антидепрессивный эффект препарата. Возникновение таких симптомов более вероятно у молодых взрослых пациентов, т.е. в возрасте до 25 лет, которые ранее не принимали антидепрессанты.
Иногда пациент не осознаёт наличие описанных выше симптомов, поэтому может быть полезно попросить кого-либо из близких или семьи помочь в наблюдении за возможными изменениями в поведении пациента.
Если у пациента возникают тревожные мысли или переживания или во время лечения появляется любой из описанных выше симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Препарат Ципрамил и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие других препаратов, и это иногда может привести к возникновению серьёзных побочных эффектов.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
Страница 3 из 10

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Ципрамил. После прекращения приёма препарата Ципрамил следует подождать 7 дней перед приёмом любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется для профилактики и лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (ИМАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона); эти препараты увеличивают риск побочных эффектов. Доза селегилина не должна превышать 10 мг в сутки;
• метопролол (применяется при артериальной гипертензии и (или) заболеваниях сердца) — концентрация метопролола в крови увеличивается, однако симптомов усиленного действия или побочных эффектов метопролола не отмечено;
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол и аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при сильной боли). Они увеличивают риск побочных эффектов; при появлении необычных симптомов во время одновременного приёма этих препаратов следует обратиться к лечащему врачу;
• циметидин, ланзопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксетин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут привести к увеличению концентрации циталопрама в крови;
• препараты, известные своим влиянием на функцию тромбоцитов (например, некоторые антипсихотики, трёхциклические антидепрессанты, ацетилсалициловая кислота (входит в состав обезболивающих препаратов), нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при артритах) — незначительное увеличение риска кровотечений;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, применяемый при депрессии) — одновременный приём с препаратом Ципрамил может увеличить риск побочных эффектов;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) из-за возможного риска снижения порога судорог, а также антидепрессанты;
• препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови (увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений ритма сердца).
• Не следует принимать препарат Ципрамил одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца, или препаратами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты — особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин).

Препарат Ципрамил, пища, напитки и алкоголь
Препарат Ципрамил можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Ципрамил»).
Установлено, что препарат Ципрамил не проявляет взаимодействия с алкоголем. Однако рекомендуется не употреблять алкоголь во время терапии препаратом Ципрамил.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Страница 4 из 10
Препарат Ципрамил, как правило, не следует применять у беременных женщин, а также женщины, принимающие препарат Ципрамил, не должны кормить грудью, пока не будут обсуждены с врачом риски и преимущества лечения.
Пациентки, принимающие препарат Ципрамил в последние 3 месяца беременности и до родов, должны знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, мышечная ригидность или гипотония, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожание, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Ципрамил. Приём во время беременности препаратов, таких как Ципрамил, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (англ. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Он проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно связаться с врачом и (или) акушеркой.
Приём препарата Ципрамил в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Ципрамил, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
В исследованиях на животных было установлено, что циталопрам снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя на данный момент не было выявлено влияния на фертильность у людей.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Ципрамил, как правило, не вызывает сонливости; однако при появлении головокружения или сонливости после начала приёма препарата Ципрамил не следует управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения этих симптомов.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Ципрамил
Препарат Ципрамил содержит лактозу. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Ципрамил

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослым

Лечение депрессии
Обычно применяют по 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки.

Лечение тревожного расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 10 мг в сутки в течение первой недели, затем дозу увеличивают до 20 мг в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 40 мг в сутки.

Применение препарата Ципрамил у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Начальную дозу следует уменьшить до половины рекомендованной дозы, например, до 10–20 мг в сутки. У пациентов пожилого возраста не следует применять более 20 мг в сутки.

Применение препарата Ципрамил у особых групп пациентов
Страница 5 из 10

У пациентов с заболеваниями печени не следует применять более 20 мг в сутки.
Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).

Применение препарата Ципрамил у детей и подростков (младше 18 лет)
Препарат Ципрамил не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Дополнительная информация также приведена в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Ципрамил».

Способ применения
Препарат Ципрамил принимают в виде единой дозы один раз в сутки.
Препарат Ципрамил можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Не разжёвывать (таблетки имеют горький вкус).

Продолжительность лечения
Как и при применении других препаратов, используемых при лечении депрессии и тревожного расстройства с паническими атаками, улучшение наступает спустя несколько недель. Поэтому необходимо продолжать применение препарата Ципрамил, даже если улучшение самочувствия наступает не сразу. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Продолжительность лечения различна у разных пациентов, обычно терапия длится не менее 6 месяцев.
Лечение следует продолжать столько времени, сколько рекомендует врач, даже если наступило улучшение самочувствия. Заболевание может сохраняться в течение длительного времени, и если лечение будет прекращено преждевременно, симптомы могут вновь появиться.
У пациентов с рецидивирующей депрессией поддерживающая терапия может продолжаться в течение нескольких лет с целью предотвращения новых депрессивных эпизодов.

Применение препарата Ципрамил в дозе, превышающей рекомендованную
При подозрении на приём слишком большого количества таблеток препарата Ципрамил необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, даже если отсутствуют какие-либо жалобы или симптомы отравления. Следует взять с собой упаковку препарата Ципрамил.
Некоторые из симптомов передозировки могут угрожать жизни: нарушение ритма сердца, судороги, изменения сердечного ритма, сонливость, кома, рвота, тремор, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром (см. пункт 4), возбуждение, головокружение, расширение зрачков, усиленное потоотделение, цианоз кожи, гипервентиляция.

Пропуск приёма препарата Ципрамил
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приёма препарата Ципрамил
Не следует прекращать приём препарата Ципрамил без рекомендации врача. При завершении лечения, как правило, рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Ципрамил в течение нескольких недель.
Внезапное прекращение приёма препарата Ципрамил может вызывать лёгкие и преходящие симптомы отмены, такие как: головокружение, ощущение покалывания, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, рвота, потливость, психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (мягкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или усиленную сердечную деятельность (ощущение перебоев в работе сердца).

Страница 6 из 10

Поэтому при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Ципрамил в течение нескольких недель, а не резко прекращать его приём.

При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты обычно проходят через несколько недель лечения. Следует помнить, что
некоторые из этих симптомов могут быть также признаками заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Некоторые пациенты сообщали о следующих тяжелых побочных эффектах.
Если у вас появился любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ципрамил и сообщить лечащему врачу:

• высокая температура, возбуждение, нарушения сознания, дрожь мышц и сильные мышечные судороги — это могут быть признаки редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом, которое отмечалось при одновременном применении антидепрессантов;
• внезапный отек кожи, слизистых оболочек, языка, губ или лица, затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция) или головокружение;
• необычное кровотечение, включая кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• суицидальные мысли и поведение — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• повышенная чувствительность (высыпания).

Редкие, но тяжелые побочные эффекты (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек)
Если у вас появился любой из перечисленных ниже симптомов, необходимо прекратить применение препарата Ципрамил и немедленно сообщить лечащему врачу:

• гипонатриемия: снижение концентрации натрия в крови, что может вызывать чувство усталости, дезориентацию и дрожь мышц;
• учащенное, нерегулярное сердцебиение.

Перечисленные ниже побочные эффекты часто бывают умеренными и обычно исчезают через несколько дней лечения (за исключением тяжелых побочных эффектов, указанных выше).
Если побочные эффекты особенно неприятны и сохраняются дольше нескольких дней, необходимо сообщить об этом врачу.
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• сонливость,
• головные боли,
• трудности с засыпанием,
• повышенное потоотделение,
• сухость слизистой оболочки полости рта. (Сухость слизистой оболочки полости рта повышает риск развития кариеса. Поэтому необходимо чистить зубы чаще, чем обычно),
• тошнота.

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 10 человек):

• снижение аппетита,
• возбуждение,
• снижение полового влечения,
• тревожность,
• раздражительность,
• спутанность сознания (дезориентация),
• необычные сны,
• дрожь,
• ощущение покалывания или онемения рук или стоп,
• головокружение,
• нарушения внимания,
• шум в ушах (тиннитус),
• зевота,
• диарея,
• рвота,
• запоры,
• зуд,
• боли в мышцах и суставах,
• у мужчин — проблемы с эякуляцией и эрекцией,
• у женщин — задержка оргазма,
• чувство усталости,
• ощущение жжения на коже (нарушения чувствительности),
• снижение массы тела.

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 человек):

• кровотечения в коже (склонность к синякам),
• повышение аппетита,
• агрессия,
• деперсонализация (потеря ощущения собственной личности),
• галлюцинации,
• мания,
• обмороки,
• расширение зрачков,
• учащение сердцебиения,
• замедление сердцебиения,
• крапивница,
• выпадение волос,
• высыпания,
• пурпура,
• повышенная чувствительность к свету,
• обильные менструальные кровотечения,
• отек рук или ног,
• увеличение массы тела,
• затруднение мочеиспускания, уменьшение объема мочи.

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек):

• судорожные припадки,
• непроизвольные движения,
• нарушения вкуса,
• кровотечения,
• воспаление печени,
• лихорадка.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• суицидальные мысли и поведение — см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• снижение числа тромбоцитов, приводящее к повышению риска кровотечений и появлению кровавых высыпаний на коже,
• повышенная чувствительность (высыпания),
• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднение дыхания или головокружение,
• гипокалиемия: аномально низкий уровень калия в крови, что может вызывать слабость мышц, дрожь или нарушение ритма сердца,
• приступы паники,
• скрипение зубами,
• беспокойство,
• необычные движения или мышечная ригидность,
• акатизия — психомоторное беспокойство, состояние тревоги, сопровождающееся потребностью в движении,
• судороги,
• серотониновый синдром,
• нарушения зрения,
• обморок, который может быть признаком угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes,
• низкое артериальное давление,
• носовые кровотечения,
• кровотечения, включая высыпания на коже и слизистых оболочках,
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек,
• болезненная эрекция,
• повышение уровня пролактина в крови,
• галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью,
• нерегулярные менструальные кровотечения, маточное кровотечение,
• аномальные результаты печеночных проб,
• у пациентов, принимающих препараты из этой группы, отмечалось повышенный риск переломов костей,
• нарушение ритма сердца,
• тяжелое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в:
Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ципрамил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, скрытом от посторонних глаз.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой
подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ципрамил
Активным веществом является циталопрам (в форме бромида циталопрама).
Покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат 20 мг циталопрама (в форме бромида циталопрама).
Страница 9 из 10
Кроме того, лекарство содержит: кукурузный крахмал, лактозу моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу,
коповидон, глицерол 85 %, натрия кроскармеллозу, стеарат магния.
В состав оболочки входят: гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ципрамил и что содержится в упаковке
Лекарство Ципрамил доступно в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток дозировкой 20 мг.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, содержащие 28 или 56 штук.
Блистеры с таблетками помещаются в картонные коробки.

Описание таблеток
Белые, овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки с риской деления, маркированные буквами «C» и «N», расположенными симметрично по обе стороны от риски. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Lundbeck España, S.A., Av. Diagonal 605, 08028 Барселона, Испания

Производитель:
H. Lundbeck A/S, Оттилиавей 9, 2500 Вальбе, Дания

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Терезы од Дзецятка Езус 111, 91-222 Лодзь

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Święt. Терезы од Дзецятка Езус 111, 91-222 Лодзь

Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 682591.4
Номер разрешения на параллельный импорт: 314/25
Страница 10 из 10